text stringlengths 80 6.25k | text_len int64 32 3.12k | src stringclasses 7 values |
|---|---|---|
Bij ### van ### foetussen werden er acceleraties gezien indien de pH) # ## was Daarnaast zijn er vier prospectief observationele studies verricht (<PERSOON> ###) Er werd zelden (#/##; <DATUM> #/#; <DATUM> een acceleratie gezien indien de pH â¤# ## was Daarentegen werden er meestal (##/##; ##/##; #<DATUM> ##/##) acceleraties gezien indien de pH)# ## was De resultaten uit deze studies werden samengevat in een #x#-tabel Dit resulteert in een positief voorspellende waarde van ##,#% (voorspellen van acidose, geen acceleraties na stimulatie), positieve likelihood ratio <DATUM> De negatief voorspellende waarde is ##% (voorspellen van ontbreken van acidose, wel acceleraties na stimulatie), negatieve likelihood ratio is #,# De sensitiviteit is #<DATUM> en de specificiteit is ##% Dit wil zeggen dat wanneer een acceleratie gezien wordt als reactie op scalpstimulatie door middel van het afnemen van microbloedonderzoek Alle artikelen zijn van lage kwaliteit (bewijsniveau A#-B), retrospectief en prospectief observationeel Bij een foetus met verdenking op foetale nood op basis van het CTG is het aannemelijk dat indien er sprake is van acceleraties bij digitale scalpstimulatie een pH )# ## wordt gevonden Het uitblijven van acceleraties is echter geen goede aannemelijk dat indien er sprake is van acceleraties bij het afnemen van het van acceleraties is echter geen goede voorspeller van foetale acidose Het effect van alleen digitale scalpstimulatie of scalp scratch bij verdenking foetale nood op de neonatale uitkomsten is niet onderzocht voorspellende waarde op de neonatale uitkomsten van deze testen in afwezigheid van het doen van Vanwege de kleine kans op foetale acidemie bij het optreden van een acceleratie na scalpstimulatie zou een expectatief beleid kunnen worden overwogen indien er geen pH wordt verkregen tijdens MBO Er is geen onderzoek waarop advies gegeven kan worden over hoe lang er afgewacht kan worden en wat de effecten op de neonatale uitkomsten zijn Indien geen acceleratie wordt gezien na scalpstimulatie kan er geen uitspraak gedaan worden over Scalpstimulatie als op zichzelf staande diagnostische test ter detectie van foetale nood is onvoldoende De werkgroep is van mening dat scalpstimulatie microbloedonderzoek niet kan # <PERSOON> in labor Are accelerations good # <PERSOON> assessment of fetal well-being A comparison of scalp stimulation with scalp blood pH sampling Obstet Gynecol ###;#<DATUM> # # <PERSOON> SL, Gimovsky ML, Miller FC Fetal heart rate response to scalp blood sampling <PERSOON> M, <PERSOON> fetal stimulation testing <PERSOON> # <PERSOON> JAD Predictive value of a fetal heart rate acceleration at the time of fetal blood sampling # <PERSOON> heart-rate acceleration with fetal blood sampling Obstet Gynecol Barrières kunnen zich bevinden op het niveau van de professional, op het niveau van de organisatie (het ziekenhuis) of op het niveau van.
| 610 | nvog |
deze testen in afwezigheid van het doen van Vanwege de kleine kans op foetale acidemie bij het optreden van een acceleratie na scalpstimulatie zou een expectatief beleid kunnen worden overwogen indien er geen pH wordt verkregen tijdens MBO Er is geen onderzoek waarop advies gegeven kan worden over hoe lang er afgewacht kan worden en wat de effecten op de neonatale uitkomsten zijn Indien geen acceleratie wordt gezien na scalpstimulatie kan er geen uitspraak gedaan worden over Scalpstimulatie als op zichzelf staande diagnostische test ter detectie van foetale nood is onvoldoende De werkgroep is van mening dat scalpstimulatie microbloedonderzoek niet kan # <PERSOON> in labor Are accelerations good # <PERSOON> assessment of fetal well-being A comparison of scalp stimulation with scalp blood pH sampling Obstet Gynecol ###;#<DATUM> # # <PERSOON> SL, Gimovsky ML, Miller FC Fetal heart rate response to scalp blood sampling <PERSOON> M, <PERSOON> fetal stimulation testing <PERSOON> # <PERSOON> JAD Predictive value of a fetal heart rate acceleration at the time of fetal blood sampling # <PERSOON> heart-rate acceleration with fetal blood sampling Obstet Gynecol Barrières kunnen zich bevinden op het niveau van de professional, op het niveau van de organisatie (het ziekenhuis) of op het niveau van Denk bijvoorbeeld aan onenigheid in het land m b t de aanbeveling, onvoldoende motivatie of kennis bij de specialist, onvoldoende faciliteiten of personeel, nodige concentratie van zorg, kosten, slechte samenwerking tussen disciplines, # Denk aan acties die noodzakelijk zijn voor implementatie, maar ook acties die mogelijk zijn om de implementatie te bevorderen Denk bijvoorbeeld aan controleren aanbeveling tijdens kwaliteitsvisitatie, publicatie van de richtlijn, ontwikkelen van implementatietools, informeren van ziekenhuisbestuurders, regelen van goede vergoeding voor een bepaald type behandeling, maken van # Wie de verantwoordelijkheden draagt voor implementatie van de aanbevelingen, zal tevens afhankelijk zijn van het niveau waarop zich barrières bevinden Barrières op het niveau van de professional zullen vaak opgelost moeten worden door de beroepsvereniging Barrières op het niveau van de organisatie zullen vaak onder verantwoordelijkheid van de ziekenhuisbestuurders vallen Bij het oplossen van barrières op het niveau van het systeem zijn ook andere partijen, zoals de NZA en zorgverzekeraars, van belang Geen informatie over foetale bewaking durante partu, onderzoek betreft neonaten Onderzoek bij neonaten Geen relatie met foetale bewaking durante partu Volledige document niet beschikbaar, review met aanbevelingen (gradering o b v bewijskracht) Geen specifieke informatie over scalpstimulatie o b v abstract Artikel in <PERSOON> Geen originele data Geen specifieke data over foetale scalpstimulaties Onderzoek naar beleid, niet naar testen van foetale scalpstimulatie Geen informatie over foetale bewaking, onderzoek behelst ander onderwerp Review met verwijzing naar andere originele studies welke wel zijn geïncludeerd.
| 541 | nvog |
Denk bijvoorbeeld aan onenigheid in het land m b t de aanbeveling, onvoldoende motivatie of kennis bij de specialist, onvoldoende faciliteiten of personeel, nodige concentratie van zorg, kosten, slechte samenwerking tussen disciplines, # Denk aan acties die noodzakelijk zijn voor implementatie, maar ook acties die mogelijk zijn om de implementatie te bevorderen Denk bijvoorbeeld aan controleren aanbeveling tijdens kwaliteitsvisitatie, publicatie van de richtlijn, ontwikkelen van implementatietools, informeren van ziekenhuisbestuurders, regelen van goede vergoeding voor een bepaald type behandeling, maken van # Wie de verantwoordelijkheden draagt voor implementatie van de aanbevelingen, zal tevens afhankelijk zijn van het niveau waarop zich barrières bevinden Barrières op het niveau van de professional zullen vaak opgelost moeten worden door de beroepsvereniging Barrières op het niveau van de organisatie zullen vaak onder verantwoordelijkheid van de ziekenhuisbestuurders vallen Bij het oplossen van barrières op het niveau van het systeem zijn ook andere partijen, zoals de NZA en zorgverzekeraars, van belang Geen informatie over foetale bewaking durante partu, onderzoek betreft neonaten Onderzoek bij neonaten Geen relatie met foetale bewaking durante partu Volledige document niet beschikbaar, review met aanbevelingen (gradering o b v bewijskracht) Geen specifieke informatie over scalpstimulatie o b v abstract Artikel in <PERSOON> Geen originele data Geen specifieke data over foetale scalpstimulaties Onderzoek naar beleid, niet naar testen van foetale scalpstimulatie Geen informatie over foetale bewaking, onderzoek behelst ander onderwerp Review met verwijzing naar andere originele studies welke wel zijn geïncludeerd Originele studies Geen informatie over diagnostiek bij foetale monitoring, maar om combinatie van CTGpatroon en neonatale uitkomsten Onderzoek naar vibro acoustische stimulaties, geen informatie over digitale scalpstimulatie Case report zonder informatie die antwoord geeft op onze onderzoeksvraag Beoordeling van CTG voor en na afnemen van het MBO, maar uitkomst nietacceleratie/deceleratie of geen verandering, maar gekeken naar gemiddelde hartslag voor Geen originele data, in review wordt verwezen naar artikel van <PERSOON> (wel geïncludeerd) Onderzoek naar effect van vibro-akoestische stimulatie Geen antwoord op Geen originele data, er wordt verwezen naar de twee studies van <PERSOON> en # losse cases Geen onderzoek naar digitale stimulatie of MBO, maar het effect van Allis-klemmen (gedurende ## seconden op hoofd van baby als foetale scalpstimulatie, gezien geen Ander onderzoeksgebied, geen informatie over foetale bewaking en antwoord op Geen informatie over foetale monitoring en of vergelijking naar effect van deze Geen onderzoek naar foetale bewaking, derhalve geen antwoord op onderzoeksvraag <PERSOON>, secretariaat van de NVOG De belangenformulieren zijn besproken binnen de betreffende werkgroep en de NVOG cie Kwaliteitsdocumenten, indien van toepassing Geen van de belangen heeft tot een @ ### Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG) De NVOG sluit iedere aansprakelijkheid uit voor de opmaak en de inhoud van de NVOGvoorlichtingsfolders, -standpunten, -richtlijn(module(s)) etc , alsmede voor de gevolgen die de toepassing hiervan in de patiëntenzorg mocht hebben De NVOG stelt zich daarentegen wel open voor.
| 571 | nvog |
Geen informatie over diagnostiek bij foetale monitoring, maar om combinatie van CTGpatroon en neonatale uitkomsten Onderzoek naar vibro acoustische stimulaties, geen informatie over digitale scalpstimulatie Case report zonder informatie die antwoord geeft op onze onderzoeksvraag Beoordeling van CTG voor en na afnemen van het MBO, maar uitkomst nietacceleratie/deceleratie of geen verandering, maar gekeken naar gemiddelde hartslag voor Geen originele data, in review wordt verwezen naar artikel van <PERSOON> (wel geïncludeerd) Onderzoek naar effect van vibro-akoestische stimulatie Geen antwoord op Geen originele data, er wordt verwezen naar de twee studies van <PERSOON> en # losse cases Geen onderzoek naar digitale stimulatie of MBO, maar het effect van Allis-klemmen (gedurende ## seconden op hoofd van baby als foetale scalpstimulatie, gezien geen Ander onderzoeksgebied, geen informatie over foetale bewaking en antwoord op Geen informatie over foetale monitoring en of vergelijking naar effect van deze Geen onderzoek naar foetale bewaking, derhalve geen antwoord op onderzoeksvraag <PERSOON>, secretariaat van de NVOG De belangenformulieren zijn besproken binnen de betreffende werkgroep en de NVOG cie Kwaliteitsdocumenten, indien van toepassing Geen van de belangen heeft tot een @ ### Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG) De NVOG sluit iedere aansprakelijkheid uit voor de opmaak en de inhoud van de NVOGvoorlichtingsfolders, -standpunten, -richtlijn(module(s)) etc , alsmede voor de gevolgen die de toepassing hiervan in de patiëntenzorg mocht hebben De NVOG stelt zich daarentegen wel open voor standpunten of richtlijnen Neemt u dan contact op met het Bureau van de NVOG (e-mail <PERSOON> test compared to reference test (reference standard); cut-offs were defined a priori; independent interpretation of test results; an adequate number of patients were enrolled consecutively; all patients received both tests <PERSOON> test compared to reference test, but without all the features mentioned for level <PERSOON> were accelerations at ## VEs before FBS (n = ##) In five cases there was fetal acidosis (pH(or=# ##) Three of these five fetuses had accelerations at VE, giving a false negative rate of All ## instances of acceleration of ## beats per minute or more lasting at least ## seconds following scalp stimulation had a scalp pH of # ## or more Using an acceleration of ## beats per minute or more lasting at least ## seconds, seven more reactive responses were obtained after scalp stimulation, all with pH of # ## or more <PERSOON> ## instances in which the pH was less than # ## were nonreactive irrespective of the definition of reactivity ## of the ## (##%) instances with negative variability had pH P(# ### for digital scalp stimulation and scalp puncture In no case did a fetus with a scalp blood pH less than # ## an elevation above the baseline of ## bpm for at least ## seconds) Among fetuses with a scalp blood pH greater than #.
| 606 | nvog |
standpunten of richtlijnen Neemt u dan contact op met het Bureau van de NVOG (e-mail <PERSOON> test compared to reference test (reference standard); cut-offs were defined a priori; independent interpretation of test results; an adequate number of patients were enrolled consecutively; all patients received both tests <PERSOON> test compared to reference test, but without all the features mentioned for level <PERSOON> were accelerations at ## VEs before FBS (n = ##) In five cases there was fetal acidosis (pH(or=# ##) Three of these five fetuses had accelerations at VE, giving a false negative rate of All ## instances of acceleration of ## beats per minute or more lasting at least ## seconds following scalp stimulation had a scalp pH of # ## or more Using an acceleration of ## beats per minute or more lasting at least ## seconds, seven more reactive responses were obtained after scalp stimulation, all with pH of # ## or more <PERSOON> ## instances in which the pH was less than # ## were nonreactive irrespective of the definition of reactivity ## of the ## (##%) instances with negative variability had pH P(# ### for digital scalp stimulation and scalp puncture In no case did a fetus with a scalp blood pH less than # ## an elevation above the baseline of ## bpm for at least ## seconds) Among fetuses with a scalp blood pH greater than # ## weeks' gestation, and in one fetus who was moderately Rh isoimmunized Fetuses with scalp pH in the range of # ## All ## instances of acceleration of ## beats per minute or more lasting at least ## seconds following scalp stimulation had a scalp pH of # ## or more Using an acceleration of ## beats per minute or more lasting at least ## seconds, seven stimulation, all with pH of # ## or more <PERSOON> ## instances in which the pH was less than # ## were nonreactive more lasting at least ## seconds) had positive variability the ## (##%) instances with negative variability had pH less predictive value of <DATUM> for the detection of fetal acidosis in this study of ## cases <PERSOON> use of VAST could significantly reduce the requirement for fetal capillary blood sampling FSS = fetal scalp sampling <PERSOON> predictive value #<DATUM> , had a scalp blood pH less than # ## Six (<DATUM> ) of the cases which did not show an acceleration of the fetal heart rate had a pH less than # ## and this group had a greater a fetal heart rate acceleration at the time of fetal blood sampling was ## percent but the specificity and positive predictive value were both ### percent <PERSOON> false negative rate was ## percent Thus, whilst an acceleration was fetal blood sampling was not a good predictor of fetal (##) ## showed no acceleration Fetal blood sampling.
| 661 | nvog |
autorisatiefase opgenomen in de Richtlijnendatabase ((WEBLINK)) Verwijzingen naar âtabbladenâ zijn in de huidige versie van de richtlijntekst terug te vinden in de âbijlagenâ aan het einde Welke plaats heeft cystectomie als behandeling van patiënten met een borderline ovariumtumor en Van alle epitheliale ovariumtumoren is ##-##% een borderline ovariumtumor (#) De stadiëring wordt genoteerd d m v de FIGO-indeling van een ovariumcarcinoom Ten tijde van de diagnose heeft ##-##% van de patiënten een ziekte in stadium # De vijfjaarsoverleving is zeer hoog ##-##% van de vrouwen met een borderline ovariumtumor is jonger dan <LEEFTIJD> jaar (<DATUM> Met deze grote groep jonge vrouwen met een goede overlevingskans komt ook de vraag naar Het huidige advies van behandeling is chirurgisch Buik(spoel)vocht voor cytologie dient te worden afgenomen Bij postmenopauzale patiënten is een bilaterale salpingo-oöphorectomie aangewezen Wanneer er sprake is van een (mogelijke) kinderwens kan met een unilaterale salpingooöphorectomie worden volstaan In geval van een mono-ovarium en een kinderwens kan volstaan worden met een ovariële cystectomie, hoewel dit gepaard gaat met een grotere kans (#-##%) op een In de huidige richtlijn heeft de cystectomie dus maar een beperkte plaats in de behandeling van borderline ovariumtumor en wordt er een grote range in recidiefkans beschreven, dit zijn data uit Aangezien er bij een cystectomie meer ovariumweefsel achterblijft en daarmee ook meer follikels, is het interessant om te weten of cystectomie ook een plaats heeft in de behandeling bij vrouwen met beide ovaria in situ en een (mogelijke) kinderwens Welk effect heeft dit op de prognose en op de Om de uitgangsvraag te kunnen beantwoorden is er een systematische literatuuranalyse verricht naar Wegen voor- en nadelen van cystectomie ten opzichte van een unilaterale of bilaterale salpingooöphorectomie op bij vrouwen in de fertiele levensfase (##-<LEEFTIJD> jaar) en een kinderwens met een De werkgroep definieerde niet a priori de genoemde uitkomstmaten, maar hanteerde de in de studies In de database Pubmed is met relevante zoektermen gezocht naar artikelen betreffende borderline ovariumtumor en fertiliteitsparende behandeling De zoekverantwoording is weergegeven onder het De literatuursearch vond plaats in december ### en leverde ### treffers op Vervolgens zijn daar de volgende filters op toegepast gepubliceerd in de laatste <LEEFTIJD> jaar, Nederlands- of Engelstalig Daarna bleven er ### artikelen over Studies werden geselecteerd op grond van de volgende selectiecriteria chirurgische behandeling, borderline ovariumtumor, fertiliteitsparend Case-reports en studies over de behandeling van ovariumcarcinoom werden geëxcludeerd Verder werden studies die reeds geïncludeerd waren in een meta-analyse of een systematische review niet separaat opgenomen in Op basis van titel en abstract werden in eerste instantie acht artikelen geselecteerd Uiteindelijk werden twee studies opgenomen in de literatuuranalyse De belangrijkste studiekarakteristieken en resultaten zijn opgenomen in de evidencetabellen (zie bijlage) De beoordeling van Zie de exclusietabel voor de artikelen die op basis van de tekst en inhoud zijn geëxcludeerd De Cochrane review (#) beschreef slechts # randomized clinical trial (RCT) (#) Daarop werd besloten om de RCT zelf te includeren i p v.
| 618 | nvog |
heeft dit op de prognose en op de Om de uitgangsvraag te kunnen beantwoorden is er een systematische literatuuranalyse verricht naar Wegen voor- en nadelen van cystectomie ten opzichte van een unilaterale of bilaterale salpingooöphorectomie op bij vrouwen in de fertiele levensfase (##-<LEEFTIJD> jaar) en een kinderwens met een De werkgroep definieerde niet a priori de genoemde uitkomstmaten, maar hanteerde de in de studies In de database Pubmed is met relevante zoektermen gezocht naar artikelen betreffende borderline ovariumtumor en fertiliteitsparende behandeling De zoekverantwoording is weergegeven onder het De literatuursearch vond plaats in december ### en leverde ### treffers op Vervolgens zijn daar de volgende filters op toegepast gepubliceerd in de laatste <LEEFTIJD> jaar, Nederlands- of Engelstalig Daarna bleven er ### artikelen over Studies werden geselecteerd op grond van de volgende selectiecriteria chirurgische behandeling, borderline ovariumtumor, fertiliteitsparend Case-reports en studies over de behandeling van ovariumcarcinoom werden geëxcludeerd Verder werden studies die reeds geïncludeerd waren in een meta-analyse of een systematische review niet separaat opgenomen in Op basis van titel en abstract werden in eerste instantie acht artikelen geselecteerd Uiteindelijk werden twee studies opgenomen in de literatuuranalyse De belangrijkste studiekarakteristieken en resultaten zijn opgenomen in de evidencetabellen (zie bijlage) De beoordeling van Zie de exclusietabel voor de artikelen die op basis van de tekst en inhoud zijn geëxcludeerd De Cochrane review (#) beschreef slechts # randomized clinical trial (RCT) (#) Daarop werd besloten om de RCT zelf te includeren i p v Deze RCT is overigens ook geïncludeerd in een De meta-analyse van Vasconcelos, uit ###, beschreef in totaal ## studies, met ### patiënten waarvan er ### patiënten een fertiliteitsparende chirurgische behandeling ondergingen De gemiddelde follow-up was <DATUM> maanden, waarbij er ## studies waren die een follow-up hadden van meer dan vijf jaar De leeftijd van deze patiënten varieerde van ## tot <LEEFTIJD> jaar In acht studies waren alleen FIGO-stadium I patiënten geïncludeerd, in ## studies meer dan ##% FIGO-stadium I en in vijf studies alleen patiënten met stadium II/III Zie Tabel # van betreffende geïncludeerde studies in retrospectieve of prospectieve studies, beschrijving van verschillende vormen van fertiliteitsparende chirurgie (C, <PERSOON> + CC) Exclusie; indien de follow-up en de uitkomsten niet separaat voor de verschillende type operatieve behandeling waren beschreven, gemiddelde duur van follow-up (## maanden en case-reports en kleine case series ((## patiënten behandeld middels In de gerandomiseerde controle studie van Palomba, ### werden ## patiënten geïncludeerd voor analyse Dit betreft een eindanalyse na operatie en pathologisch onderzoek ## patiënten werden preoperatief gerandomiseerd, vier werden er geëxcludeerd vanwege maligniteit en ## vanwege goedaardige cystes De patiënten in de analyse waren jonger dan <LEEFTIJD> jaar en hadden een actieve kinderwens Meer dan ##% van hen had een FIGO-stadium # bilaterale sBOT Patiënten werden of behandeld met USO+CC of met BC De follow-up was ## maanden, in het eerste jaar werden ze à # maanden gezien en de vier jaar daaropvolgend à # maanden.
| 646 | nvog |
is overigens ook geïncludeerd in een De meta-analyse van Vasconcelos, uit ###, beschreef in totaal ## studies, met ### patiënten waarvan er ### patiënten een fertiliteitsparende chirurgische behandeling ondergingen De gemiddelde follow-up was <DATUM> maanden, waarbij er ## studies waren die een follow-up hadden van meer dan vijf jaar De leeftijd van deze patiënten varieerde van ## tot <LEEFTIJD> jaar In acht studies waren alleen FIGO-stadium I patiënten geïncludeerd, in ## studies meer dan ##% FIGO-stadium I en in vijf studies alleen patiënten met stadium II/III Zie Tabel # van betreffende geïncludeerde studies in retrospectieve of prospectieve studies, beschrijving van verschillende vormen van fertiliteitsparende chirurgie (C, <PERSOON> + CC) Exclusie; indien de follow-up en de uitkomsten niet separaat voor de verschillende type operatieve behandeling waren beschreven, gemiddelde duur van follow-up (## maanden en case-reports en kleine case series ((## patiënten behandeld middels In de gerandomiseerde controle studie van Palomba, ### werden ## patiënten geïncludeerd voor analyse Dit betreft een eindanalyse na operatie en pathologisch onderzoek ## patiënten werden preoperatief gerandomiseerd, vier werden er geëxcludeerd vanwege maligniteit en ## vanwege goedaardige cystes De patiënten in de analyse waren jonger dan <LEEFTIJD> jaar en hadden een actieve kinderwens Meer dan ##% van hen had een FIGO-stadium # bilaterale sBOT Patiënten werden of behandeld met USO+CC of met BC De follow-up was ## maanden, in het eerste jaar werden ze à # maanden gezien en de vier jaar daaropvolgend à # maanden na behandeling zo snel mogelijk te starten met poging tot zwangerschap en een ovulatiemonitoring werd aangeboden De uitkomstmaten van deze studie waren de veiligheid en vruchtbaarheid van de jonge vrouwen met bilaterale BOTs met een kinderwens op korte termijn Bij fertiliteitsparende chirurgie bij een borderline ovariumtumor geeft USO een lagere recidiefkans t o v C De gepoolde recidiefkansen waren, C ##% (##% BI #,###-#,###), USO <DATUM> (##% BI #,###,###), <PERSOON>+CC ##,#% (##% BI #,###-#,###) Bij een analyse van de studies met inclusie van meer dan ## patiënten met een follow-up van vijf jaar of langer ondergingen ### vrouwen fertiliteitsparende chirurgie, was de recidiefkans voor <PERSOON> subanalyse voor sBOT en mBOT was er een hogere recidiefkans voor sBOT bij fertiliteitsparende chirurgie De recurrence rates (gebaseerd op ## studies met totaal n=###) voor #,###-#,###) en <DATUM> (##% BI #,##-#,###) Voor BC kon geen analyse worden verricht aangezien slechts ## patiënten met sBOT dit ondergingen De gepoolde recidiefkans (gebaseerd op zes studies, In de totale groep waren er ##/## (##%) vrouwen met een recidief BOT Er was geen significant De tijd tot recidief is niet beschreven in deze meta-analyse De tijd tot sterfte wordt ook niet precies beschreven, maar de mortaliteit in de grote studies met lange follow-up ()<LEEFTIJD> jaar) onder Stage I De mediane tijdsinterval tot recidief was significant verschillend; ## maanden in de groep met BC, versus ## maanden in de groep met USO+CC, p(#,###.
| 741 | nvog |
snel mogelijk te starten met poging tot zwangerschap en een ovulatiemonitoring werd aangeboden De uitkomstmaten van deze studie waren de veiligheid en vruchtbaarheid van de jonge vrouwen met bilaterale BOTs met een kinderwens op korte termijn Bij fertiliteitsparende chirurgie bij een borderline ovariumtumor geeft USO een lagere recidiefkans t o v C De gepoolde recidiefkansen waren, C ##% (##% BI #,###-#,###), USO <DATUM> (##% BI #,###,###), <PERSOON>+CC ##,#% (##% BI #,###-#,###) Bij een analyse van de studies met inclusie van meer dan ## patiënten met een follow-up van vijf jaar of langer ondergingen ### vrouwen fertiliteitsparende chirurgie, was de recidiefkans voor <PERSOON> subanalyse voor sBOT en mBOT was er een hogere recidiefkans voor sBOT bij fertiliteitsparende chirurgie De recurrence rates (gebaseerd op ## studies met totaal n=###) voor #,###-#,###) en <DATUM> (##% BI #,##-#,###) Voor BC kon geen analyse worden verricht aangezien slechts ## patiënten met sBOT dit ondergingen De gepoolde recidiefkans (gebaseerd op zes studies, In de totale groep waren er ##/## (##%) vrouwen met een recidief BOT Er was geen significant De tijd tot recidief is niet beschreven in deze meta-analyse De tijd tot sterfte wordt ook niet precies beschreven, maar de mortaliteit in de grote studies met lange follow-up ()<LEEFTIJD> jaar) onder Stage I De mediane tijdsinterval tot recidief was significant verschillend; ## maanden in de groep met BC, versus ## maanden in de groep met USO+CC, p(#,### behandeld en niet één van hen had progressie tot een ovariumcarcinoom In de follow-up van ## maanden was in de totale groep de mortaliteit #/## (#%) Slechts ## studies (n= ### patiënten die fertiliteitsparende chirurgie ondergingen) benoemden het aantal patiënten dat daadwerkelijk een zwangerschapswens hadden De data van vrouwen die zwanger werden in de verschillende chirurgische subgroepen waren nog schaarser Het cumulatieve percentage zwangerschappen in de USO-groep was #<DATUM> (##% <PERSOON> vrouwen in de C-groep was het cumulatieve percentage ## #% (##% BI #,###-#,###, N= ##/##), dit was niet significant Er werd niet apart beschreven uit welke studies deze gegevens kwamen en de aantallen waren onvoldoende om in deze meta-analyse een conclusie te trekken betreffende de Over de totale groep werden ##/## (##%) van de patiënten zwanger Het percentage zwangeren was in de BC-groep significant hoger dan in de USO+CC-groep, HR # ## (##% BI #,#<DATUM> ##) Van de BCgroep werden ##/## (#<DATUM> ) vrouwen zwanger en van de USO+CC-groep #/## (#<DATUM> ) vrouwen Ook de mediane tijd tot zwangerschap was korter in de BC-groep, # maanden (spreiding <DATUM> maanden) versus # maanden (spreiding #-## maanden), dit verschil in tijd tot zwangerschap was significant De bewijskracht van de meta-analyse van Vasconcelos ### (#) is met één niveau verlaagd gezien het gebrek aan informatie in welke range van jaartallen naar literatuur is gezocht en dat er met name bestaat), wordt deze studie op GRADE âMatigâ gewaardeerd.
| 780 | nvog |
niet één van hen had progressie tot een ovariumcarcinoom In de follow-up van ## maanden was in de totale groep de mortaliteit #/## (#%) Slechts ## studies (n= ### patiënten die fertiliteitsparende chirurgie ondergingen) benoemden het aantal patiënten dat daadwerkelijk een zwangerschapswens hadden De data van vrouwen die zwanger werden in de verschillende chirurgische subgroepen waren nog schaarser Het cumulatieve percentage zwangerschappen in de USO-groep was #<DATUM> (##% <PERSOON> vrouwen in de C-groep was het cumulatieve percentage ## #% (##% BI #,###-#,###, N= ##/##), dit was niet significant Er werd niet apart beschreven uit welke studies deze gegevens kwamen en de aantallen waren onvoldoende om in deze meta-analyse een conclusie te trekken betreffende de Over de totale groep werden ##/## (##%) van de patiënten zwanger Het percentage zwangeren was in de BC-groep significant hoger dan in de USO+CC-groep, HR # ## (##% BI #,#<DATUM> ##) Van de BCgroep werden ##/## (#<DATUM> ) vrouwen zwanger en van de USO+CC-groep #/## (#<DATUM> ) vrouwen Ook de mediane tijd tot zwangerschap was korter in de BC-groep, # maanden (spreiding <DATUM> maanden) versus # maanden (spreiding #-## maanden), dit verschil in tijd tot zwangerschap was significant De bewijskracht van de meta-analyse van Vasconcelos ### (#) is met één niveau verlaagd gezien het gebrek aan informatie in welke range van jaartallen naar literatuur is gezocht en dat er met name bestaat), wordt deze studie op GRADE âMatigâ gewaardeerd verlaagd vanwege een grote mate van imprecisie; dit komt door het lage aantal geïncludeerde patiënten (N= ##) daarbij zie je een grote spreiding in de Hazard Ratio voor de recidiefkans (HR <DATUM> (##% BI # #<DATUM> ) Daarnaast was er sprake van strenge in- en exclusie criteria waardoor er sprake Bij een FIGO-stadium I borderline ovariumtumor geeft een unilaterale salpingooöphorectomie de laagste kans op recidief t o v cystectomie Indien er sprake is van een bilaterale sereuse borderline ovariumtumor dan is het In een follow-up van â¥<LEEFTIJD> jaar is de mortaliteit na fertiliteitsparende chirurgie (unilaterale significant) De huidige studies maken geen onderscheid tussen unilaterale salpingooöphorectomie of cystectomie Indien er sprake is van een bilaterale sereuse borderline ovariumtumor dan is de tijd tot De kans op zwangerschap na cystectomie of unilaterale salpingo-oöphorectomie is niet Indien er sprake is van een bilaterale sereuse borderline ovariumtumor is de kans op spontane zwangerschap significant hoger en de mediane duur tot zwangerschap korter ⢠BOT is vaak een toevalsbevinding Indien er reeds een cystectomie is verricht en er blijkt na pathologisch onderzoek sprake te zijn van een BOT, hoeft er geen nieuwe operatie plaats te Bij laparoscopie wordt het gebruik van een endoscopie zak aanbevolen De kans op spill in de Een recidief BOT dient opnieuw chirurgisch te worden behandeld Totdat de kinderwens is vervuld, zou dit, indien technisch mogelijk, fertiliteitsparend kunnen worden uitgevoerd Kies bij verdenking op een unilaterale borderline ovariumtumor bij een patiënt met een kinderwens voor een unilaterale salpingo-oöphorectomie De recidiefkans na cystectomie is groter.
| 695 | nvog |
komt door het lage aantal geïncludeerde patiënten (N= ##) daarbij zie je een grote spreiding in de Hazard Ratio voor de recidiefkans (HR <DATUM> (##% BI # #<DATUM> ) Daarnaast was er sprake van strenge in- en exclusie criteria waardoor er sprake Bij een FIGO-stadium I borderline ovariumtumor geeft een unilaterale salpingooöphorectomie de laagste kans op recidief t o v cystectomie Indien er sprake is van een bilaterale sereuse borderline ovariumtumor dan is het In een follow-up van â¥<LEEFTIJD> jaar is de mortaliteit na fertiliteitsparende chirurgie (unilaterale significant) De huidige studies maken geen onderscheid tussen unilaterale salpingooöphorectomie of cystectomie Indien er sprake is van een bilaterale sereuse borderline ovariumtumor dan is de tijd tot De kans op zwangerschap na cystectomie of unilaterale salpingo-oöphorectomie is niet Indien er sprake is van een bilaterale sereuse borderline ovariumtumor is de kans op spontane zwangerschap significant hoger en de mediane duur tot zwangerschap korter ⢠BOT is vaak een toevalsbevinding Indien er reeds een cystectomie is verricht en er blijkt na pathologisch onderzoek sprake te zijn van een BOT, hoeft er geen nieuwe operatie plaats te Bij laparoscopie wordt het gebruik van een endoscopie zak aanbevolen De kans op spill in de Een recidief BOT dient opnieuw chirurgisch te worden behandeld Totdat de kinderwens is vervuld, zou dit, indien technisch mogelijk, fertiliteitsparend kunnen worden uitgevoerd Kies bij verdenking op een unilaterale borderline ovariumtumor bij een patiënt met een kinderwens voor een unilaterale salpingo-oöphorectomie De recidiefkans na cystectomie is groter Overweeg, na counseling van de patiënt, bij een verdenking op een bilaterale borderline ovariumtumor bij een patiënt met kinderwens een bilaterale cystectomie (indien technisch mogelijk), i p v unilaterale salpingo-oöphorectomie en contralaterale cystectomie, wegens een significant hogere kans op Adviseer de patiënt om na een bilaterale cystectomie niet te wachten met het vervullen van de kinderwens De recidiefkans is gelijk aan unilaterale salpingo-oöphorectomie gecombineerd met unilaterale cystectomie, maar het termijn tot recidief is korter (## versus ## maanden) Deze richtlijnmodule is geldig tot ### waarna revisie plaatsvindt, of zoveel eerder als daar aanleiding instellingsniveau kan er incidenteel toe leiden dat (volledige) lokale toepassing van een De NVOG sluit iedere aansprakelijkheid uit voor de opmaak en de inhoud van de NVOGvoorlichtingsfolders, -standpunten, -richtlijnen(modules) etc , alsmede voor de gevolgen die de voor attendering op (vermeende) fouten in de opmaak of inhoud van deze voorlichtingsfolders, Het doen van prospectief gerandomiseerd onderzoek naar borderline ovariumtumoren is moeilijk omdat de diagnose vrijwel altijd pas na de operatie wordt gesteld Daarom zijn er vrijwel alleen retrospectieve analyses van therapie in relatie tot prognose en recidiefkans <PERSOON> sparing treatment in borderline ovarian tumours <PERSOON> cohort follow-up study of all patients operated for borderline ovarian tumor in western Sweden during an ##-year period International journal of gynecological cancer official journal <PERSOON> C.
| 568 | nvog |
Overweeg, na counseling van de patiënt, bij een verdenking op een bilaterale borderline ovariumtumor bij een patiënt met kinderwens een bilaterale cystectomie (indien technisch mogelijk), i p v unilaterale salpingo-oöphorectomie en contralaterale cystectomie, wegens een significant hogere kans op Adviseer de patiënt om na een bilaterale cystectomie niet te wachten met het vervullen van de kinderwens De recidiefkans is gelijk aan unilaterale salpingo-oöphorectomie gecombineerd met unilaterale cystectomie, maar het termijn tot recidief is korter (## versus ## maanden) Deze richtlijnmodule is geldig tot ### waarna revisie plaatsvindt, of zoveel eerder als daar aanleiding instellingsniveau kan er incidenteel toe leiden dat (volledige) lokale toepassing van een De NVOG sluit iedere aansprakelijkheid uit voor de opmaak en de inhoud van de NVOGvoorlichtingsfolders, -standpunten, -richtlijnen(modules) etc , alsmede voor de gevolgen die de voor attendering op (vermeende) fouten in de opmaak of inhoud van deze voorlichtingsfolders, Het doen van prospectief gerandomiseerd onderzoek naar borderline ovariumtumoren is moeilijk omdat de diagnose vrijwel altijd pas na de operatie wordt gesteld Daarom zijn er vrijwel alleen retrospectieve analyses van therapie in relatie tot prognose en recidiefkans <PERSOON> sparing treatment in borderline ovarian tumours <PERSOON> cohort follow-up study of all patients operated for borderline ovarian tumor in western Sweden during an ##-year period International journal of gynecological cancer official journal <PERSOON> C with particular interest to persistence, recurrence, and progression to invasive carcinoma a prospective study Journal of clinical oncology official journal of the American Society of <PERSOON> ovarian tumours <PERSOON> practice & research <PERSOON> C, et al Clinical outcome after laparoscopic pure management of borderline ovarian tumors results of a series of ## patients Annals of oncology official journal of the European Society for <PERSOON> C, <PERSOON> HO Interventions for the treatment of borderline ovarian tumours <PERSOON> Cochrane database of systematic reviews <PERSOON-##> F, et al Comparison of two fertility-sparing approaches for bilateral borderline ovarian tumours a randomized controlled meta-analysis with emphasis on recurrence risk European journal of cancer ###;##(#) ### Gershenson DM Treatment of ovarian cancer in young women Clinical obstetrics and <PERSOON-##>-sparing surgery and outcome in fertile women with ovarian borderline tumors and epithelial invasive ovarian cancer European journal of <PERSOON-##> tumours of the ovary and fertility European journal of cancer Evidence table voor gerandomiseerde controle studie â module borderline ovariumtumoren - âWelke plaats heeft cystectomie als behandeling van patiënten met een Borderline ovariumtumor en een kinderwens ten aanzien van de prognose? â.
| 539 | nvog |
Deze richtlijn is tot stand gekomen met financiële steun van ZonMw in het kader van het De tekst uit deze publicatie mag worden verveelvoudigd, opgeslagen in een geautomatiseerd gegevensbestand, of openbaar gemaakt in enige vorm of op enige wijze, hetzij elektronisch, mechanisch door fotokopieën of enige andere manier, echter uitsluitend na Toestemming voor gebruik van tekst(gedeelten) kunt u schriftelijk of per e-mail en uitsluitend De Landelijke Gebruikersraad adviseert <PERSOON> Bloedvoorziening inzake logistiek en dienstverlening in de bloedvoorziening Sanquin Bloedvoorziening verzorgt op not-for-profitbasis de bloedvoorziening en bevordert transfusiegeneeskunde zodanig dat wordt voldaan aan de hoogste eisen van kwaliteit, veiligheid en doelmatigheid Sanquin Bloedvoorziening levert producten en diensten, verricht wetenschappelijk onderzoek en verzorgt onderwijs, opleidingen, bij- en nascholing Het CBO, gevestigd in <LOCATIE>, heeft tot doel individuele beroepsbeoefenaren, hun beroepsverenigingen en zorginstellingen te ondersteunen bij het verbeteren van de patiëntenzorg Het CBO biedt via programmaâs en projecten ondersteuning en begeleiding bij systematisch en gestructureerd meten, verbeteren en borgen van kwaliteit van de patiëntenzorg <DATUM> Geneesmiddelenwet (Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden, Stb ##, ###)<DATUM> # Wet inzake Bloedvoorziening (Wibv; Stb ###, ###) <DATUM> # Wet bescherming persoonsgegevens (Wbg; Stb ###, ###) <DATUM> # Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO; Stb ###, ###) <DATUM> # Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO; Stb ###, ###) <DATUM> # Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (BIG; Stb ###, ###) ## Indicatie voor CMV veilige en CMV (sero)negatieve producten ## Indicatie voor gewassen cellulaire producten en IgA deficiënt plasma ## Randvoorwaarden bij verwerking van aanvragen van bloed en bloedproducten ## Het gebruik van serum of plasma bij antistofscreening en kruisproeven ## Selectie van ABO/ RhD compatibele eenheden (standaard notatie RhD) ## Selectie van erytrocyten voor patiënten met hemoglobinopathie (zie ook Selectie van erytrocyten voor patiënten met auto-immuun hemolytische nemie Selectie van erytrocyten voor patiënten met myelodysplastisch syndroom ### Selectie van erytrocyten bij operatieve ingrepen met temperatuursverlaging bij #.
| 627 | nvog |
<DATUM> # Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO; Stb ###, ###) <DATUM> # Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO; Stb ###, ###) <DATUM> # Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (BIG; Stb ###, ###) ## Indicatie voor CMV veilige en CMV (sero)negatieve producten ## Indicatie voor gewassen cellulaire producten en IgA deficiënt plasma ## Randvoorwaarden bij verwerking van aanvragen van bloed en bloedproducten ## Het gebruik van serum of plasma bij antistofscreening en kruisproeven ## Selectie van ABO/ RhD compatibele eenheden (standaard notatie RhD) ## Selectie van erytrocyten voor patiënten met hemoglobinopathie (zie ook Selectie van erytrocyten voor patiënten met auto-immuun hemolytische nemie Selectie van erytrocyten voor patiënten met myelodysplastisch syndroom ### Selectie van erytrocyten bij operatieve ingrepen met temperatuursverlaging bij # Anemie bij chronische ziekten, exclusief nierfalen/maligniteit ### Gebruik ESAâs bij patiënten met anemie bij kanker ### De effecten van ESAâs op mortaliteit en overleving van patiënten met kanker Het gebruik van erytropoëse stimulerende agentia (ESAâs) bij myeloïde Het gebruik van EPO bij anemie als gevolg van nierinsufficiëntie ### Gebruik van erytropoëse stimulerende agentia (ESAâs) bij anemie bij Electieve indicaties voor bloedtransfusie bij patiënten met sikkelcelziekte ### Hemolytische ziekte van de foetus en de pasgeborene ### Dosering van erytrocyten, toediening en productkeuze ##<DATUM> Inschatting van bloedverlies op basis van symptomatologie.
