text
stringlengths
80
6.25k
text_len
int64
32
3.12k
src
stringclasses
7 values
van de RvB stelt een expertteam in; de teamleden worden in overleg met de DSRD en de vakinhoudelijk deskundige(n) bepaald Afhankelijk van het risico kan de grootte van het team vastgesteld worden Indien medewerkers risico hebben gelopen zal de bedrijfsarts zitting hebben in het team Het expertteam is verantwoordelijk voor De vastgestelde corrigerende maatregelen worden uitgevoerd De leidinggevende van de afdeling is verantwoordelijk voor de uitvoering en rapporteert aan de expertgroep De recall wordt uitgevoerd zoals vastgesteld De DSRD en vakinhoudelijk deskundige(n) zijn verantwoordelijk voor het verloop van het recall-proces De betrokken medisch specialist / endoscopist is verantwoordelijk voor de contacten naar de patiënt(en) De bedrijfsarts is verantwoordelijk voor de contacten met medewerkers Raad van Bestuur / Directie en/of de afdeling PR & Voorlichting is verantwoordelijk voor Het verloop van de procedure wordt geëvalueerd en gerapporteerd aan alle betrokkenen Op basis van deze evaluatie worden eventuele verbeterpunten opgesteld om herhaling van dit incident te voorkomen De verbeterpunten worden eventueel opgenomen in het De DSRD doet verslag van de procedure in een eindrapportage Deze rapportage wordt in ieder geval verstuurd naar RvB, Infectiepreventie Commissie en expertteamleden, indien relevant wordt door aangewezen functionaris (instellingsafhankelijk) gerapporteerd aan IGJ Om de incidentenprocedure zo goed mogelijk te laten verlopen wordt aanbevolen deze periodiek te testen Het testen van de incidentenprocedure wordt door de IGJ gestimuleerd om de effectiviteit van calamiteitenafhandeling in combinatie met track & trace te evalueren lookback-procedure betrokken patiënten te traceren zijn De effectiviteit van de afspraken hierover in de instelling bij de beschikbare deskundigheid op infectiepreventie, instrumenteel en managementniveau dient zichtbaar geëvalueerd te worden Middels verslaggeving van de ondernomen stappen en bevinding in de afhandeling van het oefenincident, alsmede de in dit proces gedefinieerde verbeterpunten, dienen gedocumenteerd te worden analyse van het risico op instrumenteel niveau / procedure / microbiologisch risico; aanpak van de afwijking, zodat geen nadere risico’s meer gelopen worden; analyse van de betrokken patiënten, blootgesteld aan het risicogevend agens; betrekken van de benodigde deskundigheid voor aanduiding van het patiëntrisico; betrekken van de betreffende behandelaren en het opstellen van de strategie, een plan Na afronden van alle acties dient het oefenincident geëvalueerd te worden om in de toekomst eventuele verbeteringen te kunnen aanbrengen in dit soort procedures of evaluaties Wellicht worden nieuwe ideeën geopperd voor volgende oefenincidenten Elke organisatie levert niet alleen diensten aan (leden van) de maatschappij, maar maakt daar ook deel van uit Een organisatie kan na een incident laten blijken dat het lering trok uit Communiceer in interne en externe media dat men zich rekenschap geeft van noodzakelijke aanpassingen Meld de herstelde marginale kans op een risico ten opzichte van de tijd voorafgaand aan het incident en dat deze is teruggebracht naar een door de autoriteiten (IGJ) aanvaarde maatstaf <PERSOON> op het effect van het kwaliteitsborgingssysteem en de rol van Bij het managen van reacties van patiënten kan de betrokkenheid van een patiëntvertrouwens- of patiëntcontactpersoon nuttig zijn Patiënten kunnen als gevolg van.
563
nvmdl
effectiviteit van de afspraken hierover in de instelling bij de beschikbare deskundigheid op infectiepreventie, instrumenteel en managementniveau dient zichtbaar geëvalueerd te worden Middels verslaggeving van de ondernomen stappen en bevinding in de afhandeling van het oefenincident, alsmede de in dit proces gedefinieerde verbeterpunten, dienen gedocumenteerd te worden analyse van het risico op instrumenteel niveau / procedure / microbiologisch risico; aanpak van de afwijking, zodat geen nadere risico’s meer gelopen worden; analyse van de betrokken patiënten, blootgesteld aan het risicogevend agens; betrekken van de benodigde deskundigheid voor aanduiding van het patiëntrisico; betrekken van de betreffende behandelaren en het opstellen van de strategie, een plan Na afronden van alle acties dient het oefenincident geëvalueerd te worden om in de toekomst eventuele verbeteringen te kunnen aanbrengen in dit soort procedures of evaluaties Wellicht worden nieuwe ideeën geopperd voor volgende oefenincidenten Elke organisatie levert niet alleen diensten aan (leden van) de maatschappij, maar maakt daar ook deel van uit Een organisatie kan na een incident laten blijken dat het lering trok uit Communiceer in interne en externe media dat men zich rekenschap geeft van noodzakelijke aanpassingen Meld de herstelde marginale kans op een risico ten opzichte van de tijd voorafgaand aan het incident en dat deze is teruggebracht naar een door de autoriteiten (IGJ) aanvaarde maatstaf <PERSOON> op het effect van het kwaliteitsborgingssysteem en de rol van Bij het managen van reacties van patiënten kan de betrokkenheid van een patiëntvertrouwens- of patiëntcontactpersoon nuttig zijn Patiënten kunnen als gevolg van veroorzaakte schade (zoals infectie) een claim neerleggen bij de organisatie Het omgaan met deze claims dient in overeenstemming met afspraken met een eventuele Het omgaan met de media geschiedt volgens de procedure van de instelling de ervaringen en kan daarmee afstand nemen van de ongunstige situatie van vóór het incident Aantoonbare implementatie van bijvoorbeeld aangepaste of zelfs nieuwe organisatie of door de leverancier/fabrikant van de betrokken hulpmiddelen en gewijzigde procedures zijn een maat voor het kwaliteitsbesef van een organisatie Het doel van de beschreven werkwijzen in dit kwaliteitshandboek is geborgde veiligheid te bieden ten aanzien van de patiënt en medewerker De patiënt moet kunnen rekenen op een gerechtvaardigd vertrouwen in verantwoorde zorg (adagium IGJ) Deze zorg komt tot stand aanwezigheid van een operationeel kwaliteitssysteem om het proces van reiniging en aanwezigheid van een structureel proces van kwaliteitsborging waarvan de rekening te houden met de volgende uitgangspunten toepasselijke wet- en regelgeving ten aanzien van kwaliteitsborging van reiniging en desinfectie van endoscopen, zoals de De IGJ hanteert voor de toetsing van reiniging en desinfectie van endoscopen de richtlijnen van de Werkgroep Infectie Preventie en dit handboek Deze dienen als richtinggevend te worden beschouwd bij voortdurende verbetertrajecten, met name waar nieuw- of verbouw De medewerker dient in de gelegenheid gesteld te worden aan voorgaande eisen te voldoen in een kader van goede (gezonde) arbeidsomstandigheden, een stimulerende werksfeer met In onderliggende paragrafen worden de items per segment toegelicht Het geheel aan items moet een borging vormen voor het gehele proces.
555
nvmdl
infectie) een claim neerleggen bij de organisatie Het omgaan met deze claims dient in overeenstemming met afspraken met een eventuele Het omgaan met de media geschiedt volgens de procedure van de instelling de ervaringen en kan daarmee afstand nemen van de ongunstige situatie van vóór het incident Aantoonbare implementatie van bijvoorbeeld aangepaste of zelfs nieuwe organisatie of door de leverancier/fabrikant van de betrokken hulpmiddelen en gewijzigde procedures zijn een maat voor het kwaliteitsbesef van een organisatie Het doel van de beschreven werkwijzen in dit kwaliteitshandboek is geborgde veiligheid te bieden ten aanzien van de patiënt en medewerker De patiënt moet kunnen rekenen op een gerechtvaardigd vertrouwen in verantwoorde zorg (adagium IGJ) Deze zorg komt tot stand aanwezigheid van een operationeel kwaliteitssysteem om het proces van reiniging en aanwezigheid van een structureel proces van kwaliteitsborging waarvan de rekening te houden met de volgende uitgangspunten toepasselijke wet- en regelgeving ten aanzien van kwaliteitsborging van reiniging en desinfectie van endoscopen, zoals de De IGJ hanteert voor de toetsing van reiniging en desinfectie van endoscopen de richtlijnen van de Werkgroep Infectie Preventie en dit handboek Deze dienen als richtinggevend te worden beschouwd bij voortdurende verbetertrajecten, met name waar nieuw- of verbouw De medewerker dient in de gelegenheid gesteld te worden aan voorgaande eisen te voldoen in een kader van goede (gezonde) arbeidsomstandigheden, een stimulerende werksfeer met In onderliggende paragrafen worden de items per segment toegelicht Het geheel aan items moet een borging vormen voor het gehele proces maandelijkse en driemaandelijks functionele testen uitgevoerd te worden Functionele testen Procescontrole moet alle in de tabel # opgesomde beheersmaatregelen omvatten om een Ten behoeve van dit handboek wordt procescontrole omschreven als de evaluatie van de resultaten van alle metingen, testen en controles die in een periode zijn uitgevoerd om zekerheid te verkrijgen dat het reiniging- en desinfectieproces voldoet aan de vigerende weten regelgeving Het hoofd van de afdeling waar reiniging en desinfectie van endoscopen plaatsvindt is verantwoordelijk voor het proces De werkvoorschriften en procedures worden periodiek getoetst, onder verantwoordelijkheid van de DSRD Hiertoe worden de volgende acties Er wordt jaarlijks een audit uitgevoerd; de auditthema’s worden lokaal bepaald ** Proces beïnvloedende ingrepen zijn wijzigingen in de hardware en/of software van de apparatuur die effect kunnen hebben op procesparameters, temperatuur, flow, drukken, dosering, alarmering, contacttijd, water- en *** Ter beoordeling van de DSRD, zie §<DATUM> # Dit document geeft handreikingen om de technische verificatie van endoscopendesinfectoren en -droogkasten, alsmede de controles van flexibele endoscopen binnen de Op basis van de specificaties heeft de fabrikant verklaard dat de apparatuur aan de essentiële eisen van het Besluit medische hulpmiddelen en/of de normering voldoet De specificaties zijn het uitgangspunt voor alle metingen, testen en controles De resultaten van de metingen en de gevolgde procedures worden getoetst/geëvalueerd volgens de aanwijzingen in dit handboek en worden samen met de onderliggende informatie (testrapporten, meetgegevens, fabrikantenverklaringen, etc ) vastgelegd in een rapport De SFERD is van mening dat voor de veiligheid van de patiënt de omvang van controles en.
566
nvmdl
testen uitgevoerd te worden Functionele testen Procescontrole moet alle in de tabel # opgesomde beheersmaatregelen omvatten om een Ten behoeve van dit handboek wordt procescontrole omschreven als de evaluatie van de resultaten van alle metingen, testen en controles die in een periode zijn uitgevoerd om zekerheid te verkrijgen dat het reiniging- en desinfectieproces voldoet aan de vigerende weten regelgeving Het hoofd van de afdeling waar reiniging en desinfectie van endoscopen plaatsvindt is verantwoordelijk voor het proces De werkvoorschriften en procedures worden periodiek getoetst, onder verantwoordelijkheid van de DSRD Hiertoe worden de volgende acties Er wordt jaarlijks een audit uitgevoerd; de auditthema’s worden lokaal bepaald ** Proces beïnvloedende ingrepen zijn wijzigingen in de hardware en/of software van de apparatuur die effect kunnen hebben op procesparameters, temperatuur, flow, drukken, dosering, alarmering, contacttijd, water- en *** Ter beoordeling van de DSRD, zie §<DATUM> # Dit document geeft handreikingen om de technische verificatie van endoscopendesinfectoren en -droogkasten, alsmede de controles van flexibele endoscopen binnen de Op basis van de specificaties heeft de fabrikant verklaard dat de apparatuur aan de essentiële eisen van het Besluit medische hulpmiddelen en/of de normering voldoet De specificaties zijn het uitgangspunt voor alle metingen, testen en controles De resultaten van de metingen en de gevolgde procedures worden getoetst/geëvalueerd volgens de aanwijzingen in dit handboek en worden samen met de onderliggende informatie (testrapporten, meetgegevens, fabrikantenverklaringen, etc ) vastgelegd in een rapport De SFERD is van mening dat voor de veiligheid van de patiënt de omvang van controles en Naast de technische Na werkzaamheden aan de apparatuur (onderhoud, reparatie of verificatiemetingen waardoor het functioneren van de apparatuur beïnvloed kan zijn) moet de technisch beheerder na afloop van de werkzaamheden vaststellen of de apparatuur nog aan de specificaties voldoet en hierop technisch vrijgeven De apparatuur moet daarna onder verantwoordelijkheid van de DSRD voor gebruik functioneel worden vrijgegeven Met betrekking tot de vraag wie de metingen, die nodig zijn om de werking van de apparatuur te verifiëren, uitvoert, stelt de SFERD zich op het standpunt dat de DSRD in samenspraak met de leverancier periodiek metingen, testen en controles (laat) uitvoeren en de resultaten hiervan evalueert op basis van de specificaties van de fabrikant De DSRD beslist door wie de metingen, testen en controles worden uitgevoerd Het ligt voor de hand om het uitvoeren van metingen, testen en controles waar mogelijk samen te laten vallen met het uitvoeren van het preventief onderhoud Dit spaart tijd, waardoor de beschikbaarheid van de apparatuur groter is Het is niet zinvol om de metingen, testen en controles die bij onderhoud worden uitgevoerd door een andere partij te laten herhalen Het is de taak van de DSRD om met de betrokken partijen goede afspraken te maken over welke verificaties uitgevoerd gaan worden, volgens welke methode en met welke nauwkeurigheid Voor de hand liggende partijen zijn hierbij de leverancier, de MT / KF van de instelling en validatiebedrijven De DSRD gaat na of de betreffende partij vakbekwaam## is en zijn.
