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xet
Community
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3
342
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3
32
2、患有精神疾病者
Disease
(5)疼痛部位植入心脏起搏器或金属材料
Device
3、年龄15-70岁，男女不限；
Multiple
1.合并其他恶性肿瘤需要治疗者；
Disease
1)维持性透析包括血液透析或腹膜透析（>=3月）
Therapy or Surgery
2.有远处转移病灶。
Neoplasm Status
1．在执行任何研究方案规定的程序之前，完全解释本研究的性质并且必须取得受试者的知情同意。如受试者没有能力表达意见，可由受试者的法定代理人签署书面知情同意；
Consent
4. 具有可测量或者可评价的病灶；
Sign
3)入组前3月曾使用过大剂量激素、环磷酰胺、生物制剂及钙调节剂
Pharmaceutical Substance or Drug
5、在我院接受初次单侧择期全髋或全膝关节置换术并由同一资深关节外科医生完成。
Therapy or Surgery
10)在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验。
Multiple
4.无法控制的高血压（尽管进行了最佳药物治疗:收缩压≥140mmHg或者舒张压≥90mmHg）；
Multiple
1.存在气胸或术中需要使用人工气胸者；
Therapy or Surgery
1.肝癌或其他恶性肿瘤；
Disease
1. 年龄20-70岁。
Age
（1）年龄≥60岁；
Age
（11）正在参加其他临床试验者；
Enrollment in other studies
3. 有出血倾向或无法进行抗血小板聚集药物治疗的患者；
Multiple
8.既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者；
Disease
1. 经病理学确诊的疤痕疙瘩患者；
Diagnostic
③无心电生理检查及射频消融手术治疗禁忌证
Disease
5、对于男性患者，临床试验期间直至OMS0728服药结束/中止后6个月内同意进行避孕
Pregnancy-related Activity
3.2.1.6 无持续应用镇静剂；
Pharmaceutical Substance or Drug
2. 年龄为35-70岁（年龄按照筛选调查日期与出生日期的差值计算）；
Age
5)HBV血清学指标（HBsAg或/和HBeAg）阳性者，HCV阳性者或肝功能异常的患者（ALT、AST或胆红素超过正常值上限的2倍或以上，并持续升高2周）。
Multiple
2、糖尿病病史＞1年，无明显并发症；
Disease
⑩ 最近6个月内发生脑梗死、心肌梗死或严重心率失常的患者；
Disease
3.体重指数18～28kg/m2；
Risk Assessment
（15）妊娠或计划妊娠的育龄妇女。
Pregnancy-related Activity
7、依从性差者；
Compliance with Protocol
6. 在参加研究前能够阅读、理解、并签署知情同意书（ICF），并愿意遵守试验方案要求；
Multiple
（5）有 MRI 检查禁忌症者
Disease
3)白蛋白(Alb)≥32 g/L ；
Laboratory Examinations
3）病人/家属知情并签署知情同意书。
Consent
⑥已知对本药组成成份过敏者。
Allergy Intolerance
4)疾病严重影响病人生长发育或生活质量；
Disease
7.近1个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者；
Enrollment in other studies
3. 男性或非妊娠、哺乳期女性；
Multiple
1. 年龄在40-65岁。
Age
(3)体重5-30kg,年龄2月-11岁。
Multiple
2. 子宫肌瘤>3cm，或卵巢囊肿者
Disease
（5）肝功能不全，总胆红素>100 umol/L；
Multiple
5)获得患者的书面知情同意，如患者在发病期无行为能力者需获得其法定监护人的书面知情同意。
Consent
2. 因急腹症或为明确诊断，已行剖腹探查术；
Multiple
1.饮食依从性差；
Compliance with Protocol
② 育龄妇女，HCG阳性
Multiple
5、既往有精神类疾病病史。
Disease
9)受试者签署知情同意书。
Consent
(8)银屑病急性进展、有红皮病倾向的患者。
Disease
5 受试者自愿参加研究并已签署知情同意书者
Consent
（3）最高眼压达到或超过21mmHg。
Laboratory Examinations