| 560 | nvog |
### Gebruik ESAâs bij patiënten met anemie bij kanker ### De effecten van ESAâs op mortaliteit en overleving van patiënten met kanker Het gebruik van erytropoëse stimulerende agentia (ESAâs) bij myeloïde Het gebruik van EPO bij anemie als gevolg van nierinsufficiëntie ### Gebruik van erytropoëse stimulerende agentia (ESAâs) bij anemie bij Electieve indicaties voor bloedtransfusie bij patiënten met sikkelcelziekte ### Hemolytische ziekte van de foetus en de pasgeborene ### Dosering van erytrocyten, toediening en productkeuze ##<DATUM> Inschatting van bloedverlies op basis van symptomatologie ### <DATUM> Transfusietriggers voor erytrocytentransfusies bij acute anemie ten gevolge van niet <DATUM> # Transfusiebeleid bij massaal bloedverlies in de gecompenseerde situatie ### <DATUM> # Acuut cq massaal bloedverlies in de graviditeit en rond de partus ##<DATUM> Transfusiebeleid bij acute anemie op de intensive care (IC) ##<DATUM> Acute anemie in combinatie met anesthesie #<DATUM> Bloedtransfusie richtlijnen/triggers voor kinderen op de intensive care #<DATUM> Massale transfusie bij de (premature) neonaat.
| 516 | nvog |
### <DATUM> Transfusietriggers voor erytrocytentransfusies bij acute anemie ten gevolge van niet <DATUM> # Transfusiebeleid bij massaal bloedverlies in de gecompenseerde situatie ### <DATUM> # Acuut cq massaal bloedverlies in de graviditeit en rond de partus ##<DATUM> Transfusiebeleid bij acute anemie op de intensive care (IC) ##<DATUM> Acute anemie in combinatie met anesthesie #<DATUM> Bloedtransfusie richtlijnen/triggers voor kinderen op de intensive care #<DATUM> Massale transfusie bij de (premature) neonaat ### Indicaties voor trombocytentransfusie bij trombocytopenie en trombocytopathie ### Trombocytentransfusiebeleid bij neonaten waarvan de moeder een autoimmuuntrombocytopenische purpurae (ITP) heeft ### Dosis en volume van trombocytentransfusies bij neonaten ### Kinderen met trombocytopenie ten gevolge van leukemie (- behandeling) ###.
| 543 | nvog |
### Indicaties voor trombocytentransfusie bij trombocytopenie en trombocytopathie ### Trombocytentransfusiebeleid bij neonaten waarvan de moeder een autoimmuuntrombocytopenische purpurae (ITP) heeft ### Dosis en volume van trombocytentransfusies bij neonaten ### Kinderen met trombocytopenie ten gevolge van leukemie (- behandeling) ##<DATUM> # Trombocytentransfusiebeleid bij ernstige aplastische anemie (SAA) bij kinderen Purpura (TTP), Hemolytisch Uremisch Syndroom (HUS), Hemolysis Elevated Liver enzymes and Low Platelets (HELLP), Diffuse Intravasale Stolling (DIS) en Heparin <DATUM> # Ondersteunende behandelingen bij therapieresistente bloedingen ### Infectie door bacteriële contaminatie van bloedproducten ### Posttransfusie variant Ziekte van Creutzfeldt <PERSOON> (vCJD) infectie ### Technieken om het bloedverlies bij chirurgische ingrepen te beperken ### Chirurgische technieken om perioperatief bloedverlies te beperken ### HOOFDSTUK # KWALITEITSSYSTEEM EN INDICATOREN ### Hoe zijn de indicatoren tot stand gekomen?.
| 525 | nvog |
<DATUM> Trombocytentransfusiebeleid bij ernstige aplastische anemie (SAA) bij kinderen Purpura (TTP), Hemolytisch Uremisch Syndroom (HUS), Hemolysis Elevated Liver enzymes and Low Platelets (HELLP), Diffuse Intravasale Stolling (DIS) en Heparin <DATUM> # Ondersteunende behandelingen bij therapieresistente bloedingen ### Infectie door bacteriële contaminatie van bloedproducten ### Posttransfusie variant Ziekte van Creutzfeldt <PERSOON> (vCJD) infectie ### Technieken om het bloedverlies bij chirurgische ingrepen te beperken ### Chirurgische technieken om perioperatief bloedverlies te beperken ### HOOFDSTUK # KWALITEITSSYSTEEM EN INDICATOREN ### Hoe zijn de indicatoren tot stand gekomen? ### * Dhr <PERSOON>, klinisch chemicus, lid Medische Adviesraad Sanquin Bloedvoorziening en dhr prof <PERSOON>, internist-bloedtransfusiespecialist, <INSTELLING>, afdeling IHB, Leiden, zijn door de Landelijke Gebruikersraad Sanquin Bloedvoorziening voorgedragen De volgende werkgroepleden waren samen met één of meer kerngroepleden Mw prof <PERSOON>, internist-hematoloog, manager onderzoek & onderwijs, Sanquin Bloedvoorziening Regio ZW afdeling Onderzoek & Onderwijs, Leiden Mw <PERSOON>, algemeen secretaris RvB Sanquin Bloedvoorziening, Dhr <PERSOON>, transfusiearts-epidemioloog, secretaris medische zaken, Sanquin Dhr <PERSOON>, transfusiespecialist, Universitair Medisch <INSTELLING>, Afdeling <PERSOON>, transplantatiecoördinator Universitair Medisch <INSTELLING>, <LOCATIE> [tot <DATUM> Dhr <PERSOON> P <PERSOON-##>, anesthesioloog, <INSTELLING>, afdeling Mw <PERSOON-##>, bioloog, hoofd afdeling Immunohematologie, Sanquin <PERSOON-##>, hemovigilantiemedewerker, St <PERSOON-##> Ziekenhuis, Klinisch Chemisch Dhr <PERSOON-##>, internist-hematoloog, Haga Ziekenhuis, afdeling <PERSOON-##>, cardiothoracaal chirurg, <PERSOON-##> Ziekenhuis, Afdeling Cardiothoracale chirurgie, <PERSOON-##> Dhr <PERSOON-##>, kinderarts, oncoloog-hematoloog, Universitair Medisch <INSTELLING>, Mw <PERSOON-##>, kinderarts-hematoloog, <INSTELLING>, afdeling Dhr <PERSOON-##>.
| 612 | nvog |
### * Dhr <PERSOON>, klinisch chemicus, lid Medische Adviesraad Sanquin Bloedvoorziening en dhr prof <PERSOON>, internist-bloedtransfusiespecialist, <INSTELLING>, afdeling IHB, Leiden, zijn door de Landelijke Gebruikersraad Sanquin Bloedvoorziening voorgedragen De volgende werkgroepleden waren samen met één of meer kerngroepleden Mw prof <PERSOON>, internist-hematoloog, manager onderzoek & onderwijs, Sanquin Bloedvoorziening Regio ZW afdeling Onderzoek & Onderwijs, Leiden Mw <PERSOON>, algemeen secretaris RvB Sanquin Bloedvoorziening, Dhr <PERSOON>, transfusiearts-epidemioloog, secretaris medische zaken, Sanquin Dhr <PERSOON>, transfusiespecialist, Universitair Medisch <INSTELLING>, Afdeling <PERSOON>, transplantatiecoördinator Universitair Medisch <INSTELLING>, <LOCATIE> [tot <DATUM> Dhr <PERSOON> P <PERSOON>, anesthesioloog, <INSTELLING>, afdeling Mw <PERSOON-##>, bioloog, hoofd afdeling Immunohematologie, Sanquin <PERSOON-##>, hemovigilantiemedewerker, St <PERSOON-##> Ziekenhuis, Klinisch Chemisch Dhr <PERSOON-##>, internist-hematoloog, Haga Ziekenhuis, afdeling <PERSOON-##>, cardiothoracaal chirurg, <PERSOON-##> Ziekenhuis, Afdeling Cardiothoracale chirurgie, <PERSOON-##> Dhr <PERSOON-##>, kinderarts, oncoloog-hematoloog, Universitair Medisch <INSTELLING>, Mw <PERSOON-##>, kinderarts-hematoloog, <INSTELLING>, afdeling Dhr <PERSOON-##> Mw <PERSOON-##>, klinisch-chemicus, <INSTELLING>, Laboratorium, <LOCATIE> Dhr <PERSOON-##>, staflid bloedtransfusiedienst, hoofd <INSTELLING> stamceltherapie, Leids Dhr <PERSOON-##>, internist-hematoloog, Universitair Medisch <INSTELLING>, <LOCATIE> (tot Dhr <PERSOON-##>, internist-hematoloog, Universitair Medisch <INSTELLING>, <LOCATIE> (per Dhr <PERSOON-##>, arts-microbioloog, Streeklaboratorium voor de Volksgezondheid, afdeling Mw <PERSOON-##>, perinatoloog, Universitair Medisch <INSTELLING>, afdeling Dhr <PERSOON-##>, klinisch-chemicus, hoofd laboratorium, <INSTELLING>, afdeling LIS, <LOCATIE> Mw <PERSOON-##>, (vanaf maart ###), klinisch chemicus, <INSTELLING>, <PERSOON-##>, anesthesieverpleegkundige, <PERSOON-##>, afdeling Heelkunde, <LOCATIE> <PERSOON-##>, orthopedisch chirurg, Sint <INSTELLING>, afdeling Orthopaedie, Dhr prof <PERSOON-##>, Hoogleraar MTA, <INSTELLING> afdeling Epidemiologie, <LOCATIE> Dhr prof <PERSOON-##>, internist n p De kerngroep dankt de heer <PERSOON-##> voor zijn kritische beoordeling van de conceptteksten en de suggesties ter verbetering <PERSOON-##>, kinderarts-neonatoloog, <INSTELLING> <PERSOON-##>, afdeling Dhr <PERSOON-##>, arts-onderzoeker Sanquin Bloedvoorziening Regio ZuidWest Mw <PERSOON-##>, hematoloog, <PERSOON-##> Mw <PERSOON-##> M.
| 632 | nvog |
<PERSOON>, klinisch-chemicus, <INSTELLING>, Laboratorium, <LOCATIE> Dhr <PERSOON>, staflid bloedtransfusiedienst, hoofd <INSTELLING> stamceltherapie, Leids Dhr <PERSOON>, internist-hematoloog, Universitair Medisch <INSTELLING>, <LOCATIE> (tot Dhr <PERSOON>, internist-hematoloog, Universitair Medisch <INSTELLING>, <LOCATIE> (per Dhr <PERSOON>, arts-microbioloog, Streeklaboratorium voor de Volksgezondheid, afdeling Mw <PERSOON>, perinatoloog, Universitair Medisch <INSTELLING>, afdeling Dhr <PERSOON>, klinisch-chemicus, hoofd laboratorium, <INSTELLING>, afdeling LIS, <LOCATIE> Mw <PERSOON>, (vanaf maart ###), klinisch chemicus, <INSTELLING>, <PERSOON>, anesthesieverpleegkundige, <PERSOON-##>, afdeling Heelkunde, <LOCATIE> <PERSOON-##>, orthopedisch chirurg, Sint <INSTELLING>, afdeling Orthopaedie, Dhr prof <PERSOON-##>, Hoogleraar MTA, <INSTELLING> afdeling Epidemiologie, <LOCATIE> Dhr prof <PERSOON-##>, internist n p De kerngroep dankt de heer <PERSOON-##> voor zijn kritische beoordeling van de conceptteksten en de suggesties ter verbetering <PERSOON-##>, kinderarts-neonatoloog, <INSTELLING> <PERSOON-##>, afdeling Dhr <PERSOON-##>, arts-onderzoeker Sanquin Bloedvoorziening Regio ZuidWest Mw <PERSOON-##>, hematoloog, <PERSOON-##> Mw <PERSOON-##> M Mw <PERSOON-##>, arts, senior-adviseur CBO (vanaf <DATUM> Dhr <PERSOON-##>, dermatoloog, senior adviseur CBO (tot en met <DATUM> Deze richtlijn bestaat uit aanbevelingen voor de bloedtransfusiepraktijk en de onderliggende argumenten voor deze aanbevelingen Deze zijn tot stand gekomen door literatuuronderzoek en aansluitende meningsvorming binnen een multidisciplinaire werkgroep met afgevaardigde vertegenwoordigers van de diverse beroepsverenigingen die bij bloedtransfusie zijn betrokken Bloed en bloedproducten nemen een bijzondere plaats in binnen de Nederlandse gezondheidszorg Waar de meeste andere âverbruiksproductenâ in de geneeskunde door commerciële bedrijven worden geleverd, wordt bloed zonder vergoeding afgegeven door vrijwillige donoren (bijna #% van de Nederlandse bevolking) Bij bloedtransfusies staat de veiligheid en de gezondheid van patiënten en donors centraal Dat vereist geavanceerde productiemethoden, strakke procedures, strenge kwaliteitseisen en controles en regelgeving en bewaking bij de toediening Iedere donatie wordt getest, waardoor het risico op bloedoverdraagbare infecties door bloedproducten minimaal is Toch blijft er, ondanks alle voorzorgen, een zeer kleine kans bestaan op besmetting door bloedtransfusie Mede daarom is terughoudendheid in het gebruik van bloed en bloedproducten gewenst Schadeclaims van patiënten, die met HIV besmet bloed ontvingen, deden internationaal het inzicht groeien dat de aansprakelijkheid voor de veiligheid van bloedproducten beter geregeld moest worden voor de donorzorg, de donor-productkoppeling en de veiligheid en de werkzaamheid van het product Maar, wat is veilig en wat is werkzaam? De ziekenhuizen zijn verantwoordelijk voor.
| 588 | nvog |
<PERSOON>, arts, senior-adviseur CBO (vanaf <DATUM> Dhr <PERSOON>, dermatoloog, senior adviseur CBO (tot en met <DATUM> Deze richtlijn bestaat uit aanbevelingen voor de bloedtransfusiepraktijk en de onderliggende argumenten voor deze aanbevelingen Deze zijn tot stand gekomen door literatuuronderzoek en aansluitende meningsvorming binnen een multidisciplinaire werkgroep met afgevaardigde vertegenwoordigers van de diverse beroepsverenigingen die bij bloedtransfusie zijn betrokken Bloed en bloedproducten nemen een bijzondere plaats in binnen de Nederlandse gezondheidszorg Waar de meeste andere âverbruiksproductenâ in de geneeskunde door commerciële bedrijven worden geleverd, wordt bloed zonder vergoeding afgegeven door vrijwillige donoren (bijna #% van de Nederlandse bevolking) Bij bloedtransfusies staat de veiligheid en de gezondheid van patiënten en donors centraal Dat vereist geavanceerde productiemethoden, strakke procedures, strenge kwaliteitseisen en controles en regelgeving en bewaking bij de toediening Iedere donatie wordt getest, waardoor het risico op bloedoverdraagbare infecties door bloedproducten minimaal is Toch blijft er, ondanks alle voorzorgen, een zeer kleine kans bestaan op besmetting door bloedtransfusie Mede daarom is terughoudendheid in het gebruik van bloed en bloedproducten gewenst Schadeclaims van patiënten, die met HIV besmet bloed ontvingen, deden internationaal het inzicht groeien dat de aansprakelijkheid voor de veiligheid van bloedproducten beter geregeld moest worden voor de donorzorg, de donor-productkoppeling en de veiligheid en de werkzaamheid van het product Maar, wat is veilig en wat is werkzaam? De ziekenhuizen zijn verantwoordelijk voor product-patiënt koppeling en de registratie daarvan, maar wat is doelmatig en juist geïndiceerd gebruik en hoe krijgt een patiënt het juiste bloedproduct? Met onderhavige revisie van de richtlijn Bloedtransfusiebeleid wordt getracht daar antwoord op te geven De richtlijn Bloedtransfusiebeleid is de eerste richtlijn die onder auspiciën van de Medisch Wetenschappelijke Raad van het CBO in ### tot stand kwam <PERSOON> hebben er meerdere revisies plaatsgevonden Daarmee is deze richtlijn uitgegroeid tot een standaardwerk dat door iedereen in de bloedtransfusiewereld als leidraad wordt beschouwd Er is ook onderzoek gedaan naar de mate waarin de richtlijn daadwerkelijk wordt opgevolgd Eén van de belangrijkste aanbevelingen van de eerste richtlijn (###) was dat het gebruik van vol bloed zoveel mogelijk moest worden beperkt en dat het gebruik van erytrocytenconcentraat zoveel mogelijk moest worden gestimuleerd Dit beleid is geëffectueerd, maar andere aanbevelingen uit de richtlijn zijn minder goed opgevolgd Dat heeft onder andere te maken met de bewijskracht van de aangehaalde literatuur, maar ook met de mate waarin risicoâs acceptabel worden gevonden in relatie tot kosten die daarvoor gemaakt moeten worden Op <DATUM> ontving het CBO dan ook een brief van de Landelijke Gebruikersraad Sanquin Bloedvoorziening met het verzoek de uit ### daterende richtlijn Bloedtransfusiebeleid te reviseren Bij de revisie is de nadruk komen te liggen op een verdere versterking van vooral het klinisch denken en handelen op het gebied van de bloedtransfusie De doelstelling van de herziening is het updaten van de multidisciplinaire richtlijn bloedtransfusiebeleid uit ### en afgeleide producten, waarbij nieuwe onderzoeksgegevens,.
| 565 | nvog |
is doelmatig en juist geïndiceerd gebruik en hoe krijgt een patiënt het juiste bloedproduct? Met onderhavige revisie van de richtlijn Bloedtransfusiebeleid wordt getracht daar antwoord op te geven De richtlijn Bloedtransfusiebeleid is de eerste richtlijn die onder auspiciën van de Medisch Wetenschappelijke Raad van het CBO in ### tot stand kwam <PERSOON> hebben er meerdere revisies plaatsgevonden Daarmee is deze richtlijn uitgegroeid tot een standaardwerk dat door iedereen in de bloedtransfusiewereld als leidraad wordt beschouwd Er is ook onderzoek gedaan naar de mate waarin de richtlijn daadwerkelijk wordt opgevolgd Eén van de belangrijkste aanbevelingen van de eerste richtlijn (###) was dat het gebruik van vol bloed zoveel mogelijk moest worden beperkt en dat het gebruik van erytrocytenconcentraat zoveel mogelijk moest worden gestimuleerd Dit beleid is geëffectueerd, maar andere aanbevelingen uit de richtlijn zijn minder goed opgevolgd Dat heeft onder andere te maken met de bewijskracht van de aangehaalde literatuur, maar ook met de mate waarin risicoâs acceptabel worden gevonden in relatie tot kosten die daarvoor gemaakt moeten worden Op <DATUM> ontving het CBO dan ook een brief van de Landelijke Gebruikersraad Sanquin Bloedvoorziening met het verzoek de uit ### daterende richtlijn Bloedtransfusiebeleid te reviseren Bij de revisie is de nadruk komen te liggen op een verdere versterking van vooral het klinisch denken en handelen op het gebied van de bloedtransfusie De doelstelling van de herziening is het updaten van de multidisciplinaire richtlijn bloedtransfusiebeleid uit ### en afgeleide producten, waarbij nieuwe onderzoeksgegevens, Onderdeel hiervan is het doen van aanbevelingen, waardoor een meer uniform klinisch denken en handelen op het gebied van de bloedtransfusie wordt gestimuleerd Maar ook het verankeren van de rol van verpleegkundigen bij bloedtransfusies en het incorporeren van nieuwe nationale initiatieven, zoals de totstandkoming van TRIX zijn belangrijke aandachtspunten bij de revisie geweest De klinische evaluatie van transfusie en klinisch transfusieonderzoek ter ondersteuning van de basis voor richtlijnontwikkeling wordt bevorderd en er wordt deskundigheidsbevordering van medewerkers betrokken bij bloedtransfusie nagestreefd met accent op de ziekenhuissituatie Dit betreft zowel analisten, verpleegkundigen als artsen Daar waar ondanks nieuwe literatuur nog kennislacunes blijven bestaan over (deel)onderwerpen, heeft de werkgroep op basis van discussie en consensus suggesties en aanbevelingen geformuleerd om deze kennislacunes voorlopig te ondervangen Tevens heeft deze revisie tot doel gehad om een korte samenvatting van de richtlijn in zakformaat uit te brengen Een dergelijk boekje (ook wel Transfusiegids genaamd) is eerder met succes locaal ontwikkeld en het is de bedoeling hier een landelijk instrument van te maken Parallel aan de revisie van de richtlijn is er op basis van de richtlijn een set interne indicatoren ontwikkeld, gericht op het effectief en veilig gebruik van bloedproducten De uitwerking van interne indicatoren ontbrak in de richtlijn van ### Belangrijk onderdeel van de revisie was het ontwikkelen van een meer toegankelijke digitale versie van de richtlijn met een uniforme en gebalanceerde opzet van de hoofdstukken Ter bevordering van de toegankelijkheid is er vanuit de inhoudsopgave een zoekfunctie gerealiseerd in het PDF-richtlijn-document.
| 553 | nvog |
is het doen van aanbevelingen, waardoor een meer uniform klinisch denken en handelen op het gebied van de bloedtransfusie wordt gestimuleerd Maar ook het verankeren van de rol van verpleegkundigen bij bloedtransfusies en het incorporeren van nieuwe nationale initiatieven, zoals de totstandkoming van TRIX zijn belangrijke aandachtspunten bij de revisie geweest De klinische evaluatie van transfusie en klinisch transfusieonderzoek ter ondersteuning van de basis voor richtlijnontwikkeling wordt bevorderd en er wordt deskundigheidsbevordering van medewerkers betrokken bij bloedtransfusie nagestreefd met accent op de ziekenhuissituatie Dit betreft zowel analisten, verpleegkundigen als artsen Daar waar ondanks nieuwe literatuur nog kennislacunes blijven bestaan over (deel)onderwerpen, heeft de werkgroep op basis van discussie en consensus suggesties en aanbevelingen geformuleerd om deze kennislacunes voorlopig te ondervangen Tevens heeft deze revisie tot doel gehad om een korte samenvatting van de richtlijn in zakformaat uit te brengen Een dergelijk boekje (ook wel Transfusiegids genaamd) is eerder met succes locaal ontwikkeld en het is de bedoeling hier een landelijk instrument van te maken Parallel aan de revisie van de richtlijn is er op basis van de richtlijn een set interne indicatoren ontwikkeld, gericht op het effectief en veilig gebruik van bloedproducten De uitwerking van interne indicatoren ontbrak in de richtlijn van ### Belangrijk onderdeel van de revisie was het ontwikkelen van een meer toegankelijke digitale versie van de richtlijn met een uniforme en gebalanceerde opzet van de hoofdstukken Ter bevordering van de toegankelijkheid is er vanuit de inhoudsopgave een zoekfunctie gerealiseerd in het PDF-richtlijn-document paragraaf gaat staan in de inhoudsopgave wordt met Ctrl + klikken naar de betreffende paragraaf gekoppeld Naast deze zoekfunctie is er ook een trefwoordenregister toegevoegd en zijn er buiten het project om initiatieven ontplooid om de Transfusiegids (samenvatting De richtlijn is bestemd voor alle zorgverleners die betrokken zijn bij bloedtransfusies Deze richtlijn is geautoriseerd door de verenigingen die aan de ontwikkeling van deze richtlijn hebben bijgedragen Daarmee is deze richtlijn deel geworden van de professionele Hoewel deze richtlijn in de eerste plaats procedures en handelingen betreft die binnen een ziekenhuis plaatsvinden, gelden de aanbevelingen eveneens voor bloedtransfusies buiten het ziekenhuis, bijvoorbeeld binnen de zelfstandige behandelcentra (ZBC) en via de thuiszorg De werkgroep richtlijn bloedtransfusiebeleid is multidisciplinair samengesteld zoveel mogelijk beoefenaars uit uiteenlopende disciplines, betrokken bij bloedtransfusie, zijn verzocht te participeren Bij de samenstelling van de werkgroep is rekening gehouden met een evenwichtige vertegenwoordiging van de diverse betrokken disciplines, de geografische spreiding van de leden en de verdeling academische versus niet-academische instellingen Leden van de werkgroep werden via de betreffende (wetenschappelijke) verenigingen verzocht zitting te nemen in de werkgroep op grond van hun persoonlijke expertise en/of affiniteit met het onderwerp Zij ontvingen voor hun aanwezigheid bij werkgroepvergaderingen geen vacatiegelden en/of een reiskostenvergoeding Uit de leden van de werkgroep is een kleine kerngroep geformeerd De werkgroep werd voorgezeten door twee voorzitters, die tevens het voorzitterschap van de kerngroep vervulden De werkgroepleden en kerngroepleden hebben onafhankelijk gehandeld en waren gemandateerd door hun vereniging voor deelname aan de werkgroep.
| 540 | nvog |
in de inhoudsopgave wordt met Ctrl + klikken naar de betreffende paragraaf gekoppeld Naast deze zoekfunctie is er ook een trefwoordenregister toegevoegd en zijn er buiten het project om initiatieven ontplooid om de Transfusiegids (samenvatting De richtlijn is bestemd voor alle zorgverleners die betrokken zijn bij bloedtransfusies Deze richtlijn is geautoriseerd door de verenigingen die aan de ontwikkeling van deze richtlijn hebben bijgedragen Daarmee is deze richtlijn deel geworden van de professionele Hoewel deze richtlijn in de eerste plaats procedures en handelingen betreft die binnen een ziekenhuis plaatsvinden, gelden de aanbevelingen eveneens voor bloedtransfusies buiten het ziekenhuis, bijvoorbeeld binnen de zelfstandige behandelcentra (ZBC) en via de thuiszorg De werkgroep richtlijn bloedtransfusiebeleid is multidisciplinair samengesteld zoveel mogelijk beoefenaars uit uiteenlopende disciplines, betrokken bij bloedtransfusie, zijn verzocht te participeren Bij de samenstelling van de werkgroep is rekening gehouden met een evenwichtige vertegenwoordiging van de diverse betrokken disciplines, de geografische spreiding van de leden en de verdeling academische versus niet-academische instellingen Leden van de werkgroep werden via de betreffende (wetenschappelijke) verenigingen verzocht zitting te nemen in de werkgroep op grond van hun persoonlijke expertise en/of affiniteit met het onderwerp Zij ontvingen voor hun aanwezigheid bij werkgroepvergaderingen geen vacatiegelden en/of een reiskostenvergoeding Uit de leden van de werkgroep is een kleine kerngroep geformeerd De werkgroep werd voorgezeten door twee voorzitters, die tevens het voorzitterschap van de kerngroep vervulden De werkgroepleden en kerngroepleden hebben onafhankelijk gehandeld en waren gemandateerd door hun vereniging voor deelname aan de werkgroep relaties van werkgroepleden met de farmaceutische industrie gemeld De voornaamste taak van de kerngroep was het bewaken van de voortgang van het totale proces, inclusief de resultaten van de werkgroep De kerngroepleden waren daarbij ieder verantwoordelijk voor het eindresultaat van één of meerdere hoofdstukken De kerngroep heeft verder in samenwerking met het CBO de finale redactie van de richtlijn uitgevoerd De werkgroep heeft in een periode van twee en een half jaar gewerkt aan de totstandkoming van de conceptrichtlijn De gehele werkgroep kwam meerdere keren bijeen ter plenaire bespreking, ontwikkeling en goedkeuring van de conceptteksten De werkgroep werkte buiten de plenaire bijeenkomsten in kleine subgroepen aan de te reviseren hoofdstukken van de richtlijn Sommige werkgroepleden waren betrokken bij de revisie van meerdere hoofdstukken Per hoofdstuk was er één werkgroeplid verantwoordelijk voor de revisie van het hoofdstuk, daarbij ondersteund door het eindverantwoordelijke kerngroeplid/ Samen met een adviseur van het CBO is volgens de methode van Evidence-Based Richtlijn Ontwikkeling (EBRO) per vraag literatuuronderzoek verricht In eerste instantie werd gezocht naar evidence-based richtlijnen en reviews in de periode vanaf de einddatum voor inclusie van de literatuur in de vorige revisie (begin ###) tot en met februari ### De gevonden richtlijnen en reviews werden op kwaliteit beoordeeld door de voorzitters met behulp van het AGREE-instrument Wanneer er een valide richtlijn en/of review werd gevonden, werd de evidence uit de richtlijn gebruikt om de uitgangsvragen te beantwoorden Vervolgens werd door de werkgroepleden per hoofdstuk naar aanvullende studies gezocht vanaf het moment.
| 551 | nvog |
met de farmaceutische industrie gemeld De voornaamste taak van de kerngroep was het bewaken van de voortgang van het totale proces, inclusief de resultaten van de werkgroep De kerngroepleden waren daarbij ieder verantwoordelijk voor het eindresultaat van één of meerdere hoofdstukken De kerngroep heeft verder in samenwerking met het CBO de finale redactie van de richtlijn uitgevoerd De werkgroep heeft in een periode van twee en een half jaar gewerkt aan de totstandkoming van de conceptrichtlijn De gehele werkgroep kwam meerdere keren bijeen ter plenaire bespreking, ontwikkeling en goedkeuring van de conceptteksten De werkgroep werkte buiten de plenaire bijeenkomsten in kleine subgroepen aan de te reviseren hoofdstukken van de richtlijn Sommige werkgroepleden waren betrokken bij de revisie van meerdere hoofdstukken Per hoofdstuk was er één werkgroeplid verantwoordelijk voor de revisie van het hoofdstuk, daarbij ondersteund door het eindverantwoordelijke kerngroeplid/ Samen met een adviseur van het CBO is volgens de methode van Evidence-Based Richtlijn Ontwikkeling (EBRO) per vraag literatuuronderzoek verricht In eerste instantie werd gezocht naar evidence-based richtlijnen en reviews in de periode vanaf de einddatum voor inclusie van de literatuur in de vorige revisie (begin ###) tot en met februari ### De gevonden richtlijnen en reviews werden op kwaliteit beoordeeld door de voorzitters met behulp van het AGREE-instrument Wanneer er een valide richtlijn en/of review werd gevonden, werd de evidence uit de richtlijn gebruikt om de uitgangsvragen te beantwoorden Vervolgens werd door de werkgroepleden per hoofdstuk naar aanvullende studies gezocht vanaf het moment laten werken De CBO-informatiespecialist zocht daarbij systematisch naar literatuur vanaf het moment waar de zoekactie in de richtlijn en/of review eindigde Dit gebeurde op basis van vooraf door de subwerkgroep gestelde zoekcriteria De subwerkgroep, die zich boog over de betreffende vraag, selecteerde vervolgens de artikelen op basis van de kwaliteit en inhoud ervan, waarna de CBO-informatiespecialist de concept-evidencetekst schreef Deze beoordeeld en aangevuld met overige overwegingen uit de praktijk en aanbevelingen op basis van de conclusies uit de wetenschappelijke literatuur en deze overige overwegingen Alle conceptteksten zijn meerdere malen in de plenaire werkgroep besproken, becommentariëerd en uiteindelijk goedgekeurd Het project richtlijn Bloedtransfusiebeleid is gefinancierd door ZonMw binnen het programma Kennisbeleid Kwaliteit Curatieve Zorg (KKCZ) Gedurende ruim twee en een half jaar (november ##<DATUM> is aan de ontwikkeling van de richtlijn gewerkt door leden van de De revisie is gestart met het inventariseren van de in de praktijk ervaren knelpunten bij de toen vigerende richtlijn Bloedtransfusie uit ###, welke als uitgangspunt diende voor de revisie De werkgroepleden is gevraagd hun achterban te raadplegen voor het inventariseren en benoemen van deze knelpunten Tevens zijn de betrokken patiëntenbelangengroepen (zie ook onder âpatiëntenperspectiefâ) benaderd voor het inventariseren en benoemen van de door hen ervaren knelpunten uit de praktijk Na het verzamelen van de knelpunten zijn deze ingedeeld in het hoofdstuk waaronder ze vallen Uit de geprioriteerde knelpunten zijn zeven uitgangsvragen gedistilleerd voor uitwerking door een CBO-adviseur.
| 553 | nvog |
werken De CBO-informatiespecialist zocht daarbij systematisch naar literatuur vanaf het moment waar de zoekactie in de richtlijn en/of review eindigde Dit gebeurde op basis van vooraf door de subwerkgroep gestelde zoekcriteria De subwerkgroep, die zich boog over de betreffende vraag, selecteerde vervolgens de artikelen op basis van de kwaliteit en inhoud ervan, waarna de CBO-informatiespecialist de concept-evidencetekst schreef Deze beoordeeld en aangevuld met overige overwegingen uit de praktijk en aanbevelingen op basis van de conclusies uit de wetenschappelijke literatuur en deze overige overwegingen Alle conceptteksten zijn meerdere malen in de plenaire werkgroep besproken, becommentariëerd en uiteindelijk goedgekeurd Het project richtlijn Bloedtransfusiebeleid is gefinancierd door ZonMw binnen het programma Kennisbeleid Kwaliteit Curatieve Zorg (KKCZ) Gedurende ruim twee en een half jaar (november ##<DATUM> is aan de ontwikkeling van de richtlijn gewerkt door leden van de De revisie is gestart met het inventariseren van de in de praktijk ervaren knelpunten bij de toen vigerende richtlijn Bloedtransfusie uit ###, welke als uitgangspunt diende voor de revisie De werkgroepleden is gevraagd hun achterban te raadplegen voor het inventariseren en benoemen van deze knelpunten Tevens zijn de betrokken patiëntenbelangengroepen (zie ook onder âpatiëntenperspectiefâ) benaderd voor het inventariseren en benoemen van de door hen ervaren knelpunten uit de praktijk Na het verzamelen van de knelpunten zijn deze ingedeeld in het hoofdstuk waaronder ze vallen Uit de geprioriteerde knelpunten zijn zeven uitgangsvragen gedistilleerd voor uitwerking door een CBO-adviseur hoofdstukindeling meer probleemgericht op te zetten, maar waarbij nog steeds uitgegaan wordt van indicaties Dit mede om de toegankelijkheid van de richtlijn te bevorderen De richtlijn is vervolgens gereviseerd volgens de onder âwerkwijze kerngroepâ en âwerkwijze werkgroepâ beschreven procedure De door de werkgroep ontwikkelde teksten zijn vervolgens door de kerngroep en het CBO geredigeerd tot de conceptrichtlijn Dhr prof <PERSOON>, internist n p heeft de conceptteksten in de eindfase kritisch doorgenomen De conceptrichtlijn, die via de website van het CBO was te raadplegen, is in een consultatieronde voorgelegd aan de betrokken verenigingen van wie gemandateerde vertegenwoordigers zitting hadden in de werkgroep Hierbij zijn ook specifiek de onder âpatiëntenperspectiefâ genoemde betrokken belangengroepen gevraagd hun commentaar te geven op de conceptrichtlijn Bloedtransfusie De commentaren die hieruit zijn voortgekomen, zijn conceptrichtlijn ter autorisatie aan de verenigingen voorgelegd en goedgekeurd op # Hoewel de richtlijn Bloedtransfusie een groot gedeelte van het gebruik van bloedproducten bestrijkt, is niet naar volledigheid gestreefd en dient deze richtlijn ook niet als een handboek voor transfusiegeneeskunde beschouwd te worden Ook dient de lezer zich goed te realiseren dat eerder gedane aanbevelingen in deze revisie niet altijd zijn herhaald wanneer deze niet zijn veranderd Ook zijn in sommige gevallen, als aanbevelingen op een bepaald gebied wél zijn veranderd, alleen de veranderde aanbevelingen in deze richtlijn opgenomen Desalnietemin bevat deze richtlijn meer dan ### aanbevelingen, waarvan bijna de helft nieuw en ongeveer een kwart gewijzigd De ten opzichte van de laatste versie van de.
| 560 | nvog |
van indicaties Dit mede om de toegankelijkheid van de richtlijn te bevorderen De richtlijn is vervolgens gereviseerd volgens de onder âwerkwijze kerngroepâ en âwerkwijze werkgroepâ beschreven procedure De door de werkgroep ontwikkelde teksten zijn vervolgens door de kerngroep en het CBO geredigeerd tot de conceptrichtlijn Dhr prof <PERSOON>, internist n p heeft de conceptteksten in de eindfase kritisch doorgenomen De conceptrichtlijn, die via de website van het CBO was te raadplegen, is in een consultatieronde voorgelegd aan de betrokken verenigingen van wie gemandateerde vertegenwoordigers zitting hadden in de werkgroep Hierbij zijn ook specifiek de onder âpatiëntenperspectiefâ genoemde betrokken belangengroepen gevraagd hun commentaar te geven op de conceptrichtlijn Bloedtransfusie De commentaren die hieruit zijn voortgekomen, zijn conceptrichtlijn ter autorisatie aan de verenigingen voorgelegd en goedgekeurd op # Hoewel de richtlijn Bloedtransfusie een groot gedeelte van het gebruik van bloedproducten bestrijkt, is niet naar volledigheid gestreefd en dient deze richtlijn ook niet als een handboek voor transfusiegeneeskunde beschouwd te worden Ook dient de lezer zich goed te realiseren dat eerder gedane aanbevelingen in deze revisie niet altijd zijn herhaald wanneer deze niet zijn veranderd Ook zijn in sommige gevallen, als aanbevelingen op een bepaald gebied wél zijn veranderd, alleen de veranderde aanbevelingen in deze richtlijn opgenomen Desalnietemin bevat deze richtlijn meer dan ### aanbevelingen, waarvan bijna de helft nieuw en ongeveer een kwart gewijzigd De ten opzichte van de laatste versie van de turquoise en geel gemarkeerd Een overzicht van de gewijzigde en nieuwe aanbevelingen is Ook nieuw is Addendum # bij <PERSOON>-effectiviteit van alternatieven voor allogene bloedtransfusies bij electieve chirurgische interventiesâ De meeste hoofdstukken van de richtlijn zijn volgens een vast stramien opgebouwd, dat onderstaand is weergegeven Het doel hiervan is om de richtlijn transparant te laten zijn, zodat elke gebruiker kan zien op welke literatuur en overwegingen de aanbevelingen zijn gebaseerd Alleen bij dié hoofdstukken/onderdelen, waarbij er weinig of geen wetenschappelijk kwalitatief hoogwaardige literatuur gepubliceerd is, is gekozen voor een meer Omdat deze richtlijn erg uitgebreid is en bedoeld voor gebruik door verschillende soorten zorgverleners in de bloedtransfusieketen, hebben we middels kleuren een aantal verschillende onderdelen aangegeven, zodat de verschillende soorten gebruikers makkelijker Het grootste gedeelte van deze richtlijn is bedoeld voor artsen van velerlei disciplines en heeft een blanco achtergrond Omdat we in deze richtlijn voor het eerst speciale aandacht aan het transfusiebeleid voor neonaten en kinderen hebben besteed, zijn deze onderdelen (Hoofdstuk # paragraaf <DATUM> en <DATUM> Hoofdstuk <DATUM> # en <DATUM> #, Hoofdstuk # paragraaf <DATUM> # en <DATUM> #) lichtgroen gekleurd Verder zijn er een paar onderdelen die zich respectievelijk op verpleegkundigen (Hoofdstuk # paragraaf <DATUM> t/m <DATUM> #) en laboratoriummedewerkers (Hoofdstuk #) richten Deze zijn respectievelijk lichtroze en lichtblauw gekleurd Hoofdstuk # en Addendum # bij Hoofdstuk # (beleid bij Jehovaâs-getuigen) betreffen met name juridische aspecten van bloedtransfusie Tenslotte wordt in Addendum.
| 576 | nvog |
overzicht van de gewijzigde en nieuwe aanbevelingen is Ook nieuw is Addendum # bij <PERSOON>-effectiviteit van alternatieven voor allogene bloedtransfusies bij electieve chirurgische interventiesâ De meeste hoofdstukken van de richtlijn zijn volgens een vast stramien opgebouwd, dat onderstaand is weergegeven Het doel hiervan is om de richtlijn transparant te laten zijn, zodat elke gebruiker kan zien op welke literatuur en overwegingen de aanbevelingen zijn gebaseerd Alleen bij dié hoofdstukken/onderdelen, waarbij er weinig of geen wetenschappelijk kwalitatief hoogwaardige literatuur gepubliceerd is, is gekozen voor een meer Omdat deze richtlijn erg uitgebreid is en bedoeld voor gebruik door verschillende soorten zorgverleners in de bloedtransfusieketen, hebben we middels kleuren een aantal verschillende onderdelen aangegeven, zodat de verschillende soorten gebruikers makkelijker Het grootste gedeelte van deze richtlijn is bedoeld voor artsen van velerlei disciplines en heeft een blanco achtergrond Omdat we in deze richtlijn voor het eerst speciale aandacht aan het transfusiebeleid voor neonaten en kinderen hebben besteed, zijn deze onderdelen (Hoofdstuk # paragraaf <DATUM> en <DATUM> Hoofdstuk <DATUM> # en <DATUM> #, Hoofdstuk # paragraaf <DATUM> # en <DATUM> #) lichtgroen gekleurd Verder zijn er een paar onderdelen die zich respectievelijk op verpleegkundigen (Hoofdstuk # paragraaf <DATUM> t/m <DATUM> #) en laboratoriummedewerkers (Hoofdstuk #) richten Deze zijn respectievelijk lichtroze en lichtblauw gekleurd Hoofdstuk # en Addendum # bij Hoofdstuk # (beleid bij Jehovaâs-getuigen) betreffen met name juridische aspecten van bloedtransfusie Tenslotte wordt in Addendum In de inleiding wordt kort geschetst wat het onderwerp van het hoofdstuk is en welke specifieke problemen in dit hoofdstuk aan bod komen De aanbevelingen uit deze richtlijn zijn, voor zover mogelijk, gebaseerd op bewijs uit gepubliceerd wetenschappelijk onderzoek Relevante artikelen werden gezocht door het verrichten van systematische zoekacties in de Cochrane Library, Medline, Embase Hierbij werd de taal gelimiteerd tot <PERSOON> en <PERSOON> werden handmatige zoekacties verricht Er werd gezocht vanaf ### (Medline) en voor sommige vragen ook in Embase of Cinahl tot en met februari ### De opzet van de literatuursearch Na het zoeken van literatuur is het resultaat hiervan door de werkgroepleden beoordeeld en zijn de artikelen beoordeeld op klinische relevantie Wanneer de mogelijkheid bestond dat de uitgangsvraag met het artikel zou kunnen worden beantwoord, werd het artikel in de selectie opgenomen De geselecteerde artikelen zijn door de werkgroep beoordeeld op kwaliteit van het onderzoek en gegradeerd naar mate van bewijs, waarbij onderstaande Systematische review van tenminste twee onafhankelijk van elkaar uitgevoerde onderzoeken van A#-niveau gouden standaard, betreffende een voldoende grote serie Onderzoek ten opzichte van een referentietest, maar niet * Deze classificatie is alleen van toepassing in situaties waarin om ethische of andere redenen gecontroleerde trials niet mogelijk zijn Zijn die wel Onderzoek van niveau A# of tenminste # onafhankelijk van elkaar uitgevoerde onderzoeken van niveau A#, met consistent resultaat # onderzoek van niveau A# of tenminste # onafhankelijk van elkaar uitgevoerde onderzoeken van niveau B.