568
nvmdl
Naast de technische Na werkzaamheden aan de apparatuur (onderhoud, reparatie of verificatiemetingen waardoor het functioneren van de apparatuur beïnvloed kan zijn) moet de technisch beheerder na afloop van de werkzaamheden vaststellen of de apparatuur nog aan de specificaties voldoet en hierop technisch vrijgeven De apparatuur moet daarna onder verantwoordelijkheid van de DSRD voor gebruik functioneel worden vrijgegeven Met betrekking tot de vraag wie de metingen, die nodig zijn om de werking van de apparatuur te verifiëren, uitvoert, stelt de SFERD zich op het standpunt dat de DSRD in samenspraak met de leverancier periodiek metingen, testen en controles (laat) uitvoeren en de resultaten hiervan evalueert op basis van de specificaties van de fabrikant De DSRD beslist door wie de metingen, testen en controles worden uitgevoerd Het ligt voor de hand om het uitvoeren van metingen, testen en controles waar mogelijk samen te laten vallen met het uitvoeren van het preventief onderhoud Dit spaart tijd, waardoor de beschikbaarheid van de apparatuur groter is Het is niet zinvol om de metingen, testen en controles die bij onderhoud worden uitgevoerd door een andere partij te laten herhalen Het is de taak van de DSRD om met de betrokken partijen goede afspraken te maken over welke verificaties uitgevoerd gaan worden, volgens welke methode en met welke nauwkeurigheid Voor de hand liggende partijen zijn hierbij de leverancier, de MT / KF van de instelling en validatiebedrijven De DSRD gaat na of de betreffende partij vakbekwaam## is en zijn WAARSCHUWING Het is ten zeerste af te raden dat er voor het uitvoeren van de apparatuur om sensoren te plaatsen, het losmaken van sensoren om waarschuwingssystemen te testen of het veranderen van de procesparameters Het risico bestaat dat de modificaties na het uitvoeren van de metingen niet op de juiste wijze worden hersteld De machine functioneert dan niet meer zoals bedoeld door de fabrikant en de processen worden mogelijk niet meer effectief uitgevoerd De verificatiemetingen en controles worden op die manier een gevaar voor de patiënt! Aanpassingen in de techniek Een partij is vakbekwaam als deze bekend is met alle details van het functioneren van de endoscopendesinfector of droogkast en aantoonbaar werkt volgens een kwaliteitsmanagementsysteem Periodieke technische verificatie van apparatuur is noodzakelijk om een reproduceerbare reiniging en desinfectie en droging te waarborgen De technische verificatie is nadrukkelijk niet bedoeld om te bewijzen dat de apparatuur aan de eisen in de norm en het Besluit medische hulpmiddelen voldoet Dit is door de fabrikant al vastgesteld en het CE-merk geeft geldigheid van het CE-merk en de daarmee verbonden productaansprakelijkheid van de fabrikant te waarborgen Waar de fabrikant zelf aangeeft dat voor het uitvoeren van bepaalde metingen een tijdelijke modificatie noodzakelijk is, dient hij hiervoor een De technische verificatie kan zowel door interne als externe partijen uitgevoerd worden Het is belangrijk om de verantwoordelijkheden goed vast te leggen, zie hiervoor hoofdstuk # Een endoscopendesinfector beschikt over een systeem van procesregistratie Door deze procesregistratie te controleren kan nagegaan worden of deze voldoende bijdraagt om.
541
nvmdl
zeerste af te raden dat er voor het uitvoeren van de apparatuur om sensoren te plaatsen, het losmaken van sensoren om waarschuwingssystemen te testen of het veranderen van de procesparameters Het risico bestaat dat de modificaties na het uitvoeren van de metingen niet op de juiste wijze worden hersteld De machine functioneert dan niet meer zoals bedoeld door de fabrikant en de processen worden mogelijk niet meer effectief uitgevoerd De verificatiemetingen en controles worden op die manier een gevaar voor de patiënt! Aanpassingen in de techniek Een partij is vakbekwaam als deze bekend is met alle details van het functioneren van de endoscopendesinfector of droogkast en aantoonbaar werkt volgens een kwaliteitsmanagementsysteem Periodieke technische verificatie van apparatuur is noodzakelijk om een reproduceerbare reiniging en desinfectie en droging te waarborgen De technische verificatie is nadrukkelijk niet bedoeld om te bewijzen dat de apparatuur aan de eisen in de norm en het Besluit medische hulpmiddelen voldoet Dit is door de fabrikant al vastgesteld en het CE-merk geeft geldigheid van het CE-merk en de daarmee verbonden productaansprakelijkheid van de fabrikant te waarborgen Waar de fabrikant zelf aangeeft dat voor het uitvoeren van bepaalde metingen een tijdelijke modificatie noodzakelijk is, dient hij hiervoor een De technische verificatie kan zowel door interne als externe partijen uitgevoerd worden Het is belangrijk om de verantwoordelijkheden goed vast te leggen, zie hiervoor hoofdstuk # Een endoscopendesinfector beschikt over een systeem van procesregistratie Door deze procesregistratie te controleren kan nagegaan worden of deze voldoende bijdraagt om De functionele eisen en de testmethoden voor endoscopendesinfectoren staan beschreven NPR-CEN-ISO/TS ###<DATUM> Washer-disinfectors - Part # Test soils and methods for Waar in dit document wordt verwezen naar ‘de norm’ wordt de samenhang van de hierboven De functionele eisen en de testmethoden voor endoscopendroogkasten staan beschreven in De endoscopendesinfectoren dienen te voldoen aan het Besluit medische hulpmiddelen [ref ##], de relevante delen van ISO### [ref ##] en voorzien zijn van een CE-merk Het reinigende en desinfecterende vermogen van de machine wordt naast het gebruik van de door de fabrikant gevalideerde chemicaliën, voor een belangrijk deel bepaald door het spoelprincipe, de wijze van aansluiten van de endoscoop en de parameters van het reinigings- en desinfectieproces Ten behoeve van verificatie worden er controles op de procesparameters uitgevoerd De effectiviteit van de reiniging, de desinfectie en de naspoeling om het desinfectans uit de endoscoop te verwijderen zijn onderdeel van de typetest en worden daarom bij verificatie door de zorginstelling niet opnieuw bepaald van de procesparameters vastgelegd te zijn, zodat door metingen kan worden nagegaan of de machine nog binnen de specificaties van de fabrikant werkt De beoogde waarden van de concentraties en temperatuur waarin deze middelen gebruikt dienen te worden Alle specificaties dienen gegeven te worden in meetbare grootheden, zodat deze door metingen De parameters van de verschillende procesfasen zijn in bijlage # opgesomd Voor aanvang van de verificatiemetingen en testen dient deze lijst compleet ingevuld te zijn Voor alle.
549
nvmdl
De functionele eisen en de testmethoden voor endoscopendesinfectoren staan beschreven NPR-CEN-ISO/TS ###<DATUM> Washer-disinfectors - Part # Test soils and methods for Waar in dit document wordt verwezen naar ‘de norm’ wordt de samenhang van de hierboven De functionele eisen en de testmethoden voor endoscopendroogkasten staan beschreven in De endoscopendesinfectoren dienen te voldoen aan het Besluit medische hulpmiddelen [ref ##], de relevante delen van ISO### [ref ##] en voorzien zijn van een CE-merk Het reinigende en desinfecterende vermogen van de machine wordt naast het gebruik van de door de fabrikant gevalideerde chemicaliën, voor een belangrijk deel bepaald door het spoelprincipe, de wijze van aansluiten van de endoscoop en de parameters van het reinigings- en desinfectieproces Ten behoeve van verificatie worden er controles op de procesparameters uitgevoerd De effectiviteit van de reiniging, de desinfectie en de naspoeling om het desinfectans uit de endoscoop te verwijderen zijn onderdeel van de typetest en worden daarom bij verificatie door de zorginstelling niet opnieuw bepaald van de procesparameters vastgelegd te zijn, zodat door metingen kan worden nagegaan of de machine nog binnen de specificaties van de fabrikant werkt De beoogde waarden van de concentraties en temperatuur waarin deze middelen gebruikt dienen te worden Alle specificaties dienen gegeven te worden in meetbare grootheden, zodat deze door metingen De parameters van de verschillende procesfasen zijn in bijlage # opgesomd Voor aanvang van de verificatiemetingen en testen dient deze lijst compleet ingevuld te zijn Voor alle de fabrikant na te gaan in hoeverre onderstaande punten worden beïnvloed de effectiviteit van de reiniging en/of desinfectie van ieder type endoscoop dat in de De aanpassing(en) aan de endoscopendesinfector dienen in het machine logboek genoteerd zijn door de betreffende verantwoordelijke binnen de zorginstelling, vaak KF/MT; De bevindingen van deze evaluaties worden door de DSRD en/of KF/MT gedocumenteerd Waar de DSRD en/of KF/MT vaststelt dat de aanpassingen zodanig zijn dat de effectiviteit kan deze besluiten om het gebruik van de endoscopendesinfector op te schorten In dat geval is het waarschijnlijk dat de aanpassing aan de endoscopendesinfector zodanig is dat de typetesten die de fabrikant ooit heeft uitgevoerd niet langer geldig zijn De fabrikant dient dan een deel van de typetesten over te doen en de resultaten ter beschikking te stellen aan de DSRD en/of KF/MT Zie voor voorbeelden en toelichting bijlage #a Procesbeïnvloedende Tenminste één keer per jaar worden alle systeemspecificaties geverifieerd De DSRD gaat na of de verificatie van de systeemparameters conform een voor de endoscopendesinfector toegesneden protocol wordt uitgevoerd Voordat met de verificatie wordt begonnen wordt het logboek van de endoscopendesinfector beoordeeld om na te gaan of er bijzonderheden zijn waarmee bij de verificatie rekening dient te worden gehouden De resultaten van metingen, testen en controles worden schriftelijk vastgelegd Indien correcties in sensoren of meetsystemen worden aangebracht wordt ook de toestand van voor de correctie gerapporteerd, bv als een temperatuursensor een te lage waarde aangeeft dient de sensor te worden gejusteerd, zodat deze weer de juiste waarde aangeeft In het.
568
nvmdl
punten worden beïnvloed de effectiviteit van de reiniging en/of desinfectie van ieder type endoscoop dat in de De aanpassing(en) aan de endoscopendesinfector dienen in het machine logboek genoteerd zijn door de betreffende verantwoordelijke binnen de zorginstelling, vaak KF/MT; De bevindingen van deze evaluaties worden door de DSRD en/of KF/MT gedocumenteerd Waar de DSRD en/of KF/MT vaststelt dat de aanpassingen zodanig zijn dat de effectiviteit kan deze besluiten om het gebruik van de endoscopendesinfector op te schorten In dat geval is het waarschijnlijk dat de aanpassing aan de endoscopendesinfector zodanig is dat de typetesten die de fabrikant ooit heeft uitgevoerd niet langer geldig zijn De fabrikant dient dan een deel van de typetesten over te doen en de resultaten ter beschikking te stellen aan de DSRD en/of KF/MT Zie voor voorbeelden en toelichting bijlage #a Procesbeïnvloedende Tenminste één keer per jaar worden alle systeemspecificaties geverifieerd De DSRD gaat na of de verificatie van de systeemparameters conform een voor de endoscopendesinfector toegesneden protocol wordt uitgevoerd Voordat met de verificatie wordt begonnen wordt het logboek van de endoscopendesinfector beoordeeld om na te gaan of er bijzonderheden zijn waarmee bij de verificatie rekening dient te worden gehouden De resultaten van metingen, testen en controles worden schriftelijk vastgelegd Indien correcties in sensoren of meetsystemen worden aangebracht wordt ook de toestand van voor de correctie gerapporteerd, bv als een temperatuursensor een te lage waarde aangeeft dient de sensor te worden gejusteerd, zodat deze weer de juiste waarde aangeeft In het De DSRD dient na te gaan of deze afwijking de effectiviteit van het proces nadelig heeft beïnvloed en of de patiëntveiligheid daardoor in gevaar is geweest In ernstige gevallen dient een De fabrikant van de endoscopendesinfector dient te specificeren voor welke endoscopen de procesparameters dienen de beoogde waarden en de toegestane toleranties genoteerd te worden Als een procesparameter niet van toepassing is, dient dit beargumenteerd te worden De fabrikant van de endoscopendesinfector moet deze gegevens verstrekken Afhankelijk van de leeftijd, het merk en type endoscopendesinfector kunnen aanvullende procesparameters van belang zijn of zijn niet alle genoemde procesparameters van ###<DATUM> §<DATUM> # ## en §# a ## De fabrikant moet ook aangeven welke connectoren er nodig zijn om de endoscoop aan te sluiten en eventuele specifieke aandachtspunten voor de voorreiniging## Een en ander betekent dat de instelling niet zelf hoeft te testen of de Vóór de aanschaf van de endoscopendesinfector moet worden nagegaan of alle endoscopen die in de instelling worden gebruikt op de compatibiliteitslijst van de fabrikant Bij de invoering van een nieuw merk/type endoscoop of gebruik van een leenendoscoop wordt nagegaan of deze endoscoop op de compatibiliteitslijst staat Indien dit niet het geval is, dient de instelling te besluiten af te zien van aanschaf van betreffende endoscoop of gebruik van de leenendoscoop Als alternatief toont de leverancier van de endoscoop de compatibiliteit met de endoscopendesinfector aan met behulp van de in de NEN-EN-ISOnorm beschreven typetesten.
547
nvmdl
De DSRD dient na te gaan of deze afwijking de effectiviteit van het proces nadelig heeft beïnvloed en of de patiëntveiligheid daardoor in gevaar is geweest In ernstige gevallen dient een De fabrikant van de endoscopendesinfector dient te specificeren voor welke endoscopen de procesparameters dienen de beoogde waarden en de toegestane toleranties genoteerd te worden Als een procesparameter niet van toepassing is, dient dit beargumenteerd te worden De fabrikant van de endoscopendesinfector moet deze gegevens verstrekken Afhankelijk van de leeftijd, het merk en type endoscopendesinfector kunnen aanvullende procesparameters van belang zijn of zijn niet alle genoemde procesparameters van ###<DATUM> §<DATUM> # ## en §# a ## De fabrikant moet ook aangeven welke connectoren er nodig zijn om de endoscoop aan te sluiten en eventuele specifieke aandachtspunten voor de voorreiniging## Een en ander betekent dat de instelling niet zelf hoeft te testen of de Vóór de aanschaf van de endoscopendesinfector moet worden nagegaan of alle endoscopen die in de instelling worden gebruikt op de compatibiliteitslijst van de fabrikant Bij de invoering van een nieuw merk/type endoscoop of gebruik van een leenendoscoop wordt nagegaan of deze endoscoop op de compatibiliteitslijst staat Indien dit niet het geval is, dient de instelling te besluiten af te zien van aanschaf van betreffende endoscoop of gebruik van de leenendoscoop Als alternatief toont de leverancier van de endoscoop de compatibiliteit met de endoscopendesinfector aan met behulp van de in de NEN-EN-ISOnorm beschreven typetesten aangemaakt (productdossier conform het Convenant veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg, ### [ref ##]) In dit logboek dienen de Tevens dienen bij de installatie de volgende omgevingsfactoren te worden vastgelegd en gecontroleerd of deze in overeenstemming zijn met de voorschriften van de fabrikant van de After the complete process in the WD the endoscope shall be safe for its intended use <PERSOON> combination of the cleaning, disinfection and rinsing process shall be designed to achieve this condition, recognizing the high level of microbial and other contamination that might exist It shall be necessary to take into account other factors such as the design of connectors This capability shall be demonstrated during type testing for In addition to the information specified in ISO ###<DATUM> Amd # ###, Clause #, the following information shall be provided a) the devices for which evidence is provided that they can be processed satisfactorily and any precautions necessary for particular devices or operational conditions; <PERSOON> instructions for use of the WD shall recommend that the actions necessary to ensure effective and safe processing of the endoscope and its accessories in the WD be followed, e g leak testing, any pretreatment, manual cleaning and/or disassembly, of the endoscope It shall be specified, which of the pretreatment steps, as listed in the endoscope manufacturer’s processing instructions for use, shall be performed in order to ensure effective and safe processing of the endoscope overzicht van metingen, testen en controles, met de naam van de uitvoerende en de.