15.最近3个月献血者。
Blood Donation
6)糖尿病或者困难气道。
Disease
2.首次接受房颤射频消融
Therapy or Surgery
有严重龋坏或大面积充填的牙齿，全冠修复后的牙齿；
Oral related
（2）有脊柱、下肢手术史；
Therapy or Surgery
⑴ 对利福昔明治疗有一般或者特殊禁忌症者；
Multiple
6.手术体位不适合进行BIS及肌松监测；
Multiple
4、入院之前抗生素应用不超过3天，入院后抗生素疗程≥5天
Pharmaceutical Substance or Drug
3)既往三个月内每天吸烟大于5支，或不能保证试验期间停止吸烟者；
Smoking Status
（9）长期卧床患者；
Special Patient Characteristic
10）怀孕女性；
Pregnancy-related Activity
12　既往使用免疫抑制剂发生严重不良反应（如重度白细胞减少、严重感染等）；
Multiple
9.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Scr＞正常值上限；
Laboratory Examinations
（2）有明确精神疾病、近期使用抗精神病药物、酒精或药物成瘾史；
Multiple
③ 凝血功能异常：凝血酶原时间＞20s，活化部分凝血酶原时间＞55s ，凝血酶凝固时间＞21s，凝血酶原时间国际标准化比值＞2.5；
Multiple
3)经组织学证实的高级别浆液性／子宫内膜样或高级别浆液性／子宫内膜样为主的上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌
Diagnostic
3、同时服用其他中药者。
Pharmaceutical Substance or Drug
3.不合并其他系统恶性肿瘤。
Disease
2. 肾功能异常者，SCr >707umol/L
Multiple
（3）妊娠或哺乳期女性或有妊娠可能的女性首次用药前妊娠检测阳性；
Pregnancy-related Activity
1) 继发性肥胖症；
Disease
（4）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
Consent
（1）血管性因素、毒素、药物等引起的继发性帕金森综合征或帕金森叠加综合征
Disease
10.有酗酒和滥用药物史
Addictive Behavior
12)肾功（Cr）超过正常上限2倍以上；
Laboratory Examinations
6)临床神经功能缺损程度评分（NDS）中肢体功能缺损评分累计大于或等于10分。
Risk Assessment
（6）有神经后遗症的脑血管疾病；
Disease
C、3天内未使用益生菌及益生菌发酵食物；
Diet
（9）患者对方案的良好理解能力；
Literacy
2.病理诊断为卵巢粘液性上皮癌
Diagnostic
5.中医辨证属于湿热蕴结型或瘀血阻络型；
Diagnostic
7、有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者
Addictive Behavior
9.参加本研究前3个月内参加过其他临床研究或目前正在参加其他临床研究者；
Enrollment in other studies
2）骨髓形态学或分子水平排除APL
Diagnostic
⑴拟手术治疗的各期（包括原位癌）原发性乳腺癌患者，病理类型不限
Multiple
6.合并有肾功异常者：血清肌酐高于正常值上限的2倍，或尿蛋白呈阳性者
Multiple
⑧慢性酗酒史或滥用药物史或任何影响依从性的因素；
Multiple
①符合轻度认知障碍诊断标准；
Diagnostic
1. 正在服用或在接受研究药物治疗前的过去14天内服用过阿片类药物；
Pharmaceutical Substance or Drug
2)胫骨平台骨折
Disease
VI.自身存在严重的心血管疾病，肝脏、肾脏、造血系统、免疫系统疾病，精神疾病，甲状腺功能亢进或减退，肠道寄生虫，脊髓损伤；需要系统治疗的难以控制得感染；难以控制的糖尿病，高血压（≥150/100 mmHg）；
Disease
1. 符合中风病中经络、脑梗死诊断标准；
Diagnostic
④愿意接受戒烟治疗、签署知情同意书者。
Multiple
（1）符合西医冠心病稳定性心绞痛Ⅰ~Ⅲ级诊断标准；
Diagnostic
9)最近在饮食或运动习惯上有重大变化。
Multiple
h1. 总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）
Laboratory Examinations
c.血清转氨酶超过3倍正常上限或有严重的肝功能不全；
Multiple
10)凝血功能异常。
Organ or Tissue Status
4) 研究期间未使用任何药物;
Pharmaceutical Substance or Drug