| 578 | nvog |
de inleiding wordt kort geschetst wat het onderwerp van het hoofdstuk is en welke specifieke problemen in dit hoofdstuk aan bod komen De aanbevelingen uit deze richtlijn zijn, voor zover mogelijk, gebaseerd op bewijs uit gepubliceerd wetenschappelijk onderzoek Relevante artikelen werden gezocht door het verrichten van systematische zoekacties in de Cochrane Library, Medline, Embase Hierbij werd de taal gelimiteerd tot <PERSOON> en <PERSOON> werden handmatige zoekacties verricht Er werd gezocht vanaf ### (Medline) en voor sommige vragen ook in Embase of Cinahl tot en met februari ### De opzet van de literatuursearch Na het zoeken van literatuur is het resultaat hiervan door de werkgroepleden beoordeeld en zijn de artikelen beoordeeld op klinische relevantie Wanneer de mogelijkheid bestond dat de uitgangsvraag met het artikel zou kunnen worden beantwoord, werd het artikel in de selectie opgenomen De geselecteerde artikelen zijn door de werkgroep beoordeeld op kwaliteit van het onderzoek en gegradeerd naar mate van bewijs, waarbij onderstaande Systematische review van tenminste twee onafhankelijk van elkaar uitgevoerde onderzoeken van A#-niveau gouden standaard, betreffende een voldoende grote serie Onderzoek ten opzichte van een referentietest, maar niet * Deze classificatie is alleen van toepassing in situaties waarin om ethische of andere redenen gecontroleerde trials niet mogelijk zijn Zijn die wel Onderzoek van niveau A# of tenminste # onafhankelijk van elkaar uitgevoerde onderzoeken van niveau A#, met consistent resultaat # onderzoek van niveau A# of tenminste # onafhankelijk van elkaar uitgevoerde onderzoeken van niveau B aspecten van belang zoals het patiëntenperspectief, organisatorische aspecten en kosten Deze zijn besproken onder het kopje overige overwegingen De uiteindelijk geformuleerde aanbeveling is het resultaat van de wetenschappelijke conclusie, waarbij tevens de overige overwegingen in acht zijn genomen Elk hoofdstuk eindigt met een literatuurlijst van de in dat hoofdstuk aangehaalde referenties Er is geen specifieke patiëntenorganisatie die de belangen behartigt van de populatie patiënten die bloedtransfusies ondergaan Derhalve heeft in de werkgroep richtlijn bloedtransfusie geen vertegenwoordiger van een specifieke patiëntenorganisatie zitting genomen Wel zijn er specifieke patiëntengroepen die in meerdere mate te maken hebben met bloedtransfusies Daarom is er in dit revisietraject voor gekozen deze patiëntengroepen te betrekken bij de knelpunteninventarisatie, die de basis vormde voor de revisie en om dezelfde patiëntengroepen in de consultatiefase de conceptrichtlijn voor commentaar voor te leggen Op deze wijze is beoogd de inbreng van bij bloedtransfusie betrokken patiëntengroepen te borgen in het revisietraject De volgende patiëntengroepen zijn benaderd en Omdat Jehovahâs-getuigen vanwege hun geloofsovertuiging een specifiek standpunt innemen tegen bloedtransfusies, is tevens de Vereniging van Jehovahâs Getuigen benaderd om mee te denken over knelpunten in de praktijk en is hen gevraagd de conceptrichtlijn in De conceptrichtlijn is ter autorisatie voorgelegd aan alle betrokken wetenschappelijke en beroepsverenigingen De richtlijn is vervolgens door de betrokken verenigingen en instanties geautoriseerd De richtlijn is hierna in eerste instantie verspreid via de websites van deze betrokken partijen en beschikbaar gesteld via de website van het CBO (WEBLINK) De directe link is (WEBLINK) De definitieve richtlijn zal onder de verenigingen.
| 562 | nvog |
patiëntenperspectief, organisatorische aspecten en kosten Deze zijn besproken onder het kopje overige overwegingen De uiteindelijk geformuleerde aanbeveling is het resultaat van de wetenschappelijke conclusie, waarbij tevens de overige overwegingen in acht zijn genomen Elk hoofdstuk eindigt met een literatuurlijst van de in dat hoofdstuk aangehaalde referenties Er is geen specifieke patiëntenorganisatie die de belangen behartigt van de populatie patiënten die bloedtransfusies ondergaan Derhalve heeft in de werkgroep richtlijn bloedtransfusie geen vertegenwoordiger van een specifieke patiëntenorganisatie zitting genomen Wel zijn er specifieke patiëntengroepen die in meerdere mate te maken hebben met bloedtransfusies Daarom is er in dit revisietraject voor gekozen deze patiëntengroepen te betrekken bij de knelpunteninventarisatie, die de basis vormde voor de revisie en om dezelfde patiëntengroepen in de consultatiefase de conceptrichtlijn voor commentaar voor te leggen Op deze wijze is beoogd de inbreng van bij bloedtransfusie betrokken patiëntengroepen te borgen in het revisietraject De volgende patiëntengroepen zijn benaderd en Omdat Jehovahâs-getuigen vanwege hun geloofsovertuiging een specifiek standpunt innemen tegen bloedtransfusies, is tevens de Vereniging van Jehovahâs Getuigen benaderd om mee te denken over knelpunten in de praktijk en is hen gevraagd de conceptrichtlijn in De conceptrichtlijn is ter autorisatie voorgelegd aan alle betrokken wetenschappelijke en beroepsverenigingen De richtlijn is vervolgens door de betrokken verenigingen en instanties geautoriseerd De richtlijn is hierna in eerste instantie verspreid via de websites van deze betrokken partijen en beschikbaar gesteld via de website van het CBO (WEBLINK) De directe link is (WEBLINK) De definitieve richtlijn zal onder de verenigingen Op wetenschappelijke bijeenkomsten van de betrokken wetenschappelijke verenigingen zullen de aanbevelingen van de richtlijn gepresenteerd worden Een aankondiging van deze richtlijn wordt ter publicatie aangeboden aan het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde, het Tijdschrift voor Bloedtransfusie en het Om de implementatie en evaluatie van deze richtlijn te stimuleren, zijn interne indicatoren ontwikkeld aan de hand waarvan de implementatie steekproefsgewijs kan worden gemeten Indicatoren geven in het algemeen de zorgverleners de mogelijkheid te evalueren of zij de gewenste zorg leveren Zij kunnen daarmee ook onderwerpen voor verbeteringen van de zorgverlening identificeren De interne indicatoren die bij onderhavige richtlijn zijn ontwikkeld worden behandeld in hoofdstuk # van deze richtlijn Richtlijnen zijn geen wettelijke voorschriften, maar wetenschappelijk onderbouwde en/of breed gedragen inzichten en aanbevelingen waaraan zorgverleners zouden moeten voldoen om kwalitatief goede zorg te verlenen Aangezien richtlijnen uitgaan van âgemiddelde patiëntenâ, kunnen zorgverleners in individuele gevallen zo nodig afwijken van de aanbevelingen in de richtlijn Afwijken van richtlijnen is, als de situatie van de patiënt dat vereist, soms zelfs noodzakelijk Wanneer bewust van de richtlijn wordt afgeweken, moet dit echter wel worden beargumenteerd en gedocumenteerd Ook moet worden overwogen of dit met met de patiënt moet worden overlegd of meegedeeld Uiterlijk eind ### wordt bepaald of deze richtlijn nog actueel is Zo nodig wordt een nieuwe werkgroep geïnstalleerd om (delen van) de richtlijn te herzien De geldigheid van de richtlijn komt eerder te vervallen indien nieuwe ontwikkelingen aanleiding zijn een herzieningstraject.
| 552 | nvog |
Op wetenschappelijke bijeenkomsten van de betrokken wetenschappelijke verenigingen zullen de aanbevelingen van de richtlijn gepresenteerd worden Een aankondiging van deze richtlijn wordt ter publicatie aangeboden aan het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde, het Tijdschrift voor Bloedtransfusie en het Om de implementatie en evaluatie van deze richtlijn te stimuleren, zijn interne indicatoren ontwikkeld aan de hand waarvan de implementatie steekproefsgewijs kan worden gemeten Indicatoren geven in het algemeen de zorgverleners de mogelijkheid te evalueren of zij de gewenste zorg leveren Zij kunnen daarmee ook onderwerpen voor verbeteringen van de zorgverlening identificeren De interne indicatoren die bij onderhavige richtlijn zijn ontwikkeld worden behandeld in hoofdstuk # van deze richtlijn Richtlijnen zijn geen wettelijke voorschriften, maar wetenschappelijk onderbouwde en/of breed gedragen inzichten en aanbevelingen waaraan zorgverleners zouden moeten voldoen om kwalitatief goede zorg te verlenen Aangezien richtlijnen uitgaan van âgemiddelde patiëntenâ, kunnen zorgverleners in individuele gevallen zo nodig afwijken van de aanbevelingen in de richtlijn Afwijken van richtlijnen is, als de situatie van de patiënt dat vereist, soms zelfs noodzakelijk Wanneer bewust van de richtlijn wordt afgeweken, moet dit echter wel worden beargumenteerd en gedocumenteerd Ook moet worden overwogen of dit met met de patiënt moet worden overlegd of meegedeeld Uiterlijk eind ### wordt bepaald of deze richtlijn nog actueel is Zo nodig wordt een nieuwe werkgroep geïnstalleerd om (delen van) de richtlijn te herzien De geldigheid van de richtlijn komt eerder te vervallen indien nieuwe ontwikkelingen aanleiding zijn een herzieningstraject Bloedtransfusie gevraagd zich te beraden op een structurele aanpak van zowel het stimuleren van de implementatie van de Richtlijn met name door de klinische afdelingen als het bewaken van de actualiteit en de revisie van deze Richtlijn of onderdelen ervan In dit hoofdstuk worden achtereenvolgens de wetten en regelgeving behandeld, die van toepassing zijn op Sanquin Bloedvoorziening/de Bloedbanken (paragraaf # t/m #), Sanquin <DATUM> Geneesmiddelenwet (Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden, Stb ##, Wet op de Geneesmiddelenvoorziening, de WOG) zijn bloedproducten (zie art # lid # d) geneesmiddelen Onder het regime van de Geneesmiddelenwet vallen bloedproducten die binnen de Europese Unie als geneesmiddel worden aangeduid (bijvoorbeeld albumine, stollingsfactor VIII) of door middel van een industrieel procédé is bewerkt met het oog op de bereiding van geneesmiddelen Alle andere bloedproducten (bloed, plasma of bloedcellen van menselijke oorsprong) zijn van de toepassing van deze wet uitgezonderd Op deze <DATUM> Wet inzake Bloedvoorziening (Wibv; Stb ###, ###) De bloedvoorziening is gebaseerd op privaatrechtelijke structuren Sinds de inwerkingtreding van de Wet inzake Bloedvoorziening (Wibv) op <DATUM> is er een centraal aangestuurde landelijke (privaatrechtelijke) organisatie voor de bloedvoorziening onder verantwoordelijkheid van de Minister van VWS Bij ministerieel besluit is <PERSOON> aangewezen als landelijke organisatie voor de bloedvoorziening De Wibv heeft als doel de kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van bloed en bloedproducten in <LOCATIE> te verzekeren Volgens de wet voert de bloedvoorzieningsorganisatie de werkzaamheden, zoals het inzamelen van bloed en het bereiden van bloedproducten, en ook het.
| 579 | nvog |
een structurele aanpak van zowel het stimuleren van de implementatie van de Richtlijn met name door de klinische afdelingen als het bewaken van de actualiteit en de revisie van deze Richtlijn of onderdelen ervan In dit hoofdstuk worden achtereenvolgens de wetten en regelgeving behandeld, die van toepassing zijn op Sanquin Bloedvoorziening/de Bloedbanken (paragraaf # t/m #), Sanquin <DATUM> Geneesmiddelenwet (Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden, Stb ##, Wet op de Geneesmiddelenvoorziening, de WOG) zijn bloedproducten (zie art # lid # d) geneesmiddelen Onder het regime van de Geneesmiddelenwet vallen bloedproducten die binnen de Europese Unie als geneesmiddel worden aangeduid (bijvoorbeeld albumine, stollingsfactor VIII) of door middel van een industrieel procédé is bewerkt met het oog op de bereiding van geneesmiddelen Alle andere bloedproducten (bloed, plasma of bloedcellen van menselijke oorsprong) zijn van de toepassing van deze wet uitgezonderd Op deze <DATUM> Wet inzake Bloedvoorziening (Wibv; Stb ###, ###) De bloedvoorziening is gebaseerd op privaatrechtelijke structuren Sinds de inwerkingtreding van de Wet inzake Bloedvoorziening (Wibv) op <DATUM> is er een centraal aangestuurde landelijke (privaatrechtelijke) organisatie voor de bloedvoorziening onder verantwoordelijkheid van de Minister van VWS Bij ministerieel besluit is <PERSOON> aangewezen als landelijke organisatie voor de bloedvoorziening De Wibv heeft als doel de kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van bloed en bloedproducten in <LOCATIE> te verzekeren Volgens de wet voert de bloedvoorzieningsorganisatie de werkzaamheden, zoals het inzamelen van bloed en het bereiden van bloedproducten, en ook het Onder verantwoord wordt in ieder geval verstaan doeltreffend, doelmatig, gericht op een zo hoog mogelijke kwaliteit van de bloedproducten en een zo groot mogelijke veiligheid van donor en ontvanger De minister kan de organisatie hierover voorschriften geven Op grond van de Wibv dient Sanquin Bloedvoorziening zich ook bezig te houden met de systematische bewaking, de bewerking en de verbetering van de kwaliteit van haar werkzaamheden en het eindproduct In ### heeft de EU-richtlijn ###/##/EG van het Europese Parlement en <PERSOON> van <DATUM> tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen geleid tot wijziging van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (Wvkl) In verband hiermee is tevens het op de Wvkl gebaseerde Eisenbesluit lichaamsmateriaal ### (Stb ###, ## en ##) vastgesteld De reikwijdte van de Wvkl is uitgebreid Ook instellingen of bedrijven, die lichaamsmateriaal bewerken of autoloog lichaamsmateriaal bewaren, en donortestlaboratoria vallen eronder De Wvkl is van toepassing op alle handelingen met lichaamsmateriaal (zowel pre- als postmortaal) Er zijn echter uitzonderingen Zo is de wet niet van toepassing op bloed afgenomen in het kader van de Wet inzake bloedvoorziening Stamcellen (zoals hematopoeïtische stamcellen), die worden gewonnen op dezelfde wijze als andere bloedcellen, vallen niet onder de Wet inzake bloedvoorziening, maar onder de Wvkl In tegenstelling tot wat men zou verwachten geldt voor deze cellen dus een andere.
| 593 | nvog |
wordt in ieder geval verstaan doeltreffend, doelmatig, gericht op een zo hoog mogelijke kwaliteit van de bloedproducten en een zo groot mogelijke veiligheid van donor en ontvanger De minister kan de organisatie hierover voorschriften geven Op grond van de Wibv dient Sanquin Bloedvoorziening zich ook bezig te houden met de systematische bewaking, de bewerking en de verbetering van de kwaliteit van haar werkzaamheden en het eindproduct In ### heeft de EU-richtlijn ###/##/EG van het Europese Parlement en <PERSOON> van <DATUM> tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen geleid tot wijziging van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (Wvkl) In verband hiermee is tevens het op de Wvkl gebaseerde Eisenbesluit lichaamsmateriaal ### (Stb ###, ## en ##) vastgesteld De reikwijdte van de Wvkl is uitgebreid Ook instellingen of bedrijven, die lichaamsmateriaal bewerken of autoloog lichaamsmateriaal bewaren, en donortestlaboratoria vallen eronder De Wvkl is van toepassing op alle handelingen met lichaamsmateriaal (zowel pre- als postmortaal) Er zijn echter uitzonderingen Zo is de wet niet van toepassing op bloed afgenomen in het kader van de Wet inzake bloedvoorziening Stamcellen (zoals hematopoeïtische stamcellen), die worden gewonnen op dezelfde wijze als andere bloedcellen, vallen niet onder de Wet inzake bloedvoorziening, maar onder de Wvkl In tegenstelling tot wat men zou verwachten geldt voor deze cellen dus een andere In het Burgerlijk Wetboek is de aansprakelijkheid van de producent voor de producten die hij in het verkeer heeft gebracht geregeld Sanquin Bloedvoorziening is producent van bloedproducten en dus aansprakelijk voor gebreken in de bloedproducten die door haar in het verkeer zijn gebracht Op grond van de regelgeving op het punt van productaansprakelijkheid heeft Sanquin Bloedvoorziening een informatieplicht ten aanzien van bijwerkingen van door haar geleverde bloedproducten Uit de jurisprudentie blijkt dat de producent aansprakelijk is voor schade als gevolg van het optreden van bijverschijnselen van geneesmiddelen, als de producent die mogelijkheid had voorzien of kunnen voorzien en hij daarvoor in een bijsluiter niet gewaarschuwd had Voor de lang houdbare bloedproducten, die onder de verantwoordelijkheid van de (ziekenhuis)apotheker worden geleverd, kan aan de informatieplicht voldaan worden door een bijsluiter voor de patiënten Aangezien Sanquin Bloedvoorziening geen rechtstreekse contacten heeft met de patiënt die kort houdbare bloedproducten gebruikt, zal de informatie hierover zich moeten richten op de behandelaar, die op zijn/haar beurt (op grond van de WGBO) gehouden is de informatie Van een gebrekkig bloedproduct is ook sprake bij fouten in de etikettering van het product De patiënt kan voor schade als gevolg van fouten in de etikettering de producent aansprakelijk stellen De verantwoordelijkheid van de producent laat onverlet de eigen verantwoordelijkheid van het ziekenhuis tot het doen van onderzoek naar de vraag of het betreffende bloedproduct compatibel is met het bloed van de ontvanger (de patiënt) Dit mede gegeven het feit dat fouten in de etikettering, gegeven de huidige technische mogelijkheden, niet volledig uit te sluiten zijn.
| 573 | nvog |
hij in het verkeer heeft gebracht geregeld Sanquin Bloedvoorziening is producent van bloedproducten en dus aansprakelijk voor gebreken in de bloedproducten die door haar in het verkeer zijn gebracht Op grond van de regelgeving op het punt van productaansprakelijkheid heeft Sanquin Bloedvoorziening een informatieplicht ten aanzien van bijwerkingen van door haar geleverde bloedproducten Uit de jurisprudentie blijkt dat de producent aansprakelijk is voor schade als gevolg van het optreden van bijverschijnselen van geneesmiddelen, als de producent die mogelijkheid had voorzien of kunnen voorzien en hij daarvoor in een bijsluiter niet gewaarschuwd had Voor de lang houdbare bloedproducten, die onder de verantwoordelijkheid van de (ziekenhuis)apotheker worden geleverd, kan aan de informatieplicht voldaan worden door een bijsluiter voor de patiënten Aangezien Sanquin Bloedvoorziening geen rechtstreekse contacten heeft met de patiënt die kort houdbare bloedproducten gebruikt, zal de informatie hierover zich moeten richten op de behandelaar, die op zijn/haar beurt (op grond van de WGBO) gehouden is de informatie Van een gebrekkig bloedproduct is ook sprake bij fouten in de etikettering van het product De patiënt kan voor schade als gevolg van fouten in de etikettering de producent aansprakelijk stellen De verantwoordelijkheid van de producent laat onverlet de eigen verantwoordelijkheid van het ziekenhuis tot het doen van onderzoek naar de vraag of het betreffende bloedproduct compatibel is met het bloed van de ontvanger (de patiënt) Dit mede gegeven het feit dat fouten in de etikettering, gegeven de huidige technische mogelijkheden, niet volledig uit te sluiten zijn het terrein van de kwaliteits- en veiligheidseisen voor menselijk materiaal als aanvulling op In januari ### kwam de EU-richtlijn ###/##/EG tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren van bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong en tot wijziging van <PERSOON> tot stand De doelstelling van deze richtlijn is te waarborgen dat de kwaliteit en veiligheid van bloed en bloedbestanddelen, ongeacht het beoogde gebruik, in de hele bloedtransfusieketen in alle lidstaten op een vergelijkbaar peil staan, mede gelet op het vrije verkeer van personen binnen de gemeenschap Deze âmoederrichtlijnâ heeft haar uitwerking traceerbaarheid en melding van ernstig ongewenste bijwerkingen en voorvallen nationale regelgeving, heeft plaatsgevonden in ### door het van kracht worden van de <PERSOON> voorschriften bloedvoorziening (Staatscourant (Stcrt) ###, ##) Omdat een aantal bepalingen van de EG-richtlijnen betrekking heeft op de kwaliteit van de zorgverlening in ziekenhuizen, voor zover het daarbij gaat om handelingen met bloed en bloedbestanddelen, zijn deze met ingang van februari ### geïmplementeerd in het Besluit kwaliteitseisen ziekenhuisbloedbanken (Stb ###, ##), dat een uitvoeringsbesluit is bij de Kwaliteitswet In het kader van de activiteiten <PERSOON> wordt jaarlijks een bijgewerkte versie gepubliceerd van de zogenoemde âGuide to the preparation, use and quality assurance of blood componentsâ In deze Guide, die geen verplichting inhoudt voor de deelnemende landen, maar wel kan worden gezien als een beschrijving van âthe state of the artâ, is een aantal hoofdstukken gewijd aan de transfusiepraktijk in ziekenhuizen Deze.
| 589 | nvog |
kwaliteits- en veiligheidseisen voor menselijk materiaal als aanvulling op In januari ### kwam de EU-richtlijn ###/##/EG tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren van bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong en tot wijziging van <PERSOON> tot stand De doelstelling van deze richtlijn is te waarborgen dat de kwaliteit en veiligheid van bloed en bloedbestanddelen, ongeacht het beoogde gebruik, in de hele bloedtransfusieketen in alle lidstaten op een vergelijkbaar peil staan, mede gelet op het vrije verkeer van personen binnen de gemeenschap Deze âmoederrichtlijnâ heeft haar uitwerking traceerbaarheid en melding van ernstig ongewenste bijwerkingen en voorvallen nationale regelgeving, heeft plaatsgevonden in ### door het van kracht worden van de <PERSOON> voorschriften bloedvoorziening (Staatscourant (Stcrt) ###, ##) Omdat een aantal bepalingen van de EG-richtlijnen betrekking heeft op de kwaliteit van de zorgverlening in ziekenhuizen, voor zover het daarbij gaat om handelingen met bloed en bloedbestanddelen, zijn deze met ingang van februari ### geïmplementeerd in het Besluit kwaliteitseisen ziekenhuisbloedbanken (Stb ###, ##), dat een uitvoeringsbesluit is bij de Kwaliteitswet In het kader van de activiteiten <PERSOON> wordt jaarlijks een bijgewerkte versie gepubliceerd van de zogenoemde âGuide to the preparation, use and quality assurance of blood componentsâ In deze Guide, die geen verplichting inhoudt voor de deelnemende landen, maar wel kan worden gezien als een beschrijving van âthe state of the artâ, is een aantal hoofdstukken gewijd aan de transfusiepraktijk in ziekenhuizen Deze <DATUM> Wet bescherming persoonsgegevens (Wbg; Stb ###, ###) Zowel op de activiteiten van de bloedbank (vooral met betrekking tot de gegevens van donors) als op die van het ziekenhuis (vooral met betrekking tot de gegevens van patiënten) is de regelgeving inzake privacybescherming uit de Wbp van toepassing <DATUM> Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO; Stb ###, ###) De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) beoogt de positie te beschermen van mensen die meedoen aan experimenteel wetenschappelijk onderzoek De WMO is van toepassing op proefondervindelijk wetenschappelijk onderzoek op het gebied van de geneeskunst Het verschil tussen onderzoek zoals bedoeld in de WMO en ander onderzoek bij personen is dat het doel van het WMO-onderzoek niet uitsluitend gericht is op het verbeteren van de gezondheid van de proefpersonen/patiënten Ook bij experimentele toediening van bloedproducten aan patiënten is de WMO van toepassing Het wetenschappelijk onderzoek dient te worden verricht overeenkomstig een daartoe opgesteld onderzoeksprotocol Dit protocol dient goedgekeurd te zijn door een in het kader van de WMO erkende Wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen mag slechts worden uitgevoerd voor zover de centrale commissie daartegen geen bezwaren kenbaar heeft gemaakt Voor het wetenschappelijk onderzoek dient een verzekering te zijn afgesloten die voldoet aan specifieke op grond van de WMO of bij AmvB gestelde eisen De WMO stelt nadere eisen aan degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht Zo dient deze ervoor zorg te dragen dat de proefpersoon zich voor inlichtingen en advies.
| 599 | nvog |
Stb ###, ###) Zowel op de activiteiten van de bloedbank (vooral met betrekking tot de gegevens van donors) als op die van het ziekenhuis (vooral met betrekking tot de gegevens van patiënten) is de regelgeving inzake privacybescherming uit de Wbp van toepassing <DATUM> Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO; Stb ###, ###) De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) beoogt de positie te beschermen van mensen die meedoen aan experimenteel wetenschappelijk onderzoek De WMO is van toepassing op proefondervindelijk wetenschappelijk onderzoek op het gebied van de geneeskunst Het verschil tussen onderzoek zoals bedoeld in de WMO en ander onderzoek bij personen is dat het doel van het WMO-onderzoek niet uitsluitend gericht is op het verbeteren van de gezondheid van de proefpersonen/patiënten Ook bij experimentele toediening van bloedproducten aan patiënten is de WMO van toepassing Het wetenschappelijk onderzoek dient te worden verricht overeenkomstig een daartoe opgesteld onderzoeksprotocol Dit protocol dient goedgekeurd te zijn door een in het kader van de WMO erkende Wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen mag slechts worden uitgevoerd voor zover de centrale commissie daartegen geen bezwaren kenbaar heeft gemaakt Voor het wetenschappelijk onderzoek dient een verzekering te zijn afgesloten die voldoet aan specifieke op grond van de WMO of bij AmvB gestelde eisen De WMO stelt nadere eisen aan degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht Zo dient deze ervoor zorg te dragen dat de proefpersoon zich voor inlichtingen en advies die niet bij de uitvoering van het onderzoek is betrokken Voorts dient deze te zorgen voor De WMO geeft voorschriften betreffende het vragen van toestemming aan de proefpersoon Verder geeft de WMO voorschriften over onderzoek bij wilsonbekwamen en bij nietonafhankelijke personen Indien zich tijdens het onderzoek gebeurtenissen voordoen, die voor de proefpersoon ongunstiger zijn dan voorzien, dient de onderzoeker dit te melden aan de proefpersoon en aan de betreffende medisch-ethische commissie Tenzij de gezondheid van de proefpersoon dit niet toestaat, dient het onderzoek te worden gestopt totdat de commissie een nader <DATUM> Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO; Stb ###, ###) De Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO) is van toepassing op het behandelen van patiënten met bloedproducten Dit geldt ook voor het afnemen van donorbloed door medewerkers van de bloedbank De eisen die de WGBO stelt moeten dus worden nageleefd, zowel in relatie tot de donors als in relatie tot de patiënt Dit houdt in Informatieplicht de hulpverlener dient zich bij zijn informatieplicht te laten leiden door wat de patiënt (donor) redelijkerwijs dient te weten over de aard en het doel van de behandeling, over de gevolgen en de risicoâs, over eventuele alternatieven en vooruitzichten De arts zal de patiënt (donor) dus moeten wijzen op de (zij het kleine) risicoâs van de behandeling met bloedproducten en over de eventuele mogelijkheid van alternatieven zoals het gebruik van autoloog bloed (Sanquin Bloedvoorziening Toestemmingsvereiste voor verrichtingen en uitvoering van de behandelovereenkomst is toestemming van patiënt respectievelijk donor vereist De eis van goed hulpverlenerschap.
| 577 | nvog |
deze te zorgen voor De WMO geeft voorschriften betreffende het vragen van toestemming aan de proefpersoon Verder geeft de WMO voorschriften over onderzoek bij wilsonbekwamen en bij nietonafhankelijke personen Indien zich tijdens het onderzoek gebeurtenissen voordoen, die voor de proefpersoon ongunstiger zijn dan voorzien, dient de onderzoeker dit te melden aan de proefpersoon en aan de betreffende medisch-ethische commissie Tenzij de gezondheid van de proefpersoon dit niet toestaat, dient het onderzoek te worden gestopt totdat de commissie een nader <DATUM> Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO; Stb ###, ###) De Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO) is van toepassing op het behandelen van patiënten met bloedproducten Dit geldt ook voor het afnemen van donorbloed door medewerkers van de bloedbank De eisen die de WGBO stelt moeten dus worden nageleefd, zowel in relatie tot de donors als in relatie tot de patiënt Dit houdt in Informatieplicht de hulpverlener dient zich bij zijn informatieplicht te laten leiden door wat de patiënt (donor) redelijkerwijs dient te weten over de aard en het doel van de behandeling, over de gevolgen en de risicoâs, over eventuele alternatieven en vooruitzichten De arts zal de patiënt (donor) dus moeten wijzen op de (zij het kleine) risicoâs van de behandeling met bloedproducten en over de eventuele mogelijkheid van alternatieven zoals het gebruik van autoloog bloed (Sanquin Bloedvoorziening Toestemmingsvereiste voor verrichtingen en uitvoering van de behandelovereenkomst is toestemming van patiënt respectievelijk donor vereist De eis van goed hulpverlenerschap de zorg van een goed hulpverlener in acht en handelt daarbij in overeenstemming met de op hem rustende verantwoordelijkheid, voortvloeiend uit de voor hulpverleners geldende standaard Dossierplicht (+ recht van patiënt en donor op inzage in eigen gegevens, afschrift Geheimhoudingsplicht aan anderen dan aan de patiënt respectievelijk de donor worden geen inlichtingen verstrekt over de patiënt respectievelijk de donor dan met hun toestemming of als de wet dit voorschrijft (zoals melding bij de GGD bij een meldingsplichtige ziekte) Onder anderen zijn niet begrepen degenen die rechtstreeks betrokken zijn bij de uitvoering van de behandelingsovereenkomsten en degene die de hulpverlener vervangt voor zover het verstrekken van gegevens noodzakelijk is voor de door hem in dat kader te verrichten werkzaamheden Respecteren van de regels inzake gebruik van gegevens voor wetenschappelijk <DATUM> Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (BIG; Stb ###, ###) Het op eigen gezag verrichten van bepaalde handelingen is voorbehouden aan bij de Wet BIG aangegeven beroepsbeoefenaren Verrichten anderen deze zogenoemde voorbehouden handelingen op eigen gezag, dan zijn zij onbevoegd en strafbaar Zowel het afnemen van bloed (of bestanddelen daarvan) als het voorschrijven en toedienen van bloedproducten en het geven van adviezen daarover valt onder de voorbehouden handelingen Zelfstandig bevoegd tot deze handelingen zijn geregistreerde artsen Verpleegkundigen zijn (niet zelfstandig), maar functioneel bevoegd de handelingen te verrichten indien zij daartoe een opdracht van een arts hebben gekregen in het kader van diens behandeling van de patiënt Bij schrijven van dit stuk ligt bij de Tweede <PERSOON> ter.
| 577 | nvog |
hulpverlener in acht en handelt daarbij in overeenstemming met de op hem rustende verantwoordelijkheid, voortvloeiend uit de voor hulpverleners geldende standaard Dossierplicht (+ recht van patiënt en donor op inzage in eigen gegevens, afschrift Geheimhoudingsplicht aan anderen dan aan de patiënt respectievelijk de donor worden geen inlichtingen verstrekt over de patiënt respectievelijk de donor dan met hun toestemming of als de wet dit voorschrijft (zoals melding bij de GGD bij een meldingsplichtige ziekte) Onder anderen zijn niet begrepen degenen die rechtstreeks betrokken zijn bij de uitvoering van de behandelingsovereenkomsten en degene die de hulpverlener vervangt voor zover het verstrekken van gegevens noodzakelijk is voor de door hem in dat kader te verrichten werkzaamheden Respecteren van de regels inzake gebruik van gegevens voor wetenschappelijk <DATUM> Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (BIG; Stb ###, ###) Het op eigen gezag verrichten van bepaalde handelingen is voorbehouden aan bij de Wet BIG aangegeven beroepsbeoefenaren Verrichten anderen deze zogenoemde voorbehouden handelingen op eigen gezag, dan zijn zij onbevoegd en strafbaar Zowel het afnemen van bloed (of bestanddelen daarvan) als het voorschrijven en toedienen van bloedproducten en het geven van adviezen daarover valt onder de voorbehouden handelingen Zelfstandig bevoegd tot deze handelingen zijn geregistreerde artsen Verpleegkundigen zijn (niet zelfstandig), maar functioneel bevoegd de handelingen te verrichten indien zij daartoe een opdracht van een arts hebben gekregen in het kader van diens behandeling van de patiënt Bij schrijven van dit stuk ligt bij de Tweede <PERSOON> wordt ruimte gecreëerd om bij AmvB-bevoegdheden (onder andere voor voorbehouden handelingen) toe te kennen aan anderen dan artsen, bijvoorbeeld Physician Assistants en Nurse Practitioners Het voorstel betreft een tijdelijke aanpassing, als proeffase van <LEEFTIJD> jaar Tegelijkertijd zal de status De arts mag de voorbehouden handeling niet laten uitvoeren door een ander, tenzij hij redelijkerwijs mag aannemen dat deze beschikt over de bekwaamheid die is vereist voor het behoorlijk uitvoeren van de opdracht Verder dient hij waar nodig aanwijzingen te geven, toezicht te houden en de mogelijkheid van tussenkomst te regelen Het geven van adviezen aan patiënten blijft altijd een verantwoordelijkheid van de behandelend arts Deze taak kan Verpleegkundigen kunnen een transfusieopdracht tekenen na een gedocumenteerde opdracht van een arts Anderen dan artsen en verpleegkundigen mogen geen voorbehouden handelingen verrichten tenzij Dit gebeurt in opdracht van (in dit geval) een arts, en Hij/zij redelijkerwijs mag aannemen dat hij/zij beschikt over de bekwaamheid die vereist is voor het behoorlijk uitvoeren van de opdracht (zoals het geval is bij een verpleegkundige die bloed toedient in opdracht van een arts), en Hij/zij heeft gehandeld overeenkomstig aanwijzingen van de opdrachtgever De in de Kwaliteitswet Zorginstellingen opgenomen norm dat ziekenhuizen verantwoorde zorg moeten bieden en dat de organisatie zodanig moet zijn dat verantwoorde zorg daarvan het resultaat is, impliceert dat met bloedproducten zorgvuldig moet worden omgegaan Er worden in de wet niet meer dan algemene normen gegeven Deze moeten door de zorgaanbieders zelf worden geconcretiseerd.
| 554 | nvog |
wordt ruimte gecreëerd om bij AmvB-bevoegdheden (onder andere voor voorbehouden handelingen) toe te kennen aan anderen dan artsen, bijvoorbeeld Physician Assistants en Nurse Practitioners Het voorstel betreft een tijdelijke aanpassing, als proeffase van <LEEFTIJD> jaar Tegelijkertijd zal de status De arts mag de voorbehouden handeling niet laten uitvoeren door een ander, tenzij hij redelijkerwijs mag aannemen dat deze beschikt over de bekwaamheid die is vereist voor het behoorlijk uitvoeren van de opdracht Verder dient hij waar nodig aanwijzingen te geven, toezicht te houden en de mogelijkheid van tussenkomst te regelen Het geven van adviezen aan patiënten blijft altijd een verantwoordelijkheid van de behandelend arts Deze taak kan Verpleegkundigen kunnen een transfusieopdracht tekenen na een gedocumenteerde opdracht van een arts Anderen dan artsen en verpleegkundigen mogen geen voorbehouden handelingen verrichten tenzij Dit gebeurt in opdracht van (in dit geval) een arts, en Hij/zij redelijkerwijs mag aannemen dat hij/zij beschikt over de bekwaamheid die vereist is voor het behoorlijk uitvoeren van de opdracht (zoals het geval is bij een verpleegkundige die bloed toedient in opdracht van een arts), en Hij/zij heeft gehandeld overeenkomstig aanwijzingen van de opdrachtgever De in de Kwaliteitswet Zorginstellingen opgenomen norm dat ziekenhuizen verantwoorde zorg moeten bieden en dat de organisatie zodanig moet zijn dat verantwoorde zorg daarvan het resultaat is, impliceert dat met bloedproducten zorgvuldig moet worden omgegaan Er worden in de wet niet meer dan algemene normen gegeven Deze moeten door de zorgaanbieders zelf worden geconcretiseerd wetgevingstendens, waarin meer verantwoordelijkheid wordt neergelegd bij het veld zelf De wet spreekt over verantwoorde zorg, waarmee wordt bedoeld zorg van goed niveau, die in ieder geval doeltreffend, doelmatig en patiëntgericht wordt verleend en die is afgestemd op de reële behoefte van de patiënt De zorgaanbieder moet op basis van âkenbronnenâ bepalen wat wordt verstaan onder het relatieve begrip verantwoorde zorg Volgens de Memorie van Toelichting moet onder kenbronnen, naast de wettelijke normen, worden verstaan afspraken van koepels, adviezen van de Gezondheidsraad, overeenkomsten met verzekeraars, wetenschappelijke rapporten, (consensus)richtlijnen, protocollen en standaarden consequenties daarvan Voor de Nederlandse ziekenhuizen is deze regelgeving neergelegd in het Besluit kwaliteitseisen ziekenhuisbloedbanken (Stb ###, ##) waarin de volgende Personeel dat betrokken is bij opslaan, testen en distribueren van bloedproducten dient te beschikken over de nodige kwalificaties en dient tijdig een geschikte Er dient een kwaliteitszorgsysteem te zijn, gebaseerd op âbeginselen van goede De ziekenhuisbloedbank dient te beschikken over operationele procedures, richtsnoeren, handboeken, handleidingen en rapportageformulieren Er dient een systeem te zijn om de bloedproducten te kunnen traceren van donor tot patiënt en omgekeerd Het systeem moet elke unieke donatie en elk uniek bloedbestanddeel ondubbelzinnig identificeren conform de voorschriften in de desbetreffende EU-richtlijnen, ook indien het bloedproduct afkomstig is van een land De gegevens, die nodig zijn voor volledige traceerbaarheid, dienen <LEEFTIJD> jaar te worden Ernstige ongewenste voorvallen in verband met het opslaan, testen en distribueren van bloedproducten, die de kwaliteit en de veiligheid ervan kunnen beïnvloeden alsook ernstige ongewenste bijwerkingen die tijdens of na een transfusie worden.
| 576 | nvog |
het veld zelf De wet spreekt over verantwoorde zorg, waarmee wordt bedoeld zorg van goed niveau, die in ieder geval doeltreffend, doelmatig en patiëntgericht wordt verleend en die is afgestemd op de reële behoefte van de patiënt De zorgaanbieder moet op basis van âkenbronnenâ bepalen wat wordt verstaan onder het relatieve begrip verantwoorde zorg Volgens de Memorie van Toelichting moet onder kenbronnen, naast de wettelijke normen, worden verstaan afspraken van koepels, adviezen van de Gezondheidsraad, overeenkomsten met verzekeraars, wetenschappelijke rapporten, (consensus)richtlijnen, protocollen en standaarden consequenties daarvan Voor de Nederlandse ziekenhuizen is deze regelgeving neergelegd in het Besluit kwaliteitseisen ziekenhuisbloedbanken (Stb ###, ##) waarin de volgende Personeel dat betrokken is bij opslaan, testen en distribueren van bloedproducten dient te beschikken over de nodige kwalificaties en dient tijdig een geschikte Er dient een kwaliteitszorgsysteem te zijn, gebaseerd op âbeginselen van goede De ziekenhuisbloedbank dient te beschikken over operationele procedures, richtsnoeren, handboeken, handleidingen en rapportageformulieren Er dient een systeem te zijn om de bloedproducten te kunnen traceren van donor tot patiënt en omgekeerd Het systeem moet elke unieke donatie en elk uniek bloedbestanddeel ondubbelzinnig identificeren conform de voorschriften in de desbetreffende EU-richtlijnen, ook indien het bloedproduct afkomstig is van een land De gegevens, die nodig zijn voor volledige traceerbaarheid, dienen <LEEFTIJD> jaar te worden Ernstige ongewenste voorvallen in verband met het opslaan, testen en distribueren van bloedproducten, die de kwaliteit en de veiligheid ervan kunnen beïnvloeden alsook ernstige ongewenste bijwerkingen die tijdens of na een transfusie worden van het bloedproduct, moeten worden gemeld bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en bij Sanquin Bloedvoorziening Het ziekenhuis dient te beschikken over een procedure om bloedproducten, die met de genoemde ernstige ongewenste voorvallen of bijwerkingen in verband worden Het ziekenhuis voldoet aan voorschriften genoemd in de EU-richtlijnen betreffende opslag, vervoer en distributie van bloedproducten, autologe transfusie en melding Het ziekenhuis dient zorg te dragen voor een systeem om de privacy van de donor te Volgens de Wet inzake bloedvoorziening is het verboden kort houdbare bloedproducten af te leveren aan andere organisaties dan Sanquin Bloedvoorziening, ziekenhuizen in de zin van de Geneesmiddelenwet en door de Minister van VWS aangewezen andere (rechts)personen Indien een instelling, zoals een privé-kliniek of een verpleeghuis/woonzorgcentrum, niet door de minister daarvoor is aangewezen mogen er aan die instelling dus geen bloedproducten Van âleveringâ als hiervoor bedoeld is geen sprake als een specialist van een ziekenhuis op diens verantwoording zijn patiënt in een verpleeghuis/woonzorgcentrum of thuis een bloedtransfusie voorschrijft Soms zal het bloedproduct in het ziekenhuis zelf bijvoorbeeld op de dagbehandeling worden toegepast, soms in het verpleeghuis/woonzorgcentrum waar hij verblijft, of thuis In dat laatste geval blijft de specialist c q het ziekenhuis verantwoordelijk voor die behandeling, inclusief het nakomen van de afspraken met Sanquin Bloedvoorziening over look back en recall en tevens voor melding bij IGZ van ernstige ongewenste voorvallen, bijwerkingen, etc (definities look back onderzoek bij een donor en/of ontvanger van een bloedproduct bij een vastgestelde, mogelijk product-gerelateerde afwijking of complicatie; recall.