575
nvmdl
in de medisch specialistische zorg, ### [ref ##]) In dit logboek dienen de Tevens dienen bij de installatie de volgende omgevingsfactoren te worden vastgelegd en gecontroleerd of deze in overeenstemming zijn met de voorschriften van de fabrikant van de After the complete process in the WD the endoscope shall be safe for its intended use <PERSOON> combination of the cleaning, disinfection and rinsing process shall be designed to achieve this condition, recognizing the high level of microbial and other contamination that might exist It shall be necessary to take into account other factors such as the design of connectors This capability shall be demonstrated during type testing for In addition to the information specified in ISO ###<DATUM> Amd # ###, Clause #, the following information shall be provided a) the devices for which evidence is provided that they can be processed satisfactorily and any precautions necessary for particular devices or operational conditions; <PERSOON> instructions for use of the WD shall recommend that the actions necessary to ensure effective and safe processing of the endoscope and its accessories in the WD be followed, e g leak testing, any pretreatment, manual cleaning and/or disassembly, of the endoscope It shall be specified, which of the pretreatment steps, as listed in the endoscope manufacturer’s processing instructions for use, shall be performed in order to ensure effective and safe processing of the endoscope overzicht van metingen, testen en controles, met de naam van de uitvoerende en de andere documenten); overzicht van de dagelijkse, wekelijkse, driemaandelijkse en jaarlijkse inspecties met de overzicht van de schoonmaakbeurten van de machine met de naam van de persoon die overzicht van storingen en reparaties met de naam van de onderhoudstechnicus / overzicht van onderhoud van waterbehandelingsapparatuur met de naam van de details van het verwisselen van waterfilters; voorfilters en bacteriefilters NB Het gebruikers logboek kan in de praktijk ook bestaan uit één of meerdere separate De technische verificatie van de endoscopendesinfector moet tenminste eenmaal per jaar worden uitgevoerd Na elk preventief en correctief onderhoud dienen, afhankelijk van de aard van de ingrepen aan de apparatuur, metingen, testen en controles te worden uitgevoerd In ieder geval moet een vrijgavetest worden uitgevoerd De leverancier dient aan te geven of onderhoud of een reparatie procesbeïnvloedend is geweest (zie bijlage #a), de MT / KF beoordeelt samen met de DSRD de argumenten van de fabrikant In samenspraak Gecontroleerd dient te worden of de noodzakelijk aangebrachte aanpassingen nog gevolgen hebben voor het kwaliteitsbeeld op de productie in het verleden (ev recall) De gebruiker dient bij ingebruikname de gebruikelijke functionaliteiten te beoordelen op de verwachte resultaten van de endoscopendesinfector Bij afwijkingen dient de MT / KF en de DSRD hiervan, in het licht van de algehele vrijgave, direct te worden geïnformeerd De endoscopendroogkasten dienen te voldoen aan de eisen in de norm NEN EN ### [ref ##] Droogkasten zijn geen medische hulpmiddelen, maar worden ten behoeve van dit handboek wel als zodanig gezien.
582
nvmdl
de dagelijkse, wekelijkse, driemaandelijkse en jaarlijkse inspecties met de overzicht van de schoonmaakbeurten van de machine met de naam van de persoon die overzicht van storingen en reparaties met de naam van de onderhoudstechnicus / overzicht van onderhoud van waterbehandelingsapparatuur met de naam van de details van het verwisselen van waterfilters; voorfilters en bacteriefilters NB Het gebruikers logboek kan in de praktijk ook bestaan uit één of meerdere separate De technische verificatie van de endoscopendesinfector moet tenminste eenmaal per jaar worden uitgevoerd Na elk preventief en correctief onderhoud dienen, afhankelijk van de aard van de ingrepen aan de apparatuur, metingen, testen en controles te worden uitgevoerd In ieder geval moet een vrijgavetest worden uitgevoerd De leverancier dient aan te geven of onderhoud of een reparatie procesbeïnvloedend is geweest (zie bijlage #a), de MT / KF beoordeelt samen met de DSRD de argumenten van de fabrikant In samenspraak Gecontroleerd dient te worden of de noodzakelijk aangebrachte aanpassingen nog gevolgen hebben voor het kwaliteitsbeeld op de productie in het verleden (ev recall) De gebruiker dient bij ingebruikname de gebruikelijke functionaliteiten te beoordelen op de verwachte resultaten van de endoscopendesinfector Bij afwijkingen dient de MT / KF en de DSRD hiervan, in het licht van de algehele vrijgave, direct te worden geïnformeerd De endoscopendroogkasten dienen te voldoen aan de eisen in de norm NEN EN ### [ref ##] Droogkasten zijn geen medische hulpmiddelen, maar worden ten behoeve van dit handboek wel als zodanig gezien wordt voor een belangrijk deel bepaald door de wijze van aansluiten van de endoscoop en de procesparameters vastgelegd te zijn, zodat door metingen kan worden nagegaan of de machine nog binnen de specificaties van de fabrikant werkt De beoogde waarden van de endoscopendroogkast, inclusief de te gebruiken perslucht Alle specificaties dienen gegeven te worden in meetbare grootheden, zodat deze door metingen kunnen worden geverifieerd De parameters zijn in bijlage # opgesomd Afhankelijk van de leeftijd, het merk en type endoscopendroogkast kunnen aanvullende procesparameters van belang zijn of zijn niet alle genoemde procesparameters van toepassing Voor alle procesparameters dienen de In het logboek dienen alle gegevens met betrekking tot het gebruik van de endoscopendesinfector te worden vastgelegd Het logboek dient te worden bewaard bij de endoscopendesinfector of het bestaat uit een elektronisch bestand dat in de nabijheid van de werkplek ingezien en aangevuld kan worden Er kan sprake zijn van een gescheiden beoogde waarden en de toegestane toleranties aangegeven te worden Als een procesparameter niet van toepassing is, dient dit beargumenteerd te worden Ten behoeve van verificatie worden er controles op de procesparameters uitgevoerd De effectiviteit van het drogen en het beschermen van de endoscoop zijn onderdeel van de typetest en worden daarom bij verificatie door de zorginstelling niet opnieuw bepaald de effectiviteit van het drogen en bewaren van ieder type endoscoop dat in de de kwaliteit van de lucht die wordt gebruikt om de endoscoop te drogen De aanpassing(en) aan de endoscopendroogkast dienen in het machine logboek genoteerd.
551
nvmdl
deel bepaald door de wijze van aansluiten van de endoscoop en de procesparameters vastgelegd te zijn, zodat door metingen kan worden nagegaan of de machine nog binnen de specificaties van de fabrikant werkt De beoogde waarden van de endoscopendroogkast, inclusief de te gebruiken perslucht Alle specificaties dienen gegeven te worden in meetbare grootheden, zodat deze door metingen kunnen worden geverifieerd De parameters zijn in bijlage # opgesomd Afhankelijk van de leeftijd, het merk en type endoscopendroogkast kunnen aanvullende procesparameters van belang zijn of zijn niet alle genoemde procesparameters van toepassing Voor alle procesparameters dienen de In het logboek dienen alle gegevens met betrekking tot het gebruik van de endoscopendesinfector te worden vastgelegd Het logboek dient te worden bewaard bij de endoscopendesinfector of het bestaat uit een elektronisch bestand dat in de nabijheid van de werkplek ingezien en aangevuld kan worden Er kan sprake zijn van een gescheiden beoogde waarden en de toegestane toleranties aangegeven te worden Als een procesparameter niet van toepassing is, dient dit beargumenteerd te worden Ten behoeve van verificatie worden er controles op de procesparameters uitgevoerd De effectiviteit van het drogen en het beschermen van de endoscoop zijn onderdeel van de typetest en worden daarom bij verificatie door de zorginstelling niet opnieuw bepaald de effectiviteit van het drogen en bewaren van ieder type endoscoop dat in de de kwaliteit van de lucht die wordt gebruikt om de endoscoop te drogen De aanpassing(en) aan de endoscopendroogkast dienen in het machine logboek genoteerd kan hij besluiten om het gebruik van de endoscopendroogkast op te schorten In dat geval is het waarschijnlijk dat de aanpassing aan de endoscopendroogkast zodanig is dat de typetesten die de fabrikant ooit heeft uitgevoerd niet langer geldig zijn De fabrikant dient dan een deel van de typetesten over te doen en de resultaten ter beschikking te stellen aan de Ten minste één keer per jaar worden alle systeemspecificaties geverifieerd De DSRD en/of KF/MT gaat na of de verificatie van de systeemparameters conform een voor de Voordat met de verificatie wordt begonnen wordt het logboek van de endoscopendroogkast beoordeeld om na te gaan of er bijzonderheden zijn waarmee bij de verificatie rekening dient rapport dient ook de gevonden afwijking te worden genoteerd De DSRD en/of KF/MT dient na te gaan of deze afwijking de effectiviteit van het proces nadelig heeft beïnvloed en of de patiëntveiligheid daardoor in gevaar is geweest In ernstige gevallen dient de incidentenprocedure in gang gezet te worden De verificatie van endoscopendroogkasten is afgeleid uit de NEN EN ### ### en is toegespitst op de Nederlandse markt Door de grote diversiteit aan endoscopendroogkasten zullen bestaande endoscopendroogkasten deels of geheel niet aan deze eisen kunnen voldoen Bij aanschaf of vervanging van endoscopendroogkasten is het echter raadzaam om de verificatiemogelijkheden van de endoscopendroogkasten op te nemen in het Pakket van NEN-EN-### beschrijft een aantal microbiologische testen waarmee de werking van de endoscopendroogkast gecontroleerd kan worden De correcte werking van.
534
nvmdl
kan hij besluiten om het gebruik van de endoscopendroogkast op te schorten In dat geval is het waarschijnlijk dat de aanpassing aan de endoscopendroogkast zodanig is dat de typetesten die de fabrikant ooit heeft uitgevoerd niet langer geldig zijn De fabrikant dient dan een deel van de typetesten over te doen en de resultaten ter beschikking te stellen aan de Ten minste één keer per jaar worden alle systeemspecificaties geverifieerd De DSRD en/of KF/MT gaat na of de verificatie van de systeemparameters conform een voor de Voordat met de verificatie wordt begonnen wordt het logboek van de endoscopendroogkast beoordeeld om na te gaan of er bijzonderheden zijn waarmee bij de verificatie rekening dient rapport dient ook de gevonden afwijking te worden genoteerd De DSRD en/of KF/MT dient na te gaan of deze afwijking de effectiviteit van het proces nadelig heeft beïnvloed en of de patiëntveiligheid daardoor in gevaar is geweest In ernstige gevallen dient de incidentenprocedure in gang gezet te worden De verificatie van endoscopendroogkasten is afgeleid uit de NEN EN ### ### en is toegespitst op de Nederlandse markt Door de grote diversiteit aan endoscopendroogkasten zullen bestaande endoscopendroogkasten deels of geheel niet aan deze eisen kunnen voldoen Bij aanschaf of vervanging van endoscopendroogkasten is het echter raadzaam om de verificatiemogelijkheden van de endoscopendroogkasten op te nemen in het Pakket van NEN-EN-### beschrijft een aantal microbiologische testen waarmee de werking van de endoscopendroogkast gecontroleerd kan worden De correcte werking van a) de endoscopen die in de endoscopendroogkast worden gedroogd en bewaard op de lijst De fabrikant van de endoscopendroogkast dient te specificeren voor welke endoscopen de endoscopendroogkast geschikt is bevonden (compatibiliteitsverklaring); NEN EN ### De fabrikant moet ook aangeven welke connectoren er nodig zijn om de endoscoop aan te sluiten en eventuele specifieke aandachtspunten voor de voorafgaand aan de aansluiting Een en ander betekent dat de instelling niet zelf hoeft te testen of de endoscopen in de Vóór de aanschaf van de endoscopendroogkast moet worden nagegaan of alle endoscopen die in de instelling worden gebruikt op de compatibiliteitslijst van de fabrikant staan vermeld Bij de aanschaf van een nieuw type endoscoop of gebruik van een leenendoscoop wordt nagegaan of deze endoscoop op de compatibiliteitslijst staat Indien dit niet het geval is, dient de instelling te besluiten af te zien van aanschaf van betreffende endoscoop, of gebruik Bij aanschaf van een droog-/bewaarkast dient een (digitaal) logboek te worden aangemaakt (conform het Convenant veilige toepassing van medische technologie in ziekenhuizen) In dit Tevens dienen de volgende omgevingsfactoren te worden vastgelegd en gecontroleerd of deze in overeenstemming zijn met de voorschriften van de fabrikant van de endoscopendroogkast te worden vastgelegd Iedere endoscopendroogkast heeft een eigen b) voor iedere endoscoop de door de fabrikant van de endoscopendroogkast d) de perslucht die door de kanalen van de endoscoop stroomt HEPA gefilterd is en is vastgesteld dat de filters tijdig zijn vervangen of dat er medische perslucht wordt.
534
nvmdl
worden gedroogd en bewaard op de lijst De fabrikant van de endoscopendroogkast dient te specificeren voor welke endoscopen de endoscopendroogkast geschikt is bevonden (compatibiliteitsverklaring); NEN EN ### De fabrikant moet ook aangeven welke connectoren er nodig zijn om de endoscoop aan te sluiten en eventuele specifieke aandachtspunten voor de voorafgaand aan de aansluiting Een en ander betekent dat de instelling niet zelf hoeft te testen of de endoscopen in de Vóór de aanschaf van de endoscopendroogkast moet worden nagegaan of alle endoscopen die in de instelling worden gebruikt op de compatibiliteitslijst van de fabrikant staan vermeld Bij de aanschaf van een nieuw type endoscoop of gebruik van een leenendoscoop wordt nagegaan of deze endoscoop op de compatibiliteitslijst staat Indien dit niet het geval is, dient de instelling te besluiten af te zien van aanschaf van betreffende endoscoop, of gebruik Bij aanschaf van een droog-/bewaarkast dient een (digitaal) logboek te worden aangemaakt (conform het Convenant veilige toepassing van medische technologie in ziekenhuizen) In dit Tevens dienen de volgende omgevingsfactoren te worden vastgelegd en gecontroleerd of deze in overeenstemming zijn met de voorschriften van de fabrikant van de endoscopendroogkast te worden vastgelegd Iedere endoscopendroogkast heeft een eigen b) voor iedere endoscoop de door de fabrikant van de endoscopendroogkast d) de perslucht die door de kanalen van de endoscoop stroomt HEPA gefilterd is en is vastgesteld dat de filters tijdig zijn vervangen of dat er medische perslucht wordt f) is vastgesteld dat de (inwendige) oppervlakken van de vrije ruimte van de endoscopendroogkast periodiek, volgens voorschrift van de fabrikant van de logboek Het logboek dient te worden bewaard bij de endoscopendroogkast of het bestaat uit een elektronisch bestand dat in de nabijheid van de werkplek ingezien en aangevuld kan worden Er kan sprake zijn van een gescheiden technisch- en gebruikerslogboek overzicht van de schoonmaakbeurten van de endoscopendroogkast met de naam van overzicht van onderhoud van luchtfilters, luchtdrogers en eventuele compressor met de details van het verwisselen van luchtfilters en/of droogpatronen De technische verificatie van de endoscopendroogkast moet ten minste eenmaal per jaar worden uitgevoerd Na elk onderhoud of reparatie dienen, afhankelijk van de aard van de ingrepen aan de apparatuur metingen, testen en controles te worden uitgevoerd In ieder geval moet een vrijgavetest worden uitgevoerd De fabrikant dient aan te geven of onderhoud of een reparatie procesbeïnvloedend is geweest, de MT / KF beoordeelt samen met de DSRD de argumenten van de fabrikant In samenspraak wordt besloten welke verwachte resultaten van de endoscopendroogkast Bij afwijkingen dient de technisch beheerder en de DSRD hiervan, in het licht van de algehele vrijgave, direct te worden De hierna beschreven inspecties en controles worden normaal gesproken volgens de jaarplanning conform tabel # uitgevoerd Bij het optreden van een incident zal het nodig zijn om onderzoek uit te voeren om de oorzaak van het incident in kaart te brengen Na correctie van het probleem dient te worden geverifieerd of de endoscopendesinfector en -droogkast weer binnen de gestelde specificaties functioneert.
540
nvmdl
voorschrift van de fabrikant van de logboek Het logboek dient te worden bewaard bij de endoscopendroogkast of het bestaat uit een elektronisch bestand dat in de nabijheid van de werkplek ingezien en aangevuld kan worden Er kan sprake zijn van een gescheiden technisch- en gebruikerslogboek overzicht van de schoonmaakbeurten van de endoscopendroogkast met de naam van overzicht van onderhoud van luchtfilters, luchtdrogers en eventuele compressor met de details van het verwisselen van luchtfilters en/of droogpatronen De technische verificatie van de endoscopendroogkast moet ten minste eenmaal per jaar worden uitgevoerd Na elk onderhoud of reparatie dienen, afhankelijk van de aard van de ingrepen aan de apparatuur metingen, testen en controles te worden uitgevoerd In ieder geval moet een vrijgavetest worden uitgevoerd De fabrikant dient aan te geven of onderhoud of een reparatie procesbeïnvloedend is geweest, de MT / KF beoordeelt samen met de DSRD de argumenten van de fabrikant In samenspraak wordt besloten welke verwachte resultaten van de endoscopendroogkast Bij afwijkingen dient de technisch beheerder en de DSRD hiervan, in het licht van de algehele vrijgave, direct te worden De hierna beschreven inspecties en controles worden normaal gesproken volgens de jaarplanning conform tabel # uitgevoerd Bij het optreden van een incident zal het nodig zijn om onderzoek uit te voeren om de oorzaak van het incident in kaart te brengen Na correctie van het probleem dient te worden geverifieerd of de endoscopendesinfector en -droogkast weer binnen de gestelde specificaties functioneert werkzaamheden die daarvoor nodig zijn zullen afhangen van de aard van het incident en het onderliggende probleem De DSRD dient in die gevallen een op maat gemaakt inspectieprogramma, verificaties en controles op te (laten) stellen en uit te laten voeren Voor het eerste gebruik op iedere werkdag dient de endoscopendesinfector visueel geïnspecteerd te worden, mits dit niet geautomatiseerd geschiedt De visuele inspectie juiste can op de juiste plaats en aangesloten op juiste aansluiting; inspectie op mankementen, gebreken en andere afwijkingen die op het eerste oog inspectie op corrosie en/of andere aanslag die op een lekkage kunnen duiden; controle dat de op de machine aangebrachte vermeldingen van gebruikstijd / De fabrikant van de endoscopendesinfector kan aanvullende controles voorschrijven Gebruikersonderhoud aan de endoscopendroogkasten, zoals bijvoorbeeld visuele controles en de reiniging en desinfectie van het opslagcompartiment dient door de reinigings- en desinfectieafdeling zelf te worden uitgevoerd Deze werkzaamheden worden weergegeven in het afdelingswerkvoorschrift en gerapporteerd in een logboek (zie voorbeeld bijlage #) Bij de start van de werkdag dient de endoscopendroogkast visueel geïnspecteerd te worden reinheid van de bodem van endoscopendroogkast / controle of er nog vocht/vuil uit de indien de endoscopendroogkast is voorzien van zichtbare flowindicatoren, controleren of indien de endoscopendroogkast is voorzien van een zichtbare drukmeter (manometer) ter indicatie van de persluchtdruk, controleren dat deze de juiste waarde aangeeft; controle of er sinds de vorige werkdag storingen hebben plaatsgevonden De fabrikant van de endoscopendroogkast kan aanvullende controles voorschrijven De kanaalscheider dient de werking van de endoscopendesinfector of -droogkast niet te.
547
nvmdl
afhangen van de aard van het incident en het onderliggende probleem De DSRD dient in die gevallen een op maat gemaakt inspectieprogramma, verificaties en controles op te (laten) stellen en uit te laten voeren Voor het eerste gebruik op iedere werkdag dient de endoscopendesinfector visueel geïnspecteerd te worden, mits dit niet geautomatiseerd geschiedt De visuele inspectie juiste can op de juiste plaats en aangesloten op juiste aansluiting; inspectie op mankementen, gebreken en andere afwijkingen die op het eerste oog inspectie op corrosie en/of andere aanslag die op een lekkage kunnen duiden; controle dat de op de machine aangebrachte vermeldingen van gebruikstijd / De fabrikant van de endoscopendesinfector kan aanvullende controles voorschrijven Gebruikersonderhoud aan de endoscopendroogkasten, zoals bijvoorbeeld visuele controles en de reiniging en desinfectie van het opslagcompartiment dient door de reinigings- en desinfectieafdeling zelf te worden uitgevoerd Deze werkzaamheden worden weergegeven in het afdelingswerkvoorschrift en gerapporteerd in een logboek (zie voorbeeld bijlage #) Bij de start van de werkdag dient de endoscopendroogkast visueel geïnspecteerd te worden reinheid van de bodem van endoscopendroogkast / controle of er nog vocht/vuil uit de indien de endoscopendroogkast is voorzien van zichtbare flowindicatoren, controleren of indien de endoscopendroogkast is voorzien van een zichtbare drukmeter (manometer) ter indicatie van de persluchtdruk, controleren dat deze de juiste waarde aangeeft; controle of er sinds de vorige werkdag storingen hebben plaatsgevonden De fabrikant van de endoscopendroogkast kan aanvullende controles voorschrijven De kanaalscheider dient de werking van de endoscopendesinfector of -droogkast niet te controle van de mechanische werking van beweegbare onderdelen controleer of de controle van de bevestiging van vaste delen zitten de delen die vast dienen te zitten Controle van de compleetheid van de kanaalscheider ontbreken er onderdelen, zijn Oringen aanwezig, heel en schoon?; Controle op beschadigingen zijn er krassen te zien, zijn delen verbogen? Deze dagelijkse controles dienen gezien te worden als een routinematige alertheid die bij elk proces uitgevoerd Gebruikersonderhoud aan de endoscopendesinfectoren, zoals bijvoorbeeld het vervangen endoscopendesinfector, etc dient door de reinigings- en desinfectieafdeling zelf te worden <DATUM> # Controle van de aansluitslangen en connectoren bij ieder gebruik Een aansluitslang bestaat uit twee connectoren die door middel van een stukje slang met elkaar verbonden zijn De ene connector wordt aan de endoscoop bevestigd, de andere aan de endoscopendesinfector of de endoscopendroogkast De aansluitslang dient de werking van het apparaat niet te beïnvloeden als gevolg van lekkages, verstoppingen of andere o zijn de O-ringen in de connectors aanwezig, schoon en heel Endoscopendesinfectoren zijn in <LOCATIE> van oudsher uitgerust met systemen waarmee een blokkade van een kanaal gedetecteerd kan worden en waarmee gecontroleerd wordt of de connectoren zijn aangesloten en tijdens het proces aangesloten blijven Beide controlesystemen zijn belangrijk om de effectiviteit van ieder proces te waarborgen en de goede werking moet dan ook gewaarborgd zijn Net als voor de andere controle- en onderhoudspunten geeft de fabrikant van de endoscopendesinfector in principe aan of het goed functioneren van deze bewakingssystemen periodiek gecontroleerd moet worden, en.
554
nvmdl
de mechanische werking van beweegbare onderdelen controleer of de controle van de bevestiging van vaste delen zitten de delen die vast dienen te zitten Controle van de compleetheid van de kanaalscheider ontbreken er onderdelen, zijn Oringen aanwezig, heel en schoon?; Controle op beschadigingen zijn er krassen te zien, zijn delen verbogen? Deze dagelijkse controles dienen gezien te worden als een routinematige alertheid die bij elk proces uitgevoerd Gebruikersonderhoud aan de endoscopendesinfectoren, zoals bijvoorbeeld het vervangen endoscopendesinfector, etc dient door de reinigings- en desinfectieafdeling zelf te worden <DATUM> # Controle van de aansluitslangen en connectoren bij ieder gebruik Een aansluitslang bestaat uit twee connectoren die door middel van een stukje slang met elkaar verbonden zijn De ene connector wordt aan de endoscoop bevestigd, de andere aan de endoscopendesinfector of de endoscopendroogkast De aansluitslang dient de werking van het apparaat niet te beïnvloeden als gevolg van lekkages, verstoppingen of andere o zijn de O-ringen in de connectors aanwezig, schoon en heel Endoscopendesinfectoren zijn in <LOCATIE> van oudsher uitgerust met systemen waarmee een blokkade van een kanaal gedetecteerd kan worden en waarmee gecontroleerd wordt of de connectoren zijn aangesloten en tijdens het proces aangesloten blijven Beide controlesystemen zijn belangrijk om de effectiviteit van ieder proces te waarborgen en de goede werking moet dan ook gewaarborgd zijn Net als voor de andere controle- en onderhoudspunten geeft de fabrikant van de endoscopendesinfector in principe aan of het goed functioneren van deze bewakingssystemen periodiek gecontroleerd moet worden, en moeten worden en welke materialen daarvoor nodig zijn Indien de fabrikant hierover geen duidelijkheid verschaft raadt de SFERD aan om de frequentie (ieder kwartaal), methode en De surrogaatendoscoop zoals gespecificeerd in NEN EN ISO ###<DATUM> geeft de mogelijkheid om in ieder kanaal de flow te blokkeren De endoscopendesinfector dient voor ieder afgesloten kanaal een alarm te geven Voor de juiste controle van het kanaalbewakingssysteem is het nodig dat de kanalen één voor één op de aangeduide posities afgedicht worden, of middels een andere werkwijze waarmee vastgesteld kan worden dat op alle kanalen een blokkade gesignaleerd wordt Het afsluiten van de aansluitslangen tussen endoscoop en endoscopendesinfector geeft mogelijk niet het juiste NB Voor het testen van het kanaalbewakingssysteem van endoscopendesinfectoren die uitsluitend gebruikt worden voor endoscopen met een enkel kanaal (KNO/urologie) kan een eenvoudiger model surrogaatendoscoop gebruikt worden, dat overeenkomt met de opbouw NB Op basis van opgedane ervaringen met deze testen kan besloten worden om de NB Voor deze test is het belangrijk dat de constructie van de dummyendoscoop voldoet aan de eisen in de norm De Y-verbinding tussen het water- en het luchtkanaal aan het distale eind alsmede de T-verbinding in het luchtkanaal bij de lichtbronzijde moeten aanwezig zijn; A Water- en luchtventiel Hiermee wordt de stroming van lucht en water naar de tip van de endoscoop (zie C) geregeld In dit ventiel komen # kanalen samen <PERSOON> voor het waterflesje Het waterflesje wordt via de T-splitsing onder druk.
555
nvmdl
materialen daarvoor nodig zijn Indien de fabrikant hierover geen duidelijkheid verschaft raadt de SFERD aan om de frequentie (ieder kwartaal), methode en De surrogaatendoscoop zoals gespecificeerd in NEN EN ISO ###<DATUM> geeft de mogelijkheid om in ieder kanaal de flow te blokkeren De endoscopendesinfector dient voor ieder afgesloten kanaal een alarm te geven Voor de juiste controle van het kanaalbewakingssysteem is het nodig dat de kanalen één voor één op de aangeduide posities afgedicht worden, of middels een andere werkwijze waarmee vastgesteld kan worden dat op alle kanalen een blokkade gesignaleerd wordt Het afsluiten van de aansluitslangen tussen endoscoop en endoscopendesinfector geeft mogelijk niet het juiste NB Voor het testen van het kanaalbewakingssysteem van endoscopendesinfectoren die uitsluitend gebruikt worden voor endoscopen met een enkel kanaal (KNO/urologie) kan een eenvoudiger model surrogaatendoscoop gebruikt worden, dat overeenkomt met de opbouw NB Op basis van opgedane ervaringen met deze testen kan besloten worden om de NB Voor deze test is het belangrijk dat de constructie van de dummyendoscoop voldoet aan de eisen in de norm De Y-verbinding tussen het water- en het luchtkanaal aan het distale eind alsmede de T-verbinding in het luchtkanaal bij de lichtbronzijde moeten aanwezig zijn; A Water- en luchtventiel Hiermee wordt de stroming van lucht en water naar de tip van de endoscoop (zie C) geregeld In dit ventiel komen # kanalen samen <PERSOON> voor het waterflesje Het waterflesje wordt via de T-splitsing onder druk <PERSOON> eind, tip van de endoscoop Hier komen het water- en het luchtkanaal samen via een Y-verbinding, in één kleine opening in de tip van de endoscoop Deze opening geeft veel stromingsweerstand en moet daarom onderdeel zijn van de # – # Posities in de kanalen die bij de kanaalblokkadetest worden afgedicht In deze # – # Posities in de kanalen die bij de kanaalblokkadetest worden afgedicht In deze Kies voor deze test een endoscoop waarvan de kanalen relatief weinig weerstand bieden voor de flow door de kanalen, zoals kanalen met een grote diameter De kanalen van een endoscoop worden aangesloten Eén van de kanalen wordt losgekoppeld en het proces wordt gestart De endoscopendesinfector dient een foutmelding te geven De test wordt voor ieder kanaal herhaald De endoscopendesinfector dient voor ieder niet aangesloten kanaal een alarm te geven Na onderhoud, reparatie en/of verificatiemetingen dient de endoscopendesinfector voor gebruik vrijgegeven worden Hierbij moet nagegaan worden of de machine correct functioneert De fabrikant van de endoscopendesinfector dient te beschrijven hoe dit vastgesteld kan worden, bijvoorbeeld door evaluatie van procesregistraties (zie §<DATUM> #) Alternatief en/of aanvullend kan de hieronder beschreven reinigingstest worden uitgevoerd waarmee een indicatie gekregen kan worden over het algeheel functioneren van de De reinigingstest wordt uitgevoerd met behulp van (commercieel verkrijgbare) indicatoren, die op de aangegeven posities in de surrogaatendoscoop worden geplaatst Een dergelijke test geeft snel inzicht in het functioneren van de endoscopendesinfector Door de.