| 585 | nvog |
worden gemeld bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en bij Sanquin Bloedvoorziening Het ziekenhuis dient te beschikken over een procedure om bloedproducten, die met de genoemde ernstige ongewenste voorvallen of bijwerkingen in verband worden Het ziekenhuis voldoet aan voorschriften genoemd in de EU-richtlijnen betreffende opslag, vervoer en distributie van bloedproducten, autologe transfusie en melding Het ziekenhuis dient zorg te dragen voor een systeem om de privacy van de donor te Volgens de Wet inzake bloedvoorziening is het verboden kort houdbare bloedproducten af te leveren aan andere organisaties dan Sanquin Bloedvoorziening, ziekenhuizen in de zin van de Geneesmiddelenwet en door de Minister van VWS aangewezen andere (rechts)personen Indien een instelling, zoals een privé-kliniek of een verpleeghuis/woonzorgcentrum, niet door de minister daarvoor is aangewezen mogen er aan die instelling dus geen bloedproducten Van âleveringâ als hiervoor bedoeld is geen sprake als een specialist van een ziekenhuis op diens verantwoording zijn patiënt in een verpleeghuis/woonzorgcentrum of thuis een bloedtransfusie voorschrijft Soms zal het bloedproduct in het ziekenhuis zelf bijvoorbeeld op de dagbehandeling worden toegepast, soms in het verpleeghuis/woonzorgcentrum waar hij verblijft, of thuis In dat laatste geval blijft de specialist c q het ziekenhuis verantwoordelijk voor die behandeling, inclusief het nakomen van de afspraken met Sanquin Bloedvoorziening over look back en recall en tevens voor melding bij IGZ van ernstige ongewenste voorvallen, bijwerkingen, etc (definities look back onderzoek bij een donor en/of ontvanger van een bloedproduct bij een vastgestelde, mogelijk product-gerelateerde afwijking of complicatie; recall onveilig bloedproduct cq blokkade van nog bij de Bloedbank in voorraad zijnde bloedproduct(en)) Is het een arts van de instelling zelf die voorschrijft, zoals een verpleeghuisarts dan zal de instelling een aanwijzing van VWS moeten hebben als hiervoor bedoeld Bij rechtstreekse levering door Sanquin Bloedvoorziening zullen afspraken met de instelling schriftelijk moeten worden vastgelegd Of levering door Sanquin Bloedvoorziening via het ziekenhuis een oplossing kan bieden zal per instelling bekeken moeten worden In dat geval zullen ook de specifieke verhoudingen op dit punt tussen Sanquin Bloedvoorziening en ziekenhuis, tussen ziekenhuis en instelling en tussen instelling en Sanquin Bloedvoorziening schriftelijk moeten De instelling zal normen moeten vastleggen betreffende zaken als kwalificaties voor personeel dat transfusies toepast, kwaliteitseisen voor apparatuur, het regelen van de identificatie van bloedproducten en het administreren ervan De instelling zal de meldingen aan IGZ en Sanquin Bloedvoorziening van ernstige ongewenste bijwerkingen, die tijdens of na een transfusie worden geconstateerd en die kunnen worden toegeschreven aan de kwaliteit en de veiligheid van het bloedproduct, goed moeten regelen en er moet een systeem zijn om bloedproducten onmiddellijk aan de distributie te onttrekken als blijkt dat deze mogelijk niet voldoet aan de kwaliteitseisen Verder moeten opslag, vervoer en distributie goed geregeld In dit hoofdstuk worden Kenmerken (<DATUM> , Algemene aspecten van indicaties en dosering (<DATUM> , Logistiek (<DATUM> , Toediening (<DATUM> en Transfusie buiten het ziekenhuis (<DATUM> besproken van de kort houdbare bloedproducten, waarvan de toepassing in de volgende hoofdstukken wordt behandeld Bij de logistiek worden bewaarcondities, houdbaarheid en transport besproken.
| 574 | nvog |
van nog bij de Bloedbank in voorraad zijnde bloedproduct(en)) Is het een arts van de instelling zelf die voorschrijft, zoals een verpleeghuisarts dan zal de instelling een aanwijzing van VWS moeten hebben als hiervoor bedoeld Bij rechtstreekse levering door Sanquin Bloedvoorziening zullen afspraken met de instelling schriftelijk moeten worden vastgelegd Of levering door Sanquin Bloedvoorziening via het ziekenhuis een oplossing kan bieden zal per instelling bekeken moeten worden In dat geval zullen ook de specifieke verhoudingen op dit punt tussen Sanquin Bloedvoorziening en ziekenhuis, tussen ziekenhuis en instelling en tussen instelling en Sanquin Bloedvoorziening schriftelijk moeten De instelling zal normen moeten vastleggen betreffende zaken als kwalificaties voor personeel dat transfusies toepast, kwaliteitseisen voor apparatuur, het regelen van de identificatie van bloedproducten en het administreren ervan De instelling zal de meldingen aan IGZ en Sanquin Bloedvoorziening van ernstige ongewenste bijwerkingen, die tijdens of na een transfusie worden geconstateerd en die kunnen worden toegeschreven aan de kwaliteit en de veiligheid van het bloedproduct, goed moeten regelen en er moet een systeem zijn om bloedproducten onmiddellijk aan de distributie te onttrekken als blijkt dat deze mogelijk niet voldoet aan de kwaliteitseisen Verder moeten opslag, vervoer en distributie goed geregeld In dit hoofdstuk worden Kenmerken (<DATUM> , Algemene aspecten van indicaties en dosering (<DATUM> , Logistiek (<DATUM> , Toediening (<DATUM> en Transfusie buiten het ziekenhuis (<DATUM> besproken van de kort houdbare bloedproducten, waarvan de toepassing in de volgende hoofdstukken wordt behandeld Bij de logistiek worden bewaarcondities, houdbaarheid en transport besproken Aangezien de evidence van de in dit hoofdstuk besproken onderwerpen beperkt is, is de uitwerking, in tegenstelling tot de andere hoofdstukken, grotendeels niet gebaseerd op de beschrijving van conclusies uit de wetenschappelijke bewijsvoering, overige overwegingen uit de praktijk en aanbevelingen, die op basis van beide kunnen worden geformuleerd De opbouw van het hoofdstuk is vergelijkbaar met de andere hoofdstukken, maar de term âAanbevelingâ wordt alleen gebruikt als er evidence voor is, in de andere gevallen zal het als âAanbeveling*â worden aangegeven De Sanquin Bloedwijzer deel # is als <INSTELLING> aangehouden en de inhoudelijke conclusies en aanbevelingen in hoofdstuk # vloeien op de meeste punten voornamelijk voort uit de kennis en praktijkervaring van de werkgroep Revisie Richtlijn Bloedtransfusie Onderhavige aanbevelingen zijn op basis van consensus Ter verbetering van de leesbaarheid is gekozen om voor de bloedproducten de gangbare productnamen te gebruiken en niet de officiële Sanquin-benaming Een tabel met de in deze Tabel # is een samenvatting van de belangrijkste punten uit paragrafen <DATUM> t/m <DATUM> <PERSOON> houdbare bloedproducten kenmerken, houdbaarheid en belangrijkste indicaties Bloedproducten worden in <LOCATIE> verkregen uit vrijwillige, belangeloze donaties van Nederlandse bloeddonors Elke donor en elke donatie ondergaat verplichte keuringstesten volgens de vigerende landelijke Sanquin richtlijnen en de geldende wet- en regelgeving (zie Hoofdstuk # Wetgeving), waarmee zowel de donor- als de bloedproductveiligheid wordt Bloeddonors worden onderscheiden in volbloeddonors en aferesedonors (voor plasma en Uit één volbloed donatie van ### mL per keer, ontstold in citraat-fosfaat-dextrose (CPD),.
| 588 | nvog |
Aangezien de evidence van de in dit hoofdstuk besproken onderwerpen beperkt is, is de uitwerking, in tegenstelling tot de andere hoofdstukken, grotendeels niet gebaseerd op de beschrijving van conclusies uit de wetenschappelijke bewijsvoering, overige overwegingen uit de praktijk en aanbevelingen, die op basis van beide kunnen worden geformuleerd De opbouw van het hoofdstuk is vergelijkbaar met de andere hoofdstukken, maar de term âAanbevelingâ wordt alleen gebruikt als er evidence voor is, in de andere gevallen zal het als âAanbeveling*â worden aangegeven De Sanquin Bloedwijzer deel # is als <INSTELLING> aangehouden en de inhoudelijke conclusies en aanbevelingen in hoofdstuk # vloeien op de meeste punten voornamelijk voort uit de kennis en praktijkervaring van de werkgroep Revisie Richtlijn Bloedtransfusie Onderhavige aanbevelingen zijn op basis van consensus Ter verbetering van de leesbaarheid is gekozen om voor de bloedproducten de gangbare productnamen te gebruiken en niet de officiële Sanquin-benaming Een tabel met de in deze Tabel # is een samenvatting van de belangrijkste punten uit paragrafen <DATUM> t/m <DATUM> <PERSOON> houdbare bloedproducten kenmerken, houdbaarheid en belangrijkste indicaties Bloedproducten worden in <LOCATIE> verkregen uit vrijwillige, belangeloze donaties van Nederlandse bloeddonors Elke donor en elke donatie ondergaat verplichte keuringstesten volgens de vigerende landelijke Sanquin richtlijnen en de geldende wet- en regelgeving (zie Hoofdstuk # Wetgeving), waarmee zowel de donor- als de bloedproductveiligheid wordt Bloeddonors worden onderscheiden in volbloeddonors en aferesedonors (voor plasma en Uit één volbloed donatie van ### mL per keer, ontstold in citraat-fosfaat-dextrose (CPD), Na verwijdering van de buffy coat en plasma, wordt bewaarvloeistof Saline (fysiologisch zout) en Adenine Glucose Mannitol (SAGM) bij de erytrocyten gevoegd De erytrocytensuspensie wordt vervolgens gefiltreerd over een leukocytenverwijderingsfilter Vijf buffy coats van identieke ABO/D bloedgroepen worden gebruikt voor de productie van één gepoolde eenheid trombocyten Het plasmaproduct, verkregen uit volbloed donatie, wordt ingevroren en dient als grondstof voor fractionering Plasmadonoren staan per keer ### mL plasma af, verkregen na centrifugatie van in Na-citraat ontstold volbloed Hieruit worden bij elke donatie twee producten van ### mL ingevroren en tenminste # maanden in quarantaine gehouden De plasmafereseproducten kunnen worden bestemd voor plasmaproducten voor toediening bij patiënten of als grondstof voor fractionering Trombocytafereses bij donoren worden alleen op indicatie uitgevoerd In <LOCATIE> geldt een leukocytenverwijdering voor alle bloedproducten (in ##% van de Dit standaardproduct bevat ##<DATUM> mL erytrocyten (##-## gHb), minder dan ### leukocyten, zeer weinig trombocyten, ##-### mL SAGM (bewaarvloeistof) en weinig (##-## mL) plasma en daarmee nauwelijks stollingsfactoren en citraat Het volume is afhankelijk van de hoeveelheid erytrocyten in de donatie en ligt meestal tussen ### en ### mL met een hematocriet van #,##-#,## L/L Het product bevat vrijwel geen vrije calciumionen Het kaliumgehalte is afhankelijk van onder andere de bewaarduur, het natriumgehalte (ongeveer waarden Na toediening aan een volwassene van ## kg is een stijging van het Hb te Bij langer bewaren doen zich geleidelijk veranderingen voor, zoals daling van de pH, toename van het kaliumgehalte van de bewaarvloeistof en daling van het glucosegehalte.
| 641 | nvog |
van de buffy coat en plasma, wordt bewaarvloeistof Saline (fysiologisch zout) en Adenine Glucose Mannitol (SAGM) bij de erytrocyten gevoegd De erytrocytensuspensie wordt vervolgens gefiltreerd over een leukocytenverwijderingsfilter Vijf buffy coats van identieke ABO/D bloedgroepen worden gebruikt voor de productie van één gepoolde eenheid trombocyten Het plasmaproduct, verkregen uit volbloed donatie, wordt ingevroren en dient als grondstof voor fractionering Plasmadonoren staan per keer ### mL plasma af, verkregen na centrifugatie van in Na-citraat ontstold volbloed Hieruit worden bij elke donatie twee producten van ### mL ingevroren en tenminste # maanden in quarantaine gehouden De plasmafereseproducten kunnen worden bestemd voor plasmaproducten voor toediening bij patiënten of als grondstof voor fractionering Trombocytafereses bij donoren worden alleen op indicatie uitgevoerd In <LOCATIE> geldt een leukocytenverwijdering voor alle bloedproducten (in ##% van de Dit standaardproduct bevat ##<DATUM> mL erytrocyten (##-## gHb), minder dan ### leukocyten, zeer weinig trombocyten, ##-### mL SAGM (bewaarvloeistof) en weinig (##-## mL) plasma en daarmee nauwelijks stollingsfactoren en citraat Het volume is afhankelijk van de hoeveelheid erytrocyten in de donatie en ligt meestal tussen ### en ### mL met een hematocriet van #,##-#,## L/L Het product bevat vrijwel geen vrije calciumionen Het kaliumgehalte is afhankelijk van onder andere de bewaarduur, het natriumgehalte (ongeveer waarden Na toediening aan een volwassene van ## kg is een stijging van het Hb te Bij langer bewaren doen zich geleidelijk veranderingen voor, zoals daling van de pH, toename van het kaliumgehalte van de bewaarvloeistof en daling van het glucosegehalte De concentratie van het #,# Di-Phospho-Glyceraat (#,#-DPG) in de erytrocyten, die na ongeveer tien dagen bewaren vrijwel nul is, herstelt zich na de transfusie binnen enkele uren Dit product heeft dezelfde specificaties als het standaardproduct leukocytenverwijderd, in bewaarvloeistof Als extra bewerking is het product bestraald met gamma-straling ## Gy met als doel de preventie van GvHD Gammabestraling veroorzaakt breuken in de DNA/RNA structuren waardoor celdeling niet meer mogelijk is Bestraling geeft enige schade aan Als in de tekst verder âerytrocytenâ wordt gebruikt dan wordt daarmee hetzij een erytrocytenproduct erytrocyten, waardoor er andere eisen voor houdbaarheid (zie paragraaf <DATUM> Bewaarcondities, houdbaarheid en transport) gelden bewaarvloeistof, waaruit maximaal vier pediatrische producten kunnen worden bereid Het Als extra bewerking is het product bestraald met gamma-straling ## Gy Bestraling geeft enige schade aan erytrocyten, waardoor er andere eisen voor houdbaarheid (zie paragraaf Het product wordt verkregen door van een eenheid erytrocyten, leukocytenverwijderd, de bewaarvloeistof te verwijderen en vervolgens een bepaalde hoeveelheid ontdooid citraat-Q (=quarantaine) plasma van een andere donor toe te voegen Omdat dit product als regel wordt gebruikt voor wisseltransfusies van pasgeborenen, mogen de erytrocyten die voor de bereiding ervan worden gebruikt, niet langer dan ### uur (vijf dagen) zijn bewaard na afname bij de donor De antigeentypering dient compatibel met moeder en kind te zijn Het toegevoegde plasma heeft de bloedgroep AB en bevat geen klinisch relevante irregulaire erytrocyten antistoffen Het product heeft de eigenschappen.
| 630 | nvog |
De concentratie van het #,# Di-Phospho-Glyceraat (#,#-DPG) in de erytrocyten, die na ongeveer tien dagen bewaren vrijwel nul is, herstelt zich na de transfusie binnen enkele uren Dit product heeft dezelfde specificaties als het standaardproduct leukocytenverwijderd, in bewaarvloeistof Als extra bewerking is het product bestraald met gamma-straling ## Gy met als doel de preventie van GvHD Gammabestraling veroorzaakt breuken in de DNA/RNA structuren waardoor celdeling niet meer mogelijk is Bestraling geeft enige schade aan Als in de tekst verder âerytrocytenâ wordt gebruikt dan wordt daarmee hetzij een erytrocytenproduct erytrocyten, waardoor er andere eisen voor houdbaarheid (zie paragraaf <DATUM> Bewaarcondities, houdbaarheid en transport) gelden bewaarvloeistof, waaruit maximaal vier pediatrische producten kunnen worden bereid Het Als extra bewerking is het product bestraald met gamma-straling ## Gy Bestraling geeft enige schade aan erytrocyten, waardoor er andere eisen voor houdbaarheid (zie paragraaf Het product wordt verkregen door van een eenheid erytrocyten, leukocytenverwijderd, de bewaarvloeistof te verwijderen en vervolgens een bepaalde hoeveelheid ontdooid citraat-Q (=quarantaine) plasma van een andere donor toe te voegen Omdat dit product als regel wordt gebruikt voor wisseltransfusies van pasgeborenen, mogen de erytrocyten die voor de bereiding ervan worden gebruikt, niet langer dan ### uur (vijf dagen) zijn bewaard na afname bij de donor De antigeentypering dient compatibel met moeder en kind te zijn Het toegevoegde plasma heeft de bloedgroep AB en bevat geen klinisch relevante irregulaire erytrocyten antistoffen Het product heeft de eigenschappen (SAGM) een wisselende hoeveelheid citraatplasma De hematocriet waarde kan op aanvraag worden aangepast van #,## tot #,## L/L, door de hoeveelheid toegevoegd citraatplasma te variëren Het volume van het eindproduct, dat afhankelijk is van het volume van het oorspronkelijke erytrocytenproduct en van de gewenste hematocriet, bedraagt meestal circa ### mL Minimaal is ### mL erytrocyten (## g Hb) aanwezig Het resterend aantal leukocyten is kleiner dan # x ###; trombocyten zijn niet aanwezig Het product bevat vrijwel geen vrije calciumionen, citraationen in een concentratie van <DATUM> mmol/L, het kalium- en glucosegehalte zijn fysiologisch, het natriumgehalte is verhoogd tot ongeveer ### mmol/L De pH is ongeveer #,# en #,#-DPG is voor ten minste ##% aanwezig aangezien de Uit het standaard product (erytrocyten, leukocyten verwijderd in SAGM) zijn plasma-eiwitten zoveel als mogelijk verwijderd door wassen met NaCl #,#% of SAGM, waarna de erytrocyten zijn geresuspendeerd in circa ### mL SAGM De hoeveelheid erytrocyten bedraagt minimaal ### mL (## g Hb), het hematocriet is #,##-#,## L/L De eenheid bevat door het wassen zeer weinig IgA, allergenen en complement Het aantal wassingen bedraagt # Indien het wassen wordt toegepast voor een patiënt met IgA deficiëntie, dient het plasmaeiwit ( ## mg in het eindproduct te zijn Erytrocyten die voor invriezen in aanmerking komen zijn afkomstig van geselecteerde donors, waarbij bepaalde bloedgroepantigenen ontbreken; of van bestemde autologe afnames (patiënten) in bijzondere situaties Het product wordt bereid door van een eenheid verwijderen en glycerol toe te voegen als een cryoprotectant Ze worden centraal bewaard in.
| 649 | nvog |
op aanvraag worden aangepast van #,## tot #,## L/L, door de hoeveelheid toegevoegd citraatplasma te variëren Het volume van het eindproduct, dat afhankelijk is van het volume van het oorspronkelijke erytrocytenproduct en van de gewenste hematocriet, bedraagt meestal circa ### mL Minimaal is ### mL erytrocyten (## g Hb) aanwezig Het resterend aantal leukocyten is kleiner dan # x ###; trombocyten zijn niet aanwezig Het product bevat vrijwel geen vrije calciumionen, citraationen in een concentratie van <DATUM> mmol/L, het kalium- en glucosegehalte zijn fysiologisch, het natriumgehalte is verhoogd tot ongeveer ### mmol/L De pH is ongeveer #,# en #,#-DPG is voor ten minste ##% aanwezig aangezien de Uit het standaard product (erytrocyten, leukocyten verwijderd in SAGM) zijn plasma-eiwitten zoveel als mogelijk verwijderd door wassen met NaCl #,#% of SAGM, waarna de erytrocyten zijn geresuspendeerd in circa ### mL SAGM De hoeveelheid erytrocyten bedraagt minimaal ### mL (## g Hb), het hematocriet is #,##-#,## L/L De eenheid bevat door het wassen zeer weinig IgA, allergenen en complement Het aantal wassingen bedraagt # Indien het wassen wordt toegepast voor een patiënt met IgA deficiëntie, dient het plasmaeiwit ( ## mg in het eindproduct te zijn Erytrocyten die voor invriezen in aanmerking komen zijn afkomstig van geselecteerde donors, waarbij bepaalde bloedgroepantigenen ontbreken; of van bestemde autologe afnames (patiënten) in bijzondere situaties Het product wordt bereid door van een eenheid verwijderen en glycerol toe te voegen als een cryoprotectant Ze worden centraal bewaard in De erytrocyten zijn geselecteerd op bewaard Na ontdooien worden zij gewassen met fysiologisch zoutoplossing met aflopende hoeveelheden glucose Tenslotte worden zij geresuspendeerd in SAGM De hoeveelheid erytrocyten bedraagt minimaal ### mL (## g Hb) in fysiologisch zout, waarin minimale resten glycerol zitten Het volume is meestal #<DATUM> mL, met een hematocriet van #,## â #,## L/L De eenheid bevat door het wassen zeer weinig plasma eiwitten en weinig extracellulair kalium, natrium en glucose Afhankelijk van het oorspronkelijke erytrocytenproduct is het aantal leukocyten #x### of lager, er zijn geen trombocyten Hoewel leukocytenverwijderde erytrocyten als Cytomegalovirus (CMV) veilig kunnen worden beschouwd, wordt op speciale indicatie ook getest op de aanwezigheid van CMV antistoffen Het afwezig zijn van CMV antistoffen duidt op CMV antigeen negativiteit Hiertoe wordt een gevalideerde test gebruikt Het betreft een kenmerk van het product en niet van de donor Parvo B## veilige bloedproducten zijn afkomstig van donors die positief zijn voor antistoffen gericht tegen het Parvo B## virus De aanwezigheid van anti-Parvo B## wordt uit # testen, met ten minste # maanden interval, bepaald Het betreft een kenmerk van de donor en niet Het gangbare trombocytenproduct in <LOCATIE> is bereid uit de âbuffy coatsâ van vijf verschillende donoren of een afereseproduct van één donor Naar keuze wordt bij de productie van âbuffy coatâ-trombocyten een eenheid plasma of een bepaald volume situatie dat een HLA/HPA getypeerd trombocytenproduct gewenst is, wordt gebruik gemaakt van aferese technieken Ook bij aferese trombocytenproducten kan naar keuze plasma of.
| 662 | nvog |
op bewaard Na ontdooien worden zij gewassen met fysiologisch zoutoplossing met aflopende hoeveelheden glucose Tenslotte worden zij geresuspendeerd in SAGM De hoeveelheid erytrocyten bedraagt minimaal ### mL (## g Hb) in fysiologisch zout, waarin minimale resten glycerol zitten Het volume is meestal #<DATUM> mL, met een hematocriet van #,## â #,## L/L De eenheid bevat door het wassen zeer weinig plasma eiwitten en weinig extracellulair kalium, natrium en glucose Afhankelijk van het oorspronkelijke erytrocytenproduct is het aantal leukocyten #x### of lager, er zijn geen trombocyten Hoewel leukocytenverwijderde erytrocyten als Cytomegalovirus (CMV) veilig kunnen worden beschouwd, wordt op speciale indicatie ook getest op de aanwezigheid van CMV antistoffen Het afwezig zijn van CMV antistoffen duidt op CMV antigeen negativiteit Hiertoe wordt een gevalideerde test gebruikt Het betreft een kenmerk van het product en niet van de donor Parvo B## veilige bloedproducten zijn afkomstig van donors die positief zijn voor antistoffen gericht tegen het Parvo B## virus De aanwezigheid van anti-Parvo B## wordt uit # testen, met ten minste # maanden interval, bepaald Het betreft een kenmerk van de donor en niet Het gangbare trombocytenproduct in <LOCATIE> is bereid uit de âbuffy coatsâ van vijf verschillende donoren of een afereseproduct van één donor Naar keuze wordt bij de productie van âbuffy coatâ-trombocyten een eenheid plasma of een bepaald volume situatie dat een HLA/HPA getypeerd trombocytenproduct gewenst is, wordt gebruik gemaakt van aferese technieken Ook bij aferese trombocytenproducten kan naar keuze plasma of concentraten zijn afname van transfusiereacties en besparing van plasma Als nadeel is aangevoerd een verminderde trombocyten opbrengst van ##-##% in het eindproduct De hoeveelheid bruikbare literatuur over bewaarvloeistoffen voor trombocyten is beperkt In een observationele multicenter studie bij ## patiënten (### transfusies) werd geen verschil in opbrengst tussen plasma en PAS II bewaarvloeistofproducten gevonden (Van <LOCATIE> ###) In een gerandomiseerde studie onder ## patiënten (### transfusies) had een ###) In een grotere Nederlandse gerandomiseerde studie in ### patiënten (### transfusies) werden eveneens verminderde #- en ##-uurs Corrected Count Increments (CCIâs) gevonden na toediening van trombocytenproducten in PAS II, te weten van ##,# naar ##,# (verschil ##,#%) respectievelijk #,# naar #,# (verschil ##,#%) Verschillen voor wat betreft bloedingscomplicaties en transfusie interval werden niet aangetroffen In de groep In een observationele multicenter studie werd geen verschil in opbrengst Trombocyten in PAS II hebben een verminderde opbrengst vergeleken met trombocyten in plasma, maar dit leidt niet tot meer bloedingscomplicaties Trombocyten in PAS II veroorzaken minder transfusiereacties dan trombocyten in plasma PAS II + plasma kan in plaats van plasma als bewaarvloeistof voor trombocyten worden Een hemolytische transfusiereactie is een zeldzame, maar ernstige (soms fatale) complicatie van transfusie van zogenaamde âout-of-groupâ trombocyten, waarbij een minor ABO betreffen patiënten, die getransfundeerd werden met single-donor aferese trombocyten producten, van donors met hoge anti-A en/of anti-B titers In een retrospectieve studie werd één hemolytische transfusiereactie gevonden op ruim # ### plasma incompatibele aferese opbrengst gaven en dat ABO-niet identieke trombocytentransfusies niet geassocieerd waren.
| 675 | nvog |
afname van transfusiereacties en besparing van plasma Als nadeel is aangevoerd een verminderde trombocyten opbrengst van ##-##% in het eindproduct De hoeveelheid bruikbare literatuur over bewaarvloeistoffen voor trombocyten is beperkt In een observationele multicenter studie bij ## patiënten (### transfusies) werd geen verschil in opbrengst tussen plasma en PAS II bewaarvloeistofproducten gevonden (Van <LOCATIE> ###) In een gerandomiseerde studie onder ## patiënten (### transfusies) had een ###) In een grotere Nederlandse gerandomiseerde studie in ### patiënten (### transfusies) werden eveneens verminderde #- en ##-uurs Corrected Count Increments (CCIâs) gevonden na toediening van trombocytenproducten in PAS II, te weten van ##,# naar ##,# (verschil ##,#%) respectievelijk #,# naar #,# (verschil ##,#%) Verschillen voor wat betreft bloedingscomplicaties en transfusie interval werden niet aangetroffen In de groep In een observationele multicenter studie werd geen verschil in opbrengst Trombocyten in PAS II hebben een verminderde opbrengst vergeleken met trombocyten in plasma, maar dit leidt niet tot meer bloedingscomplicaties Trombocyten in PAS II veroorzaken minder transfusiereacties dan trombocyten in plasma PAS II + plasma kan in plaats van plasma als bewaarvloeistof voor trombocyten worden Een hemolytische transfusiereactie is een zeldzame, maar ernstige (soms fatale) complicatie van transfusie van zogenaamde âout-of-groupâ trombocyten, waarbij een minor ABO betreffen patiënten, die getransfundeerd werden met single-donor aferese trombocyten producten, van donors met hoge anti-A en/of anti-B titers In een retrospectieve studie werd één hemolytische transfusiereactie gevonden op ruim # ### plasma incompatibele aferese opbrengst gaven en dat ABO-niet identieke trombocytentransfusies niet geassocieerd waren Gedurende vier jaar werd aan de FDA vijf maal Fatale reacties werden met name waargenomen bij patiënten met een relatief laag circulerend plasmavolume, die in korte tijd relatief grote hoeveelheden incompatibel plasma kregen toegediend Neonaten en kinderen hebben een relatief laag plasmavolume en vormen als gevolg hiervan een aparte risicogroep Bij cardiochirurgische patiënten is transfusie van ABO-nietidentieke trombocytenproducten niet geassocieerd met een prevalentie van anti-A/A,B IgM titers hoger dan ## was in een groep aferese donors ##% ABO-identieke trombocyten geven een hogere opbrengst dan ABO-nietidentieke trombocyten trombocytentransfusies met name voorkomen bij patiënten met een relatief laag plasmavolume die in korte tijd relatief grote hoeveelheden incompatibele plasma kregen toegediend Neonaten en kinderen vormen als gevolg van een relatief laag plasmavolume een risicogroep voor fatale transfusiereacties na toediening De prevalentie van anti-A/A,B IgM titers hoger dan ## was in een groep De titer anti-A en anti-B varieert met de gebruikte bepalingsmethode Ook dient rekening te worden gehouden met het verschil in IgM en IgG klasse antistoffen Titerbepalingen kunnen intra- en interindividuele variaties vertonen De bepaling van de juiste titer anti-A en anti-B dient dan ook geprotocolleerd plaats te vinden met gebruik van gestandaardiseerde zouttechniek In het geval van transfusie met incompatibel plasma bij pasgeborenen dient de titer anti-A en/of anti-B lager te zijn dan ### De acceptabele grens van een verdunning van # ## voor anti-A/B antistoffen gemeten in zout is in overeenstemming met internationaal Neonaten en kinderen dienen bij voorkeur met ABO identieke trombocyten te worden.
| 652 | nvog |
jaar werd aan de FDA vijf maal Fatale reacties werden met name waargenomen bij patiënten met een relatief laag circulerend plasmavolume, die in korte tijd relatief grote hoeveelheden incompatibel plasma kregen toegediend Neonaten en kinderen hebben een relatief laag plasmavolume en vormen als gevolg hiervan een aparte risicogroep Bij cardiochirurgische patiënten is transfusie van ABO-nietidentieke trombocytenproducten niet geassocieerd met een prevalentie van anti-A/A,B IgM titers hoger dan ## was in een groep aferese donors ##% ABO-identieke trombocyten geven een hogere opbrengst dan ABO-nietidentieke trombocyten trombocytentransfusies met name voorkomen bij patiënten met een relatief laag plasmavolume die in korte tijd relatief grote hoeveelheden incompatibele plasma kregen toegediend Neonaten en kinderen vormen als gevolg van een relatief laag plasmavolume een risicogroep voor fatale transfusiereacties na toediening De prevalentie van anti-A/A,B IgM titers hoger dan ## was in een groep De titer anti-A en anti-B varieert met de gebruikte bepalingsmethode Ook dient rekening te worden gehouden met het verschil in IgM en IgG klasse antistoffen Titerbepalingen kunnen intra- en interindividuele variaties vertonen De bepaling van de juiste titer anti-A en anti-B dient dan ook geprotocolleerd plaats te vinden met gebruik van gestandaardiseerde zouttechniek In het geval van transfusie met incompatibel plasma bij pasgeborenen dient de titer anti-A en/of anti-B lager te zijn dan ### De acceptabele grens van een verdunning van # ## voor anti-A/B antistoffen gemeten in zout is in overeenstemming met internationaal Neonaten en kinderen dienen bij voorkeur met ABO identieke trombocyten te worden Bij toepassing in pasgeborenen tot en met # maanden mogen in samengevoegde trombocytenproducten (in plasma of PAS II) of aferese trombocytenproducten geen anti-A IgM of anti-B IgM antistoffen in een verdunning groter dan # ## aantoonbaar Leukocytenverwijderd, vijf buffy coats samengevoegd in PAS II (trombocyten of trombocyten in bewaarvloeistof) Het product wordt bereid door vijf buffy coats van identieke ABO en RhD bloedgroep bijeen te voegen met een mengsel van plasma en trombocytenbewaarvloeistof (PAS II) in een verhouding van <DATUM> Vervolgens worden de cellen door centrifugeren zodanig gesedimenteerd, dat de bovenstaande trombocyten suspensie kan worden afgescheiden en gefiltreerd Het volume van het product bedraagt ###-### mL, het aantal trombocyten bedraagt minimaal ### x ### en maximaal ### x ### Het restant aantal leukocyten is minder Het product wordt bereid door vijf buffy coats van identieke ABO en RhD-compatibele bloedgroep bijeen te voegen met plasma van één van de nooit getransfundeerde mannelijke donoren betrokken in de buffy coat Vervolgens worden de cellen door centrifugeren zodanig De dosis voor een volwassene bedraagt als regel één trombocytenconcentraat Het volume van het product bedraagt ###-### mL, het aantal trombocyten bedraagt minimaal ### x ### en maximaal ### x ### Het restant aantal leukocyten is minder dan # x ### Aferesetrombocyten (single donor trombocyten) zijn afkomstig van één donor Vaak is de donor op indicatie geselecteerd op CMV seronegativiteit voor IUT of op identieke of compatibele HLA en/of HPA typering, passend voor een patiënt met HLA en/of HPA antistoffen, en refractoriteit voor samengevoegde trombocytenproducten.
| 621 | nvog |
tot en met # maanden mogen in samengevoegde trombocytenproducten (in plasma of PAS II) of aferese trombocytenproducten geen anti-A IgM of anti-B IgM antistoffen in een verdunning groter dan # ## aantoonbaar Leukocytenverwijderd, vijf buffy coats samengevoegd in PAS II (trombocyten of trombocyten in bewaarvloeistof) Het product wordt bereid door vijf buffy coats van identieke ABO en RhD bloedgroep bijeen te voegen met een mengsel van plasma en trombocytenbewaarvloeistof (PAS II) in een verhouding van <DATUM> Vervolgens worden de cellen door centrifugeren zodanig gesedimenteerd, dat de bovenstaande trombocyten suspensie kan worden afgescheiden en gefiltreerd Het volume van het product bedraagt ###-### mL, het aantal trombocyten bedraagt minimaal ### x ### en maximaal ### x ### Het restant aantal leukocyten is minder Het product wordt bereid door vijf buffy coats van identieke ABO en RhD-compatibele bloedgroep bijeen te voegen met plasma van één van de nooit getransfundeerde mannelijke donoren betrokken in de buffy coat Vervolgens worden de cellen door centrifugeren zodanig De dosis voor een volwassene bedraagt als regel één trombocytenconcentraat Het volume van het product bedraagt ###-### mL, het aantal trombocyten bedraagt minimaal ### x ### en maximaal ### x ### Het restant aantal leukocyten is minder dan # x ### Aferesetrombocyten (single donor trombocyten) zijn afkomstig van één donor Vaak is de donor op indicatie geselecteerd op CMV seronegativiteit voor IUT of op identieke of compatibele HLA en/of HPA typering, passend voor een patiënt met HLA en/of HPA antistoffen, en refractoriteit voor samengevoegde trombocytenproducten een aferesemachine worden bij een donor trombocyten afgenomen en gesuspendeerd in het plasma van de donor of in een mengsel van plasma en trombocytenbewaarvloeistof Leukocytenverwijdering vindt plaats met behulp van de aferesemachine, danwel door het concentraat over een leukocytenverwijderingsfilter te voeren Het volume van het product bedraagt ###-### mL, waarbij gestreefd wordt naar een aantal trombocyten van minimaal ###x### en maximaal ###x### Het restant aantal leukocyten is minder dan #x### Het volume bewaarmedium is aangepast om de pH tussen #,# en #,# te handhaven en de aanwezigheid van het âswirlingeffectâ, een visuele controle voor een normale morfologie van de trombocyten bij zwenken van het product, te waarborgen Naarmate meer plasma in het bewaarmedium aanwezig is bevat dit meer plasma eiwitten Labiele stollingsfactoren zijn echter vrijwel afwezig, het kaliumgehalte is fysiologisch, het natriumgehalte is licht verhoogd, de glucose spiegel is afhankelijk van bewaarmedium licht verhoogd tot fysiologisch Er zijn vrijwel geen vrije calciumionen aanwezig, het citraatgehalte varieert van ## tot ## mmol/<PERSOON> het bewaren dalen de pH en het glucosegehalte en Het product bevat leukocyten- en trombocytenantigenen van slechts één enkele donor Bij afereseproducten van geselecteerde donors kan het voorkomen dat het afereseproduct bijvoorbeeld qua dosering niet aan alle eisen van de vigerende richtlijnen voldoet Indien dit het geval is, dient na afweging van beschikbaarheid en veiligheid, in overleg met de behandelend arts te worden beslist over het gebruik Dit bloedproduct kan worden gesplitst voor pediatrische toepassing met een minimum dosis.
| 632 | nvog |
worden bij een donor trombocyten afgenomen en gesuspendeerd in het plasma van de donor of in een mengsel van plasma en trombocytenbewaarvloeistof Leukocytenverwijdering vindt plaats met behulp van de aferesemachine, danwel door het concentraat over een leukocytenverwijderingsfilter te voeren Het volume van het product bedraagt ###-### mL, waarbij gestreefd wordt naar een aantal trombocyten van minimaal ###x### en maximaal ###x### Het restant aantal leukocyten is minder dan #x### Het volume bewaarmedium is aangepast om de pH tussen #,# en #,# te handhaven en de aanwezigheid van het âswirlingeffectâ, een visuele controle voor een normale morfologie van de trombocyten bij zwenken van het product, te waarborgen Naarmate meer plasma in het bewaarmedium aanwezig is bevat dit meer plasma eiwitten Labiele stollingsfactoren zijn echter vrijwel afwezig, het kaliumgehalte is fysiologisch, het natriumgehalte is licht verhoogd, de glucose spiegel is afhankelijk van bewaarmedium licht verhoogd tot fysiologisch Er zijn vrijwel geen vrije calciumionen aanwezig, het citraatgehalte varieert van ## tot ## mmol/<PERSOON> het bewaren dalen de pH en het glucosegehalte en Het product bevat leukocyten- en trombocytenantigenen van slechts één enkele donor Bij afereseproducten van geselecteerde donors kan het voorkomen dat het afereseproduct bijvoorbeeld qua dosering niet aan alle eisen van de vigerende richtlijnen voldoet Indien dit het geval is, dient na afweging van beschikbaarheid en veiligheid, in overleg met de behandelend arts te worden beslist over het gebruik Dit bloedproduct kan worden gesplitst voor pediatrische toepassing met een minimum dosis Het plasma mag in dat geval geen klinisch relevante irregulaire antistoffen tegen erytrocyten bevatten Indien incompatibel plasma (bijvoorbeeld van een O donor aan een A of B patiënt) aan een pasgeborene gegeven moet worden, dient de titer anti-A IgM en/of anti-B IgM kleiner dan ### te zijn Een trombocyten hyperconcentraat wordt verkregen door een trombocytenproduct (verkregen uit aferese of na centrifugatie van vijf donor buffy coats) na een extra centrifugatie verder te concentreren en vervolgens te resuspenderen in een kleine hoeveelheid plasma (##-## mL) Het product wordt opgezogen in een spuit Afhankelijk van de gewenste hoeveelheid toe te dienen trombocyten wordt het gehele product of slechts een houdbaarheid van dit product van slechts # uur wordt het alleen op indicatie bereid Aan een #-donor trombocytenproduct in PAS II wordt ## volume% ACD (acid citraat dextrose) toegevoegd Dit product wordt na centrifugatie geconcentreerd tot een trombocyten âvlokâ, die daarna wordt geresuspendeerd in PAS II bewaarvloeistof Dit product bevat nagenoeg geen plasma meer In verband met de zeer beperkte houdbaarheid van dit product van slechts # uur wordt alleen op indicatie (na overleg met de KCD van In <LOCATIE> wordt het product vers bevroren plasma, virusbeveiligd door middel van een quarantainemethode, gebruikt voor toediening bij patiënten Dit product wordt ook wel afgekort tot FFP (fresh frozen plasma) en als verder in de tekst âplasmaâ wordt gebruikt dan wordt dit product bedoeld Plasma wordt verkregen door plasmaferese bij mannelijke donors Er zijn ook andere (commerciële) plasmaproducten (onder andere ESDEP) verkrijgbaar De.