565
nvmdl
tip van de endoscoop Hier komen het water- en het luchtkanaal samen via een Y-verbinding, in één kleine opening in de tip van de endoscoop Deze opening geeft veel stromingsweerstand en moet daarom onderdeel zijn van de # – # Posities in de kanalen die bij de kanaalblokkadetest worden afgedicht In deze # – # Posities in de kanalen die bij de kanaalblokkadetest worden afgedicht In deze Kies voor deze test een endoscoop waarvan de kanalen relatief weinig weerstand bieden voor de flow door de kanalen, zoals kanalen met een grote diameter De kanalen van een endoscoop worden aangesloten Eén van de kanalen wordt losgekoppeld en het proces wordt gestart De endoscopendesinfector dient een foutmelding te geven De test wordt voor ieder kanaal herhaald De endoscopendesinfector dient voor ieder niet aangesloten kanaal een alarm te geven Na onderhoud, reparatie en/of verificatiemetingen dient de endoscopendesinfector voor gebruik vrijgegeven worden Hierbij moet nagegaan worden of de machine correct functioneert De fabrikant van de endoscopendesinfector dient te beschrijven hoe dit vastgesteld kan worden, bijvoorbeeld door evaluatie van procesregistraties (zie §<DATUM> #) Alternatief en/of aanvullend kan de hieronder beschreven reinigingstest worden uitgevoerd waarmee een indicatie gekregen kan worden over het algeheel functioneren van de De reinigingstest wordt uitgevoerd met behulp van (commercieel verkrijgbare) indicatoren, die op de aangegeven posities in de surrogaatendoscoop worden geplaatst Een dergelijke test geeft snel inzicht in het functioneren van de endoscopendesinfector Door de reproduceerbaarheid van de endoscopendesinfector Nadat de tussenspoeling tussen reinigingsfase en desinfectiefase is voltooid, wordt het proces onderbroken en de surrogaatendoscoop uit de endoscopendesinfector gehaald, tenzij de fabrikant van de indicator aangeeft dat het proces volledig (inclusief de desinfectiefase) uitgevoerd mag Het resultaat van de test wordt genoteerd en vergeleken met het resultaat van voorgaande testen Hierbij dient gelet te worden op een trend naar een slechter resultaat Dit kan een indicatie zijn van slijtage van onderdelen van de endoscopendesinfector dat uiteindelijk zou kunnen leiden tot uitval van de machine of tot onacceptabele afname van de effectiviteit van De reinigingstest wordt ook uitgevoerd als vrijgavetest na installatie, onderhoud en reparatie Wijzigingen in proces beïnvloedende parameters (waterkwaliteit, temperatuur, dosering, contacttijd, flow) kunnen op deze manier zichtbaar worden gemaakt De waarde van de reinigingstest wordt mede bepaald door de kwaliteit van de reinigingsindicator De indicator moet een reëel beeld geven van de effectiviteit van het reinigingsproces Dit betekent enerzijds dat de testbevuiling niet te eenvoudig weggespoeld kan worden, maar anderzijds dat deze in een goed verlopen proces (grotendeels) weggewassen moet worden Er bestaat geen standaard test om reinigingsindicatoren te evalueren, maar met onderstaande procedure kan een inschatting van de kwaliteit van de Test # met indicator en afbreken na de reinigingsfase, hierbij wordt geen reinigingsmiddel Bij test # mag er nauwelijks iets van de indicator zijn verwijderd Bij test # mag de indicator geheel schoon zijn, maar een gering residu (minder dan bij test #).
559
nvmdl
endoscopendesinfector Nadat de tussenspoeling tussen reinigingsfase en desinfectiefase is voltooid, wordt het proces onderbroken en de surrogaatendoscoop uit de endoscopendesinfector gehaald, tenzij de fabrikant van de indicator aangeeft dat het proces volledig (inclusief de desinfectiefase) uitgevoerd mag Het resultaat van de test wordt genoteerd en vergeleken met het resultaat van voorgaande testen Hierbij dient gelet te worden op een trend naar een slechter resultaat Dit kan een indicatie zijn van slijtage van onderdelen van de endoscopendesinfector dat uiteindelijk zou kunnen leiden tot uitval van de machine of tot onacceptabele afname van de effectiviteit van De reinigingstest wordt ook uitgevoerd als vrijgavetest na installatie, onderhoud en reparatie Wijzigingen in proces beïnvloedende parameters (waterkwaliteit, temperatuur, dosering, contacttijd, flow) kunnen op deze manier zichtbaar worden gemaakt De waarde van de reinigingstest wordt mede bepaald door de kwaliteit van de reinigingsindicator De indicator moet een reëel beeld geven van de effectiviteit van het reinigingsproces Dit betekent enerzijds dat de testbevuiling niet te eenvoudig weggespoeld kan worden, maar anderzijds dat deze in een goed verlopen proces (grotendeels) weggewassen moet worden Er bestaat geen standaard test om reinigingsindicatoren te evalueren, maar met onderstaande procedure kan een inschatting van de kwaliteit van de Test # met indicator en afbreken na de reinigingsfase, hierbij wordt geen reinigingsmiddel Bij test # mag er nauwelijks iets van de indicator zijn verwijderd Bij test # mag de indicator geheel schoon zijn, maar een gering residu (minder dan bij test #) Bij test # mag er iets van de indicator zijn verwijderd, maar de restanten moeten duidelijk Controleer voor ieder gebruik visueel de reinheid van de buitenzijde van de endoscoop Bij twijfel over de reinheid kunnen vuilresiduen zichtbaar worden gemaakt door het oppervlak af te nemen met een bevochtigde swab Met ninhydrine (zie bijlage ##) kunnen eiwitresten op de swab gekleurd worden en met TMB (zie bijlage ##) worden resten hemoglobine De endoscoop dient minimaal jaarlijks te worden geïnspecteerd Dit kan door de eigen instrumentatietechnicus, de leverancier van de endoscopen of door een gespecialiseerd mankementen en gebreken die op het eerste oog zichtbaar zijn (cardanrubber, nozzle, reinheid van de buitenzijde van de endoscoop inclusief het bedieningshuis en de slijtage van de coatings, leesbaarheid van de lengtemarkeringen op de endoscoop; functionaliteit van de aansluiting op de lichtbron, lucht en water; leesbaarheid van de typeaanduiding en het serienummer of ander uniek Een dergelijk controle wordt ook uitgevoerd na reparatie van de endoscoop Het is mogelijk dat een endoscoop een reinigings- en desinfectieproces heeft ondergaan, maar door beschadigingen/defecten van de endoscoop (bv een scheurtje in het biopsiekanaal of het cardanrubber) de desinfectie niet toereikend is geweest zodat deze nog steeds gecontamineerd kan zijn, ondanks een doorlopen desinfectieproces zonder foutmeldingen Deze beschadigingen/defecten worden niet altijd door lektest gedetecteerd Door middel van technische verificatie worden processen en systemen geborgd Microbiologische controles kunnen gezien worden als een extra controle hierop, als waardevolle trendanalyse en in mindere mate als kritische norm Negatieve kweekuitslagen zijn immers geen garantie voor een geborgd proces.
564
nvmdl
van de indicator zijn verwijderd, maar de restanten moeten duidelijk Controleer voor ieder gebruik visueel de reinheid van de buitenzijde van de endoscoop Bij twijfel over de reinheid kunnen vuilresiduen zichtbaar worden gemaakt door het oppervlak af te nemen met een bevochtigde swab Met ninhydrine (zie bijlage ##) kunnen eiwitresten op de swab gekleurd worden en met TMB (zie bijlage ##) worden resten hemoglobine De endoscoop dient minimaal jaarlijks te worden geïnspecteerd Dit kan door de eigen instrumentatietechnicus, de leverancier van de endoscopen of door een gespecialiseerd mankementen en gebreken die op het eerste oog zichtbaar zijn (cardanrubber, nozzle, reinheid van de buitenzijde van de endoscoop inclusief het bedieningshuis en de slijtage van de coatings, leesbaarheid van de lengtemarkeringen op de endoscoop; functionaliteit van de aansluiting op de lichtbron, lucht en water; leesbaarheid van de typeaanduiding en het serienummer of ander uniek Een dergelijk controle wordt ook uitgevoerd na reparatie van de endoscoop Het is mogelijk dat een endoscoop een reinigings- en desinfectieproces heeft ondergaan, maar door beschadigingen/defecten van de endoscoop (bv een scheurtje in het biopsiekanaal of het cardanrubber) de desinfectie niet toereikend is geweest zodat deze nog steeds gecontamineerd kan zijn, ondanks een doorlopen desinfectieproces zonder foutmeldingen Deze beschadigingen/defecten worden niet altijd door lektest gedetecteerd Door middel van technische verificatie worden processen en systemen geborgd Microbiologische controles kunnen gezien worden als een extra controle hierop, als waardevolle trendanalyse en in mindere mate als kritische norm Negatieve kweekuitslagen zijn immers geen garantie voor een geborgd proces De microbiologische kwaliteit laatste spoelwater is feitelijk ook een indicatie voor het bacterievrij zijn van de endoscopendesinfector en daarmee de effectiviteit van de zelfdesinfectie Als de endoscopendesinfector besmet is met een biofilm kunnen bij de controle van het laatste NB De zelfdesinfectie van de endoscopendesinfector is bedoeld om contaminatie van de endoscopendesinfector zelf te voorkomen De zelfdesinfectie wordt uitgevoerd volgens instructie van de fabrikant Tijdens het uitvoeren van een zelfdesinfectie worden de meeste systeemdelen van de endoscopendesinfector gedesinfecteerd die tijdens een normaal proces niet worden gedesinfecteerd Dit kunnen bijvoorbeeld delen van de watertoevoer of Als er consistent acceptabele resultaten (zie acceptatiecriteria Willis) worden gevonden, is het voldoende om de microbiologische kwaliteit van het water éénmaal per kwartaal te controleren Het protocol voor de testen staat beschreven in bijlage # Er is niet alleen sprake van een acceptabel resultaat als er nul micro-organismen in het laatste spoelwater worden gevonden Onderstaande tabel geeft aan hoe de resultaten van de microbiologische testen gewaardeerd kunnen worden en welke acties vervolgens dienen te worden genomen Daarbij is de soort micro-organismen (pathogeniteit) richtinggevend Tabel # – Aangepaste acceptatiecriteria van Willis bij een microbiologische test van het laatste spoelwater [ref ## ] Acceptabel Consistent lage aantallen bacteriën geeft aan dat de Afhankelijk van het type micro-organisme wordt de endoscopendesinfector buiten gebruik gesteld totdat de waterkwaliteit verbeterd is; zie bijlage ## In de richtlijn ‘Controle op microbiologisch veiligheid van thermolabiele flexibele hoog-risico voor hoog-risico endoscopen beschreven [ref ##] Deze kunnen beschouwd worden als.
570
nvmdl
De microbiologische kwaliteit laatste spoelwater is feitelijk ook een indicatie voor het bacterievrij zijn van de endoscopendesinfector en daarmee de effectiviteit van de zelfdesinfectie Als de endoscopendesinfector besmet is met een biofilm kunnen bij de controle van het laatste NB De zelfdesinfectie van de endoscopendesinfector is bedoeld om contaminatie van de endoscopendesinfector zelf te voorkomen De zelfdesinfectie wordt uitgevoerd volgens instructie van de fabrikant Tijdens het uitvoeren van een zelfdesinfectie worden de meeste systeemdelen van de endoscopendesinfector gedesinfecteerd die tijdens een normaal proces niet worden gedesinfecteerd Dit kunnen bijvoorbeeld delen van de watertoevoer of Als er consistent acceptabele resultaten (zie acceptatiecriteria Willis) worden gevonden, is het voldoende om de microbiologische kwaliteit van het water éénmaal per kwartaal te controleren Het protocol voor de testen staat beschreven in bijlage # Er is niet alleen sprake van een acceptabel resultaat als er nul micro-organismen in het laatste spoelwater worden gevonden Onderstaande tabel geeft aan hoe de resultaten van de microbiologische testen gewaardeerd kunnen worden en welke acties vervolgens dienen te worden genomen Daarbij is de soort micro-organismen (pathogeniteit) richtinggevend Tabel # – Aangepaste acceptatiecriteria van Willis bij een microbiologische test van het laatste spoelwater [ref ## ] Acceptabel Consistent lage aantallen bacteriën geeft aan dat de Afhankelijk van het type micro-organisme wordt de endoscopendesinfector buiten gebruik gesteld totdat de waterkwaliteit verbeterd is; zie bijlage ## In de richtlijn ‘Controle op microbiologisch veiligheid van thermolabiele flexibele hoog-risico voor hoog-risico endoscopen beschreven [ref ##] Deze kunnen beschouwd worden als Indien er redenen zijn om andere typen endoscopen te kweken, dan kunnen dezelfde kweekprocedure en interpretatie van kweekresultaten gehanteerd In bijlage # treft u een praktisch samenvatting ten aanzien van de afname van de microbiologische controles De beschreven procedure is algemeen, d w z dat per (type) endoscoop beoordeeld dient te worden welke kanalen en andere risicopunten dienen te In de richtlijn [ref ##] wordt zowel de filter- als de centrifugeermethode beschreven Bij twijfel aan de effectiviteit van het desinfectieproces moet gecontroleerd worden of het door de fabrikant voorgeschreven desinfectans wordt gebruikt en dienen de procesparameters die de effectiviteit van het desinfectieproces kunnen beïnvloeden geverifieerd worden Aanvullend kan de concentratie van de werkzame stof in het desinfectans bepaald worden Mogelijk is de concentratie van de werkzame stof in het desinfectans niet in overeenstemming met de concentratie die op etiket wordt aangeduid Naast de compatibiliteitsverklaring zoals weergegeven in paragraaf <DATUM> # is het mogelijk om leenendoscopen microbiologisch te testen zoals beschreven in <DATUM> # In de praktijk blijkt echter vaak dat leenendoscopen direct (na reiniging en desinfectie) ingezet dienen te worden, waarbij het niet mogelijk is de microbiologische kweekresultaten af te wachten gereinigd en gedesinfecteerd kan worden in de gebruikte endoscopendesinfector wordt geadviseerd een verklaring te vragen dat de leenendoscoop alleen voor humaan gebruik ingezet is en dat er geen gegevens bekend zijn dat de endoscoop is toegepast bij een De volgende punten kunnen onderdeel uitmaken van de periodieke audit (zie bijlage ##, ##.
566
nvmdl
Indien er redenen zijn om andere typen endoscopen te kweken, dan kunnen dezelfde kweekprocedure en interpretatie van kweekresultaten gehanteerd In bijlage # treft u een praktisch samenvatting ten aanzien van de afname van de microbiologische controles De beschreven procedure is algemeen, d w z dat per (type) endoscoop beoordeeld dient te worden welke kanalen en andere risicopunten dienen te In de richtlijn [ref ##] wordt zowel de filter- als de centrifugeermethode beschreven Bij twijfel aan de effectiviteit van het desinfectieproces moet gecontroleerd worden of het door de fabrikant voorgeschreven desinfectans wordt gebruikt en dienen de procesparameters die de effectiviteit van het desinfectieproces kunnen beïnvloeden geverifieerd worden Aanvullend kan de concentratie van de werkzame stof in het desinfectans bepaald worden Mogelijk is de concentratie van de werkzame stof in het desinfectans niet in overeenstemming met de concentratie die op etiket wordt aangeduid Naast de compatibiliteitsverklaring zoals weergegeven in paragraaf <DATUM> # is het mogelijk om leenendoscopen microbiologisch te testen zoals beschreven in <DATUM> # In de praktijk blijkt echter vaak dat leenendoscopen direct (na reiniging en desinfectie) ingezet dienen te worden, waarbij het niet mogelijk is de microbiologische kweekresultaten af te wachten gereinigd en gedesinfecteerd kan worden in de gebruikte endoscopendesinfector wordt geadviseerd een verklaring te vragen dat de leenendoscoop alleen voor humaan gebruik ingezet is en dat er geen gegevens bekend zijn dat de endoscoop is toegepast bij een De volgende punten kunnen onderdeel uitmaken van de periodieke audit (zie bijlage ##, <DATUM> #) door de DSRD geverifieerd Indien een of meer aspecten niet voldoen, wordt door de DSRD de ernst van de afwijking afgewogen en besloten welke verbetermaatregelen noodzakelijk zijn Mocht de afwijking risico’s voor de patiëntveiligheid tot gevolg hebben, dan kan de DSRD besluiten het te zijn op eventuele afwijkingen in de werking van de endoscopendesinfector of droogkast Afwijkingen dienen steeds aanleiding te zijn de technisch beheerder of DSRD te betrekken Oplettendheid van desinfectiemedewerkers kan mogelijke storingen aan het licht brengen en Technische vrijgave van endoscopen, endoscopendesinfector of droogkast) vindt plaats door de technisch beheerder indien aan alle aspecten uit §<DATUM> - §<DATUM> wordt voldaan Afkeur vindt plaats als het product niet voldoet aan de technische specificaties De DSRD weegt de ernst van de afwijking en besluit in samenspraak met de technisch beheerder of de Indien het product voldoet aan de technische specificaties, dient er een duidelijke markering op de apparatuur te komen met een door de technische beheerder uitgegeven goedkeursticker (inventarissticker) Ook moet er ten behoeve van periodiek preventief Als het product niet voldoet aan de technische specificaties, dient deze buiten gebruik gesteld te worden Er dient een duidelijke markering op de apparatuur te komen waaruit blijkt Er is ook sprake van afkeuring indien correctief onderhoud niet meer mogelijk is of als het Deze gegevens worden verwerkt in het logboek, inclusief de argumenten van afkeuring Afgekeurde apparatuur moet buiten gebruik gesteld worden op een zodanige manier dat.
546
nvmdl
door de DSRD geverifieerd Indien een of meer aspecten niet voldoen, wordt door de DSRD de ernst van de afwijking afgewogen en besloten welke verbetermaatregelen noodzakelijk zijn Mocht de afwijking risico’s voor de patiëntveiligheid tot gevolg hebben, dan kan de DSRD besluiten het te zijn op eventuele afwijkingen in de werking van de endoscopendesinfector of droogkast Afwijkingen dienen steeds aanleiding te zijn de technisch beheerder of DSRD te betrekken Oplettendheid van desinfectiemedewerkers kan mogelijke storingen aan het licht brengen en Technische vrijgave van endoscopen, endoscopendesinfector of droogkast) vindt plaats door de technisch beheerder indien aan alle aspecten uit §<DATUM> - §<DATUM> wordt voldaan Afkeur vindt plaats als het product niet voldoet aan de technische specificaties De DSRD weegt de ernst van de afwijking en besluit in samenspraak met de technisch beheerder of de Indien het product voldoet aan de technische specificaties, dient er een duidelijke markering op de apparatuur te komen met een door de technische beheerder uitgegeven goedkeursticker (inventarissticker) Ook moet er ten behoeve van periodiek preventief Als het product niet voldoet aan de technische specificaties, dient deze buiten gebruik gesteld te worden Er dient een duidelijke markering op de apparatuur te komen waaruit blijkt Er is ook sprake van afkeuring indien correctief onderhoud niet meer mogelijk is of als het Deze gegevens worden verwerkt in het logboek, inclusief de argumenten van afkeuring Afgekeurde apparatuur moet buiten gebruik gesteld worden op een zodanige manier dat vrijgegeven door de DSRD De DSRD kan op basis van functionele eisen besluiten om het systeem niet functioneel vrij te geven en/of nog aanvullende technische, microbiologische of microbiologen, Ziekenhuishygiënisten, Ziekenhuisapothekers en Deskundigen gesteriliseerde medisch [# ] Staatstoezicht op de Volksgezondheid, IGZrapport “Scopendesinfectie in Nederlandse [# ] Staatstoezicht op de Volksgezondheid, IGZrapport “Follow-up onderzoek scopendesinfectie”, tuberculosis, JAMA, October #, ### – vol ###, No Reprise <PERSOON>-free endoscopy rinse water A realistic aim? Epidemiology and Infection, ### angioscopes with the duck hepatitis B model <PERSOON> bronchoscopy Inf Control Hosp Epid ### Feb; marcescens related to bronchoscopes Inf Control [## ] Staatstoezicht op de Volksgezondheid, IGZrapport “Veel verbeterd rondom proces scopen, De endoscoop is aan de buitenkant met afgenomen en gedesinfecteerd N B Als de endoscoop "nat" wordt opgestuurd kan dit grote schade veroorzaken aan de endoscoop Hanteer de endoscoop met handschoenen aan, gebruik eventueel een veiligheidsbril en Wikkel de endoscoop in folie en neem deze mee in een transportkoffer Vermeld óp en ín de koffer de staat van handmatige voorreiniging en/of desinfectie is gedecontamineerd (volledige reiniging en desinfectie doorstaan) en niet gebruikt op dieren, Hiervan is tijdens gebruik op patiënten de aanwezigheid van prionziekten niet bekend De flexibele endoscoop is voor het laatst voor reiniging en desinfectie behandeld in Bovengenoemd instrument wordt hierbij vrijgegeven voor verantwoord gebruik tot maximaal <LEEFTIJD> jaar na dagtekening.
570
nvmdl
basis van functionele eisen besluiten om het systeem niet functioneel vrij te geven en/of nog aanvullende technische, microbiologische of microbiologen, Ziekenhuishygiënisten, Ziekenhuisapothekers en Deskundigen gesteriliseerde medisch [# ] Staatstoezicht op de Volksgezondheid, IGZrapport “Scopendesinfectie in Nederlandse [# ] Staatstoezicht op de Volksgezondheid, IGZrapport “Follow-up onderzoek scopendesinfectie”, tuberculosis, JAMA, October #, ### – vol ###, No Reprise <PERSOON>-free endoscopy rinse water A realistic aim? Epidemiology and Infection, ### angioscopes with the duck hepatitis B model <PERSOON> bronchoscopy Inf Control Hosp Epid ### Feb; marcescens related to bronchoscopes Inf Control [## ] Staatstoezicht op de Volksgezondheid, IGZrapport “Veel verbeterd rondom proces scopen, De endoscoop is aan de buitenkant met afgenomen en gedesinfecteerd N B Als de endoscoop "nat" wordt opgestuurd kan dit grote schade veroorzaken aan de endoscoop Hanteer de endoscoop met handschoenen aan, gebruik eventueel een veiligheidsbril en Wikkel de endoscoop in folie en neem deze mee in een transportkoffer Vermeld óp en ín de koffer de staat van handmatige voorreiniging en/of desinfectie is gedecontamineerd (volledige reiniging en desinfectie doorstaan) en niet gebruikt op dieren, Hiervan is tijdens gebruik op patiënten de aanwezigheid van prionziekten niet bekend De flexibele endoscoop is voor het laatst voor reiniging en desinfectie behandeld in Bovengenoemd instrument wordt hierbij vrijgegeven voor verantwoord gebruik tot maximaal <LEEFTIJD> jaar na dagtekening Deze vrijgaveverklaring wordt door de DSRD gearchiveerd en een kopie van deze verklaring wordt Maximum temperatuur van het water tijdens de voorspoeling De temperatuur van het water tijdens de spoelfase De temperatuur van het water tijdens de naspoeling De wasfase start op het moment dat dat de wastemperatuur is bereikt en loopt door zolang het detergens in contact is met de endoscoop en de kanalen De temperatuur gemeten in een kanaal van de endoscoop is niet altijd geschikt om de duur van de wasfase te bepalen De temperatuur kan mogelijk na-ijlen terwijl het desinfectans al is afgepompt Hierdoor kan de duur van de desinfectiefase ## De desinfectiefase start op het moment dat de desinfectietemperatuur is bereikt en loopt door zolang het desinfectans in contact is met de endoscoop en de kanalen De temperatuur gemeten in een kanaal van de endoscoop is niet altijd geschikt om de duur van de desinfectiefase te bepalen De temperatuur kan mogelijk na-ijlen terwijl het desinfectans al is afgepompt Hierdoor kan de duur van de desinfectiefase langer lijken dan hij werkelijk is # Flow door kanalen van endoscoop tijdens wasfase De flow door de kanalen van een door de fabrikant Indien de beoogde waarden niet bekend zijn kunnen de meetgegevens gebruikt worden om een oordeel te vormen over de reproduceerbaarheid van de processen Bijv tussen de verschillende fasen van het proces, tussen verschillende processen, tussen de verschillende waskamers in de desinfector en/of tussen verschillende desinfectoren van hetzelfde type ## Kwaliteit van het water dat in de desinfector wordt.
568
nvmdl
temperatuur van het water tijdens de voorspoeling De temperatuur van het water tijdens de spoelfase De temperatuur van het water tijdens de naspoeling De wasfase start op het moment dat dat de wastemperatuur is bereikt en loopt door zolang het detergens in contact is met de endoscoop en de kanalen De temperatuur gemeten in een kanaal van de endoscoop is niet altijd geschikt om de duur van de wasfase te bepalen De temperatuur kan mogelijk na-ijlen terwijl het desinfectans al is afgepompt Hierdoor kan de duur van de desinfectiefase ## De desinfectiefase start op het moment dat de desinfectietemperatuur is bereikt en loopt door zolang het desinfectans in contact is met de endoscoop en de kanalen De temperatuur gemeten in een kanaal van de endoscoop is niet altijd geschikt om de duur van de desinfectiefase te bepalen De temperatuur kan mogelijk na-ijlen terwijl het desinfectans al is afgepompt Hierdoor kan de duur van de desinfectiefase langer lijken dan hij werkelijk is # Flow door kanalen van endoscoop tijdens wasfase De flow door de kanalen van een door de fabrikant Indien de beoogde waarden niet bekend zijn kunnen de meetgegevens gebruikt worden om een oordeel te vormen over de reproduceerbaarheid van de processen Bijv tussen de verschillende fasen van het proces, tussen verschillende processen, tussen de verschillende waskamers in de desinfector en/of tussen verschillende desinfectoren van hetzelfde type ## Kwaliteit van het water dat in de desinfector wordt een belangrijk onderdeel van het proces dat daarom in de verificatieprocedure betrokken moet worden De specificaties van de fabrikant voor de kwaliteit van het water kunnen per procesfase verschillen Iedere aanpassing aan de endoscopendesinfector die tot gevolg heeft dat het proces na de aanpassing anders verloopt dan voor de aanpassing In SFERD termen, iedere aanpassing die tot gevolg heeft dat de systeemspecificaties zoals opgesomd in bijlage # van het SFERD-handboek Wijziging van de systeemparameters kan de geldigheid van de CE-markering beïnvloeden en dienen daarom door de fabrikant uitgevoerd of in ieder geval geautoriseerd te worden De fabrikant moet daarbij nagaan of de uitgevoerde typetesten nog geldig zijn en of er aanvullend onderzoek nodig is Ook moet nagegaan worden of lijst met compatibele endoscopen nog valide is het procesverloop, het aantal processtappen en de snelheid waarmee processtappen worden het detergens aan het eind van het proces veiligheid van de residuen van het desinfectans aan de residuen van het detergens aan het eind van het het desinfectans aan het eind van het proces Iedere aanpassing aan de endoscopendesinfector die tot gevolg kan hebben dat het proces na de gevolg kan hebben dat de systeemspecificaties zoals opgesomd in bijlage # van het SFERDhandboek worden gewijzigd Het is aan te bevelen om bij iedere onderhoudsbeurt, reparatie of terugroepactie van de fabrikant waarbij onderdelen van de endoscopendesinfector worden vervangen of bijgesteld en bij een software update/upgrade na te gaan of hierdoor één of meer van de systeemspecificaties kunnen wijzigen Indien dit het geval is moet nagegaan worden of deze systeemspecificaties na de werkzaamheden.