| 614 | nvog |
geval geen klinisch relevante irregulaire antistoffen tegen erytrocyten bevatten Indien incompatibel plasma (bijvoorbeeld van een O donor aan een A of B patiënt) aan een pasgeborene gegeven moet worden, dient de titer anti-A IgM en/of anti-B IgM kleiner dan ### te zijn Een trombocyten hyperconcentraat wordt verkregen door een trombocytenproduct (verkregen uit aferese of na centrifugatie van vijf donor buffy coats) na een extra centrifugatie verder te concentreren en vervolgens te resuspenderen in een kleine hoeveelheid plasma (##-## mL) Het product wordt opgezogen in een spuit Afhankelijk van de gewenste hoeveelheid toe te dienen trombocyten wordt het gehele product of slechts een houdbaarheid van dit product van slechts # uur wordt het alleen op indicatie bereid Aan een #-donor trombocytenproduct in PAS II wordt ## volume% ACD (acid citraat dextrose) toegevoegd Dit product wordt na centrifugatie geconcentreerd tot een trombocyten âvlokâ, die daarna wordt geresuspendeerd in PAS II bewaarvloeistof Dit product bevat nagenoeg geen plasma meer In verband met de zeer beperkte houdbaarheid van dit product van slechts # uur wordt alleen op indicatie (na overleg met de KCD van In <LOCATIE> wordt het product vers bevroren plasma, virusbeveiligd door middel van een quarantainemethode, gebruikt voor toediening bij patiënten Dit product wordt ook wel afgekort tot FFP (fresh frozen plasma) en als verder in de tekst âplasmaâ wordt gebruikt dan wordt dit product bedoeld Plasma wordt verkregen door plasmaferese bij mannelijke donors Er zijn ook andere (commerciële) plasmaproducten (onder andere ESDEP) verkrijgbaar De quarantaineplasma is nog niet duidelijk en het verdient aanbeveling dat dit onderzocht wordt Plasma bevat normale gehaltes stabiele stollingsfactoren, proteaseremmers, immunoglobulinen en albumine Het gehalte aan factor VIII en andere labiele stollingsfactoren Het volume van een eenheid is circa ### mL Het eiwitgehalte en het kaliumgehalte zijn fysiologisch, het natriumgehalte is verhoogd tot ongeveer ### mmol/L en het glucosegehalte is bij gebruik van natriumcitraat fysiologisch De citraatconcentratie ligt tussen ## en ## mmol/L Als gevolg van het gebruik van citraat-anticoagulans bevat het product vrijwel geen Het product bevat minder dan #x### leukocyten en vrijwel geen trombocyten Indien bereid door middel van plasmaferese met een âcelvrijeâ aferesemethode, bevat het product minder dan #x### erytrocyten In dat geval wordt het risico op RhD-immunisatie# door het product De eenheid plasma wordt vrijgegeven voor toediening aan patiënten, als de donor tenminste # maanden na de donatie een tweede keer getest is met de vigerende tests op # Opmerking Transfusies van cellulaire bloedproducten, transplantaties en/of zwangerschappen zijn risicoâs op Granulocytenproducten worden afgenomen in enkele academische centra en door Sanquin productspecificaties afgesproken Met betrekking tot het aantal granulocyten per product en conform de European Guidelines wordt echter een minimum van #x### granulocyten per product geadviseerd (Guidelines to the preparation use and quality assurance of blood components; Council of Europe) De initiële dosis granulocyten per kilogram Granulocyten worden verkregen door middel van granulocytaferese van geselecteerde familieleden of anderszins aan de patiënt gerelateerde donoren Voorafgaand aan de.
| 606 | nvog |
is nog niet duidelijk en het verdient aanbeveling dat dit onderzocht wordt Plasma bevat normale gehaltes stabiele stollingsfactoren, proteaseremmers, immunoglobulinen en albumine Het gehalte aan factor VIII en andere labiele stollingsfactoren Het volume van een eenheid is circa ### mL Het eiwitgehalte en het kaliumgehalte zijn fysiologisch, het natriumgehalte is verhoogd tot ongeveer ### mmol/L en het glucosegehalte is bij gebruik van natriumcitraat fysiologisch De citraatconcentratie ligt tussen ## en ## mmol/L Als gevolg van het gebruik van citraat-anticoagulans bevat het product vrijwel geen Het product bevat minder dan #x### leukocyten en vrijwel geen trombocyten Indien bereid door middel van plasmaferese met een âcelvrijeâ aferesemethode, bevat het product minder dan #x### erytrocyten In dat geval wordt het risico op RhD-immunisatie# door het product De eenheid plasma wordt vrijgegeven voor toediening aan patiënten, als de donor tenminste # maanden na de donatie een tweede keer getest is met de vigerende tests op # Opmerking Transfusies van cellulaire bloedproducten, transplantaties en/of zwangerschappen zijn risicoâs op Granulocytenproducten worden afgenomen in enkele academische centra en door Sanquin productspecificaties afgesproken Met betrekking tot het aantal granulocyten per product en conform de European Guidelines wordt echter een minimum van #x### granulocyten per product geadviseerd (Guidelines to the preparation use and quality assurance of blood components; Council of Europe) De initiële dosis granulocyten per kilogram Granulocyten worden verkregen door middel van granulocytaferese van geselecteerde familieleden of anderszins aan de patiënt gerelateerde donoren Voorafgaand aan de Dit gebeurt met behulp van G-CSF (# µg/kg subcutaan) en voor grotere opbrengst in granulocyten en de erytrocyten te optimaliseren wordt gebruikt gemaakt van hydroxyethylstarch (HES) Het product wordt afgenomen in plasma en bevat naast de HES, De mogelijke HLA compatibiliteit van aan de patiënt gerelateerde donoren en de immuungecompromiteerde situatie maakt bestraling (minimaal ## Gy) van de granulocyten component noodzakelijk De tijd nodig voor de donorvoorbereiding en donorkeuring bedraagt ##-## uur; pas daarna kan het product worden geleverd Zie verder ook <DATUM> # Een alternatieve <INSTELLING> die niet verder zal worden besproken, is het bereiden van granulocytentransfusies uit gepoolde buffy coats die vrijkomen bij de volbloed component De indicatie om erytrocyten toe te dienen wordt op medische gronden gesteld en heeft ten doel de bestrijding of het voorkómen van symptomen van een tekort aan zuurstoftransportcapaciteit van het bloed De waarde van het Hb waarbij transfusie noodzakelijk wordt geacht, is sterk afhankelijk van leeftijd van de patiënt en bijkomende ziekte(n) en wordt uiteindelijk bepaald door de behandelend arts Er wordt onderscheid gemaakt tussen acute en chronische anemie Voor intra-uteriene transfusies en transfusies in neonaten gelden andere Hb waardes (zie hoofdstuk # Chronische anemie en hoofdstuk # Acute anemie door bloedverlies) Het Transfusie van erytrocyten kan ook tot doel hebben de hemostase bij een zng ongoing Doseringsindicatie voor een volwassen patiënt # eenheid erytrocyten geeft een Hb stijging van #,# à #,# mmol/L Zie verder zie hoofdstuk # Chronische anemie en hoofdstuk # Acute.
| 605 | nvog |
G-CSF (# µg/kg subcutaan) en voor grotere opbrengst in granulocyten en de erytrocyten te optimaliseren wordt gebruikt gemaakt van hydroxyethylstarch (HES) Het product wordt afgenomen in plasma en bevat naast de HES, De mogelijke HLA compatibiliteit van aan de patiënt gerelateerde donoren en de immuungecompromiteerde situatie maakt bestraling (minimaal ## Gy) van de granulocyten component noodzakelijk De tijd nodig voor de donorvoorbereiding en donorkeuring bedraagt ##-## uur; pas daarna kan het product worden geleverd Zie verder ook <DATUM> # Een alternatieve <INSTELLING> die niet verder zal worden besproken, is het bereiden van granulocytentransfusies uit gepoolde buffy coats die vrijkomen bij de volbloed component De indicatie om erytrocyten toe te dienen wordt op medische gronden gesteld en heeft ten doel de bestrijding of het voorkómen van symptomen van een tekort aan zuurstoftransportcapaciteit van het bloed De waarde van het Hb waarbij transfusie noodzakelijk wordt geacht, is sterk afhankelijk van leeftijd van de patiënt en bijkomende ziekte(n) en wordt uiteindelijk bepaald door de behandelend arts Er wordt onderscheid gemaakt tussen acute en chronische anemie Voor intra-uteriene transfusies en transfusies in neonaten gelden andere Hb waardes (zie hoofdstuk # Chronische anemie en hoofdstuk # Acute anemie door bloedverlies) Het Transfusie van erytrocyten kan ook tot doel hebben de hemostase bij een zng ongoing Doseringsindicatie voor een volwassen patiënt # eenheid erytrocyten geeft een Hb stijging van #,# à #,# mmol/L Zie verder zie hoofdstuk # Chronische anemie en hoofdstuk # Acute heeft ten doel de bestrijding of het voorkómen van symptomen van een tekort aan De belangrijkste indicatie voor wisseltransfusies is een ernstige hyperbilirubinemie (ongeconjugeerd bilirubine) als gevolg van een bloedgroep antagonisme bij de Bij pasgeborenen is de totale hoeveelheid te wisselen bloed (met behulp van een spuit) ± ### mL/kg lichaamsgewicht (±#x circulerend volume) Bij voorkeur wordt gebruik gemaakt van een speciale bloedverwarmer Per wisselslag, met een snelheid van <DATUM> minuten/slag, wordt bloed van het kind afgenomen en een gelijk volume donorbloed teruggegeven Met iedere slag wordt ## mL gewisseld bij een kind van ### - ### gram, ## mL bij een kind van ### - ### gram en ## mL bij een kind groter dan ### gram Het trombocytengetal wordt tijdens en na de wisseltransfusie- procedure boven de ### x ###/L gehouden Tijdens de wissel halveert het trombocytengetal ongeveer Tijdens en na de wisseltransfusie-procedure worden de trombocyten daarom zo nodig gesubstitueerd met aferesetrombocyten van één donor Bij wisseltransfusies voor pasgeborenen gelden specifieke voorzorgsmaatregelen en nacontroles (zie hoofdstuk # Chronische anemie) Naast bloedgroepantagonisme kunnen er echter ook andere oorzaken voor verhoogde hemolyse zijn Bij polycythemie (Ht)#,## L/L in veneus bloed) kan er een indicatie voor indicatie voor wisseltransfusies is ernstige sikkelcelcrise (zie paragraaf <DATUM> # Acute indicaties bilirubine) als gevolg van een bloedgroep antagonisme bij de pasgeborene en ernstige sikkelcelcrise (zie paragraaf <DATUM> # Acute indicaties voor bloedtransfusie bij sikkelcelziekte) Bij polycythemie (Ht)#,## L/L in veneus bloed) kan er een indicatie voor partiële wisseltransfusie bestaan.
| 640 | nvog |
doel de bestrijding of het voorkómen van symptomen van een tekort aan De belangrijkste indicatie voor wisseltransfusies is een ernstige hyperbilirubinemie (ongeconjugeerd bilirubine) als gevolg van een bloedgroep antagonisme bij de Bij pasgeborenen is de totale hoeveelheid te wisselen bloed (met behulp van een spuit) ± ### mL/kg lichaamsgewicht (±#x circulerend volume) Bij voorkeur wordt gebruik gemaakt van een speciale bloedverwarmer Per wisselslag, met een snelheid van <DATUM> minuten/slag, wordt bloed van het kind afgenomen en een gelijk volume donorbloed teruggegeven Met iedere slag wordt ## mL gewisseld bij een kind van ### - ### gram, ## mL bij een kind van ### - ### gram en ## mL bij een kind groter dan ### gram Het trombocytengetal wordt tijdens en na de wisseltransfusie- procedure boven de ### x ###/L gehouden Tijdens de wissel halveert het trombocytengetal ongeveer Tijdens en na de wisseltransfusie-procedure worden de trombocyten daarom zo nodig gesubstitueerd met aferesetrombocyten van één donor Bij wisseltransfusies voor pasgeborenen gelden specifieke voorzorgsmaatregelen en nacontroles (zie hoofdstuk # Chronische anemie) Naast bloedgroepantagonisme kunnen er echter ook andere oorzaken voor verhoogde hemolyse zijn Bij polycythemie (Ht)#,## L/L in veneus bloed) kan er een indicatie voor indicatie voor wisseltransfusies is ernstige sikkelcelcrise (zie paragraaf <DATUM> # Acute indicaties bilirubine) als gevolg van een bloedgroep antagonisme bij de pasgeborene en ernstige sikkelcelcrise (zie paragraaf <DATUM> # Acute indicaties voor bloedtransfusie bij sikkelcelziekte) Bij polycythemie (Ht)#,## L/L in veneus bloed) kan er een indicatie voor partiële wisseltransfusie bestaan Aanbevolen wordt om bij wisseltransfusies aan pasgeborenen het trombocytengetal Hiervoor wordt verwezen naar Hoofdstuk <DATUM> Anemie bij neonaten Het doel van wassen is de verwijdering van plasma-eiwitten Er bestaan weinig indicaties voor gewassen producten Er wordt # keer gewassen ten behoeve van patiënten met een ernstige allergische reactie tegen plasma-eiwitten Bij patiënten met IgA deficiëntie kan er een indicatie zijn om de erytrocyten producten # x te wassen (zie ook Hoofdstuk <DATUM> # Het wassen van erytrocyten producten wordt aanbevolen bij patiënten met een ernstige allergische reactie tegen plasma-eiwitten (# keer wassen) en bij patiënten met IgA Wanneer de patiënt klinisch relevante, zeldzaam voorkomende irregulaire antistoffen heeft (gehad) tegen een zeer frequent voorkomende bloedgroep (HFA=high frequency antigen), of tegen een zeldzame combinatie van bloedgroepen, is het toedienen van erytrocyten die negatief zijn voor het (de) corresponderend antigeen(en) geïndiceerd Dergelijke zeldzame compatibele erytrocyten zijn niet aanwezig in de reguliere voorraden van Sanquin Bloedvoorziening, maar worden ingevroren bewaard op een centrale plaats <PERSOON> of Frozen Blood (Als alternatief kan autotransfusie of bestemde donatie worden overwogen ) Informatie over bevroren bewaarde erytrocyten kan worden verkregen via de In de voorraad ingevroren erytrocyten zijn behalve gefiltreerde erytrocyten ook nog erytrocyten, buffy coat verwijderd, aanwezig Deze producten voldoen niet aan het criterium voor algemene leukoreductie, omdat hierin circa ### leukocyten vóór het invriezen aanwezig waren Het kan voorkomen dat door de erytrocytentypering dergelijke, nietleukocytenverwijderde erytrocyten als enige geschikt zijn De afweging tussen het.
| 632 | nvog |
Aanbevolen wordt om bij wisseltransfusies aan pasgeborenen het trombocytengetal Hiervoor wordt verwezen naar Hoofdstuk <DATUM> Anemie bij neonaten Het doel van wassen is de verwijdering van plasma-eiwitten Er bestaan weinig indicaties voor gewassen producten Er wordt # keer gewassen ten behoeve van patiënten met een ernstige allergische reactie tegen plasma-eiwitten Bij patiënten met IgA deficiëntie kan er een indicatie zijn om de erytrocyten producten # x te wassen (zie ook Hoofdstuk <DATUM> # Het wassen van erytrocyten producten wordt aanbevolen bij patiënten met een ernstige allergische reactie tegen plasma-eiwitten (# keer wassen) en bij patiënten met IgA Wanneer de patiënt klinisch relevante, zeldzaam voorkomende irregulaire antistoffen heeft (gehad) tegen een zeer frequent voorkomende bloedgroep (HFA=high frequency antigen), of tegen een zeldzame combinatie van bloedgroepen, is het toedienen van erytrocyten die negatief zijn voor het (de) corresponderend antigeen(en) geïndiceerd Dergelijke zeldzame compatibele erytrocyten zijn niet aanwezig in de reguliere voorraden van Sanquin Bloedvoorziening, maar worden ingevroren bewaard op een centrale plaats <PERSOON> of Frozen Blood (Als alternatief kan autotransfusie of bestemde donatie worden overwogen ) Informatie over bevroren bewaarde erytrocyten kan worden verkregen via de In de voorraad ingevroren erytrocyten zijn behalve gefiltreerde erytrocyten ook nog erytrocyten, buffy coat verwijderd, aanwezig Deze producten voldoen niet aan het criterium voor algemene leukoreductie, omdat hierin circa ### leukocyten vóór het invriezen aanwezig waren Het kan voorkomen dat door de erytrocytentypering dergelijke, nietleukocytenverwijderde erytrocyten als enige geschikt zijn De afweging tussen het zal door de behandelende arts moeten worden gemaakt Wanneer een nietleukocytenverwijderd product moet worden geleverd, is een artsenverklaring noodzakelijk De werkgroep is van mening dat het toedienen van bevroren bewaarde en ontdooide erytrocyten die negatief zijn voor het corresponderend antigeen, geïndiceerd is wanneer de patiënt klinisch relevante, zeldzaam voorkomende irregulaire antistoffen heeft (gehad) tegen een zeer frequent voorkomende bloedgroep (HFA=high frequency antigen) of tegen een Het toedienen van trombocyten beoogt de primaire hemostase te verbeteren om de bloedingsneiging te verminderen of een manifeste bloeding te behandelen bij patiënten met Het is van belang dat altijd eerst de oorzaak wordt vastgesteld van de trombocytopenie of Bij invasieve ingrepen wordt eerst het risico van de ingreep in relatie tot de bloedingsneiging vastgesteld <PERSOON> daarna kan de juiste behandeling worden gekozen, waarbij toediening van trombocyten een rol kan spelen, naast andere (medicamenteuze, chirurgische) bloedingsneigingverminderende maatregelen Het standaardproduct is trombocyten geproduceerd uit de buffy coats van vijf ABO/RhD minuten een trombocytenstijging van ##-## x ###/L ofwel een CCI van ) <DATUM> Zie verder # Voordat wordt overgegaan tot het toedienen van trombocyten dient altijd eerst de oorzaak van de trombocytopenie of trombocytopathie vastgesteld te worden # Bij invasieve ingrepen dient eerst het risico van de ingreep in relatie tot de gekozen Naast medicamenteuze of chirurgische maatregelen ter vermindering van de bloedingsneiging, kan de toediening van trombocyten overwogen worden Het gebruik van trombocyten hyperconcentraat kan worden overwogen bij neonatale en pediatrische toepassing ter voorkoming van volume overbelasting Minor ABO.
| 584 | nvog |
moeten worden gemaakt Wanneer een nietleukocytenverwijderd product moet worden geleverd, is een artsenverklaring noodzakelijk De werkgroep is van mening dat het toedienen van bevroren bewaarde en ontdooide erytrocyten die negatief zijn voor het corresponderend antigeen, geïndiceerd is wanneer de patiënt klinisch relevante, zeldzaam voorkomende irregulaire antistoffen heeft (gehad) tegen een zeer frequent voorkomende bloedgroep (HFA=high frequency antigen) of tegen een Het toedienen van trombocyten beoogt de primaire hemostase te verbeteren om de bloedingsneiging te verminderen of een manifeste bloeding te behandelen bij patiënten met Het is van belang dat altijd eerst de oorzaak wordt vastgesteld van de trombocytopenie of Bij invasieve ingrepen wordt eerst het risico van de ingreep in relatie tot de bloedingsneiging vastgesteld <PERSOON> daarna kan de juiste behandeling worden gekozen, waarbij toediening van trombocyten een rol kan spelen, naast andere (medicamenteuze, chirurgische) bloedingsneigingverminderende maatregelen Het standaardproduct is trombocyten geproduceerd uit de buffy coats van vijf ABO/RhD minuten een trombocytenstijging van ##-## x ###/L ofwel een CCI van ) <DATUM> Zie verder # Voordat wordt overgegaan tot het toedienen van trombocyten dient altijd eerst de oorzaak van de trombocytopenie of trombocytopathie vastgesteld te worden # Bij invasieve ingrepen dient eerst het risico van de ingreep in relatie tot de gekozen Naast medicamenteuze of chirurgische maatregelen ter vermindering van de bloedingsneiging, kan de toediening van trombocyten overwogen worden Het gebruik van trombocyten hyperconcentraat kan worden overwogen bij neonatale en pediatrische toepassing ter voorkoming van volume overbelasting Minor ABO overwogen worden voor het gebruik van trombocyten hyperconcentraat (zie voor details om het effect van fibrinolytica (recombinant weefsel plasminogeenactivator, streptokinase en urokinase) en L-asparaginasetherapie op de stolling teniet te doen; bij plasmaferese voor trombotische micro-angiopathieen anders dan TTP of In principe geldt, dat voor alle indicaties, met uitzondering van TTP, door middel van stollingsonderzoek de mate van deficiëntie wordt aangetoond Echter, in de klinische praktijk zijn er situaties (zoals bij massaal bloedverlies) denkbaar waarin er niet met toediening van plasma kan worden gewacht totdat de stollingsdeficiënties zijn aangetoond Ook kan de arts op grond van zijn waarnemingen besluiten om plasmaproducten toe te dienen, zonder testuitslagen of zonder dat verlenging van de stollingstijden is opgetreden Ten aanzien van de vaak genoemde streefwaarde voor fibrinogeen van #,# g/L is het waarschijnlijk dat deze waarde suboptimaal is om effectief ongecontroleerd bloedverlies te stoppen of adequaat te kunnen compenseren, zie ook <DATUM> Evaluatie van het effect van de toediening van Doseringsindicatie voor volwassenen ##-## mL/kg Zie verder Hoofdstuk # Trombocytenen plasmatransfusiebeleid Het effect van toediening van plasma dient op basis van stollingsonderzoek te worden bij plasmaferese voor trombotische micro-angiopathieën anders dan TTP of Aanbevolen wordt vóór de eventuele toediening van plasma de mate van deficiëntie aan te tonen door middel van stollingsonderzoek Uitzonderingen op deze regel zijn trombotische trombocytopenische purpura (TTP) en acute massale bloedingen waarin niet kan worden gewacht totdat de stollingsdeficiënties zijn aangetoond (zie verder Hoofdstuk <DATUM> Aanbevolen wordt het effect van toediening van plasma te evalueren middels.
| 581 | nvog |
van trombocyten hyperconcentraat (zie voor details om het effect van fibrinolytica (recombinant weefsel plasminogeenactivator, streptokinase en urokinase) en L-asparaginasetherapie op de stolling teniet te doen; bij plasmaferese voor trombotische micro-angiopathieen anders dan TTP of In principe geldt, dat voor alle indicaties, met uitzondering van TTP, door middel van stollingsonderzoek de mate van deficiëntie wordt aangetoond Echter, in de klinische praktijk zijn er situaties (zoals bij massaal bloedverlies) denkbaar waarin er niet met toediening van plasma kan worden gewacht totdat de stollingsdeficiënties zijn aangetoond Ook kan de arts op grond van zijn waarnemingen besluiten om plasmaproducten toe te dienen, zonder testuitslagen of zonder dat verlenging van de stollingstijden is opgetreden Ten aanzien van de vaak genoemde streefwaarde voor fibrinogeen van #,# g/L is het waarschijnlijk dat deze waarde suboptimaal is om effectief ongecontroleerd bloedverlies te stoppen of adequaat te kunnen compenseren, zie ook <DATUM> Evaluatie van het effect van de toediening van Doseringsindicatie voor volwassenen ##-## mL/kg Zie verder Hoofdstuk # Trombocytenen plasmatransfusiebeleid Het effect van toediening van plasma dient op basis van stollingsonderzoek te worden bij plasmaferese voor trombotische micro-angiopathieën anders dan TTP of Aanbevolen wordt vóór de eventuele toediening van plasma de mate van deficiëntie aan te tonen door middel van stollingsonderzoek Uitzonderingen op deze regel zijn trombotische trombocytopenische purpura (TTP) en acute massale bloedingen waarin niet kan worden gewacht totdat de stollingsdeficiënties zijn aangetoond (zie verder Hoofdstuk <DATUM> Aanbevolen wordt het effect van toediening van plasma te evalueren middels staat zijn (monocyten, lymfocyten) dermate beschadigd, dat deze zich niet meer kunnen vermenigvuldigen De Mixed Lymphocyte Culture (MLC) respons verdwijnt dan ook Als wordt gesproken over bloedproducten, dan wordt bedoeld erytrocytenconcentraten, uitgezonderd cryogepreserveerde erytrocyten, en trombocytenconcentraten, dus geen plasma of gefractioneerde plasmaproducten Hierdoor wordt voorkómen dat zich bij patiënten die ernstig immuun gecompromitteerd zijn, een zogenaamde <LOCATIE>-versus-Host ziekte voordoet door de aanwezigheid van immuuncompetente lymfocyten in het donorbloed Het is niet bekend hoeveel immuuncompetente (TA-GvHD) teweeg te brengen Of en in welke mate leukocyten verwijderde producten beschermen tegen het optreden van TA-GvHD is niet onderzocht Gegevens van het Britse hemovigilantie programma (serious hazards of transfusion) (SHOT) suggereren een daling van de incidentie van TA-GvHD na invoering van de leukocytenfiltratie van alle bloedproducten Daarnaast benadrukt SHOT het belang van bestraalde bloedproducten op de gestelde indicaties Indicaties voor het gebruik van bestraalde bloedproducten zijn overgenomen uit internationale richtlijnen en observaties met hemovigilantiesystemen en worden in onderstaande tabel genoemd Overigens verschillen de verschillende richtlijnen op onderdelen, bijvoorbeeld in de meest recente versie van de Duitse Richtlijn (Transfusion Medicine and Hemotherapy ###;## ##<DATUM> wordt aanbevolen te bestralen voor patiënten met alle stadia van <PERSOON> alleen stadium # en #) en ook Hoe lang na stamceltransplantatie bestraalde bloedproducten geïndiceerd worden geacht, verschilt in <LOCATIE> per <INSTELLING> Gecontroleerde studies zijn er niet De werkgroep is van mening dat aansluiting dient te worden gezocht bij internationale richtlijnen De Britse.
| 587 | nvog |
zijn (monocyten, lymfocyten) dermate beschadigd, dat deze zich niet meer kunnen vermenigvuldigen De Mixed Lymphocyte Culture (MLC) respons verdwijnt dan ook Als wordt gesproken over bloedproducten, dan wordt bedoeld erytrocytenconcentraten, uitgezonderd cryogepreserveerde erytrocyten, en trombocytenconcentraten, dus geen plasma of gefractioneerde plasmaproducten Hierdoor wordt voorkómen dat zich bij patiënten die ernstig immuun gecompromitteerd zijn, een zogenaamde <LOCATIE>-versus-Host ziekte voordoet door de aanwezigheid van immuuncompetente lymfocyten in het donorbloed Het is niet bekend hoeveel immuuncompetente (TA-GvHD) teweeg te brengen Of en in welke mate leukocyten verwijderde producten beschermen tegen het optreden van TA-GvHD is niet onderzocht Gegevens van het Britse hemovigilantie programma (serious hazards of transfusion) (SHOT) suggereren een daling van de incidentie van TA-GvHD na invoering van de leukocytenfiltratie van alle bloedproducten Daarnaast benadrukt SHOT het belang van bestraalde bloedproducten op de gestelde indicaties Indicaties voor het gebruik van bestraalde bloedproducten zijn overgenomen uit internationale richtlijnen en observaties met hemovigilantiesystemen en worden in onderstaande tabel genoemd Overigens verschillen de verschillende richtlijnen op onderdelen, bijvoorbeeld in de meest recente versie van de Duitse Richtlijn (Transfusion Medicine and Hemotherapy ###;## ##<DATUM> wordt aanbevolen te bestralen voor patiënten met alle stadia van <PERSOON> alleen stadium # en #) en ook Hoe lang na stamceltransplantatie bestraalde bloedproducten geïndiceerd worden geacht, verschilt in <LOCATIE> per <INSTELLING> Gecontroleerde studies zijn er niet De werkgroep is van mening dat aansluiting dient te worden gezocht bij internationale richtlijnen De Britse Overigens kan de duur van toepassing van bestraalde bloedproducten worden verlengd afhankelijk van de klinische conditie, bij persisterende leukopenie of aanwezige GvHD onderzoeksverband bij (met name hemato-oncologische) patiënten dient overwogen te worden of deze patiënten hierdoor mogelijk meer risico lopen op TA-GvHD In dat geval dienen deze patiënten ook bestraalde bloedproducten te krijgen Tabel <DATUM> Indicaties voor het gebruik van bestraalde bloedproducten Intra-uteriene transfusies, daarna tot en met # mnd na à terme datum Prematuren (( ### gram geboortegewicht) en/of zwangersch (## weken (tot en met # mnd na à terme datum) Verworven immuundeficiëntie zoals bij - allogene stamceltransplantatie (gedurende tenminste # mnd na transplantatie als totale lichaamsbestraling onderdeel was van de conditionering; zie overige overweg ; - autologe stamceltransplantatie (tenminste gedurende # mnd na reinfusie; zie overige overwegingen Na toepassing van donor lymfocyten infusie (DLI) of infusie van cytotoxische T-lymphocyten (CTL) tot <LEEFTIJD> jaar na Transfusie tussen #e tot en met #e graads verwanten van celhoudende bloedproducten Leukemiebehandelingen, waar dit in het protocol vereist wordt (zie overige overwegingen) Perifeer bloed stamcelaferese vanaf mobiliserende kuur tot na afname Beenmergafname vanaf # weken vóór afname tot na afname Gebruik van purine/pyrimidine antagonisten en gerelateerde medicatie (b v Fludarabine, Pentostatine, Cladribine) tot Bij anti-T cel behandeling (ATG, anti-CD## en andere T cel monoclonalen) bij aplastische anemie of leukemie vanaf de instelling van de toediening gedurende een half jaar na het voltooien van de behandeling Het wordt zinvol geacht om voor de indicaties van toediening van bestraalde.
| 617 | nvog |
toepassing van bestraalde bloedproducten worden verlengd afhankelijk van de klinische conditie, bij persisterende leukopenie of aanwezige GvHD onderzoeksverband bij (met name hemato-oncologische) patiënten dient overwogen te worden of deze patiënten hierdoor mogelijk meer risico lopen op TA-GvHD In dat geval dienen deze patiënten ook bestraalde bloedproducten te krijgen Tabel <DATUM> Indicaties voor het gebruik van bestraalde bloedproducten Intra-uteriene transfusies, daarna tot en met # mnd na à terme datum Prematuren (( ### gram geboortegewicht) en/of zwangersch (## weken (tot en met # mnd na à terme datum) Verworven immuundeficiëntie zoals bij - allogene stamceltransplantatie (gedurende tenminste # mnd na transplantatie als totale lichaamsbestraling onderdeel was van de conditionering; zie overige overweg ; - autologe stamceltransplantatie (tenminste gedurende # mnd na reinfusie; zie overige overwegingen Na toepassing van donor lymfocyten infusie (DLI) of infusie van cytotoxische T-lymphocyten (CTL) tot <LEEFTIJD> jaar na Transfusie tussen #e tot en met #e graads verwanten van celhoudende bloedproducten Leukemiebehandelingen, waar dit in het protocol vereist wordt (zie overige overwegingen) Perifeer bloed stamcelaferese vanaf mobiliserende kuur tot na afname Beenmergafname vanaf # weken vóór afname tot na afname Gebruik van purine/pyrimidine antagonisten en gerelateerde medicatie (b v Fludarabine, Pentostatine, Cladribine) tot Bij anti-T cel behandeling (ATG, anti-CD## en andere T cel monoclonalen) bij aplastische anemie of leukemie vanaf de instelling van de toediening gedurende een half jaar na het voltooien van de behandeling Het wordt zinvol geacht om voor de indicaties van toediening van bestraalde Hiervoor wordt verwezen naar tabel <DATUM> Indicaties voor het gebruik van bestraalde bloedproducten Omdat is aangetoond dat bij prematuren cellulaire immuunstoornissen aanwezig kunnen zijn, worden ook hier de internationale richtlijnen gevolgd Patiënten die deelnemen aan een onderzoeksprotocol met (mogelijk) immunosuppressieve <LOCATIE>-versus Host Disease (TA-GvHD) hebben, dienen bestraalde bloedproducten te <DATUM> # Indicatie voor CMV veilige en CMV (sero)negatieve producten bloedproducten als CMV veilig beschouwd (<PERSOON> ###) CMV seronegatief geteste producten zijn producten die getest zijn op de aanwezigheid van CMV antistoffen en negatief zijn bevonden Het predikaat CMV negatief is een productkenmerk en geen donorkenmerk In één gecontroleerde studie worden primo CMV infecties bij #,#% van de ontvangers van CMV seronegatief geteste bloedproducten aangetroffen en bij #,#% van de ontvangers van leukocytengereduceerd bloed; dit verschil was niet statistisch significant (Bowden ###) Leukocytenverwijderde producten kunnen dan ook als CMV veilig worden beschouwd (<PERSOON> ###, Het risico voor CMV besmetting is weliswaar heel laag bij algehele leukoreductie, maar kan nooit volledig geëlimineerd worden Dit is één van de redenen waarom bij intra-uteriene transfusies bij de behandelende deskundigen de wens bestaat om behalve leukocyten verwijderde producten ook CMV seronegatief-geteste cellulaire producten toe te dienen aan Voor extreme prematuren (( ## weken en/of ( ### gr) geldt eveneens dat zij ernstig immuungecompromitteerd zijn In verschillende westerse landen worden om deze reden en.
| 608 | nvog |
verwezen naar tabel <DATUM> Indicaties voor het gebruik van bestraalde bloedproducten Omdat is aangetoond dat bij prematuren cellulaire immuunstoornissen aanwezig kunnen zijn, worden ook hier de internationale richtlijnen gevolgd Patiënten die deelnemen aan een onderzoeksprotocol met (mogelijk) immunosuppressieve <LOCATIE>-versus Host Disease (TA-GvHD) hebben, dienen bestraalde bloedproducten te <DATUM> # Indicatie voor CMV veilige en CMV (sero)negatieve producten bloedproducten als CMV veilig beschouwd (<PERSOON> ###) CMV seronegatief geteste producten zijn producten die getest zijn op de aanwezigheid van CMV antistoffen en negatief zijn bevonden Het predikaat CMV negatief is een productkenmerk en geen donorkenmerk In één gecontroleerde studie worden primo CMV infecties bij #,#% van de ontvangers van CMV seronegatief geteste bloedproducten aangetroffen en bij #,#% van de ontvangers van leukocytengereduceerd bloed; dit verschil was niet statistisch significant (Bowden ###) Leukocytenverwijderde producten kunnen dan ook als CMV veilig worden beschouwd (<PERSOON> ###, Het risico voor CMV besmetting is weliswaar heel laag bij algehele leukoreductie, maar kan nooit volledig geëlimineerd worden Dit is één van de redenen waarom bij intra-uteriene transfusies bij de behandelende deskundigen de wens bestaat om behalve leukocyten verwijderde producten ook CMV seronegatief-geteste cellulaire producten toe te dienen aan Voor extreme prematuren (( ## weken en/of ( ### gr) geldt eveneens dat zij ernstig immuungecompromitteerd zijn In verschillende westerse landen worden om deze reden en Het wordt niet zinvol geacht om, met uitzondering van cellulaire bloedproducten Cellulaire bloedproducten bestemd voor intra-uteriene transfusies dienen voor toediening wel getest te zijn op de aanwezigheid van Cytomegalovirus (CMV) Het Parvovirus B##, kortweg B##, is een enkelstrengs DNA-virus Bij kinderen staat een verlopen bij de meeste kinderen mild Bij sommige groepen patiënten kan B## echter voor serieuze gezondheidsproblemen zorgen Bij een B##-infectie van zwangere vrouwen die zelf geen beschermende antistoffen hebben, kan virustransmissie naar de foetus optreden Het risico dat hierdoor schade aan de foetus ontstaat, is het grootst tijdens het eerste en vooral het tweede trimester van de zwangerschap en leidt tot een toename van de prenatale sterfte van ##% en in #% van de gevallen tot hydrops foetalis <LOCATIE>eenderde van de ongeborenen met hydrops foetalis geneest zonder interventie en eenderde overlijdt intrauterien In de resterende gevallen leidde interventie met intra-uteriene bloedtransfusie tot een overleving van meer dan ##% van de foetussen (Gezondheidsraad ###) Een andere groep mensen bij wie B## tot problemen kan leiden, zijn patiënten met hemolytische afwijkingen zoals erfelijke sferocytose, thalassemie, sikkelcelanemie, anemie Bij patiënten met deze hematologische problematiek kan B## een aplastische crisis tot gevolg hebben Bij patiënten met een cellulaire immuun deficiëntie, bijvoorbeeld door een infectie met HIV of ten gevolge van behandeling met immunosuppresiva na orgaantransplantatie, kan een infectie met B## persisteren Dit kan langdurige beenmergschade en aplasie veroorzaken, niet alleen van de erytrocyten, maar ook van andere celtypes Een bloedproduct krijgt pas het kenmerk âB##-veiligâ als bij de donor in twee afzonderlijke.
| 612 | nvog |
Cellulaire bloedproducten bestemd voor intra-uteriene transfusies dienen voor toediening wel getest te zijn op de aanwezigheid van Cytomegalovirus (CMV) Het Parvovirus B##, kortweg B##, is een enkelstrengs DNA-virus Bij kinderen staat een verlopen bij de meeste kinderen mild Bij sommige groepen patiënten kan B## echter voor serieuze gezondheidsproblemen zorgen Bij een B##-infectie van zwangere vrouwen die zelf geen beschermende antistoffen hebben, kan virustransmissie naar de foetus optreden Het risico dat hierdoor schade aan de foetus ontstaat, is het grootst tijdens het eerste en vooral het tweede trimester van de zwangerschap en leidt tot een toename van de prenatale sterfte van ##% en in #% van de gevallen tot hydrops foetalis <LOCATIE>eenderde van de ongeborenen met hydrops foetalis geneest zonder interventie en eenderde overlijdt intrauterien In de resterende gevallen leidde interventie met intra-uteriene bloedtransfusie tot een overleving van meer dan ##% van de foetussen (Gezondheidsraad ###) Een andere groep mensen bij wie B## tot problemen kan leiden, zijn patiënten met hemolytische afwijkingen zoals erfelijke sferocytose, thalassemie, sikkelcelanemie, anemie Bij patiënten met deze hematologische problematiek kan B## een aplastische crisis tot gevolg hebben Bij patiënten met een cellulaire immuun deficiëntie, bijvoorbeeld door een infectie met HIV of ten gevolge van behandeling met immunosuppresiva na orgaantransplantatie, kan een infectie met B## persisteren Dit kan langdurige beenmergschade en aplasie veroorzaken, niet alleen van de erytrocyten, maar ook van andere celtypes Een bloedproduct krijgt pas het kenmerk âB##-veiligâ als bij de donor in twee afzonderlijke B## zijn aangetoond IgG-antistoffen tegen B## neutraliseren het virus en geven levenslange immuniteit De kans op overdracht van B## door bloedproducten van een donor Parvoveilig zijn de volgende producten beschikbaar erytrocyten, trombocyten en plasma (Gezondheidsraad ###) worden de in tabel <DATUM> samengevatte indicaties genoemd De Tabel <DATUM> Indicaties voor Parvo B## veilige bloedproducten (Gezondheidsraad ###) Neonaten na IUT, gedurende # maanden na de à terme datum Patiënten met aangeboren dan wel verworven hemolytische anemie, bij wie geen antistoffen Patiënten met een cellulaire immuun deficiëntie, bij wie geen antistoffen tegen B## De werkgroep ondersteunt de indicaties voor toediening van Parvo B## veilige bloedproducten van het Gezondheidsraad Rapport uit ### Deze indicaties zijn Patiënten met aangeboren dan wel verworven hemolytische anemie, bij wie geen <DATUM> # Indicatie voor gewassen cellulaire producten en IgA deficiënt plasma Bij patiënten waarbij ernstige transfusiereacties (kunnen) optreden tegen plasma eiwitten bestaat een indicatie om cellulaire producten te wassen Het doel van het wassen is om het resterend plasma-eiwit gehalte in de eenheid te verminderen Zie ook Hoofdstuk <DATUM> # Aanbevolen wordt om cellulaire producten voor toediening aan patiënten waarbij ernstige transfusiereacties tegen plasma eiwitten (kunnen) optreden, te wassen Het doel hiervan is om het resterend plasma-eiwit gehalte in de eenheid te verminderen Zie ook Hoofdstuk <DATUM> # Anafylactische transfusiereactie Verwezen wordt ook naar aanbeveling <DATUM> # Neutrofiele granulocyten spelen een cruciale rol bij het bestrijden van infecties Bij congenitale of verworven granulocytopenie of agranulocytose, bijvoorbeeld na een.
| 630 | nvog |
IgG-antistoffen tegen B## neutraliseren het virus en geven levenslange immuniteit De kans op overdracht van B## door bloedproducten van een donor Parvoveilig zijn de volgende producten beschikbaar erytrocyten, trombocyten en plasma (Gezondheidsraad ###) worden de in tabel <DATUM> samengevatte indicaties genoemd De Tabel <DATUM> Indicaties voor Parvo B## veilige bloedproducten (Gezondheidsraad ###) Neonaten na IUT, gedurende # maanden na de à terme datum Patiënten met aangeboren dan wel verworven hemolytische anemie, bij wie geen antistoffen Patiënten met een cellulaire immuun deficiëntie, bij wie geen antistoffen tegen B## De werkgroep ondersteunt de indicaties voor toediening van Parvo B## veilige bloedproducten van het Gezondheidsraad Rapport uit ### Deze indicaties zijn Patiënten met aangeboren dan wel verworven hemolytische anemie, bij wie geen <DATUM> # Indicatie voor gewassen cellulaire producten en IgA deficiënt plasma Bij patiënten waarbij ernstige transfusiereacties (kunnen) optreden tegen plasma eiwitten bestaat een indicatie om cellulaire producten te wassen Het doel van het wassen is om het resterend plasma-eiwit gehalte in de eenheid te verminderen Zie ook Hoofdstuk <DATUM> # Aanbevolen wordt om cellulaire producten voor toediening aan patiënten waarbij ernstige transfusiereacties tegen plasma eiwitten (kunnen) optreden, te wassen Het doel hiervan is om het resterend plasma-eiwit gehalte in de eenheid te verminderen Zie ook Hoofdstuk <DATUM> # Anafylactische transfusiereactie Verwezen wordt ook naar aanbeveling <DATUM> # Neutrofiele granulocyten spelen een cruciale rol bij het bestrijden van infecties Bij congenitale of verworven granulocytopenie of agranulocytose, bijvoorbeeld na een meeste gevallen adequaat behandeld worden door middel van antibiotische en/of antimycotische therapie Als ondanks adequate antimicrobiële therapie een levensbedreigende infectie aanwezig blijft, kan behandeling met granulocytenproducten de infectie onder controle brengen (Atallah ###, Price ###, <PERSOON> ###, <PERSOON> ###, Sachs ###, <PERSOON> ###) Ook zijn granulocyten transfusies profylactisch ingezet om ten tijde van hematopoiese onderdrukkende behandelingen de granulocyten aantallen op een zodanig peil te houden, dat eerdere levensbedreigende infecties niet opnieuw optreden Er zijn echter geen gepubliceerde RCTâs die het effect van deze behandelingen onomstotelijk bewijzen (Stanworth ###, Massey ###) Wel wordt een dosis effect relatie gesuggereerd en wordt een granulocytenaantal van minimaal # x ### per eenheid optimaal geacht (Stanworth ###) Het probleem om voldoende evidence voor deze therapie te krijgen is dat prospectieve RCTâs en zeker dubbel geblindeerde RCTâs waarschijnlijk onuitvoerbaar zijn bij de index patiënten waar deze therapie nuttig zou kunnen zijn (Seidel Er zijn aanwijzingen dat als ondanks adequate antimicrobiële therapie een Er zijn geen gepubliceerde RCTâs die onomstotelijk het effect bewijzen van het profylactisch inzetten van granulocyten transfusies om ten tijde van op een zodanig peil te houden, dat eerdere levensbedreigende infecties Er zijn aanwijzingen dat er een dosis effect relatie is tussen het Een granulocytenaantal van minimaal # x ### per eenheid kan als het Atallah ###, Price ###, <PERSOON> ###, <PERSOON> ###, De verwachting is dat het uitvoeren van (met name dubbel geblindeerde) granulocyten transfusies evidence based te onderbouwen, waarschijnlijk.