534
nvmdl
verificatieprocedure betrokken moet worden De specificaties van de fabrikant voor de kwaliteit van het water kunnen per procesfase verschillen Iedere aanpassing aan de endoscopendesinfector die tot gevolg heeft dat het proces na de aanpassing anders verloopt dan voor de aanpassing In SFERD termen, iedere aanpassing die tot gevolg heeft dat de systeemspecificaties zoals opgesomd in bijlage # van het SFERD-handboek Wijziging van de systeemparameters kan de geldigheid van de CE-markering beïnvloeden en dienen daarom door de fabrikant uitgevoerd of in ieder geval geautoriseerd te worden De fabrikant moet daarbij nagaan of de uitgevoerde typetesten nog geldig zijn en of er aanvullend onderzoek nodig is Ook moet nagegaan worden of lijst met compatibele endoscopen nog valide is het procesverloop, het aantal processtappen en de snelheid waarmee processtappen worden het detergens aan het eind van het proces veiligheid van de residuen van het desinfectans aan de residuen van het detergens aan het eind van het het desinfectans aan het eind van het proces Iedere aanpassing aan de endoscopendesinfector die tot gevolg kan hebben dat het proces na de gevolg kan hebben dat de systeemspecificaties zoals opgesomd in bijlage # van het SFERDhandboek worden gewijzigd Het is aan te bevelen om bij iedere onderhoudsbeurt, reparatie of terugroepactie van de fabrikant waarbij onderdelen van de endoscopendesinfector worden vervangen of bijgesteld en bij een software update/upgrade na te gaan of hierdoor één of meer van de systeemspecificaties kunnen wijzigen Indien dit het geval is moet nagegaan worden of deze systeemspecificaties na de werkzaamheden Vaak zal het daarbij niet nodig zijn om een volledige verificatie van alle systeemspecificaties uit te voeren, maar kan volstaan worden met een deelverificatie Dit kan het beste beoordeeld worden door de deskundige binnen de zorginstelling, technisch beheerder/DSRD eventueel in overleg met de leverancier of externe valideur Ingrepen die in principe niet proces beïnvloedend zijn, maar wel verificatie vragen zijn onder andere De noodzaak om een verificatiemeting uit te voeren kan afhankelijk zijn van het specifieke ontwerp van de endoscopendesinfector Ook de herkomst van het vervangen onderdeel kan hierbij een rol spelen Indien een onderdeel door de monteur van de fabrikant / leverancier wordt vervangen door een origineel onderdeel van dezelfde fabrikant is verificatie wellicht niet nodig De beslissing om een verificatie uit te voeren ligt bij de DSRD Retrospectief moet nagegaan worden of door de storing in het defecte onderdeel er mogelijk afwijkingen in het proces zijn opgetreden, waardoor de effectiviteit nadelig is beïnvloed en patiënten gevaar hebben gelopen Mogelijk moet een lookback in gang worden gezet Bijvoorbeeld als de reiniging en desinfectie bij een te lage temperatuur, of met een te lage concentratie chemie, of met onvoldoende flow door kanalen is uitgevoerd Indien het nog mogelijk is om vast te stellen wat de werkelijke temperatuur, dosering of flow was met het defecte onderdeel, kan in overleg met de fabrikant van de endoscopendesinfector en/of chemie bepaald worden of de betreffende parameter nog boven de acceptabele ondergrens lag.
531
nvmdl
Vaak zal het daarbij niet nodig zijn om een volledige verificatie van alle systeemspecificaties uit te voeren, maar kan volstaan worden met een deelverificatie Dit kan het beste beoordeeld worden door de deskundige binnen de zorginstelling, technisch beheerder/DSRD eventueel in overleg met de leverancier of externe valideur Ingrepen die in principe niet proces beïnvloedend zijn, maar wel verificatie vragen zijn onder andere De noodzaak om een verificatiemeting uit te voeren kan afhankelijk zijn van het specifieke ontwerp van de endoscopendesinfector Ook de herkomst van het vervangen onderdeel kan hierbij een rol spelen Indien een onderdeel door de monteur van de fabrikant / leverancier wordt vervangen door een origineel onderdeel van dezelfde fabrikant is verificatie wellicht niet nodig De beslissing om een verificatie uit te voeren ligt bij de DSRD Retrospectief moet nagegaan worden of door de storing in het defecte onderdeel er mogelijk afwijkingen in het proces zijn opgetreden, waardoor de effectiviteit nadelig is beïnvloed en patiënten gevaar hebben gelopen Mogelijk moet een lookback in gang worden gezet Bijvoorbeeld als de reiniging en desinfectie bij een te lage temperatuur, of met een te lage concentratie chemie, of met onvoldoende flow door kanalen is uitgevoerd Indien het nog mogelijk is om vast te stellen wat de werkelijke temperatuur, dosering of flow was met het defecte onderdeel, kan in overleg met de fabrikant van de endoscopendesinfector en/of chemie bepaald worden of de betreffende parameter nog boven de acceptabele ondergrens lag reinigingstest met de surrogaatendoscoop uitgevoerd worden om te zien of deze een afwijkend In een aantal gevallen hoeft geen externe meetapparatuur gebruikt te worden voor de verificatie Bijvoorbeeld na een software update kan uit de procesregistratie afgelezen worden of het proces nog Na een ingreep in de endoscopendesinfector wordt een reinigingstest met de surrogaatendoscoop gedaan, om vast te stellen dat het resultaat van deze test overeenkomt met eerdere resultaten • de processen op dezelfde wijze verlopen, dezelfde waardoor het reinigings- en desinfectieproces niet anders gaat verlopen Verder moet nagegaan worden in hoeverre de fouten worden dat deze correct is gekalibreerd, het proces display weergeeft, dan wel registreert of bij de juiste Op basis van de risicoanalyse nagaan hoe het proces (indien de lucht die door de kanalen van de endoscoop stroomt wordt verwarmd) (indien de lucht die door de kanalen stroomt wordt gedroogd of indien de fabrikant Flow vanuit tak A van de adapter naar de endoscoop, Flow vanuit tak B van de adapter naar de endoscoop, Flow vanuit tak C van de adapter naar de endoscoop, (indien de droogkast een specifieke droogfase heeft, die anders is dan de # Automatische bewaking van de luchtstroom door de kanalen * Indien deze controle al centraal wordt uitgevoerd, bv bij gebruik van medische perslucht, dan hoeft de Bijlage #a – Verificatiemetingen en testen aan de droogkast (van toepassing indien de temperatuur van de lucht geregeld of begrensd wordt) (van toepassing indien de vochtigheid van de lucht geregeld of begrensd wordt) Relatieve vochtigheidsmeter (RH) of dauwpunt meter, geschikt voor het gespecificeerde.
554
nvmdl
zien of deze een afwijkend In een aantal gevallen hoeft geen externe meetapparatuur gebruikt te worden voor de verificatie Bijvoorbeeld na een software update kan uit de procesregistratie afgelezen worden of het proces nog Na een ingreep in de endoscopendesinfector wordt een reinigingstest met de surrogaatendoscoop gedaan, om vast te stellen dat het resultaat van deze test overeenkomt met eerdere resultaten • de processen op dezelfde wijze verlopen, dezelfde waardoor het reinigings- en desinfectieproces niet anders gaat verlopen Verder moet nagegaan worden in hoeverre de fouten worden dat deze correct is gekalibreerd, het proces display weergeeft, dan wel registreert of bij de juiste Op basis van de risicoanalyse nagaan hoe het proces (indien de lucht die door de kanalen van de endoscoop stroomt wordt verwarmd) (indien de lucht die door de kanalen stroomt wordt gedroogd of indien de fabrikant Flow vanuit tak A van de adapter naar de endoscoop, Flow vanuit tak B van de adapter naar de endoscoop, Flow vanuit tak C van de adapter naar de endoscoop, (indien de droogkast een specifieke droogfase heeft, die anders is dan de # Automatische bewaking van de luchtstroom door de kanalen * Indien deze controle al centraal wordt uitgevoerd, bv bij gebruik van medische perslucht, dan hoeft de Bijlage #a – Verificatiemetingen en testen aan de droogkast (van toepassing indien de temperatuur van de lucht geregeld of begrensd wordt) (van toepassing indien de vochtigheid van de lucht geregeld of begrensd wordt) Relatieve vochtigheidsmeter (RH) of dauwpunt meter, geschikt voor het gespecificeerde endoscoop stroomt, de RH-meter aan op het endoscoopaansluitpunt in de droogkast Als een dauwpuntmeter wordt gebruikt kan het noodzakelijk zijn om deze in een kastje te plaatsen dat met het endoscoopaansluitpunt in de droogkast verbonden kan worden zodat Het resultaat van de metingen is acceptabel indien de meetwaarden binnen de specificaties Oliegehalte van de lucht die door de kanalen stroomt (van toepassing indien de lucht afkomstig is van een <INSTELLING> die olie aan de lucht kan Detectiebuisje of olievanger, die geschikt is voor het detecteren van oliegehaltes lager dan Een stukje slang om het detectiebuisje of de olievanger aan te sluiten op het Volg de instructies van de fabrikant van het detectiebuisje of olievanger Het resultaat van de metingen is acceptabel indien de het oliegehalte lager is #,# mg/m# Luchtstromingssnelheidsmeter of debietmeter met een meetbereik van tenminste ## maal het volume van het opslagcompartiment van de droogkast per uur en een nauwkeurigheid Een voorziening om de meter voor de versluchttoevoer naar het opslagcompartiment van de Volg de aanwijzingen van de fabrikant van de meter om de stroomsnelheid van de instromende lucht te meten of het volume per tijdsinterval Bereken uit deze gemeten waarde hoeveelheid lucht die per uur de kast instroomt <PERSOON> bene Als de droogkast is voorzien van een uitlaat waarlangs alle lucht de kast uit stroomt, kan de meting uitgevoerd worden door het volume van de uitstromende lucht te Het resultaat van de metingen is acceptabel indien het volume van de toegevoerde lucht per.
552
nvmdl
RH-meter aan op het endoscoopaansluitpunt in de droogkast Als een dauwpuntmeter wordt gebruikt kan het noodzakelijk zijn om deze in een kastje te plaatsen dat met het endoscoopaansluitpunt in de droogkast verbonden kan worden zodat Het resultaat van de metingen is acceptabel indien de meetwaarden binnen de specificaties Oliegehalte van de lucht die door de kanalen stroomt (van toepassing indien de lucht afkomstig is van een <INSTELLING> die olie aan de lucht kan Detectiebuisje of olievanger, die geschikt is voor het detecteren van oliegehaltes lager dan Een stukje slang om het detectiebuisje of de olievanger aan te sluiten op het Volg de instructies van de fabrikant van het detectiebuisje of olievanger Het resultaat van de metingen is acceptabel indien de het oliegehalte lager is #,# mg/m# Luchtstromingssnelheidsmeter of debietmeter met een meetbereik van tenminste ## maal het volume van het opslagcompartiment van de droogkast per uur en een nauwkeurigheid Een voorziening om de meter voor de versluchttoevoer naar het opslagcompartiment van de Volg de aanwijzingen van de fabrikant van de meter om de stroomsnelheid van de instromende lucht te meten of het volume per tijdsinterval Bereken uit deze gemeten waarde hoeveelheid lucht die per uur de kast instroomt <PERSOON> bene Als de droogkast is voorzien van een uitlaat waarlangs alle lucht de kast uit stroomt, kan de meting uitgevoerd worden door het volume van de uitstromende lucht te Het resultaat van de metingen is acceptabel indien het volume van de toegevoerde lucht per deeltjes ≥ # µm, tegelijkertijd kan tellen De deeltjesteller moet in staat zijn om tot # x <DATUM> deeltjes/m# van ≥ #,# µm en tot #,# x ### deeltjes/m# van ≥ # µm De isokinetische aanzuigbuis die hoort bij de deeltjesteller Plaats de isokinetische aanzuigbuis in het opslagcompartiment van de droogkast zodat de lucht vanuit het geometrisch <INSTELLING> van het opslagcompartiment bemonsterd kan worden Noteer de meetwaarden na een stabilisatietijd van ## a ## minuten Het resultaat is acceptabel als het aantal deeltjes voor beide groottes lager is dan de door de Flowmeter geschikt voor te meten flowbereik en met een nauwkeurigheid van tenminste #% Slang om de flowmeter tussen de droogkast en de endoscoop aan te kunnen sluiten Deze slang moet voorzien zijn van de nodige aansluitstukken die passen aan de endoscoopconnector van de droogkast en aan de andere zijde de aansluitset van de endoscoop De door de fabrikant van de droogkast voor deze test gespecificeerde endoscoop of de Sluit de ene zijde van de flowmeteraansluitslang aan de endoscoopconnector van de Sluit de andere zijde van de flowmeteraansluitslang aan de aansluitset van de endoscoop Herhaal de procedure voor ieder aansluitpunt van de droogkast voor deze endoscoop (in het geval er meer dan één aansluitpunt per endoscoop aanwezig is) De resultaten zijn acceptabel als de gemeten flowwaarden in het bereik liggen dat door de fabrikant van de droogkast, voor de specifieke endoscoop of de surrogaatendoscoop, is Luchtstroming vanuit een tak van de adapter naar de endoscoop.
562
nvmdl
tellen De deeltjesteller moet in staat zijn om tot # x <DATUM> deeltjes/m# van ≥ #,# µm en tot #,# x ### deeltjes/m# van ≥ # µm De isokinetische aanzuigbuis die hoort bij de deeltjesteller Plaats de isokinetische aanzuigbuis in het opslagcompartiment van de droogkast zodat de lucht vanuit het geometrisch <INSTELLING> van het opslagcompartiment bemonsterd kan worden Noteer de meetwaarden na een stabilisatietijd van ## a ## minuten Het resultaat is acceptabel als het aantal deeltjes voor beide groottes lager is dan de door de Flowmeter geschikt voor te meten flowbereik en met een nauwkeurigheid van tenminste #% Slang om de flowmeter tussen de droogkast en de endoscoop aan te kunnen sluiten Deze slang moet voorzien zijn van de nodige aansluitstukken die passen aan de endoscoopconnector van de droogkast en aan de andere zijde de aansluitset van de endoscoop De door de fabrikant van de droogkast voor deze test gespecificeerde endoscoop of de Sluit de ene zijde van de flowmeteraansluitslang aan de endoscoopconnector van de Sluit de andere zijde van de flowmeteraansluitslang aan de aansluitset van de endoscoop Herhaal de procedure voor ieder aansluitpunt van de droogkast voor deze endoscoop (in het geval er meer dan één aansluitpunt per endoscoop aanwezig is) De resultaten zijn acceptabel als de gemeten flowwaarden in het bereik liggen dat door de fabrikant van de droogkast, voor de specifieke endoscoop of de surrogaatendoscoop, is Luchtstroming vanuit een tak van de adapter naar de endoscoop Sluit de ene zijde van de flowmeteraansluitslang aan de tak van de adapter Sluit de andere zijde van de flowmeteraansluitslang aan de endoscoop Herhaal de procedure voor iedere tak van de adapter voor deze endoscoop (van toepassing indien de droogkast een specifieke droogfase heeft, die anders is dan de Noteer de tijd waarop de droogkast aangeeft dat de droogcyclus is afgelopen Het resultaat is acceptabel indien de berekende lengte van de droogcyclus in overeenstemming is met de door de fabrikant van de droogkast, voor de betreffende Buitenzijde van de endoscoop dient droog te zijn (controle volgens NEN-EN ### § <DATUM> #) (van toepassing indien de droogkast is voorzien van een kanaalbewakingssysteem) De twee endoscopen die in <DATUM> zijn geïdentificeerd, inclusief de aansluitsets droogkast en de endoscoop te blokkeren, bijv arterieklemmen Blokkeer de luchtstroom één voor één in iedere slang van de aansluitset Noteer het moment waarop de droogkast een foutmelding geeft Het resultaat van de test is acceptabel indien het moment dat droogkast een foutmelding geeft overeenkomt met de instelling van bewakingssysteem, zoals door de fabrikant van Op indicatie, bv bij aangetoonde inadequate reinigingsfase of melding van Volg de monsterafname en kweekmethode van het eigen laboratorium Het waterbehandelingssysteem dient volgens voorschrift van de fabrikant te worden onderhouden en gedesinfecteerd Ga voor het uitvoeren van microbiologische bepalingen na of dit is gebeurd - voer een normale cyclus uit met een endoscoop in de waskamer in het bijzonder als de bepaling NB Vaak wordt een zelfdesinfectie thermisch uitgevoerd.