| 648 | nvog |
meeste gevallen adequaat behandeld worden door middel van antibiotische en/of antimycotische therapie Als ondanks adequate antimicrobiële therapie een levensbedreigende infectie aanwezig blijft, kan behandeling met granulocytenproducten de infectie onder controle brengen (Atallah ###, Price ###, <PERSOON> ###, <PERSOON> ###, Sachs ###, <PERSOON> ###) Ook zijn granulocyten transfusies profylactisch ingezet om ten tijde van hematopoiese onderdrukkende behandelingen de granulocyten aantallen op een zodanig peil te houden, dat eerdere levensbedreigende infecties niet opnieuw optreden Er zijn echter geen gepubliceerde RCTâs die het effect van deze behandelingen onomstotelijk bewijzen (Stanworth ###, Massey ###) Wel wordt een dosis effect relatie gesuggereerd en wordt een granulocytenaantal van minimaal # x ### per eenheid optimaal geacht (Stanworth ###) Het probleem om voldoende evidence voor deze therapie te krijgen is dat prospectieve RCTâs en zeker dubbel geblindeerde RCTâs waarschijnlijk onuitvoerbaar zijn bij de index patiënten waar deze therapie nuttig zou kunnen zijn (Seidel Er zijn aanwijzingen dat als ondanks adequate antimicrobiële therapie een Er zijn geen gepubliceerde RCTâs die onomstotelijk het effect bewijzen van het profylactisch inzetten van granulocyten transfusies om ten tijde van op een zodanig peil te houden, dat eerdere levensbedreigende infecties Er zijn aanwijzingen dat er een dosis effect relatie is tussen het Een granulocytenaantal van minimaal # x ### per eenheid kan als het Atallah ###, Price ###, <PERSOON> ###, <PERSOON> ###, De verwachting is dat het uitvoeren van (met name dubbel geblindeerde) granulocyten transfusies evidence based te onderbouwen, waarschijnlijk volgende bloedoverdraagbare ziekten HIV, hepatitis B en <PERSOON>-I/II en syfilis Omdat granulocyten transfusies nog veel erytrocyten bevatten wordt tevens de ABO en de RhD bloedgroep typering gematched, en worden eventuele irregulaire antistoffen (zowel HLA als bloedgroep antigenen) bij donor en patiënt bepaald Hierbij moeten tevens erytrocyten (en bij aanwezigheid van HLA antistoffen ook) granulocyten-kruisproeven worden verricht Major ABO incompatibiliteit is geen absolute contra-indicaties, maar is op geleide van titers voor een donor gematched plasma of RBC-reductie van het granulocyten transplantaat nodig Acute of delayed hemolytische transfusies zijn hierbij een risico Reactieve HLA en/of Human Neutrophil Antigenen (HNA) antistoffen tussen donor en patiënt zijn een contra-indicatie voor de betrokken donor Granulocyten transfusies kunnen bij de patiënt leiden tot de vorming van HLA of granulocyten antistoffen; eenmaal ontstaan kunnen deze antistoffen oorzaak zijn van TRALI Het risico van immunisatie en nieuwe antilichaam Voor de donor dient er rekening gehouden te worden met de bekende korte termijn bijwerkingen van G-CSF, dexamethason en <PERSOON> termijn effecten van G-CSF mogen echter ook niet uitgesloten worden Donorcentra dienen een follow-up beleid voor mogelijke ongewenste ernstige bijwerkingen (SAEs) bij donoren te formuleren De aferese procedure zelf betekent voor de donor door het invasieve <INSTELLING>, het gebruik van citraat (met hypocalciëmie als risico) en soms aanzienlijke dalingen van het trombocyten getal een niet te verwaarlozen belasting Het plaatsen van een centrale lijn bij een donor voor deze âcompassionate needâ procedure zonder nog voldoende evidence voor effectiviteit is ethisch Een omschreven en vastgelegde voorlichtingsprocedure afgesloten met een informed.
| 637 | nvog |
HTLV-I/II en syfilis Omdat granulocyten transfusies nog veel erytrocyten bevatten wordt tevens de ABO en de RhD bloedgroep typering gematched, en worden eventuele irregulaire antistoffen (zowel HLA als bloedgroep antigenen) bij donor en patiënt bepaald Hierbij moeten tevens erytrocyten (en bij aanwezigheid van HLA antistoffen ook) granulocyten-kruisproeven worden verricht Major ABO incompatibiliteit is geen absolute contra-indicaties, maar is op geleide van titers voor een donor gematched plasma of RBC-reductie van het granulocyten transplantaat nodig Acute of delayed hemolytische transfusies zijn hierbij een risico Reactieve HLA en/of Human Neutrophil Antigenen (HNA) antistoffen tussen donor en patiënt zijn een contra-indicatie voor de betrokken donor Granulocyten transfusies kunnen bij de patiënt leiden tot de vorming van HLA of granulocyten antistoffen; eenmaal ontstaan kunnen deze antistoffen oorzaak zijn van TRALI Het risico van immunisatie en nieuwe antilichaam Voor de donor dient er rekening gehouden te worden met de bekende korte termijn bijwerkingen van G-CSF, dexamethason en <PERSOON> termijn effecten van G-CSF mogen echter ook niet uitgesloten worden Donorcentra dienen een follow-up beleid voor mogelijke ongewenste ernstige bijwerkingen (SAEs) bij donoren te formuleren De aferese procedure zelf betekent voor de donor door het invasieve <INSTELLING>, het gebruik van citraat (met hypocalciëmie als risico) en soms aanzienlijke dalingen van het trombocyten getal een niet te verwaarlozen belasting Het plaatsen van een centrale lijn bij een donor voor deze âcompassionate needâ procedure zonder nog voldoende evidence voor effectiviteit is ethisch Een omschreven en vastgelegde voorlichtingsprocedure afgesloten met een informed In dit kader wordt een maximum aan G-CSF De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) beschouwt granulocytentransfusies als celtherapie Celtherapiëen mogen slechts binnen een door het CCMO zelf getoetst klinisch onderzoeksprotocol toegediend worden De âcompassionate patient careâ valt hier niet onder De volledige donor procedure moet echter altijd door een MedischEthische Commissie getoetst zijn Binnen <LOCATIE> is ter uniformering van de granulocyten transfusiebehandelingen een klinische richtlijn opgesteld voor pediatrische patiënten, die ondersteund wordt door de SKION In deze richtlijn âGranulocyte transfusion in the pediatric immunocompromised patient undergoing intensive chemotherapy or stem cell transplant with life-threatening bacterial and/or fungal infectionâ, worden de donor gerelateerde activiteiten beschreven maar ook de aferese procedure, de product kwalificaties en de handelwijzen en follow-up van de betrokken patiëntjes zelf Binnen de NVvH werkgroep voor Niet-Oncologische Hematologie wordt deze richtlijn momenteel geamendeerd voor granulocyten transfusies bij volwassenen Er wordt verder gestreefd via een centrale database alle granulocytentransfusie activiteiten te volgen en indien mogelijk de behandelde patiënten te vergelijken met gematchte patiënten die ondanks een potentiële indicatie geen granulocytentransfusies krijgen Met een dergelijke case-control vergelijking hoopt men meer Ondanks het theoretische belang en ook casuïstische voorbeelden die het nut van granulocyten als adjuvante behandeling bij ernstige systemische en therapie resistente infecties bij granulocytopene patiënten suggereren, is er onvoldoende Granulocytentransfusies moeten tot nu toe gezien worden als een âcompassionate Ervaring ten aanzien van donorkeuring, donorinformatie, donorzorg (bij mobilisatie en Voor de hele granulocyten transfusie keten van donor tot patiënt dient gestreefd te.
| 579 | nvog |
dit kader wordt een maximum aan G-CSF De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) beschouwt granulocytentransfusies als celtherapie Celtherapiëen mogen slechts binnen een door het CCMO zelf getoetst klinisch onderzoeksprotocol toegediend worden De âcompassionate patient careâ valt hier niet onder De volledige donor procedure moet echter altijd door een MedischEthische Commissie getoetst zijn Binnen <LOCATIE> is ter uniformering van de granulocyten transfusiebehandelingen een klinische richtlijn opgesteld voor pediatrische patiënten, die ondersteund wordt door de SKION In deze richtlijn âGranulocyte transfusion in the pediatric immunocompromised patient undergoing intensive chemotherapy or stem cell transplant with life-threatening bacterial and/or fungal infectionâ, worden de donor gerelateerde activiteiten beschreven maar ook de aferese procedure, de product kwalificaties en de handelwijzen en follow-up van de betrokken patiëntjes zelf Binnen de NVvH werkgroep voor Niet-Oncologische Hematologie wordt deze richtlijn momenteel geamendeerd voor granulocyten transfusies bij volwassenen Er wordt verder gestreefd via een centrale database alle granulocytentransfusie activiteiten te volgen en indien mogelijk de behandelde patiënten te vergelijken met gematchte patiënten die ondanks een potentiële indicatie geen granulocytentransfusies krijgen Met een dergelijke case-control vergelijking hoopt men meer Ondanks het theoretische belang en ook casuïstische voorbeelden die het nut van granulocyten als adjuvante behandeling bij ernstige systemische en therapie resistente infecties bij granulocytopene patiënten suggereren, is er onvoldoende Granulocytentransfusies moeten tot nu toe gezien worden als een âcompassionate Ervaring ten aanzien van donorkeuring, donorinformatie, donorzorg (bij mobilisatie en Voor de hele granulocyten transfusie keten van donor tot patiënt dient gestreefd te Donoren dienen te worden getest op de bloedoverdraagbare ziekten HIV, hepatitis B ABO en RhD matching is noodzakelijk, evenals de bepaling van irregulaire erytrocyten- en HLA antistoffen en het verrichten van erytrocyten- en (bij HLA Major of minor ABO incompatibiliteit is geen absolute contra-indicatie maar acute of vertraagde hemolytische transfusies zijn hierbij een risico Bij major of minor imcompatibiliteit tussen donor en patiënt dienen zoveel mogelijk (op antistof titers gestuurde) maatregelen ter reductie van het aantal rode bloedcellen en eventueel Reactieve HLA en/of HNA antistoffen tussen donor en patiënt dienen als een contraindicatie voor de betrokken donor beschouwd te worden Er dient rekening gehouden te worden met korte en lange termijn risicoâs voor de donor van het toedienen van G-CSF en met bijwerkingen van HES Er dient een omschreven en vastgelegde voorlichtingsprocedure afgesloten met een informed consent van de donor te zijn Hierbij dient ook een maximum aan G-CSF stimulaties per donor afgesproken te worden (meestal tot drie keer) Donorcentra dienen tevens een follow-up beleid voor mogelijke ongewenste ernstige bijwerkingen Door Sanquin Bloedvoorziening worden de bewaarcondities, de houdbaarheid en de eisen voor transport van de bloedproducten vastgesteld Bewaarsystemen voor bloedproducten dienen te voldoen aan de eisen van Good Manufacturing Practice (GMP) Dit houdt ondermeer in dat ze voorzien moeten zijn van een (continue) temperatuursregistratie en een akoestisch alarm, zodat tijdig maatregelen kunnen worden genomen om de vereiste temperatuur veilig te stellen Ook tijdens transport naar het ziekenhuis en tijdens de opslag in het ziekenhuis dienen de eisen gesteld aan de minimum- en maximumtemperaturen te.
| 575 | nvog |
de bloedoverdraagbare ziekten HIV, hepatitis B ABO en RhD matching is noodzakelijk, evenals de bepaling van irregulaire erytrocyten- en HLA antistoffen en het verrichten van erytrocyten- en (bij HLA Major of minor ABO incompatibiliteit is geen absolute contra-indicatie maar acute of vertraagde hemolytische transfusies zijn hierbij een risico Bij major of minor imcompatibiliteit tussen donor en patiënt dienen zoveel mogelijk (op antistof titers gestuurde) maatregelen ter reductie van het aantal rode bloedcellen en eventueel Reactieve HLA en/of HNA antistoffen tussen donor en patiënt dienen als een contraindicatie voor de betrokken donor beschouwd te worden Er dient rekening gehouden te worden met korte en lange termijn risicoâs voor de donor van het toedienen van G-CSF en met bijwerkingen van HES Er dient een omschreven en vastgelegde voorlichtingsprocedure afgesloten met een informed consent van de donor te zijn Hierbij dient ook een maximum aan G-CSF stimulaties per donor afgesproken te worden (meestal tot drie keer) Donorcentra dienen tevens een follow-up beleid voor mogelijke ongewenste ernstige bijwerkingen Door Sanquin Bloedvoorziening worden de bewaarcondities, de houdbaarheid en de eisen voor transport van de bloedproducten vastgesteld Bewaarsystemen voor bloedproducten dienen te voldoen aan de eisen van Good Manufacturing Practice (GMP) Dit houdt ondermeer in dat ze voorzien moeten zijn van een (continue) temperatuursregistratie en een akoestisch alarm, zodat tijdig maatregelen kunnen worden genomen om de vereiste temperatuur veilig te stellen Ook tijdens transport naar het ziekenhuis en tijdens de opslag in het ziekenhuis dienen de eisen gesteld aan de minimum- en maximumtemperaturen te Deze dienen vóór toepassing te zijn gevalideerd De houdbaarheid van de bloedproducten zoals aangegeven op het etiket door de leverancier, geldt op voorwaarde van juiste opslag en transport Voor de houdbaarheid van de verschillende bloedproducten dienen de bewaarcondities dan ook onder alle omstandigheden (zowel opslag als transport) exact te worden aangegeven en te zijn vastgelegd in werkvoorschriften Vanaf de afname van de donatie (volbloed en plasma) Materialen of producten anders dan bloedproducten mogen niet in de bloedbewaarsystemen worden opgeslagen Zogenaamde huishoudkoelkasten zijn niet geschikt voor het bewaren Bewaarsystemen voor bloedproducten dienen te voldoen aan de eisen van Good De bewaarcondities van bloedproducten dienen onder alle omstandigheden exact aangegeven te worden en vastgelegd te worden in werkvoorschriften Vanaf de afname van de donatie (volbloed en plasma) dient de temperatuur van het niet geschikt voor het bewaren van bloedproducten voor transfusie <DATUM> # Bewaarcondities, houdbaarheid en transport van erytrocyten Gebleken is dat wat betreft de biochemische samenstelling en de houdbaarheid van erytrocyten de beste bewaartemperatuur ligt tussen de #ºC en #ºC Bij deze temperatuur is ook het risico van bacteriegroei verantwoord laag De temperatuur tijdens opslag en transport mag nooit onder de #ºC komen Erytrocyten zijn, tenzij anders staat aangegeven, Erytrocyten dienen, indien geen gebruik wordt gemaakt van gevalideerde opslagsystemen, binnen # uur na ontvangst aan de patiënt te worden toegediend Er zal naar gestreefd moeten worden het product voor toediening aan de patiënt niet langer.
| 549 | nvog |
Deze dienen vóór toepassing te zijn gevalideerd De houdbaarheid van de bloedproducten zoals aangegeven op het etiket door de leverancier, geldt op voorwaarde van juiste opslag en transport Voor de houdbaarheid van de verschillende bloedproducten dienen de bewaarcondities dan ook onder alle omstandigheden (zowel opslag als transport) exact te worden aangegeven en te zijn vastgelegd in werkvoorschriften Vanaf de afname van de donatie (volbloed en plasma) Materialen of producten anders dan bloedproducten mogen niet in de bloedbewaarsystemen worden opgeslagen Zogenaamde huishoudkoelkasten zijn niet geschikt voor het bewaren Bewaarsystemen voor bloedproducten dienen te voldoen aan de eisen van Good De bewaarcondities van bloedproducten dienen onder alle omstandigheden exact aangegeven te worden en vastgelegd te worden in werkvoorschriften Vanaf de afname van de donatie (volbloed en plasma) dient de temperatuur van het niet geschikt voor het bewaren van bloedproducten voor transfusie <DATUM> # Bewaarcondities, houdbaarheid en transport van erytrocyten Gebleken is dat wat betreft de biochemische samenstelling en de houdbaarheid van erytrocyten de beste bewaartemperatuur ligt tussen de #ºC en #ºC Bij deze temperatuur is ook het risico van bacteriegroei verantwoord laag De temperatuur tijdens opslag en transport mag nooit onder de #ºC komen Erytrocyten zijn, tenzij anders staat aangegeven, Erytrocyten dienen, indien geen gebruik wordt gemaakt van gevalideerde opslagsystemen, binnen # uur na ontvangst aan de patiënt te worden toegediend Er zal naar gestreefd moeten worden het product voor toediening aan de patiënt niet langer Dit kan betekenen dat afdelingen waar het bloed langere tijd (maximaal ## uur) voor de transfusie wordt gevalideerde bloedbewaar-koelkasten Het behoort tot de taak van het ziekenhuis hiervoor Na openen c q aanprikken van het systeem is de uiterste bewaartermijn beperkt tot Erytrocyten producten die na bewaren tot boven ##ºC zijn opgewarmd, mogen niet opnieuw worden opgeslagen en moeten binnen # uur worden toegediend of anders worden vernietigd Erytrocyten producten waarvan de bewaartemperatuur de ##ºC is overschreden Dient te worden bewaard bij een temperatuur tussen de #ºC en #ºC De temperatuur mag tijdens opslag en transport nooit onder de #ºC komen Mag voor toediening aan de patiënt niet langer dan circa een half uur buiten de Is maximaal ## dagen houdbaar, tenzij anders staat aangegeven Is in verband met risicoâs op bacteriële groei beperkt houdbaar dat wil zeggen tot maximaal # uur na het openen c q aanprikken van het systeem Mag niet opnieuw worden opgeslagen en moet binnen # uur worden toegediend of anders worden vernietigd, indien na bewaren boven ##°C is opgewarmd Waarvan de temperatuur de ##ºC is overschreden dient te worden vernietigd De initiële observatie dat de bewaarduur van erytrocytenconcentraten geassocieerd is met het klinische beloop is in ### gepubliceerd (<PERSOON> zijn er vele observationele studies verschenen, en slechts # RCT, die de associaties tussen bewaarduur en de prognose hebben onderzocht De RCT betrof een pilot study, die door de beperkte omvang geen antwoorden geeft (Hebert ###) Veel van de observationele studies hebben.
| 571 | nvog |
tijd (maximaal ## uur) voor de transfusie wordt gevalideerde bloedbewaar-koelkasten Het behoort tot de taak van het ziekenhuis hiervoor Na openen c q aanprikken van het systeem is de uiterste bewaartermijn beperkt tot Erytrocyten producten die na bewaren tot boven ##ºC zijn opgewarmd, mogen niet opnieuw worden opgeslagen en moeten binnen # uur worden toegediend of anders worden vernietigd Erytrocyten producten waarvan de bewaartemperatuur de ##ºC is overschreden Dient te worden bewaard bij een temperatuur tussen de #ºC en #ºC De temperatuur mag tijdens opslag en transport nooit onder de #ºC komen Mag voor toediening aan de patiënt niet langer dan circa een half uur buiten de Is maximaal ## dagen houdbaar, tenzij anders staat aangegeven Is in verband met risicoâs op bacteriële groei beperkt houdbaar dat wil zeggen tot maximaal # uur na het openen c q aanprikken van het systeem Mag niet opnieuw worden opgeslagen en moet binnen # uur worden toegediend of anders worden vernietigd, indien na bewaren boven ##°C is opgewarmd Waarvan de temperatuur de ##ºC is overschreden dient te worden vernietigd De initiële observatie dat de bewaarduur van erytrocytenconcentraten geassocieerd is met het klinische beloop is in ### gepubliceerd (<PERSOON> zijn er vele observationele studies verschenen, en slechts # RCT, die de associaties tussen bewaarduur en de prognose hebben onderzocht De RCT betrof een pilot study, die door de beperkte omvang geen antwoorden geeft (Hebert ###) Veel van de observationele studies hebben totale aantal toegediende erytrocytenconcentraten (<PERSOON> studies die hiervoor wel corrigeerden bleken na correctie vrijwel geen onafhankelijke associaties meer gevonden te worden, hoewel deze er voor correctie vaak wel waren (<PERSOON> ###, Yap ###, Dessertaine ###, Kneyber ###) De enige statistisch significante, onafhankelijke, associatie die gerapporteerd is, betreft het optreden van pneumonie na CABG (Vamvakas ###) Hoewel de (lange) bewaarduur in deze studie geassocieerd was aan het optreden van pneumonie, bleek er bij een vervolganalyse geen associatie te bestaan met incubatieduur, IC-verblijf of opnameduur Ten tijde van onderhavige revisie lopen er in Noord-Amerika enkele RCTâs naar de effecten van de bewaarduur van erytrocytenconcentraten bij specifieke patiëntengroepen Fergusson en <PERSOON> kijken naar ## dagen mortaliteit bij high risk IC patiënten (Fergusson lopende studie, <PERSOON> lopende studie) Gajic kijkt naar pulmonaal functioneren en immuunactivatie bij beademde IC patiënten (Gajic lopende studie) De studie van <PERSOON> is "al includerend" nog regelmatig van design veranderd en ten tijde van onderhavige revisie weer met <LEEFTIJD> jaar De huidige literatuur geeft geen aanleiding om de maximale bewaarduur Indien geresuspendeerd in SAGM bewaarvloeistof met behulp van een gesloten systeem, kunnen gewassen erytrocyten maximaal vijf dagen worden bewaard bij een temperatuur Het gewassen product leukocyten verwijderd erytrocytenconcentraat kan indien geresuspendeerd in SAGM bewaarvloeistof met behulp van een gesloten systeem, maximaal vijf dagen worden bewaard in een bloedbewaarkoelkast bij een temperatuur.
| 584 | nvog |
(<PERSOON> studies die hiervoor wel corrigeerden bleken na correctie vrijwel geen onafhankelijke associaties meer gevonden te worden, hoewel deze er voor correctie vaak wel waren (<PERSOON> ###, Yap ###, Dessertaine ###, Kneyber ###) De enige statistisch significante, onafhankelijke, associatie die gerapporteerd is, betreft het optreden van pneumonie na CABG (Vamvakas ###) Hoewel de (lange) bewaarduur in deze studie geassocieerd was aan het optreden van pneumonie, bleek er bij een vervolganalyse geen associatie te bestaan met incubatieduur, IC-verblijf of opnameduur Ten tijde van onderhavige revisie lopen er in Noord-Amerika enkele RCTâs naar de effecten van de bewaarduur van erytrocytenconcentraten bij specifieke patiëntengroepen Fergusson en <PERSOON> kijken naar ## dagen mortaliteit bij high risk IC patiënten (Fergusson lopende studie, <PERSOON> lopende studie) Gajic kijkt naar pulmonaal functioneren en immuunactivatie bij beademde IC patiënten (Gajic lopende studie) De studie van <PERSOON> is "al includerend" nog regelmatig van design veranderd en ten tijde van onderhavige revisie weer met <LEEFTIJD> jaar De huidige literatuur geeft geen aanleiding om de maximale bewaarduur Indien geresuspendeerd in SAGM bewaarvloeistof met behulp van een gesloten systeem, kunnen gewassen erytrocyten maximaal vijf dagen worden bewaard bij een temperatuur Het gewassen product leukocyten verwijderd erytrocytenconcentraat kan indien geresuspendeerd in SAGM bewaarvloeistof met behulp van een gesloten systeem, maximaal vijf dagen worden bewaard in een bloedbewaarkoelkast bij een temperatuur in de <PERSOON> of Frozen Blood (SBFB) bij een temperatuur lager dan - ###°C (oudere procedure) of lager dan - ##°C (nieuwere procedure) waarbij gebruik wordt gemaakt van een cryopreservatief Deze ingevroren eenheden zijn maximaal <LEEFTIJD> jaar houdbaar De bewaartermijn na ontdooien en wassen is maximaal ## uur (oudere procedure) of maximaal ## uur (nieuwere procedure), mits bewaard bij #º- #°C in een bloedbewaarkoelkast Bevroren erytrocyten van de <PERSOON> of Frozen Blood zijn na ontdooien, mits bewaard - maximaal ## uur houdbaar na ingevroren te zijn bij een temperatuur lager dan - ###°C - maximaal ## uur houdbaar na ingevroren te zijn bij een temperatuur van lager dan - ##°<PERSOON> bestemd voor intra-uteriene toediening en erytrocyten ten behoeve van Samengesteld bloed (bestaande uit minder dan # dagen oude erytrocyten, waarvan voor wisseltransfusie dient zo snel mogelijk toegediend Samengesteld bloed kan echter tot ## uur na bereiding getransfundeerd worden, mits dit bij #º-#ºC in een Bestraalde wisselproducten kunnen evenals onbestraalde producten ## uur na Nadat erytrocyten geschikt zijn gemaakt voor intra-uteriene toediening kan het product niet worden bewaard en dient het onmiddellijk te worden toegediend <DATUM> # Bewaarcondities, houdbaarheid en transport van trombocyten Gedurende de gehele bewaarperiode, inclusief tijdens het transport, tot aan de transfusie mag de omgevingstemperatuur niet onder de ##°C komen; dit houdt in dat trombocyten niet in de koelkast kunnen worden bewaard Afgekoelde trombocyten ondergaan irreversibele membraanveranderingen en worden door macrofagen in de milt onmiddellijk weggevangen, Tijdens opslag treden metabole veranderingen op zoals een daling van de pH en het.
| 620 | nvog |
een temperatuur lager dan - ###°C (oudere procedure) of lager dan - ##°C (nieuwere procedure) waarbij gebruik wordt gemaakt van een cryopreservatief Deze ingevroren eenheden zijn maximaal <LEEFTIJD> jaar houdbaar De bewaartermijn na ontdooien en wassen is maximaal ## uur (oudere procedure) of maximaal ## uur (nieuwere procedure), mits bewaard bij #º- #°C in een bloedbewaarkoelkast Bevroren erytrocyten van de <PERSOON> of Frozen Blood zijn na ontdooien, mits bewaard - maximaal ## uur houdbaar na ingevroren te zijn bij een temperatuur lager dan - ###°C - maximaal ## uur houdbaar na ingevroren te zijn bij een temperatuur van lager dan - ##°<PERSOON> bestemd voor intra-uteriene toediening en erytrocyten ten behoeve van Samengesteld bloed (bestaande uit minder dan # dagen oude erytrocyten, waarvan voor wisseltransfusie dient zo snel mogelijk toegediend Samengesteld bloed kan echter tot ## uur na bereiding getransfundeerd worden, mits dit bij #º-#ºC in een Bestraalde wisselproducten kunnen evenals onbestraalde producten ## uur na Nadat erytrocyten geschikt zijn gemaakt voor intra-uteriene toediening kan het product niet worden bewaard en dient het onmiddellijk te worden toegediend <DATUM> # Bewaarcondities, houdbaarheid en transport van trombocyten Gedurende de gehele bewaarperiode, inclusief tijdens het transport, tot aan de transfusie mag de omgevingstemperatuur niet onder de ##°C komen; dit houdt in dat trombocyten niet in de koelkast kunnen worden bewaard Afgekoelde trombocyten ondergaan irreversibele membraanveranderingen en worden door macrofagen in de milt onmiddellijk weggevangen, Tijdens opslag treden metabole veranderingen op zoals een daling van de pH en het Om deze bewaareffecten tegen te gaan heeft het trombocytenproduct een semipermeabele (zuurstofdoorlatende) bewaarzak en moet het in een trombocytenbewaarkast (onder continue temperatuursbewaking) op een schud/meng apparaat worden opgeslagen Trombocyten worden bewaard bij een temperatuur tussen ##ºC en ##°C Onder deze condities zijn trombocytenproducten in plasma tot maximaal zeven dagen en in PAS II tot maximaal # dagen houdbaar Een aantal ziekenhuizen beschikt over voorzieningen om trombocyten optimaal te kunnen bewaren (temperatuur-gecontroleerde schudapparatuur) Als deze voorzieningen beschikbaar zijn, kan de op het product aangegeven verloopdatum/tijdstip worden aangehouden Na ontvangst in het ziekenhuis heeft het de voorkeur om het schudden zo snel mogelijk te Na uitgifte door het bloedtransfusielaboratorium dienen trombocyten direct te worden toegediend Na openen c q aanprikken van het systeem is de uiterste toedieningstermijn beperkt tot maximaal # uur in verband met risicoâs op bacteriële groei Indien het product niet schuddend bewaard wordt, treedt er glycolyse op met lactaatproductie, bicarbonaat depletie en CO# ophoping, waardoor de pH van het product daalt Onderzoek naar in vitro parameters (zoals pH, CD##P expressie, morfologie scores en hypotonic shock response) van niet-geschudde trombocyten toont aan, dat trombocytenproducten die maximaal tot ## uur zonder continue agitatie zijn geweest, acceptabele in vitro parameters houden (Van der Meer ###) Trombocytenproducten die langer ongeschud bewaard zijn gebleven, hielden permanent een te lage pH over Indien de zogenaamde âswirlingâ aanwezig blijft, kunnen ook ongeschudde (tot een maximum van ## uur) trombocyten worden toegediend De toepassing van gammabestraling op trombocyten-.
| 629 | nvog |
bewaareffecten tegen te gaan heeft het trombocytenproduct een semipermeabele (zuurstofdoorlatende) bewaarzak en moet het in een trombocytenbewaarkast (onder continue temperatuursbewaking) op een schud/meng apparaat worden opgeslagen Trombocyten worden bewaard bij een temperatuur tussen ##ºC en ##°C Onder deze condities zijn trombocytenproducten in plasma tot maximaal zeven dagen en in PAS II tot maximaal # dagen houdbaar Een aantal ziekenhuizen beschikt over voorzieningen om trombocyten optimaal te kunnen bewaren (temperatuur-gecontroleerde schudapparatuur) Als deze voorzieningen beschikbaar zijn, kan de op het product aangegeven verloopdatum/tijdstip worden aangehouden Na ontvangst in het ziekenhuis heeft het de voorkeur om het schudden zo snel mogelijk te Na uitgifte door het bloedtransfusielaboratorium dienen trombocyten direct te worden toegediend Na openen c q aanprikken van het systeem is de uiterste toedieningstermijn beperkt tot maximaal # uur in verband met risicoâs op bacteriële groei Indien het product niet schuddend bewaard wordt, treedt er glycolyse op met lactaatproductie, bicarbonaat depletie en CO# ophoping, waardoor de pH van het product daalt Onderzoek naar in vitro parameters (zoals pH, CD##P expressie, morfologie scores en hypotonic shock response) van niet-geschudde trombocyten toont aan, dat trombocytenproducten die maximaal tot ## uur zonder continue agitatie zijn geweest, acceptabele in vitro parameters houden (Van der Meer ###) Trombocytenproducten die langer ongeschud bewaard zijn gebleven, hielden permanent een te lage pH over Indien de zogenaamde âswirlingâ aanwezig blijft, kunnen ook ongeschudde (tot een maximum van ## uur) trombocyten worden toegediend De toepassing van gammabestraling op trombocyten- Door de wijze van opslag (tussen ##ºC en ##°C onder continue agitatie en zuurstofuitwisseling) kan indien contaminatie is opgetreden, bacteriële overgroei gemakkelijk optreden in trombocytenconcentraten In het kader van verbetering van de bacteriële veiligheid van trombocytenproducten wordt elke eenheid direct na bereiding gescreend op aërobe en anaërobe bacteriële contaminatie gebruikmakend van het BacT/ALERT systeem Gedurende # dagen wordt een representatief monster gekweekt Op het moment van uitgifte door Sanquin Bloedvoorziening wordt het resultaat van de bacteriële screening automatisch gecontroleerd Alleen producten met een tot dan toe negatieve screening kunnen worden signaal afgeeft dan wordt het betrokken ziekenhuis hierover geïnformeerd Het ziekenhuis dient een beleid te hebben, dat waarborgt dat reeds door Sanquin Bloedvoorziening uitgegeven, maar nog niet toegediende trombocyten met een verdenking op bacteriële contaminatie kunnen worden vernietigd In situaties waarbij reeds toegediende trombocyten met een mogelijke bacteriële contaminatie zijn betrokken, dienen de gevolgen daarvan voor Trombocyten dienen te worden bewaard bij een temperatuur tussen ##ºC en ##°C Als maximale bewaarduur geldt voor trombocyten in plasma # dagen, voor toegediend Na openen c q aanprikken van het systeem is de uiterste toedieningstermijn beperkt tot maximaal # uur in verband met risicoâs op bacteriële groei Dit geldt voor zowel onbestraalde als bestraalde trombocyten Indien de zogenaamde âswirlingâ aanwezig blijft, kunnen ook ongeschudde trombocyten worden toegediend (tot een maximum van ## uur) Dit geldt voor zowel Het ziekenhuis dient een beleid te hebben, dat waarborgt dat reeds door Sanquin Bloedvoorziening uitgegeven, maar nog niet toegediende trombocyten met een.
| 606 | nvog |
(tussen ##ºC en ##°C onder continue agitatie en zuurstofuitwisseling) kan indien contaminatie is opgetreden, bacteriële overgroei gemakkelijk optreden in trombocytenconcentraten In het kader van verbetering van de bacteriële veiligheid van trombocytenproducten wordt elke eenheid direct na bereiding gescreend op aërobe en anaërobe bacteriële contaminatie gebruikmakend van het BacT/ALERT systeem Gedurende # dagen wordt een representatief monster gekweekt Op het moment van uitgifte door Sanquin Bloedvoorziening wordt het resultaat van de bacteriële screening automatisch gecontroleerd Alleen producten met een tot dan toe negatieve screening kunnen worden signaal afgeeft dan wordt het betrokken ziekenhuis hierover geïnformeerd Het ziekenhuis dient een beleid te hebben, dat waarborgt dat reeds door Sanquin Bloedvoorziening uitgegeven, maar nog niet toegediende trombocyten met een verdenking op bacteriële contaminatie kunnen worden vernietigd In situaties waarbij reeds toegediende trombocyten met een mogelijke bacteriële contaminatie zijn betrokken, dienen de gevolgen daarvan voor Trombocyten dienen te worden bewaard bij een temperatuur tussen ##ºC en ##°C Als maximale bewaarduur geldt voor trombocyten in plasma # dagen, voor toegediend Na openen c q aanprikken van het systeem is de uiterste toedieningstermijn beperkt tot maximaal # uur in verband met risicoâs op bacteriële groei Dit geldt voor zowel onbestraalde als bestraalde trombocyten Indien de zogenaamde âswirlingâ aanwezig blijft, kunnen ook ongeschudde trombocyten worden toegediend (tot een maximum van ## uur) Dit geldt voor zowel Het ziekenhuis dient een beleid te hebben, dat waarborgt dat reeds door Sanquin Bloedvoorziening uitgegeven, maar nog niet toegediende trombocyten met een In situaties waarbij reeds toegediende trombocyten met een mogelijke bacteriële contaminatie zijn betrokken, dienen de gevolgen daarvan voor de patiënt te worden nagegaan Trombocyten hyperconcentraat wordt aangeleverd in een ## mL spuit en is maximaal # uur Na bewerking zijn trombocyten in ###% PAS II # uur houdbaar in een trombocytenbewaarzak <DATUM> # Bewaarcondities, houdbaarheid en transport van plasma Voor het behoud van de activiteit van de stollingsfactoren dient dit product bewaard te worden bij een temperatuur van -##°C of lager De houdbaarheid is dan maximaal twee jaar Tijdens transport dient de temperatuur van het product niet hoger te komen dan -##ºC Het ontdooien van plasma dient te gebeuren in een daartoe bestemd en gevalideerd apparaat, zoals in een speciale magnetron, plasmatherm of in een waterbad, bij maximaal Na het ontdooien treedt er verlies op van de activiteit van de stollingsfactoren, waardoor de bewaarduur van het ontdooide product wordt beperkt <PERSOON> ###) en buitenlands onderzoek laat zien, dat gedurende twee weken na ontdooien, de activiteit van ADAMTS## niet noemenswaardig vermindert mits het plasma is bewaard bij #ºC -#ºC Factor V en Factor VIII activiteit verminderen met ##-##%, respectievelijk ##% Het fibrinogeen gehalte daalt met #% (Buchta ###, Downes, ###, Woodhams, ### Volgens de âGuide to the preparation, use and quality assurance of blood components, ##th edâ <PERSOON> dient na ontdooien het plasmaproduct ) ##% van de activiteit in het verse product te hebben (Raad van Europa ###).
| 629 | nvog |
waarbij reeds toegediende trombocyten met een mogelijke bacteriële contaminatie zijn betrokken, dienen de gevolgen daarvan voor de patiënt te worden nagegaan Trombocyten hyperconcentraat wordt aangeleverd in een ## mL spuit en is maximaal # uur Na bewerking zijn trombocyten in ###% PAS II # uur houdbaar in een trombocytenbewaarzak <DATUM> # Bewaarcondities, houdbaarheid en transport van plasma Voor het behoud van de activiteit van de stollingsfactoren dient dit product bewaard te worden bij een temperatuur van -##°C of lager De houdbaarheid is dan maximaal twee jaar Tijdens transport dient de temperatuur van het product niet hoger te komen dan -##ºC Het ontdooien van plasma dient te gebeuren in een daartoe bestemd en gevalideerd apparaat, zoals in een speciale magnetron, plasmatherm of in een waterbad, bij maximaal Na het ontdooien treedt er verlies op van de activiteit van de stollingsfactoren, waardoor de bewaarduur van het ontdooide product wordt beperkt <PERSOON> ###) en buitenlands onderzoek laat zien, dat gedurende twee weken na ontdooien, de activiteit van ADAMTS## niet noemenswaardig vermindert mits het plasma is bewaard bij #ºC -#ºC Factor V en Factor VIII activiteit verminderen met ##-##%, respectievelijk ##% Het fibrinogeen gehalte daalt met #% (Buchta ###, Downes, ###, Woodhams, ### Volgens de âGuide to the preparation, use and quality assurance of blood components, ##th edâ <PERSOON> dient na ontdooien het plasmaproduct ) ##% van de activiteit in het verse product te hebben (Raad van Europa ###) activiteit niet voldaan in het ontdooide, ## dagen bij #ºC - #ºC bewaarde product Niettemin kan worden geconcludeerd dat voor een adequate ondersteuning van de hemostase bij trauma of massaal bloedverlies dit product geschikt kan worden geacht, met uitzondering van FVIII deficiënte patiënten Bij voorkeur dienen ontdooide plasma producten zo snel mogelijk te worden toegediend, echter met behoud van voldoende stollingsactiviteit kan het product ook bij <DATUM> C worden bewaard gedurende minstens ## uur Gedurende het bewaren van ontdooid ingevroren plasma neemt de concentratie van de lipofiele weekmaker van de plastic zak, het di(#-ethylhexyl)phtalate (DEHP), in het plasma toe met de tijd, het sterkst bij kamertemperatuur en in mindere mate bij #°<PERSOON> ###) Dit toxische DEHP heeft effecten op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling van het Gezien het ontbreken van alternatieven moeten de voordelen van ontdooid plasma âop de plankâ voor onder andere traumachirurgie worden afgewogen tegen de nadelen van de toxiciteit Wel verdient het de voorkeur plasma binnen twee uur na ontdooien toe te dienen Bij opslag bij kamertemperatuur en na openen c q aanprikken van het systeem is de uiterste bewaartermijn beperkt tot maximaal # uur in verband met de bacteriële veiligheid Gedurende deze periode is er geen noemenswaardig verschil in activiteit of gehalte aan stollingsfactoren Eenmaal ontdooid plasma mag niet opnieuw worden ingevroren Gedurende # weken na ontdooien, mits bewaard bij #ºC -#ºC, is de Factor V en Factor VIII activiteit verminderen met ##-##%, respectievelijk <PERSOON> ###.
| 634 | nvog |
dagen bij #ºC - #ºC bewaarde product Niettemin kan worden geconcludeerd dat voor een adequate ondersteuning van de hemostase bij trauma of massaal bloedverlies dit product geschikt kan worden geacht, met uitzondering van FVIII deficiënte patiënten Bij voorkeur dienen ontdooide plasma producten zo snel mogelijk te worden toegediend, echter met behoud van voldoende stollingsactiviteit kan het product ook bij <DATUM> C worden bewaard gedurende minstens ## uur Gedurende het bewaren van ontdooid ingevroren plasma neemt de concentratie van de lipofiele weekmaker van de plastic zak, het di(#-ethylhexyl)phtalate (DEHP), in het plasma toe met de tijd, het sterkst bij kamertemperatuur en in mindere mate bij #°<PERSOON> ###) Dit toxische DEHP heeft effecten op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling van het Gezien het ontbreken van alternatieven moeten de voordelen van ontdooid plasma âop de plankâ voor onder andere traumachirurgie worden afgewogen tegen de nadelen van de toxiciteit Wel verdient het de voorkeur plasma binnen twee uur na ontdooien toe te dienen Bij opslag bij kamertemperatuur en na openen c q aanprikken van het systeem is de uiterste bewaartermijn beperkt tot maximaal # uur in verband met de bacteriële veiligheid Gedurende deze periode is er geen noemenswaardig verschil in activiteit of gehalte aan stollingsfactoren Eenmaal ontdooid plasma mag niet opnieuw worden ingevroren Gedurende # weken na ontdooien, mits bewaard bij #ºC -#ºC, is de Factor V en Factor VIII activiteit verminderen met ##-##%, respectievelijk <PERSOON> ### Voor het behoud van de activiteit van de stollingsfactoren dient plasma bewaard te worden bij een temperatuur van -##°C of lager De houdbaarheid is dan twee jaar Tijdens transport dient de temperatuur van plasma niet hoger te komen dan -##ºC apparaat, zoals in een speciale magnetron, plasmatherm of in een waterbad, bij Aanbevolen wordt ontdooide plasmaproducten zo snel mogelijk toe te dienen Met behoud van voldoende stollingsactiviteit kunnen ontdooide plasmaproducten echter ook bij #ºC - #ºC worden bewaard gedurende minstens ## uur Bij opslag bij kamertemperatuur en na openen c q aanprikken van het systeem is de uiterste bewaartermijn beperkt tot maximaal # uur in verband met de bacteriële Eenmaal ontdooid plasma mag niet opnieuw worden ingevroren Door het bestralen van bloedproducten kan schade, ook aan niet-delende cellen, worden toegebracht Naast biochemische veranderingen van de erytrocyt, zoals kaliumlekkage en verminderde ATPase activiteit, treden ook functionele afwijkingen op zoals verminderde deformabiliteit Het gevolg hiervan is dat met name de bewaartermijn van erytrocyten wordt bekort Omdat producten die recent afgenomen zijn, minder snel schade ondervinden dan producten die langer bewaard zijn, zijn de bewaartijden verschillend In alle gevallen wordt Voor neonaten en voor jonge kinderen die massale transfusies krijgen, gelden strengere normen Daarom mogen bestraalde erytrocyten en bestraald bloed voor wisseltransfusies niet langer dan ## uur na bestraling gebruikt worden (zie ook bij wisseltransfusies) Door het gebruik van bestraalde producten en de daarmee samenhangende houdbaarheid kan soms niet worden voldaan aan de wens om meerdere splitproducten van één donor te gebruiken.
| 591 | nvog |
van de stollingsfactoren dient plasma bewaard te worden bij een temperatuur van -##°C of lager De houdbaarheid is dan twee jaar Tijdens transport dient de temperatuur van plasma niet hoger te komen dan -##ºC apparaat, zoals in een speciale magnetron, plasmatherm of in een waterbad, bij Aanbevolen wordt ontdooide plasmaproducten zo snel mogelijk toe te dienen Met behoud van voldoende stollingsactiviteit kunnen ontdooide plasmaproducten echter ook bij #ºC - #ºC worden bewaard gedurende minstens ## uur Bij opslag bij kamertemperatuur en na openen c q aanprikken van het systeem is de uiterste bewaartermijn beperkt tot maximaal # uur in verband met de bacteriële Eenmaal ontdooid plasma mag niet opnieuw worden ingevroren Door het bestralen van bloedproducten kan schade, ook aan niet-delende cellen, worden toegebracht Naast biochemische veranderingen van de erytrocyt, zoals kaliumlekkage en verminderde ATPase activiteit, treden ook functionele afwijkingen op zoals verminderde deformabiliteit Het gevolg hiervan is dat met name de bewaartermijn van erytrocyten wordt bekort Omdat producten die recent afgenomen zijn, minder snel schade ondervinden dan producten die langer bewaard zijn, zijn de bewaartijden verschillend In alle gevallen wordt Voor neonaten en voor jonge kinderen die massale transfusies krijgen, gelden strengere normen Daarom mogen bestraalde erytrocyten en bestraald bloed voor wisseltransfusies niet langer dan ## uur na bestraling gebruikt worden (zie ook bij wisseltransfusies) Door het gebruik van bestraalde producten en de daarmee samenhangende houdbaarheid kan soms niet worden voldaan aan de wens om meerdere splitproducten van één donor te gebruiken Tabel <DATUM> Ouderdom# erytrocytenproduct bij gamma-bestraling en houdbaarheid Voor de aanbevelingen aangaande de houdbaarheid van door gamma bestraalde bloedproducten wordt verwezen naar tabel <DATUM> Ouderdom erytrocytenproduct bij gammabestraling en houdbaarheid na gamma-bestraling Beide aanduidingen hebben geen enkele invloed op de houdbaarheid, bewaarduur of Het granulocyten product is kort houdbaar waarbij infusie binnen # uur na afname wordt geprefereerd De maximale houdbaarheid is ## uur (Drewniak ###, Hubel ###) geprefereerd De maximale houdbaarheid van granulocytenproducten is maximaal ## uur Veel praktische zaken betreffende transfusies van bloedproducten zijn op grond van gewoonte en ervaring ontstaan, zij zijn zelden evidence based Systematisch onderzoek zou zeer gewenst zijn Naast verpleegkundigen zijn de perfusionisten en anesthesiemedewerkers de professionals die bloedtransfusie uitvoeren Deze medewerkers zijn de De werkgroep heeft naar aanleiding van veel gestelde vragen âaanbevelingen* ( mening van werkgroep) geformuleerd op basis van internationale (UK, Australië) richtlijnen en Een aantal van deze aanbevelingen* zijn vooral van toepassing voor transfusies in niet acute situaties op niet-chirurgische afdelingen Peri-operatief en/of bij acuut bloedverlies Eisen aan de verpleegkundige die een transfusie toedient De medewerker die de bloedtransfusie uitvoert dient bevoegd en bekwaam te zijn, zoals beschreven in de Wet BIG Voor verpleegkundigen geldt dat zij hiervoor BIG geregistreerd zijn en voor overige medewerkers (anesthesie medewerkers, perfusionisten) geldt dat zij vanuit hun opleiding bevoegd en bekwaam worden geacht Het is noodzakelijk dat de verpleegkundige kan beschikken over heldere procedures en regelmatig betrokken is bij het toedienen van bloedproducten.
| 580 | nvog |
Tabel <DATUM> Ouderdom# erytrocytenproduct bij gamma-bestraling en houdbaarheid Voor de aanbevelingen aangaande de houdbaarheid van door gamma bestraalde bloedproducten wordt verwezen naar tabel <DATUM> Ouderdom erytrocytenproduct bij gammabestraling en houdbaarheid na gamma-bestraling Beide aanduidingen hebben geen enkele invloed op de houdbaarheid, bewaarduur of Het granulocyten product is kort houdbaar waarbij infusie binnen # uur na afname wordt geprefereerd De maximale houdbaarheid is ## uur (Drewniak ###, Hubel ###) geprefereerd De maximale houdbaarheid van granulocytenproducten is maximaal ## uur Veel praktische zaken betreffende transfusies van bloedproducten zijn op grond van gewoonte en ervaring ontstaan, zij zijn zelden evidence based Systematisch onderzoek zou zeer gewenst zijn Naast verpleegkundigen zijn de perfusionisten en anesthesiemedewerkers de professionals die bloedtransfusie uitvoeren Deze medewerkers zijn de De werkgroep heeft naar aanleiding van veel gestelde vragen âaanbevelingen* ( mening van werkgroep) geformuleerd op basis van internationale (UK, Australië) richtlijnen en Een aantal van deze aanbevelingen* zijn vooral van toepassing voor transfusies in niet acute situaties op niet-chirurgische afdelingen Peri-operatief en/of bij acuut bloedverlies Eisen aan de verpleegkundige die een transfusie toedient De medewerker die de bloedtransfusie uitvoert dient bevoegd en bekwaam te zijn, zoals beschreven in de Wet BIG Voor verpleegkundigen geldt dat zij hiervoor BIG geregistreerd zijn en voor overige medewerkers (anesthesie medewerkers, perfusionisten) geldt dat zij vanuit hun opleiding bevoegd en bekwaam worden geacht Het is noodzakelijk dat de verpleegkundige kan beschikken over heldere procedures en regelmatig betrokken is bij het toedienen van bloedproducten mogelijke bijwerkingen wordt gegeven aan verpleegkundigen betrokken bij bloedtransfusies De medewerker die het bloedproduct aansluit is verantwoordelijk voor de controle van de bloedproducten, patiëntidentificatie, voorlichting en de gehele procedure Degene, die de transfusie daadwerkelijk toedient, is verantwoordelijk voor de vastlegging van gegevens in het ( electronisch) patiëntendossier en het melden <PERSOON>, of een daardoor gedelegeerde instantie (hemovigilantie zaken bij het melden van transfusiereacties aan de verschillende verantwoordelijke instanties en het vastleggen van de procedures binnen de instelling Gebruik van zelfbeschermingsmaatregelen in verband met het risico op infectieoverdracht In <LOCATIE> worden donoren wanneer zij bloed geven op een aantal belangrijke bloedoverdraagbare ziekten (Hepatitis B en C, HIV, HTLV en Lues) gecontroleerd Dit zorgt ervoor dat bloedproducten een laag risico op infectieoverdracht vormen Bij zorgvuldig transport is er geen contact met het bloedproduct Zorgvuldig handelen is geboden bij aanprikken van het bloedproduct, inbrengen en verwijderen van een infuusnaald, of verwijderen van de lege eenheid na transfusie omdat daarbij prikaccidenten Bloedproducten kunnen over het algemeen veilig via een perifeer infuus, Centraal Veneuze Catheter (CVC), Perifeer Ingebrachte Centrale Catheter (PICC) of Port a Cath gegeven Er is geen minimum of maximum breedte van de transfusiecanule (standaard ## Gauge tot ## Gauge (ultra-dun) De grootte en kwaliteit van het bloedvat bepaalt mede de grootte van Een transfusie via een dunne canule zal over het algemeen wel langer duren, waardoor resultaat ook langer op zich laat wachten Over het algemeen wordt voor volwassenen een.
| 574 | nvog |
wordt gegeven aan verpleegkundigen betrokken bij bloedtransfusies De medewerker die het bloedproduct aansluit is verantwoordelijk voor de controle van de bloedproducten, patiëntidentificatie, voorlichting en de gehele procedure Degene, die de transfusie daadwerkelijk toedient, is verantwoordelijk voor de vastlegging van gegevens in het ( electronisch) patiëntendossier en het melden <PERSOON>, of een daardoor gedelegeerde instantie (hemovigilantie zaken bij het melden van transfusiereacties aan de verschillende verantwoordelijke instanties en het vastleggen van de procedures binnen de instelling Gebruik van zelfbeschermingsmaatregelen in verband met het risico op infectieoverdracht In <LOCATIE> worden donoren wanneer zij bloed geven op een aantal belangrijke bloedoverdraagbare ziekten (Hepatitis B en C, HIV, HTLV en Lues) gecontroleerd Dit zorgt ervoor dat bloedproducten een laag risico op infectieoverdracht vormen Bij zorgvuldig transport is er geen contact met het bloedproduct Zorgvuldig handelen is geboden bij aanprikken van het bloedproduct, inbrengen en verwijderen van een infuusnaald, of verwijderen van de lege eenheid na transfusie omdat daarbij prikaccidenten Bloedproducten kunnen over het algemeen veilig via een perifeer infuus, Centraal Veneuze Catheter (CVC), Perifeer Ingebrachte Centrale Catheter (PICC) of Port a Cath gegeven Er is geen minimum of maximum breedte van de transfusiecanule (standaard ## Gauge tot ## Gauge (ultra-dun) De grootte en kwaliteit van het bloedvat bepaalt mede de grootte van Een transfusie via een dunne canule zal over het algemeen wel langer duren, waardoor resultaat ook langer op zich laat wachten Over het algemeen wordt voor volwassenen een Bloedproducten kunnen via een perifeer infuus, een Centraal Veneuze Catheter (CVC), een Perifeer Ingebrachte Centrale Catheter (PICC) of Port a Cath gegeven Aanbevolen wordt een transfusiecanule te gebruiken van ## tot ## Gauge voor volwassenen en van ## tot ## Gauge voor kinderen, de grootte van de canule wordt mede bepaald door de grootte en de kwaliteit van het bloedvat Er is geen minimum # Het gebruik van een volumegestuurde infuuspomp of spuitpomp is aan te raden bij # Infuuspompen en spuitpompen mogen worden gebruikt voor het transfunderen van bloedproducten indien dit in de fabrieksspecificaties van de pomp specifiek vermeld staat De fabrikant dient tevens op verzoek aan te kunnen tonen dat er geen hemolyse of schade aan het bloedproduct ontstaat bij het gebruik van de pomp # Erytrocyten, trombocyten en plasma kunnen over het algemeen veilig via een # De werkgroep is van mening dat het controleren van de infuuspomp c q spuitpomp en het geleverde volume bij voorkeur minimaal # x per uur tijdens een transfusie van Een grofmazig filter (### â ### µ) verwijdert de minimale stolsels en het neerslag dat kan Bloedtoedieningssystemen dienen over een grofmazig filter (###-###ï filter) te beschikken Toedieningssystemen mogen gebruikt worden voor het toedienen van een bloedproduct indien in de fabrieksspecificaties is aangegeven dat het systeem De combinatie van het toedieningssysteem met de pomp die gebruikt wordt dient Voor transfusie aan kinderen zijn speciale pediatrische toedieningssystemen voorhanden of er wordt gebruikgemaakt van een spuit met daaraan gekoppeld een ###-###µ filter.
| 587 | nvog |
Veneuze Catheter (CVC), een Perifeer Ingebrachte Centrale Catheter (PICC) of Port a Cath gegeven Aanbevolen wordt een transfusiecanule te gebruiken van ## tot ## Gauge voor volwassenen en van ## tot ## Gauge voor kinderen, de grootte van de canule wordt mede bepaald door de grootte en de kwaliteit van het bloedvat Er is geen minimum # Het gebruik van een volumegestuurde infuuspomp of spuitpomp is aan te raden bij # Infuuspompen en spuitpompen mogen worden gebruikt voor het transfunderen van bloedproducten indien dit in de fabrieksspecificaties van de pomp specifiek vermeld staat De fabrikant dient tevens op verzoek aan te kunnen tonen dat er geen hemolyse of schade aan het bloedproduct ontstaat bij het gebruik van de pomp # Erytrocyten, trombocyten en plasma kunnen over het algemeen veilig via een # De werkgroep is van mening dat het controleren van de infuuspomp c q spuitpomp en het geleverde volume bij voorkeur minimaal # x per uur tijdens een transfusie van Een grofmazig filter (### â ### µ) verwijdert de minimale stolsels en het neerslag dat kan Bloedtoedieningssystemen dienen over een grofmazig filter (###-###ï filter) te beschikken Toedieningssystemen mogen gebruikt worden voor het toedienen van een bloedproduct indien in de fabrieksspecificaties is aangegeven dat het systeem De combinatie van het toedieningssysteem met de pomp die gebruikt wordt dient Voor transfusie aan kinderen zijn speciale pediatrische toedieningssystemen voorhanden of er wordt gebruikgemaakt van een spuit met daaraan gekoppeld een ###-###µ filter Toedieningssystemen voor bloedproducten vormen een risico op bacteriële groei In de studie van Blest wordt beschreven dat het risico hierop wordt verminderd door elke ## uur en na beëindiging van de toediening het toedieningssysteem te vervangen (Blest ###) Het risico op bacteriële groei wordt minimaal gehouden door elke ## uur Toedieningssystemen voor bloedproducten dienen elke ## uur en na beëindiging van de Het schone bloedtoedieningssysteem dient voor de start van de transfusie te worden gevuld met NaCl #,#% om het âplakkenâ van het bloedproduct aan de wand van het systeem zo Moet het toedieningssysteem na elk bloedproduct worden doorgespoeld met NaCl #,#%? Er is geen recente literatuur beschikbaar over het doorspoelen van het toedieningssysteem na iedere bloedtransfusie Glucose #% kan hemolyse veroorzaken en mag nooit gebruikt worden om een toedieningssysteem te vullen en/of te spoelen Calcium bevattende oplossingen gaan een interactie aan met het citraat bevattende bloedproduct en worden om die reden ten sterkste afgeraden Eventueel zouden isotone calciumvrije oplossing wel gebruikt kunnen worden, maar het is veiliger om een NaCl #,#% oplossing te gebruiken omdat de exacte inhoud van andere oplossingen meestal niet bekend is Het bloedtoedieningssysteem voor het starten van een transfusie (optisch) schoon Voor de start van de transfusie het bloedtoedieningssysteem gevuld moet zijn met Na iedere transfusie episode het bloedtoedieningssysteem doorgespoeld dient te Toediening van trombocyten en erytrocyten via dezelfde toedieningsset Bij het via dezelfde toedieningssysteem toedienen van trombocyten nadat dit eerder voor erytrocyten is gebruikt zal de neerslag in het filter van de eerste transfusie de trombocyten vangen en toediening belemmeren.
| 600 | nvog |
op bacteriële groei In de studie van Blest wordt beschreven dat het risico hierop wordt verminderd door elke ## uur en na beëindiging van de toediening het toedieningssysteem te vervangen (Blest ###) Het risico op bacteriële groei wordt minimaal gehouden door elke ## uur Toedieningssystemen voor bloedproducten dienen elke ## uur en na beëindiging van de Het schone bloedtoedieningssysteem dient voor de start van de transfusie te worden gevuld met NaCl #,#% om het âplakkenâ van het bloedproduct aan de wand van het systeem zo Moet het toedieningssysteem na elk bloedproduct worden doorgespoeld met NaCl #,#%? Er is geen recente literatuur beschikbaar over het doorspoelen van het toedieningssysteem na iedere bloedtransfusie Glucose #% kan hemolyse veroorzaken en mag nooit gebruikt worden om een toedieningssysteem te vullen en/of te spoelen Calcium bevattende oplossingen gaan een interactie aan met het citraat bevattende bloedproduct en worden om die reden ten sterkste afgeraden Eventueel zouden isotone calciumvrije oplossing wel gebruikt kunnen worden, maar het is veiliger om een NaCl #,#% oplossing te gebruiken omdat de exacte inhoud van andere oplossingen meestal niet bekend is Het bloedtoedieningssysteem voor het starten van een transfusie (optisch) schoon Voor de start van de transfusie het bloedtoedieningssysteem gevuld moet zijn met Na iedere transfusie episode het bloedtoedieningssysteem doorgespoeld dient te Toediening van trombocyten en erytrocyten via dezelfde toedieningsset Bij het via dezelfde toedieningssysteem toedienen van trombocyten nadat dit eerder voor erytrocyten is gebruikt zal de neerslag in het filter van de eerste transfusie de trombocyten vangen en toediening belemmeren De werkgroep is van mening dat trombocyten altijd via een schoon (ongebruikt) # Uitsluitend in de volgende gevallen wordt het aanbevolen om erytrocyten en/of plasma bij patiënten met klinisch aangetoonde sterke koude antistoffen welke, in vitro, # Het verwarmen van erytrocyten gebeurt uitsluitend op voorschrift van de behandelend # Erytrocyten en plasma dienen uitsluitend verwarmd te worden in daarvoor speciaal gevalideerde apparatuur Erytrocyten en plasma dienen nooit in een standaard Toedieningssnelheid van de verschillende korthoudbare bloedproducten bij neonaten, Bij neonaten, kinderen en volwassenen worden de toedieningssnelheden conform tabel <DATUM> Wanneer de infuussnelheid zo laag moet zijn dat de hele eenheid niet binnen # uur is toegediend, kan dit een reden zijn om kleinere hoeveelheden (pediatrische eenheden) te Bij cardiaal gecompromitteerde patiënten langzaam toedienen en eventueel een diureticum Identificatie van het juiste product voor de juiste patiënt Voorafgaand aan iedere transfusie dienen de volgende gegevens te worden gecontroleerd De bloedtransfusielaboratoriummedewerker dient voor bovenstaande controles voor uitgifte te paraferen en een daartoe bevoegd persoon van de verpleegafdeling parafeert voor Identificatie patiënt door medewerker die transfusie toedient De meest cruciale stap om incompatibele transfusies te voorkomen is de patiëntidentificatie compatibiliteitscontrole (bloedgroep product) aan het bed Deze controle vindt visueel/schriftelijk plaats en wordt uitgevoerd door twee personen waarvan tenminste één bevoegde medewerker of arts is Ingeval van identificatiecontroles middels het scannen van barcodeâs plaatsvindt kan de handeling door één persoon worden uitgevoerd Indien een leerling een bloedtransfusie aansluit, is directe supervisie vereist Degene die de.
| 579 | nvog |
De werkgroep is van mening dat trombocyten altijd via een schoon (ongebruikt) # Uitsluitend in de volgende gevallen wordt het aanbevolen om erytrocyten en/of plasma bij patiënten met klinisch aangetoonde sterke koude antistoffen welke, in vitro, # Het verwarmen van erytrocyten gebeurt uitsluitend op voorschrift van de behandelend # Erytrocyten en plasma dienen uitsluitend verwarmd te worden in daarvoor speciaal gevalideerde apparatuur Erytrocyten en plasma dienen nooit in een standaard Toedieningssnelheid van de verschillende korthoudbare bloedproducten bij neonaten, Bij neonaten, kinderen en volwassenen worden de toedieningssnelheden conform tabel <DATUM> Wanneer de infuussnelheid zo laag moet zijn dat de hele eenheid niet binnen # uur is toegediend, kan dit een reden zijn om kleinere hoeveelheden (pediatrische eenheden) te Bij cardiaal gecompromitteerde patiënten langzaam toedienen en eventueel een diureticum Identificatie van het juiste product voor de juiste patiënt Voorafgaand aan iedere transfusie dienen de volgende gegevens te worden gecontroleerd De bloedtransfusielaboratoriummedewerker dient voor bovenstaande controles voor uitgifte te paraferen en een daartoe bevoegd persoon van de verpleegafdeling parafeert voor Identificatie patiënt door medewerker die transfusie toedient De meest cruciale stap om incompatibele transfusies te voorkomen is de patiëntidentificatie compatibiliteitscontrole (bloedgroep product) aan het bed Deze controle vindt visueel/schriftelijk plaats en wordt uitgevoerd door twee personen waarvan tenminste één bevoegde medewerker of arts is Ingeval van identificatiecontroles middels het scannen van barcodeâs plaatsvindt kan de handeling door één persoon worden uitgevoerd Indien een leerling een bloedtransfusie aansluit, is directe supervisie vereist Degene die de # De verpleegkundige dient voorafgaand aan iedere transfusie te controleren of het product voor transfusie overeenstemt met de gegevens die op de aanvraag zijn vermeld en of er bij visuele inspectie geen afwijkingen worden gezien (zoals beschadigingen, ongewone verkleuring of troebeling, de aanwezigheid van grote stolsels) Bij # Aan het bed van de patiënt dient voor toediening deze controle nogmaals uitgevoerd te worden door degene die de transfusie aansluit samen met een ander persoon Dit laatste dient tegelijk met de patiëntidentificatie plaats te vinden waarbij nogmaals wordt geparafeerd, tenzij de identificatiecontroles worden uitgevoerd middels het scannen van # Als tijdens de identificatie aan het bed discrepanties worden gevonden waarvoor geen uitleg wordt gegeven op de compatibiliteitsverklaring dient de eenheid bloedproduct niet te worden getransfundeerd Het bloedtransfusielaboratorium moet hiervan op de hoogte Vastlegging van vitale parameters vóór, tijdens en na transfusie Er wordt voor de controles van vitale parameters geen onderscheid gemaakt tussen de verschillende bloedproducten Vitale parameters die bij bloedtransfusie worden vastgelegd Deze vier vitale parameters worden tevens na de bloedtransfusie vastgelegd Na de De patiënt moet in het bijzonder gedurende de eerste # à ## minuten van de transfusie intensief worden geobserveerd, omdat ernstige reacties (anafylactische reacties, hemolyse door ABO-incompatibiliteit, TRALI en de gevolgen van bacteriële toxinen) meestal kort na het begin van de transfusie tot uiting komen De ernst van de reactie staat in relatie tot de op dat moment toegediende hoeveelheid Daarom wordt geadviseerd om de eerste ## minuten.
| 564 | nvog |
De verpleegkundige dient voorafgaand aan iedere transfusie te controleren of het product voor transfusie overeenstemt met de gegevens die op de aanvraag zijn vermeld en of er bij visuele inspectie geen afwijkingen worden gezien (zoals beschadigingen, ongewone verkleuring of troebeling, de aanwezigheid van grote stolsels) Bij # Aan het bed van de patiënt dient voor toediening deze controle nogmaals uitgevoerd te worden door degene die de transfusie aansluit samen met een ander persoon Dit laatste dient tegelijk met de patiëntidentificatie plaats te vinden waarbij nogmaals wordt geparafeerd, tenzij de identificatiecontroles worden uitgevoerd middels het scannen van # Als tijdens de identificatie aan het bed discrepanties worden gevonden waarvoor geen uitleg wordt gegeven op de compatibiliteitsverklaring dient de eenheid bloedproduct niet te worden getransfundeerd Het bloedtransfusielaboratorium moet hiervan op de hoogte Vastlegging van vitale parameters vóór, tijdens en na transfusie Er wordt voor de controles van vitale parameters geen onderscheid gemaakt tussen de verschillende bloedproducten Vitale parameters die bij bloedtransfusie worden vastgelegd Deze vier vitale parameters worden tevens na de bloedtransfusie vastgelegd Na de De patiënt moet in het bijzonder gedurende de eerste # à ## minuten van de transfusie intensief worden geobserveerd, omdat ernstige reacties (anafylactische reacties, hemolyse door ABO-incompatibiliteit, TRALI en de gevolgen van bacteriële toxinen) meestal kort na het begin van de transfusie tot uiting komen De ernst van de reactie staat in relatie tot de op dat moment toegediende hoeveelheid Daarom wordt geadviseerd om de eerste ## minuten # Indien er geen bijzonderheden worden geconstateerd, kan de transfusie vervolgd worden volgens de afgesproken # Bij prematuren, waarbij een klein productvolume wordt toegediend, geldt natuurlijk een kleiner volume # De patiënt dient gedurende de eerste # à ## minuten van de transfusie te worden # Aanbevolen wordt om de eerste ## minuten van de transfusie niet meer dan ## mL van het bloedproduct toe te dienen Indien er geen bijzonderheden worden geconstateerd, kan de # Voor de vitale parameters die voor, tijdens en na bloedtransfusie dienen te worden Het vastleggen van het effect van de transfusie In opdracht van de arts kan het effect van een transfusie worden gemeten Erytrocytentransfusie bij een volwassene wordt een stijging van #,# â #,# mmol/<PERSOON> verwacht na toediening van een eenheid erytrocyten Na transfusie van een erytrocytenconcentraat dient ten minste ## minuten te worden gewacht alvorens het effect Trombocytentransfusie het effect kan worden bepaald ## - ## minuten (zogenaamde # uurs nawaarde) en/of ## - ## uur (zogenaamde ## uurs nawaarde) na toediening (zie ook paragraaf <DATUM> #) Bij een onvoldoende ## uurs nawaarde (( <DATUM> x ###/L increment) moet bij een volgende trombocytentransfusie in ieder geval ook een # uurs nawaarde worden Plasmatransfusie het effect wordt gemeten via bepaling van PT, aPTT en (in Opmerking Klinische omstandigheden kunnen een bloedafname bij het kind voor het vastleggen van de effectiviteit van de erytrocyten- of plasmatransfusie in de wegstaan, zoals bv prematuriteit, dysmaturiteit of een.
| 603 | nvog |
worden geconstateerd, kan de transfusie vervolgd worden volgens de afgesproken # Bij prematuren, waarbij een klein productvolume wordt toegediend, geldt natuurlijk een kleiner volume # De patiënt dient gedurende de eerste # à ## minuten van de transfusie te worden # Aanbevolen wordt om de eerste ## minuten van de transfusie niet meer dan ## mL van het bloedproduct toe te dienen Indien er geen bijzonderheden worden geconstateerd, kan de # Voor de vitale parameters die voor, tijdens en na bloedtransfusie dienen te worden Het vastleggen van het effect van de transfusie In opdracht van de arts kan het effect van een transfusie worden gemeten Erytrocytentransfusie bij een volwassene wordt een stijging van #,# â #,# mmol/<PERSOON> verwacht na toediening van een eenheid erytrocyten Na transfusie van een erytrocytenconcentraat dient ten minste ## minuten te worden gewacht alvorens het effect Trombocytentransfusie het effect kan worden bepaald ## - ## minuten (zogenaamde # uurs nawaarde) en/of ## - ## uur (zogenaamde ## uurs nawaarde) na toediening (zie ook paragraaf <DATUM> #) Bij een onvoldoende ## uurs nawaarde (( <DATUM> x ###/L increment) moet bij een volgende trombocytentransfusie in ieder geval ook een # uurs nawaarde worden Plasmatransfusie het effect wordt gemeten via bepaling van PT, aPTT en (in Opmerking Klinische omstandigheden kunnen een bloedafname bij het kind voor het vastleggen van de effectiviteit van de erytrocyten- of plasmatransfusie in de wegstaan, zoals bv prematuriteit, dysmaturiteit of een Om het effect van een transfusie te meten dient ten minste ## minuten te worden gewacht Het gelijktijdig toedienen van bloedproducten met intraveneuze medicamentoplossingen via Het mogelijk ontstaan van een lokale reactie tussen het medicijn en het bloedproduct maakt dat de combinatie van het gelijktijdig toedienen van bloedproducten met intraveneuze medicamentoplossingen via een enkellumen infuus wordt afgeraden Ongewenste directe effecten als hemolyse en/of agglutinatie zijn onder andere afhankelijk van het type bloedproduct en dosering van de medicamentoplossing en de duur van het contact (<PERSOON> ###) Deze en andere studies laten zien dat de mate van hemolyse als gevolg van de gelijktijdige toediening in de onderzochte condities acceptabel is Echter vertaling van in vitro onderzoeksresultaten naar klinische toepasbaarheid is niet goed mogelijk (Murdock ###) In de praktijk zorgt het niet tegelijk mogen toedienen van medicamenten en een bloedproduct via een enkellumen infuus regelmatig voor praktische problemen <PERSOON> # Medicatie mag nooit gelijktijdig met bloedproducten via een enkellumen infuus worden # Medicatie kan via een enkellumen infuus alleen worden toegediend via een tweede toedieningssysteem en terwijl de toediening van het bloedproduct tijdelijk is onderbroken, bijvoorbeeld door gebruik te maken van een drieweg-kraansysteem gespoeld te worden met een indifferente infusievloeistof zoals bijvoorbeeld NaCl #,#%, # De transfusie mag niet langer dan # uur worden onderbroken waarbij de transfusielijn nooit tussentijds mag worden losgekoppeld in verband met het risico op bacteriële # Dubbel of tripple lumen catheters zijn in principe wél geschikt voor het gelijktijdig toedienen van bloed en medicijnen.
| 610 | nvog |
effect van een transfusie te meten dient ten minste ## minuten te worden gewacht Het gelijktijdig toedienen van bloedproducten met intraveneuze medicamentoplossingen via Het mogelijk ontstaan van een lokale reactie tussen het medicijn en het bloedproduct maakt dat de combinatie van het gelijktijdig toedienen van bloedproducten met intraveneuze medicamentoplossingen via een enkellumen infuus wordt afgeraden Ongewenste directe effecten als hemolyse en/of agglutinatie zijn onder andere afhankelijk van het type bloedproduct en dosering van de medicamentoplossing en de duur van het contact (<PERSOON> ###) Deze en andere studies laten zien dat de mate van hemolyse als gevolg van de gelijktijdige toediening in de onderzochte condities acceptabel is Echter vertaling van in vitro onderzoeksresultaten naar klinische toepasbaarheid is niet goed mogelijk (Murdock ###) In de praktijk zorgt het niet tegelijk mogen toedienen van medicamenten en een bloedproduct via een enkellumen infuus regelmatig voor praktische problemen <PERSOON> # Medicatie mag nooit gelijktijdig met bloedproducten via een enkellumen infuus worden # Medicatie kan via een enkellumen infuus alleen worden toegediend via een tweede toedieningssysteem en terwijl de toediening van het bloedproduct tijdelijk is onderbroken, bijvoorbeeld door gebruik te maken van een drieweg-kraansysteem gespoeld te worden met een indifferente infusievloeistof zoals bijvoorbeeld NaCl #,#%, # De transfusie mag niet langer dan # uur worden onderbroken waarbij de transfusielijn nooit tussentijds mag worden losgekoppeld in verband met het risico op bacteriële # Dubbel of tripple lumen catheters zijn in principe wél geschikt voor het gelijktijdig toedienen van bloed en medicijnen # <PERSOON> onderzoek over het effect van het gelijktijdig toedienen van bloedproducten met intraveneuze medicamentoplossingen via een enkellumen infuus wordt aanbevolen Transfusies buiten het ziekenhuis vinden in <LOCATIE> slechts op kleine schaal plaats, bijvoorbeeld in het kader van palliatieve zorg of acuut trauma indien het vervoer naar het Er kunnen diverse situaties met betrekking tot bloedtransfusie buiten het ziekenhuis Geplande transfusie in opdracht van een medisch specialist van het ziekenhuis een ziekenhuisspecialist, in samenwerking met een huisarts of specialist Geplande transfusie in opdracht van een arts van een zorginstelling buiten het ziekenhuis Transfusie in een ZBC-kliniek onder verantwoordelijkheid van de daar werkzame Acute transfusie bij ongeval/ramp in opdracht van het mobiel medisch team (MMT) Transfusie bij een acuut trauma buiten het ziekenhuis (bv ernstig ongeval/ramp) onder verantwoordelijkheid van de medisch specialist van het MMT Voor de verschillende juridische aspecten wordt verwezen naar hoofdstuk # Wetgeving De kwaliteitsaspecten betreffen naast de geldende transfusie procedures in het ziekenhuis ook de additionele procedures met betrekking tot bloedafname, overdracht en vervoer van bloedproducten, specifieke toediening van bloedproducten in een niet-klinische setting, vastlegging van bevoegdheden en verantwoordelijkheden op diverse niveauâs, traceerbare vastlegging van transfusiegegevens en melding van complicaties (hemovigilantie) Deze De procedures rondom bloedtransfusies buiten het ziekenhuis moeten zijn vastgelegd en in principe aan dezelfde normen voldoen als transfusies binnen het ziekenhuis Een bloedtransfusie mag alleen buiten het ziekenhuis plaatsvinden indien de betreffende patiënt reeds eerder een transfusie heeft gehad zonder dat daar.
| 558 | nvog |
# <PERSOON> onderzoek over het effect van het gelijktijdig toedienen van bloedproducten met intraveneuze medicamentoplossingen via een enkellumen infuus wordt aanbevolen Transfusies buiten het ziekenhuis vinden in <LOCATIE> slechts op kleine schaal plaats, bijvoorbeeld in het kader van palliatieve zorg of acuut trauma indien het vervoer naar het Er kunnen diverse situaties met betrekking tot bloedtransfusie buiten het ziekenhuis Geplande transfusie in opdracht van een medisch specialist van het ziekenhuis een ziekenhuisspecialist, in samenwerking met een huisarts of specialist Geplande transfusie in opdracht van een arts van een zorginstelling buiten het ziekenhuis Transfusie in een ZBC-kliniek onder verantwoordelijkheid van de daar werkzame Acute transfusie bij ongeval/ramp in opdracht van het mobiel medisch team (MMT) Transfusie bij een acuut trauma buiten het ziekenhuis (bv ernstig ongeval/ramp) onder verantwoordelijkheid van de medisch specialist van het MMT Voor de verschillende juridische aspecten wordt verwezen naar hoofdstuk # Wetgeving De kwaliteitsaspecten betreffen naast de geldende transfusie procedures in het ziekenhuis ook de additionele procedures met betrekking tot bloedafname, overdracht en vervoer van bloedproducten, specifieke toediening van bloedproducten in een niet-klinische setting, vastlegging van bevoegdheden en verantwoordelijkheden op diverse niveauâs, traceerbare vastlegging van transfusiegegevens en melding van complicaties (hemovigilantie) Deze De procedures rondom bloedtransfusies buiten het ziekenhuis moeten zijn vastgelegd en in principe aan dezelfde normen voldoen als transfusies binnen het ziekenhuis Een bloedtransfusie mag alleen buiten het ziekenhuis plaatsvinden indien de betreffende patiënt reeds eerder een transfusie heeft gehad zonder dat daar buiten het ziekenhuis en toestemming te geven voor deze behandeling buiten het Er moet toestemming zijn van alle betrokken ((huis)arts/thuiszorgorganisatie/ziektekostenverzekeraar etc ) De bloedtransfusieprocedure dient aan dezelfde kwaliteitseisen te voldoen als die in het ziekenhuis gelden voor allogene transfusies; transfusieprotocollen zijn aanwezig Er dienen heldere afspraken te worden gemaakt met de (huis)arts die in geval van Er is een duidelijk plan van actie vastgelegd bij het optreden van transfusiereacties en andere problemen, acties bij levensbedreigende complicaties waaronder De gegevens met betrekking tot de transfusie moeten traceerbaar worden opgeslagen in het transfusiearchief van het uitgevende laboratorium en in het Een systeem van aantoonbare bevoegdheid en bekwaamheid van de betrokken De verpleegkundige of arts start de transfusie en controleert de vitale parameters van de patiënt minimaal gedurende de eerste # à ## minuten en bij beëindiging van de transfusie Gedurende de transfusie wordt de patiënt geobserveerd door de Er zijn afspraken gemaakt over melding van complicaties en incidenten via het De verantwoordelijkheden bij een transfusie buiten het ziekenhuis zijn als volgt vastgelegd De betrokken medisch specialist en/of (huis)arts/ouderengeneeskunde (opdrachtgever) is verantwoordelijk voor de indicatiestelling en de medisch inhoudelijke ondersteuning bij problemen Ook dient hij de extra risicoâs van transfusie buiten het De zorgorganisatie (uitvoerder) is ervoor verantwoordelijk dat het betrokken arts, die op de hoogte moeten zijn van transfusiereacties en de te nemen acties Het bloedtransfusielaboratorium (uitgifte bloedproducten) en de betrokken zorginstelling zijn beide verantwoordelijk voor het maken van heldere afspraken Afhankelijk van de locale situatie dient een gedetailleerd transfusieprotocol te zijn Ten aanzien van acute bloedtransfusie buiten het ziekenhuis i o.
| 569 | nvog |
buiten het Er moet toestemming zijn van alle betrokken ((huis)arts/thuiszorgorganisatie/ziektekostenverzekeraar etc ) De bloedtransfusieprocedure dient aan dezelfde kwaliteitseisen te voldoen als die in het ziekenhuis gelden voor allogene transfusies; transfusieprotocollen zijn aanwezig Er dienen heldere afspraken te worden gemaakt met de (huis)arts die in geval van Er is een duidelijk plan van actie vastgelegd bij het optreden van transfusiereacties en andere problemen, acties bij levensbedreigende complicaties waaronder De gegevens met betrekking tot de transfusie moeten traceerbaar worden opgeslagen in het transfusiearchief van het uitgevende laboratorium en in het Een systeem van aantoonbare bevoegdheid en bekwaamheid van de betrokken De verpleegkundige of arts start de transfusie en controleert de vitale parameters van de patiënt minimaal gedurende de eerste # à ## minuten en bij beëindiging van de transfusie Gedurende de transfusie wordt de patiënt geobserveerd door de Er zijn afspraken gemaakt over melding van complicaties en incidenten via het De verantwoordelijkheden bij een transfusie buiten het ziekenhuis zijn als volgt vastgelegd De betrokken medisch specialist en/of (huis)arts/ouderengeneeskunde (opdrachtgever) is verantwoordelijk voor de indicatiestelling en de medisch inhoudelijke ondersteuning bij problemen Ook dient hij de extra risicoâs van transfusie buiten het De zorgorganisatie (uitvoerder) is ervoor verantwoordelijk dat het betrokken arts, die op de hoogte moeten zijn van transfusiereacties en de te nemen acties Het bloedtransfusielaboratorium (uitgifte bloedproducten) en de betrokken zorginstelling zijn beide verantwoordelijk voor het maken van heldere afspraken Afhankelijk van de locale situatie dient een gedetailleerd transfusieprotocol te zijn Ten aanzien van acute bloedtransfusie buiten het ziekenhuis i o het mobiel medisch team Een mobiel medisch team bestaat uit een medisch specialist en een verpleegkundige die snel ter plekke kunnen zijn (trauma helikopter) en specialistische acute medische zorg verlenen aan slachtoffers van ernstige ongevallen en / of rampen De bloedtransfusieprocedure buiten het ziekenhuis dient aan dezelfde kwaliteitseisen te voldoen als die in het ziekenhuis gelden voor allogene transfusies De medisch specialist van het MMT is verantwoordelijk voor de indicatiestelling en de medisch inhoudelijke aspecten ter plaatse en bij de overdracht De procedures met betrekking tot de logistiek van bloedafnames en spoedtransport ziekenhuislaboratorium, MMT en ziekenhuis van bestemming zijn vastgelegd in een De gegevens met betrekking tot de patiënt, bloedproduct(en) en de transfusie moeten traceerbaar worden opgeslagen in het transfusiearchief van het uitgevende ziekenhuislaboratorium, in het registratiesysteem van het MMT en in het ziekenhuis Een systeem van aantoonbare bevoegdheid en bekwaamheid van de MMT Er zijn afspraken gemaakt over melding van transfusiecomplicaties via de uitgevende ouderengeneeskunde) is een informatie pakket (inclusief protocol, contract en Een uitgewerkt voorbeeldprotocol mbt thuistransfusie en een checklist mbt voorlichting patiënt over extra risicoâs zijn verkrijgbaar via de VHL website ((WEBLINK)) Het uitgewerkte prehospitaal transfusie protocol MMT is verkrijgbaar via de <PERSOON> JM ABO-mismatched platelet transfusions and clinical outcomes after cardiac surgery Transfusion ### Nov;##(##) ##<DATUM> author reply ##<DATUM> Comment on <PERSOON>.
| 559 | nvog |
het mobiel medisch team Een mobiel medisch team bestaat uit een medisch specialist en een verpleegkundige die snel ter plekke kunnen zijn (trauma helikopter) en specialistische acute medische zorg verlenen aan slachtoffers van ernstige ongevallen en / of rampen De bloedtransfusieprocedure buiten het ziekenhuis dient aan dezelfde kwaliteitseisen te voldoen als die in het ziekenhuis gelden voor allogene transfusies De medisch specialist van het MMT is verantwoordelijk voor de indicatiestelling en de medisch inhoudelijke aspecten ter plaatse en bij de overdracht De procedures met betrekking tot de logistiek van bloedafnames en spoedtransport ziekenhuislaboratorium, MMT en ziekenhuis van bestemming zijn vastgelegd in een De gegevens met betrekking tot de patiënt, bloedproduct(en) en de transfusie moeten traceerbaar worden opgeslagen in het transfusiearchief van het uitgevende ziekenhuislaboratorium, in het registratiesysteem van het MMT en in het ziekenhuis Een systeem van aantoonbare bevoegdheid en bekwaamheid van de MMT Er zijn afspraken gemaakt over melding van transfusiecomplicaties via de uitgevende ouderengeneeskunde) is een informatie pakket (inclusief protocol, contract en Een uitgewerkt voorbeeldprotocol mbt thuistransfusie en een checklist mbt voorlichting patiënt over extra risicoâs zijn verkrijgbaar via de VHL website ((WEBLINK)) Het uitgewerkte prehospitaal transfusie protocol MMT is verkrijgbaar via de <PERSOON> JM ABO-mismatched platelet transfusions and clinical outcomes after cardiac surgery Transfusion ### Nov;##(##) ##<DATUM> author reply ##<DATUM> Comment on <PERSOON> additive solution a prospective, randomized study Transfusion ### Apr; ##(#) ##<DATUM> Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components,## edition <PERSOON> CB, Hillyer CD Nonfatal intravascular hemolysis in a pediatric patient after transfusion of a platelet unit with high-titer anti-<PERSOON>, Vox Sang ###;#<DATUM> ## Transfusion of apheresis platelets and <PERSOON> RJ, <PERSOON> R, <PERSOON> DJ, <PERSOON> A A multicenter randomized study of the efficacy of transfusions with platelets stored in platelet additive solution II versus plasma Blood ### Nov #;###(#) ##<DATUM> Epub ### Jul # <PERSOON> Y, <PERSOON> JL, Coovadia AS, Murphy PM Transfusion of ABO-nonidentical platelets is not associated with adverse clinical outcomes in cardiovascular surgery patients <PERSOON-##> of changes in hemoglobin levels associated with ABOincompatible plasma in apheresis platelets Transfusion ### <PERSOON-##>;##(#) #<DATUM> <PERSOON-##>, and <PERSOON-##> versus nonidentical platelet transfusion a systematic review Transfusion ###, ## Van <PERSOON-##> efficacy of pooled buffy-coat platelet components prepared and stored with a # Adler SP Data that suggest that FFP does not transmit <PERSOON-##> CA Granulocyte transfusion Current Opinion in Hematology ###;### Bone Marrow Transplant ###;#<DATUM> ###.
| 616 | nvog |
### Apr; ##(#) ##<DATUM> Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components,## edition <PERSOON> CB, Hillyer CD Nonfatal intravascular hemolysis in a pediatric patient after transfusion of a platelet unit with high-titer anti-<PERSOON>, Vox Sang ###;#<DATUM> ## Transfusion of apheresis platelets and <PERSOON> RJ, <PERSOON> R, <PERSOON> DJ, <PERSOON> A A multicenter randomized study of the efficacy of transfusions with platelets stored in platelet additive solution II versus plasma Blood ### Nov #;###(#) ##<DATUM> Epub ### Jul # <PERSOON> Y, <PERSOON> JL, Coovadia AS, Murphy PM Transfusion of ABO-nonidentical platelets is not associated with adverse clinical outcomes in cardiovascular surgery patients <PERSOON> of changes in hemoglobin levels associated with ABOincompatible plasma in apheresis platelets Transfusion ### <PERSOON>;##(#) #<DATUM> <PERSOON-##>, and <PERSOON-##> versus nonidentical platelet transfusion a systematic review Transfusion ###, ## Van <PERSOON-##> efficacy of pooled buffy-coat platelet components prepared and stored with a # Adler SP Data that suggest that FFP does not transmit <PERSOON-##> CA Granulocyte transfusion Current Opinion in Hematology ###;### Bone Marrow Transplant ###;#<DATUM> ### seronegative blood products for the prevention of transfusion-associated CMV infection after <PERSOON-##> review of the optimal fluid for dilutional exchange transfusion in neonatal polycythaemia Arch Dis Child Fetal Neonatal <PERSOON-##> AS et al Revisisting the use of granulocyte transfusions in pediatric oncology patients <PERSOON-##> of transfusion medicine UK Blood Services #th ed McClelland editor <PERSOON-##> DJ et al <PERSOON-##> presence of free infectious cytomegalovirus (CMV) in the plasma of Laupacis A et al Prevention of post-transfusion CMV in the era of universal WBC reduction a Massey E et al Granulocyte transfusions for preventing infections in patients with neutropenia or neutrophil dysfunction Cochrane Database Syst Rev ### ## CD<PATIENTNUMMER> Munks R et al A comprehensive IgA service provided by a blood transfusion service Price TH Granulocyte transfusion current status Seminars in Hematology ###;## ##-## Roback JD et al Longitudinal monitorin of WBC subsets in packed RBC units after filtration implications for transfusion transmission of infections Transfusion ###;## ###-# Sachs UJ et al Safety and efficacy of therapeutic early onset granulocyte transfusions in pediatric patients with neutropenia and severe infections Transfusion ###; ## ###â### Salama et al Rapid detection of antibodies to immunoglobulin A molecules by using the ## Sandler SS and Zantek ND Review IgA anaphylactic transfusion reactions Part II Clinical ##.
| 649 | nvog |
seronegative blood products for the prevention of transfusion-associated CMV infection after <PERSOON> review of the optimal fluid for dilutional exchange transfusion in neonatal polycythaemia Arch Dis Child Fetal Neonatal <PERSOON> AS et al Revisisting the use of granulocyte transfusions in pediatric oncology patients <PERSOON> of transfusion medicine UK Blood Services #th ed McClelland editor <PERSOON> DJ et al <PERSOON> presence of free infectious cytomegalovirus (CMV) in the plasma of Laupacis A et al Prevention of post-transfusion CMV in the era of universal WBC reduction a Massey E et al Granulocyte transfusions for preventing infections in patients with neutropenia or neutrophil dysfunction Cochrane Database Syst Rev ### ## CD<PATIENTNUMMER> Munks R et al A comprehensive IgA service provided by a blood transfusion service Price TH Granulocyte transfusion current status Seminars in Hematology ###;## ##-## Roback JD et al Longitudinal monitorin of WBC subsets in packed RBC units after filtration implications for transfusion transmission of infections Transfusion ###;## ###-# Sachs UJ et al Safety and efficacy of therapeutic early onset granulocyte transfusions in pediatric patients with neutropenia and severe infections Transfusion ###; ## ###â### Salama et al Rapid detection of antibodies to immunoglobulin A molecules by using the ## Sandler SS and Zantek ND Review IgA anaphylactic transfusion reactions Part II Clinical ## Randomized phase III study of granulocyte transfusions in neutropenic patients ## Signalement âBloedproducten en <PERSOON> ###, publicatie nr ##<DATUM> <PERSOON> KL et al Removal of cytomegalovirus DNA from donor blood by filtration <PERSOON> SJ et al Granulocyte transfusions for treating infections in patients with neutropenia or neutrophil dysfunction Cochrane Database of Systematic Reviews ###; ## <PERSOON> ### ## transplantation in pediatric patients with chronic infections Bone Marrow Transplantation ## Vassallo RR Review IgA anaphylactic transfusion reactions <PERSOON-##> diagnosis, incidence,a nd supply of IgA deficiënt products Immunohematology ###;<DATUM> ### ## <LOCATIE> van de MD et al Granulocyte transfusions in neutropenic children a systematic review <PERSOON-##> parameters in apheresis and leukodepleted whole-blood plasma during storage Dessertaine G et al [<PERSOON-##> red blood cell storage time still influence ICU survival?] Drewniak A et al Granulocyte concentrates prolonged functional capacity during storage in <PERSOON-##> JP Transfusion ###;## ###-## Interruption of agitation of platelet concentrates a multicenter in vitro study by the BEST Collaborative on the effects of Fergusson D NCT<PATIENTNUMMER># <PERSOON-##> of Red Blood Cells in Premature Infants (ARIPI) trial Gajic O et al.
| 615 | nvog |
Randomized phase III study of granulocyte transfusions in neutropenic patients ## Signalement âBloedproducten en <PERSOON> ###, publicatie nr ##<DATUM> <PERSOON> KL et al Removal of cytomegalovirus DNA from donor blood by filtration <PERSOON> SJ et al Granulocyte transfusions for treating infections in patients with neutropenia or neutrophil dysfunction Cochrane Database of Systematic Reviews ###; ## <PERSOON> ### ## transplantation in pediatric patients with chronic infections Bone Marrow Transplantation ## Vassallo RR Review IgA anaphylactic transfusion reactions <PERSOON> diagnosis, incidence,a nd supply of IgA deficiënt products Immunohematology ###;<DATUM> ### ## <LOCATIE> van de MD et al Granulocyte transfusions in neutropenic children a systematic review <PERSOON> parameters in apheresis and leukodepleted whole-blood plasma during storage Dessertaine G et al [<PERSOON> red blood cell storage time still influence ICU survival?] Drewniak A et al Granulocyte concentrates prolonged functional capacity during storage in <PERSOON> JP Transfusion ###;## ###-## Interruption of agitation of platelet concentrates a multicenter in vitro study by the BEST Collaborative on the effects of Fergusson D NCT<PATIENTNUMMER># <PERSOON> of Red Blood Cells in Premature Infants (ARIPI) trial Gajic O et al Hebert PC et al A pilot trial evaluating the clinical effects of prolonged storage of red cells <PERSOON-##> TE Transfus Apher Sci ###;#<DATUM> ## Stability of Hubel K et al Effective storage of granulocytes collected by centrifugation leukapheresis from Kneyber MC et al Length of storage of red blood cells does not affect outcome in critically ill <PERSOON-##> CG et al Duration of red-cell storage and complications after cardiac surgery <PERSOON-##> CG NCT<PATIENTNUMMER># Red Cell Storage Duration and Outcomes in <PERSOON-##><PATIENTNUMMER># <PERSOON> of BLood Evaluation (ABLE) trial in the resuscitation of <PERSOON-##> DC, Eikenboom JC, <PERSOON-##> E, <PERSOON-##> RR Transfus Med ###;<DATUM> # Coagulation parameters of thawed fresh-frozen plasma during storage Leal-Noval SR et al Impact of age of transfused blood on cerebral oxygenation in male patients with severe traumatic brain injury Crit Care Med ### Apr;##(#) ###-# Leal-Noval SR et al Influence of erythrocyte concentrate storage time on postsurgical <PERSOON-##> CM et al <PERSOON> of transfused red blood cells is associated with ICU length of stay Clin Moreira OC, Oliveira VH, Benedicto LB, Nogueira CM, Mignaco JA, Fontes CF, Barbosa LA Effects of gamma-irradiation on the membrane ATPases of human erythrocytes from Murrell Z et al <PERSOON-##> effect of older blood on mortality, need for ICU care, and the length of ICU.
| 635 | nvog |
Hebert PC et al A pilot trial evaluating the clinical effects of prolonged storage of red cells <PERSOON> TE Transfus Apher Sci ###;#<DATUM> ## Stability of Hubel K et al Effective storage of granulocytes collected by centrifugation leukapheresis from Kneyber MC et al Length of storage of red blood cells does not affect outcome in critically ill <PERSOON> CG et al Duration of red-cell storage and complications after cardiac surgery <PERSOON> CG NCT<PATIENTNUMMER># Red Cell Storage Duration and Outcomes in <PERSOON><PATIENTNUMMER># <PERSOON> of BLood Evaluation (ABLE) trial in the resuscitation of <PERSOON> DC, Eikenboom JC, <PERSOON> E, <PERSOON> RR Transfus Med ###;<DATUM> # Coagulation parameters of thawed fresh-frozen plasma during storage Leal-Noval SR et al Impact of age of transfused blood on cerebral oxygenation in male patients with severe traumatic brain injury Crit Care Med ### Apr;##(#) ###-# Leal-Noval SR et al Influence of erythrocyte concentrate storage time on postsurgical <PERSOON> CM et al <PERSOON> of transfused red blood cells is associated with ICU length of stay Clin Moreira OC, Oliveira VH, Benedicto LB, Nogueira CM, Mignaco JA, Fontes CF, Barbosa LA Effects of gamma-irradiation on the membrane ATPases of human erythrocytes from Murrell Z et al <PERSOON> effect of older blood on mortality, need for ICU care, and the length of <PERSOON-##> PJ et al Increased rate of infection associated with transfusion of old blood after <PERSOON-##> FR et al Association of mortality with age of blood transfused in septic ICU patients <PERSOON-##> banking-induced alteration of red blood cell flow properties Vamvakas EC et al Length of storage of transfused red cells and postoperative morbidity in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery Transfusion ###;##(#) #<DATUM> Vamvakas EC, Carven JH Transfusion and postoperative pneumonia in coronary artery bypass graft surgery effect of the length of storage of transfused red cells <PERSOON-##> L et al Effects of storage time of red blood cell transfusions on the prognosis of coronary artery bypass graft patients Transfusion ### Oct;##(##) ##<DATUM> Van der Meer <PERSOON-##> for Safer Transfusion (BEST) Collaborative Vox Sang ###;#<DATUM> Interruption of agitation of platelet concentrates effects on in vitro parameters Van der Meer <PERSOON-##> effect of interruption of agitation on in vitro measures of platelet concentrates in additive solution <PERSOON-##> A, <PERSOON-##> ###;#<DATUM> ##.
| 583 | nvog |
<PERSOON> PJ et al Increased rate of infection associated with transfusion of old blood after <PERSOON> FR et al Association of mortality with age of blood transfused in septic ICU patients <PERSOON> banking-induced alteration of red blood cell flow properties Vamvakas EC et al Length of storage of transfused red cells and postoperative morbidity in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery Transfusion ###;##(#) #<DATUM> Vamvakas EC, Carven JH Transfusion and postoperative pneumonia in coronary artery bypass graft surgery effect of the length of storage of transfused red cells <PERSOON> L et al Effects of storage time of red blood cell transfusions on the prognosis of coronary artery bypass graft patients Transfusion ### Oct;##(##) ##<DATUM> Van der Meer <PERSOON> for Safer Transfusion (BEST) Collaborative Vox Sang ###;#<DATUM> Interruption of agitation of platelet concentrates effects on in vitro parameters Van der Meer <PERSOON> effect of interruption of agitation on in vitro measures of platelet concentrates in additive solution <PERSOON> A, <PERSOON> SJ, Myrup AC Transfus Med ###;<DATUM> # Prestorage leucoreduction improves several in vitro red cell storage parameters following gamma irradiation Weinberg JA et al <PERSOON> of transfused blood an independent predictor of mortality despite Yap CH et al <PERSOON> of transfused red cells and early outcomes after cardiac surgery Zallen G et al <PERSOON> of transfused blood is an independent risk factor for postinjury multiple <PERSOON-##> of coagulation factors in thawed, solvent/detergent-treated plasma during storage at # degrees C for # days Vox Sanguinis, ##, ###â### Downes, K A , <PERSOON-##> measurement of clotting factors in thawed plasma stored for # days <PERSOON-##> of coagulation proteins in frozen plasma Blood Coagulation and Fibrinolysis, ##, ###â### Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components; Council of Europe Guidelines to the preparation use and quality assurance of blood components; Council of <PERSOON-##> S How often should a red blood cell administration set be changed while a patient is being transfused? A commentary and review <PERSOON-##> MM, Brunskill SJ.
| 494 | nvog |
Transfus Med ###;<DATUM> # Prestorage leucoreduction improves several in vitro red cell storage parameters following gamma irradiation Weinberg JA et al <PERSOON> of transfused blood an independent predictor of mortality despite Yap CH et al <PERSOON> of transfused red cells and early outcomes after cardiac surgery Zallen G et al <PERSOON> of transfused blood is an independent risk factor for postinjury multiple <PERSOON> of coagulation factors in thawed, solvent/detergent-treated plasma during storage at # degrees C for # days Vox Sanguinis, ##, ###â### Downes, K A , <PERSOON> measurement of clotting factors in thawed plasma stored for # days <PERSOON> of coagulation proteins in frozen plasma Blood Coagulation and Fibrinolysis, ##, ###â### Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components; Council of Europe Guidelines to the preparation use and quality assurance of blood components; Council of <PERSOON> S How often should a red blood cell administration set be changed while a patient is being transfused? A commentary and review <PERSOON> MM, Brunskill SJ Australian & New Zealand Society of Blood Transfusion Inc Royal College of Nursing Handbook of <PERSOON> and answers about blood management, American society of anesthesiologist <PERSOON> WM, Schattenberg AV, Werre JM, de <PERSOON> BE Feasibility of a new in vitro approach to evaluate cellular damage following co-infusion of red blood cell concentrates and intravenous drug solutions <PERSOON-##> kenmerken, indicaties, logistiek en toediening Dit derde hoofdstuk van de richtlijn behandelt de laboratoriumaspecten van het bloedtransfusieproces Achtereenvolgens worden behandeld het aanvragen van bloed en bloedproducten (<DATUM> , het laboratoriumonderzoek (<DATUM> , compatibiliteitsonderzoek (<DATUM> , hoe om te gaan met gegevens van derden (<DATUM> , de uitgifte en overdracht van bloedproducten (<DATUM> , selectie van erytrocytenconcentraat (<DATUM> , selectie van erytrocytenconcentraat bij bijzondere patiënten (<DATUM> , de uitgave van trombocyten (<DATUM> en de uitgave van plasma (<DATUM> Randvoorwaarden bij verwerking van aanvragen van bloed en bloedproducten decennia, waarbij zowel het aantal aanvragen als ook de complexiteit van het aangevraagde onderzoek is toegenomen, worden hoge eisen gesteld aan een correcte administratieve verwerking en de daarmee samenhangende logistieke processen In het bijzonder geldt dit voor alle transfusiegerelateerde aanvragen voor onderzoek en uitgifte van bloedproducten <LOCATIE>, Williamson, Love en Stainsby analyseerden de bloedtransfusie-incidenten die werden gemeld in de staat New York van ### tot ### (<LOCATIE> ###, <LOCATIE> ###) en soortgelijke meldingen in Engeland aan de Britse Hemovigilantie Dienst SHOT (Williamson.
| 557 | nvog |
Zealand Society of Blood Transfusion Inc Royal College of Nursing Handbook of <PERSOON> and answers about blood management, American society of anesthesiologist <PERSOON> WM, Schattenberg AV, Werre JM, de <PERSOON> BE Feasibility of a new in vitro approach to evaluate cellular damage following co-infusion of red blood cell concentrates and intravenous drug solutions <PERSOON> kenmerken, indicaties, logistiek en toediening Dit derde hoofdstuk van de richtlijn behandelt de laboratoriumaspecten van het bloedtransfusieproces Achtereenvolgens worden behandeld het aanvragen van bloed en bloedproducten (<DATUM> , het laboratoriumonderzoek (<DATUM> , compatibiliteitsonderzoek (<DATUM> , hoe om te gaan met gegevens van derden (<DATUM> , de uitgifte en overdracht van bloedproducten (<DATUM> , selectie van erytrocytenconcentraat (<DATUM> , selectie van erytrocytenconcentraat bij bijzondere patiënten (<DATUM> , de uitgave van trombocyten (<DATUM> en de uitgave van plasma (<DATUM> Randvoorwaarden bij verwerking van aanvragen van bloed en bloedproducten decennia, waarbij zowel het aantal aanvragen als ook de complexiteit van het aangevraagde onderzoek is toegenomen, worden hoge eisen gesteld aan een correcte administratieve verwerking en de daarmee samenhangende logistieke processen In het bijzonder geldt dit voor alle transfusiegerelateerde aanvragen voor onderzoek en uitgifte van bloedproducten <LOCATIE>, Williamson, Love en Stainsby analyseerden de bloedtransfusie-incidenten die werden gemeld in de staat New York van ### tot ### (<LOCATIE> ###, <LOCATIE> ###) en soortgelijke meldingen in Engeland aan de Britse Hemovigilantie Dienst SHOT (Williamson Uit deze analyses blijkt dat meer dan ##% van de gemelde incidenten wordt veroorzaakt door administratieve fouten# Van deze administratieve fouten kwam ##-##% voort uit afname van een verkeerde patiënt of verkeerde identificatie van het bloedmonster Dzik et al toonden in ### in een internationaal onderzoek in ## landen op ### ### monsters voor transfusielaboratoria aan dat bij # ### monsters de bloedgroep niet overeen kwam met een eerdere bepaling (Dzik ###) Dit werd bevestigd door Murphy et al in ### Uit de rapporten van het TRIP Landelijk Hemovigilantie Bureau van ### t/m ### blijkt dat van de in totaal ### gemelde bijna-ongelukken, meer dan ##% veroorzaakt werd door identificatiefouten van monster of patiënt Van de toegediende verkeerde bloedproducten in die periode was ##% bestemd voor een andere patiënt Ook blijkt uit de TRIP- rapporten dat ##% van de verkeerde producten ten onrechte niet bestraald was (TRIP ### t/m ###) Dit Niet goed geïdentificeerde bloedmonsters zijn een belangrijke foutenbron TRIP-rapporten ### t/m ###, Stainsby ###, Murphy ###, Dzik Bij de aanvraag van bloedproducten wordt niet altijd het juiste bloedproduct Bij ontvangst van bloedmonsters en/of transfusieaanvragen heeft het bloedtransfusielaboratorium een controlerende rol Bij ontvangst wordt nagegaan of de aanvraag en/of het In de hiervoor vastgestelde procedures worden tenminste de volgende zaken vastgelegd éénduidige identificatie van het bloedmonster en de patiënt wordt gewaarborgd Dit betekent dat bloedbuizen in aanwezigheid van de patiënt worden voorzien van etiketten Deze etiketten bevatten direct leesbare informatie en ten minste twee unieke en onafhankelijke op.
| 661 | nvog |
analyses blijkt dat meer dan ##% van de gemelde incidenten wordt veroorzaakt door administratieve fouten# Van deze administratieve fouten kwam ##-##% voort uit afname van een verkeerde patiënt of verkeerde identificatie van het bloedmonster Dzik et al toonden in ### in een internationaal onderzoek in ## landen op ### ### monsters voor transfusielaboratoria aan dat bij # ### monsters de bloedgroep niet overeen kwam met een eerdere bepaling (Dzik ###) Dit werd bevestigd door Murphy et al in ### Uit de rapporten van het TRIP Landelijk Hemovigilantie Bureau van ### t/m ### blijkt dat van de in totaal ### gemelde bijna-ongelukken, meer dan ##% veroorzaakt werd door identificatiefouten van monster of patiënt Van de toegediende verkeerde bloedproducten in die periode was ##% bestemd voor een andere patiënt Ook blijkt uit de TRIP- rapporten dat ##% van de verkeerde producten ten onrechte niet bestraald was (TRIP ### t/m ###) Dit Niet goed geïdentificeerde bloedmonsters zijn een belangrijke foutenbron TRIP-rapporten ### t/m ###, Stainsby ###, Murphy ###, Dzik Bij de aanvraag van bloedproducten wordt niet altijd het juiste bloedproduct Bij ontvangst van bloedmonsters en/of transfusieaanvragen heeft het bloedtransfusielaboratorium een controlerende rol Bij ontvangst wordt nagegaan of de aanvraag en/of het In de hiervoor vastgestelde procedures worden tenminste de volgende zaken vastgelegd éénduidige identificatie van het bloedmonster en de patiënt wordt gewaarborgd Dit betekent dat bloedbuizen in aanwezigheid van de patiënt worden voorzien van etiketten Deze etiketten bevatten direct leesbare informatie en ten minste twee unieke en onafhankelijke op burgerservicenummer of een ander uniek nummer van een patiëntidentificatiesysteem Naast direct leesbare informatie heeft het gebruik van barcodes en/of RFIDâs (radio Indien de patiëntidentificatie en de koppeling van patiëntidentificatie aan het bloedmonster altijd foutloos zou verlopen, zou voor het definitief vaststellen van de ABO/RhD-bloedgroep theoretisch volstaan kunnen worden met slechts één afname Op basis van de praktijk is het echter state of the art om met twee onafhankelijke afnames de ABO/RhD-bloedgroep definitief vast te stellen om eventuele fouten in het identificatieproces op te sporen De uitvoering hiervan leidt om organisatorische en logistieke redenen vaak tot discussie Elke afname is bepaald door de drie âwâsâ wie (fleobotomist), waar (poliklinische of klinische afdeling) en wanneer (datum/tijd) Onafhankelijk betekent in deze contekst, dat bij de twee afnames met volledige patiëntenidentificatie minimaal één van drie wâs verschilt Het transfusieaanvraag niet aan de - in de instelling overeengekomen - criteria voldoet Hiertoe behoort ook dat de ABO/RhD-bloedgroep bepaald is uit twee bloedmonsters, met een éénduidige koppeling van het monster aan de patiënt De aanvragend arts is verantwoordelijk voor een juiste productkeuze Het bloedtransfusielaboratorium legt in overleg met de behandelend arts in het transfusiebestand vast of er een indicatie is voor specifieke bloedproducten en de controleert de aanvraag op conformiteit hiermee In voorkomende gevallen kan het bloedtransfusielaboratorium aan de hand van het transfusiebestand, zoals is vastgelegd in het eigen schriftelijk en/of digitaal bloedtransfusie data bestand, controleren of het gevraagde product in overeenstemming is met de historische.
| 645 | nvog |
burgerservicenummer of een ander uniek nummer van een patiëntidentificatiesysteem Naast direct leesbare informatie heeft het gebruik van barcodes en/of RFIDâs (radio Indien de patiëntidentificatie en de koppeling van patiëntidentificatie aan het bloedmonster altijd foutloos zou verlopen, zou voor het definitief vaststellen van de ABO/RhD-bloedgroep theoretisch volstaan kunnen worden met slechts één afname Op basis van de praktijk is het echter state of the art om met twee onafhankelijke afnames de ABO/RhD-bloedgroep definitief vast te stellen om eventuele fouten in het identificatieproces op te sporen De uitvoering hiervan leidt om organisatorische en logistieke redenen vaak tot discussie Elke afname is bepaald door de drie âwâsâ wie (fleobotomist), waar (poliklinische of klinische afdeling) en wanneer (datum/tijd) Onafhankelijk betekent in deze contekst, dat bij de twee afnames met volledige patiëntenidentificatie minimaal één van drie wâs verschilt Het transfusieaanvraag niet aan de - in de instelling overeengekomen - criteria voldoet Hiertoe behoort ook dat de ABO/RhD-bloedgroep bepaald is uit twee bloedmonsters, met een éénduidige koppeling van het monster aan de patiënt De aanvragend arts is verantwoordelijk voor een juiste productkeuze Het bloedtransfusielaboratorium legt in overleg met de behandelend arts in het transfusiebestand vast of er een indicatie is voor specifieke bloedproducten en de controleert de aanvraag op conformiteit hiermee In voorkomende gevallen kan het bloedtransfusielaboratorium aan de hand van het transfusiebestand, zoals is vastgelegd in het eigen schriftelijk en/of digitaal bloedtransfusie data bestand, controleren of het gevraagde product in overeenstemming is met de historische Bij elke aanvraag van een cellulair bloedproduct wordt de antistofvoorgeschiedenis van de patiënt Bij een telefonische aanvraag worden in ieder geval de naam en de geboortedatum en/of identificatienummer van de patiënt (eventueel geïdentificeerd volgens een Om bij cito-aanvragen onnodig tijdverlies te voorkomen, moet voor iedereen die betrokken is in de transfusieketen een duidelijke en werkbare cito-procedure bekend Gezien de frequentie waarmee administratieve fouten een rol spelen bij onder andere transfusie van ABO incompatibele eenheden, is een nauwkeurige documentatie van de procedures rond het bepalen van de bloedgroep en een strikte naleving van deze procedures essentieel Hierbij dient het aantal handmatige administratieve voorzien zijn van een label met daarop een éénduidige koppeling van de buis aan de patiënt Dit betekent dat bloedbuizen in aanwezigheid van de patiënt moeten worden voorzien van etiketten Deze etiketten bevatten direct leesbare informatie en ten minste twee unieke en onafhankelijke op de patiënt herleidbare kenmerken te weten de volledige naam, geboortedatum en/of burgerservicenummer of een ander uniek nummer van een patiëntidentificatiesysteem Naast direct leesbare informatie heeft Bij ontvangst van bloedmonsters en/of transfusieaanvragen heeft het bloedtransfusielaboratorium een controlerende rol Het bloedtransfusielaboratorium neemt alleen aanvragen voor transfusie in behandeling indien de identificatie van de patiënt op de aanvraag identiek is aan die van het bloedmonster Verschillen, ook kleine, ten Bij het definitief vaststellen van de ABO/RhD-bloedgroep dienen er tenminste twee onafhankelijke afnames van bloedmonsters te worden uitgevoerd Onafhankelijk betekent dat de twee afnames met volledige patiëntenidentificatie moeten worden flebotomisten Bij beide monsters moet er sprake zijn van een éénduidige identificatie.
| 585 | nvog |
een cellulair bloedproduct wordt de antistofvoorgeschiedenis van de patiënt Bij een telefonische aanvraag worden in ieder geval de naam en de geboortedatum en/of identificatienummer van de patiënt (eventueel geïdentificeerd volgens een Om bij cito-aanvragen onnodig tijdverlies te voorkomen, moet voor iedereen die betrokken is in de transfusieketen een duidelijke en werkbare cito-procedure bekend Gezien de frequentie waarmee administratieve fouten een rol spelen bij onder andere transfusie van ABO incompatibele eenheden, is een nauwkeurige documentatie van de procedures rond het bepalen van de bloedgroep en een strikte naleving van deze procedures essentieel Hierbij dient het aantal handmatige administratieve voorzien zijn van een label met daarop een éénduidige koppeling van de buis aan de patiënt Dit betekent dat bloedbuizen in aanwezigheid van de patiënt moeten worden voorzien van etiketten Deze etiketten bevatten direct leesbare informatie en ten minste twee unieke en onafhankelijke op de patiënt herleidbare kenmerken te weten de volledige naam, geboortedatum en/of burgerservicenummer of een ander uniek nummer van een patiëntidentificatiesysteem Naast direct leesbare informatie heeft Bij ontvangst van bloedmonsters en/of transfusieaanvragen heeft het bloedtransfusielaboratorium een controlerende rol Het bloedtransfusielaboratorium neemt alleen aanvragen voor transfusie in behandeling indien de identificatie van de patiënt op de aanvraag identiek is aan die van het bloedmonster Verschillen, ook kleine, ten Bij het definitief vaststellen van de ABO/RhD-bloedgroep dienen er tenminste twee onafhankelijke afnames van bloedmonsters te worden uitgevoerd Onafhankelijk betekent dat de twee afnames met volledige patiëntenidentificatie moeten worden flebotomisten Bij beide monsters moet er sprake zijn van een éénduidige identificatie Een ABO/RhD-bloedgroep is pas definitief vastgesteld wanneer aan deze eis is voldaan In geval van twijfel dient altijd een nieuw monster te worden afgenomen en de een zorgvuldige analyse van alle beschikbare gegevens kan door het bloedtransfusielaboratorium het resultaat uit dit monster als eerste of als tweede bloedgroepbepaling beschouwd worden niet voldoen aan de in de instelling gestelde criteria Hiertoe behoort ook dat de ABO/RhD-bloedgroep bepaald dient te zijn uit twee bloedmonsters, met een De aanvragend arts dient relevante klinische informatie (over antistoffen (allo en/of auto), zwangerschappen, transplantaties, Hb-pathiëen etc ) aan het transfusielaboratorium te verstrekken De aanvragend arts is verantwoordelijk voor de keuze van het bloedproduct Een duidelijke en werkbare cito-procedure dient bekend te zijn bij alle zorgverleners Het bloedtransfusielaboratorium legt in overleg met de behandelend arts in het daarvoor geldende tijdsduur en controleert de aanvraag op conformiteit hiermee Bij een telefonische aanvraag dienen in ieder geval de naam en de geboortedatum noodprocedure) en de naam van de aanvragend arts vastgelegd te worden Bij elke aanvraag van een cellulair bloedproduct dient de antistofvoorgeschiedenis van de patiënt en eveneens bij elke nieuwe behandeling(speriode) TRIX Gezien de frequentie waarmee administratieve fouten een rol spelen bij onder andere transfusie van ABO incompatibele eenheden, is een nauwkeurige documentatie van de procedures rond het bepalen van de bloedgroep en een strikte naleving van deze procedures essentieel Hierbij dient het aantal handmatige ABO bloedgroepbepaling bij volwassenen en kinderen ouder dan drie maanden.
| 550 | nvog |
Een ABO/RhD-bloedgroep is pas definitief vastgesteld wanneer aan deze eis is voldaan In geval van twijfel dient altijd een nieuw monster te worden afgenomen en de een zorgvuldige analyse van alle beschikbare gegevens kan door het bloedtransfusielaboratorium het resultaat uit dit monster als eerste of als tweede bloedgroepbepaling beschouwd worden niet voldoen aan de in de instelling gestelde criteria Hiertoe behoort ook dat de ABO/RhD-bloedgroep bepaald dient te zijn uit twee bloedmonsters, met een De aanvragend arts dient relevante klinische informatie (over antistoffen (allo en/of auto), zwangerschappen, transplantaties, Hb-pathiëen etc ) aan het transfusielaboratorium te verstrekken De aanvragend arts is verantwoordelijk voor de keuze van het bloedproduct Een duidelijke en werkbare cito-procedure dient bekend te zijn bij alle zorgverleners Het bloedtransfusielaboratorium legt in overleg met de behandelend arts in het daarvoor geldende tijdsduur en controleert de aanvraag op conformiteit hiermee Bij een telefonische aanvraag dienen in ieder geval de naam en de geboortedatum noodprocedure) en de naam van de aanvragend arts vastgelegd te worden Bij elke aanvraag van een cellulair bloedproduct dient de antistofvoorgeschiedenis van de patiënt en eveneens bij elke nieuwe behandeling(speriode) TRIX Gezien de frequentie waarmee administratieve fouten een rol spelen bij onder andere transfusie van ABO incompatibele eenheden, is een nauwkeurige documentatie van de procedures rond het bepalen van de bloedgroep en een strikte naleving van deze procedures essentieel Hierbij dient het aantal handmatige ABO bloedgroepbepaling bij volwassenen en kinderen ouder dan drie maanden ###, <LOCATIE> ###, Sazama ###) De kans op het optreden van een fatale reactie is mede afhankelijk van de hoeveelheid getransfundeerd bloed en de sterkte van de antistof (Sazama ###) De verklaring voor de heftige transfusiereacties bij ABO incompatibiliteit berust op het feit dat in vrijwel alle individuen vanaf de leeftijd van drie maanden ABO antistoffen aanwezig zijn tegen de ontbrekende ABO antigenen en er dus geen voorafgaande immunisatie nodig is Bovendien zijn antistoffen, zowel IgM als IgG, tegen ABO antigenen in staat zeer efficiënt het complementsysteem te activeren en daarmee intravasculaire hemolyse te veroorzaken De ABO bloedgroepbepaling daarvan dient daarom te voldoen aan de hoogste kwaliteitseisen Dit houdt onder andere in dat de ABO bloedgroepbepaling volledig dient te worden verricht Dat wil zeggen dat de aan- of afwezigheid van de antigenen van het ABO systeem op de erytrocyten van de patiënt dient te worden vastgesteld met behulp van testreagentia en de aan- of afwezigheid van anti-Aen anti-B-antistoffen in het plasma/serum van de patiënt met behulp van testerytrocyten Op basis van de gegevens van de SHOT rapporten over de periode ### â ### berekende Stainsby een risico op een ABO incompatibele transfusie van <DATUM> ### en een kans op een fatale afloop daarvan <DATUM> ### (Stainsby ###) Uit de data van het <PERSOON> hemovigilantieprogramma komt het risico op overlijden uit op <DATUM> ### (Andreu ###) Uit analyse van de TRIP-rapporten over de periode ### â ### bleek het risico op een ABO incompatibele bloedtransfusie <DATUM> ### en het risico op overlijden hierdoor ten gevolge.
| 608 | nvog |
van een fatale reactie is mede afhankelijk van de hoeveelheid getransfundeerd bloed en de sterkte van de antistof (Sazama ###) De verklaring voor de heftige transfusiereacties bij ABO incompatibiliteit berust op het feit dat in vrijwel alle individuen vanaf de leeftijd van drie maanden ABO antistoffen aanwezig zijn tegen de ontbrekende ABO antigenen en er dus geen voorafgaande immunisatie nodig is Bovendien zijn antistoffen, zowel IgM als IgG, tegen ABO antigenen in staat zeer efficiënt het complementsysteem te activeren en daarmee intravasculaire hemolyse te veroorzaken De ABO bloedgroepbepaling daarvan dient daarom te voldoen aan de hoogste kwaliteitseisen Dit houdt onder andere in dat de ABO bloedgroepbepaling volledig dient te worden verricht Dat wil zeggen dat de aan- of afwezigheid van de antigenen van het ABO systeem op de erytrocyten van de patiënt dient te worden vastgesteld met behulp van testreagentia en de aan- of afwezigheid van anti-Aen anti-B-antistoffen in het plasma/serum van de patiënt met behulp van testerytrocyten Op basis van de gegevens van de SHOT rapporten over de periode ### â ### berekende Stainsby een risico op een ABO incompatibele transfusie van <DATUM> ### en een kans op een fatale afloop daarvan <DATUM> ### (Stainsby ###) Uit de data van het <PERSOON> hemovigilantieprogramma komt het risico op overlijden uit op <DATUM> ### (Andreu ###) Uit analyse van de TRIP-rapporten over de periode ### â ### bleek het risico op een ABO incompatibele bloedtransfusie <DATUM> ### en het risico op overlijden hierdoor ten gevolge # ### ### (TRIP ### t/m ###) SHOT meldt dat er in circa ##% van de gevallen sprake is van meer dan één fout en dat circa ##% van de fouten worden Transfusie van een ABO incompatibel erytrocytenconcentraat kan voor een patiënt ernstige, soms fatale, gevolgen hebben en dient derhalve te worden De kans op het optreden van een fatale reactie is mede afhankelijk van de Stainsby ###, Wilkinson ###, <LOCATIE> ###, Sazama ###, transfusies, daarom dient een ABO bloedgroepbepaling aan de hoogste kwaliteitseisen te voldoen Dit houdt onder andere in dat de ABO bloedgroepbepaling volledig dient te worden verricht Dat wil zeggen dat de aanof afwezigheid van de antigenen van het ABO systeem op de erytrocyten van de patiënt dient te worden vastgesteld met behulp van testreagentia en serum van de patiënt met behulp van testerytrocyten Bij volwassenen en kinderen ouder dan drie maanden dient de ABO bloedgroepbepaling volledig te worden verricht Dat wil zeggen dat de aan- of afwezigheid van de antigenen van het ABO systeem op de erytrocyten van de patiënt dient te worden vastgesteld met behulp van testreagentia en de aan- of afwezigheid van antiA- en anti-B-antistoffen in het plasma/serum van de patiënt met behulp van testerytrocyten ABO bloedgroepbepaling bij kinderen tot en met drie maanden Bij pasgeborenen en kinderen tot en met drie maanden kan de ABO bloedgroepantigeenbepaling meestal niet bevestigd worden door de aanwezigheid/afwezigheid van de vaak pas aantoonbaar vanaf drie maanden na geboorte Eventueel aanwezige IgGantistoffen zijn veelal afkomstig van de moeder.
| 631 | nvog |
### ### (TRIP ### t/m ###) SHOT meldt dat er in circa ##% van de gevallen sprake is van meer dan één fout en dat circa ##% van de fouten worden Transfusie van een ABO incompatibel erytrocytenconcentraat kan voor een patiënt ernstige, soms fatale, gevolgen hebben en dient derhalve te worden De kans op het optreden van een fatale reactie is mede afhankelijk van de Stainsby ###, Wilkinson ###, <LOCATIE> ###, Sazama ###, transfusies, daarom dient een ABO bloedgroepbepaling aan de hoogste kwaliteitseisen te voldoen Dit houdt onder andere in dat de ABO bloedgroepbepaling volledig dient te worden verricht Dat wil zeggen dat de aanof afwezigheid van de antigenen van het ABO systeem op de erytrocyten van de patiënt dient te worden vastgesteld met behulp van testreagentia en serum van de patiënt met behulp van testerytrocyten Bij volwassenen en kinderen ouder dan drie maanden dient de ABO bloedgroepbepaling volledig te worden verricht Dat wil zeggen dat de aan- of afwezigheid van de antigenen van het ABO systeem op de erytrocyten van de patiënt dient te worden vastgesteld met behulp van testreagentia en de aan- of afwezigheid van antiA- en anti-B-antistoffen in het plasma/serum van de patiënt met behulp van testerytrocyten ABO bloedgroepbepaling bij kinderen tot en met drie maanden Bij pasgeborenen en kinderen tot en met drie maanden kan de ABO bloedgroepantigeenbepaling meestal niet bevestigd worden door de aanwezigheid/afwezigheid van de vaak pas aantoonbaar vanaf drie maanden na geboorte Eventueel aanwezige IgGantistoffen zijn veelal afkomstig van de moeder pasgeborenen ligt een factor # tot # lager dan bij volwassenen (<PERSOON> ###, BCSH ###, Bij pasgeborenen en kinderen tot en met de leeftijd van drie maanden kan Een uit twee onafhankelijke monsters bepaalde ABO/RhD-bloedgroep van een pasgeborene heeft in verband met bovenstaande een voorlopig <INSTELLING> totdat de ABO-bloedgroep definitief is, maar mag wel worden gebruikt voor selectie van ABO/RhD-identieke Bij navelstrengbloed is het van belang om in verband met de Whartonse gelei, dat een pseudo-agglutinatie kan veroorzaken, een vals positief resultaat uit te sluiten transfusie van ABO incompatibele eenheden, is een nauwkeurige documentatie van de procedures rond het bepalen van de ABO bloedgroep en een strikte naleving van deze procedures essentieel Hierbij dient het aantal handmatige administratieve handelingen tot Opmerking Indien klinische omstandigheden een bloedafname bij het kind voor het verrichten van een tweede ABO/RhD-bepaling in de weg staan zoals bv prematuriteit, bloedgroepbepaling achterwege blijven Het kind mag dan alleen met Oerytrocytenconcentraat getransfundeerd worden Bij pasgeborenen en kinderen tot en met drie maanden na de geboorte kan voor de ABO bloedgroep bepaling volstaan worden met bepaling van de antigenen A en B Bij navelstrengbloed dient in verband met de Whartonse gelei een vals positief De registratie van de ABO bloedgroep bij pasgeborenen en kinderen tot en met drie maanden na de geboorte dient een voorlopig <INSTELLING> te hebben, tot dat de ABO Deze voorlopige ABO bloedgroep kan gebruikt worden voor identiek transfunderen Het rhesusbloedgroepsysteem - en met name het Rhesus D-antigeen (RhD) - is na het <PERSOON> ###).
| 610 | nvog |
Subsets and Splits
No community queries yet
The top public SQL queries from the community will appear here once available.