572
nvmdl
van de flowmeteraansluitslang aan de tak van de adapter Sluit de andere zijde van de flowmeteraansluitslang aan de endoscoop Herhaal de procedure voor iedere tak van de adapter voor deze endoscoop (van toepassing indien de droogkast een specifieke droogfase heeft, die anders is dan de Noteer de tijd waarop de droogkast aangeeft dat de droogcyclus is afgelopen Het resultaat is acceptabel indien de berekende lengte van de droogcyclus in overeenstemming is met de door de fabrikant van de droogkast, voor de betreffende Buitenzijde van de endoscoop dient droog te zijn (controle volgens NEN-EN ### § <DATUM> #) (van toepassing indien de droogkast is voorzien van een kanaalbewakingssysteem) De twee endoscopen die in <DATUM> zijn geïdentificeerd, inclusief de aansluitsets droogkast en de endoscoop te blokkeren, bijv arterieklemmen Blokkeer de luchtstroom één voor één in iedere slang van de aansluitset Noteer het moment waarop de droogkast een foutmelding geeft Het resultaat van de test is acceptabel indien het moment dat droogkast een foutmelding geeft overeenkomt met de instelling van bewakingssysteem, zoals door de fabrikant van Op indicatie, bv bij aangetoonde inadequate reinigingsfase of melding van Volg de monsterafname en kweekmethode van het eigen laboratorium Het waterbehandelingssysteem dient volgens voorschrift van de fabrikant te worden onderhouden en gedesinfecteerd Ga voor het uitvoeren van microbiologische bepalingen na of dit is gebeurd - voer een normale cyclus uit met een endoscoop in de waskamer in het bijzonder als de bepaling NB Vaak wordt een zelfdesinfectie thermisch uitgevoerd de zelfdesinfectie wordt afgenomen is mogelijk ook verhit geweest Door dit gegeven is het bijzonder aannemelijk dat “thermisch gedesinfecteerd” water niet gecontamineerd zal zijn Een chemische zelfdesinfectie wordt bij sommige systemen uitgevoerd met een verhoogde concentratie chemie met mogelijk een verhoogd residu in het spoelwater Als het monster nog desinfectans bevat zal een mogelijk contaminatierisico niet ontdekt worden Om een besmette endoscopendesinfector of waterinlaatsysteem te kunnen herkennen is het nodig om na het uitvoeren van een zelfdesinfectieprocedure weer een normaal proces te draaien en dan vast te stellen of het laatste spoelwater van dit normale proces bacterievrij is indien de fabrikant een speciaal monsterafnameprotocol hanteert, is dit protocol leidend Het protocol dient uit te gaan van een real-time proces en te voldoen aan de NEN-EN-ISO ###<DATUM> neem op aseptische wijze een monster van het laatste spoelwater van het proces Maak hierbij gebruik van het monsterafname protocol aangeleverd door de fabrikant van de endoscopendesinfector## Vang per test tenminste ### ml water op in een steriele container; indien in de endoscopendesinfector het water voor de laatste spoeling wordt ontsmet door er een geringe hoeveelheid desinfectans bij te mengen, dient er in het monster direct een neutralisatiemiddel toegevoegd te worden De fabrikant van de endoscopendesinfector kan - het spoelwater filtreren over een #,##-#,## μm membraan en vervolgens de membraan op een Attentie de techniek van het “uitplaten van het watermonster” is niet geschikt om de zeer kleine - tenminste # dagen incuberen bij ## tot ##ºC;.
577
nvmdl
zelfdesinfectie wordt afgenomen is mogelijk ook verhit geweest Door dit gegeven is het bijzonder aannemelijk dat “thermisch gedesinfecteerd” water niet gecontamineerd zal zijn Een chemische zelfdesinfectie wordt bij sommige systemen uitgevoerd met een verhoogde concentratie chemie met mogelijk een verhoogd residu in het spoelwater Als het monster nog desinfectans bevat zal een mogelijk contaminatierisico niet ontdekt worden Om een besmette endoscopendesinfector of waterinlaatsysteem te kunnen herkennen is het nodig om na het uitvoeren van een zelfdesinfectieprocedure weer een normaal proces te draaien en dan vast te stellen of het laatste spoelwater van dit normale proces bacterievrij is indien de fabrikant een speciaal monsterafnameprotocol hanteert, is dit protocol leidend Het protocol dient uit te gaan van een real-time proces en te voldoen aan de NEN-EN-ISO ###<DATUM> neem op aseptische wijze een monster van het laatste spoelwater van het proces Maak hierbij gebruik van het monsterafname protocol aangeleverd door de fabrikant van de endoscopendesinfector## Vang per test tenminste ### ml water op in een steriele container; indien in de endoscopendesinfector het water voor de laatste spoeling wordt ontsmet door er een geringe hoeveelheid desinfectans bij te mengen, dient er in het monster direct een neutralisatiemiddel toegevoegd te worden De fabrikant van de endoscopendesinfector kan - het spoelwater filtreren over een #,##-#,## μm membraan en vervolgens de membraan op een Attentie de techniek van het “uitplaten van het watermonster” is niet geschikt om de zeer kleine - tenminste # dagen incuberen bij ## tot ##ºC; - als de desinfector wordt gebruikt voor het reinigen en desinfecteren van bronchoscopen dient in geval van groei (boven de norm) de test (op indicatie) herhaald te worden voor Mycobacteria en/of Legionellae Dit vergt specifieke kweekmedia en incubatietijden ## Het water dient vrij te zijn van - zie bijlage ## Flowschema kweek laatste spoelwater endoscopendesinfector Om er voor te zorgen dat daadwerkelijk het beoogde kanaal - afhankelijk van het doel van de kweek, wordt het kweekmoment gekozen (bv direct na desinfectie, direct na drogen of voor het verlopen van de uiterste opslagtermijn); - er zijn twee personen nodig voor het aseptisch afnemen van monsters van een flexibele - beide personen desinfecteren de handen voorafgaand aan de kweekafname; - zorg ervoor dat alle aanwezige kanalen worden bemonsterd biopsie-/afzuigkanaal, - gebruik zo nodig een steriel slangetje om een spuit op een kanaal aan te sluiten; - biopsiekanaal via de biopsie-ingang spoelen met ## ml steriele vloeistof (fysiologisch zout, PBS of water) waarbij het zuigkanaal wordt dicht gehouden en de spoelvloeistof aan de tip wordt opgevangen in een steriele container Met spuit zolang lucht doorblazen dat alle spoelvloeistof in - zuigkanaal spoelen met ## ml steriele vloeistof (fysiologisch zout, PBS of water) waarbij de biopsie-ingang tijdelijk wordt dicht gehouden en de spoelvloeistof aan de tip opvangen in een steriele container Met spuit zolang lucht doorblazen dat alle spoelvloeistof in container is - water-luchtkanaal doorspoelen met ## ml steriele vloeistof (fysiologisch zout, PBS of water) en.
592
nvmdl
wordt gebruikt voor het reinigen en desinfecteren van bronchoscopen dient in geval van groei (boven de norm) de test (op indicatie) herhaald te worden voor Mycobacteria en/of Legionellae Dit vergt specifieke kweekmedia en incubatietijden ## Het water dient vrij te zijn van - zie bijlage ## Flowschema kweek laatste spoelwater endoscopendesinfector Om er voor te zorgen dat daadwerkelijk het beoogde kanaal - afhankelijk van het doel van de kweek, wordt het kweekmoment gekozen (bv direct na desinfectie, direct na drogen of voor het verlopen van de uiterste opslagtermijn); - er zijn twee personen nodig voor het aseptisch afnemen van monsters van een flexibele - beide personen desinfecteren de handen voorafgaand aan de kweekafname; - zorg ervoor dat alle aanwezige kanalen worden bemonsterd biopsie-/afzuigkanaal, - gebruik zo nodig een steriel slangetje om een spuit op een kanaal aan te sluiten; - biopsiekanaal via de biopsie-ingang spoelen met ## ml steriele vloeistof (fysiologisch zout, PBS of water) waarbij het zuigkanaal wordt dicht gehouden en de spoelvloeistof aan de tip wordt opgevangen in een steriele container Met spuit zolang lucht doorblazen dat alle spoelvloeistof in - zuigkanaal spoelen met ## ml steriele vloeistof (fysiologisch zout, PBS of water) waarbij de biopsie-ingang tijdelijk wordt dicht gehouden en de spoelvloeistof aan de tip opvangen in een steriele container Met spuit zolang lucht doorblazen dat alle spoelvloeistof in container is - water-luchtkanaal doorspoelen met ## ml steriele vloeistof (fysiologisch zout, PBS of water) en - eventueel andere kanalen doorspoelen met ## ml steriele vloeistof (fysiologisch zout, PBS of - het tangenliftkanaal doorspoelen met ## ml steriele vloeistof (fysiologisch zout, PBS of water), eventueel in porties van #x##ml Tijdens het doorspoelen de tangenlift op en neer bewegen; - noteer op het laboratoriumformulier herkomst monster, datum en tijd en de reden van kweekafname (periodieke controle / na reparatie / na aanschaf / herhalingskweek na positieve - transporteer monsters zo spoedig mogelijk naar laboratorium voor onderzoek In geval van langere transporttijden () # uur) dienen maatregelen genomen te Voor microbiologische controle van endoscopen kan ook gebruik gemaakt worden van een retrograde kweekmethode; zie [ref ##] Dit flowschema is bedoeld voor het kweken van een enkele endoscoop; voor de prevalentiemeting conform SKMS-richtlijn wordt verwezen naar het flowschema van desbetreffende richtlijn [ref ##] * een kweek wordt als positief beschouwd als (zie SKMS-richtlijn, ref ##) *** Indien een micro-organisme bij meerdere groepen kan behoren, is er gekozen voor een indeling bij de groep met het **** Deze lijst c q indeling is niet compleet, maar indicatief voer een volledig onderhoud uit van de machine voer een microbiologische controle uit van het laatste NB Dit is de basisprocedure, de hoeveelheid vloeistof en de incubatietijd dienen voor de specifieke eventueel injectienaalden (# # x ##) om te voorkomen dat de swabs verbuigen gedurende de ninhydrine (bestelnr <PERSOON>) #% in ##% isopropanol (bestelnr # ###<DATUM> kies een endoscoop waarop duidelijk waarneembaar vervuiling/bloed aanwezig is;.
627
nvmdl
(fysiologisch zout, PBS of - het tangenliftkanaal doorspoelen met ## ml steriele vloeistof (fysiologisch zout, PBS of water), eventueel in porties van #x##ml Tijdens het doorspoelen de tangenlift op en neer bewegen; - noteer op het laboratoriumformulier herkomst monster, datum en tijd en de reden van kweekafname (periodieke controle / na reparatie / na aanschaf / herhalingskweek na positieve - transporteer monsters zo spoedig mogelijk naar laboratorium voor onderzoek In geval van langere transporttijden () # uur) dienen maatregelen genomen te Voor microbiologische controle van endoscopen kan ook gebruik gemaakt worden van een retrograde kweekmethode; zie [ref ##] Dit flowschema is bedoeld voor het kweken van een enkele endoscoop; voor de prevalentiemeting conform SKMS-richtlijn wordt verwezen naar het flowschema van desbetreffende richtlijn [ref ##] * een kweek wordt als positief beschouwd als (zie SKMS-richtlijn, ref ##) *** Indien een micro-organisme bij meerdere groepen kan behoren, is er gekozen voor een indeling bij de groep met het **** Deze lijst c q indeling is niet compleet, maar indicatief voer een volledig onderhoud uit van de machine voer een microbiologische controle uit van het laatste NB Dit is de basisprocedure, de hoeveelheid vloeistof en de incubatietijd dienen voor de specifieke eventueel injectienaalden (# # x ##) om te voorkomen dat de swabs verbuigen gedurende de ninhydrine (bestelnr <PERSOON>) #% in ##% isopropanol (bestelnr # ###<DATUM> kies een endoscoop waarop duidelijk waarneembaar vervuiling/bloed aanwezig is; Let op vlekken, kringen, kleurafwijkingen, vreemde materialen etc Noteer de waarneming; breng ##μl water op een swab aan en poets het oppervlak van het object stevig af; controleer de reinheid van de swab om te zien of het object heeft afgegeven Noteer de breng additioneel ##μl ninhydrine oplossing op de swab aan en incubeer de swab gedurende #,# controleer de swab op een paarse verkleuring om te zien of het object eiwit heeft afgegeven Zie Tijdschrift voor Hygiëne en Infectiepreventie nr <DATUM> p #-## Door gebruik te maken van de (pseudo)peroxidase activiteit van hemoglobine kunnen sporen van bloedresiduen gedetecteerd worden Zelfs een geringe hoeveelheid van #,# µg gedroogd en gedenatureerd bloed geeft een kleurreactie die duidelijk zichtbaar is De peroxidase activiteit van hemoglobine werkt in de aanwezigheid van waterstofperoxide als een katalysator in de oxidatie van chromogen, waarbij een duidelijk zichtbare kleurreactie optreedt Bloed residuen worden binnen enkele seconden zichtbaar als een intens blauwe kleurreactie De peroxidase reactie in bloed geeft zelfs een positief resultaat te zien na de inwerking van hitte, alkali en aldehyden Oxiderende proceschemicaliën, zoals waterstofperoxide, kunnen de test negatief beïnvloeden Deze methode is daarom niet geschikt om bloedresten aan te tonen op instrumenten die # % SDS oplossing, voor het doorspuiten van lumen Activeer # ml TMB oplossing door # druppels van de # % waterstofperoxide oplossing toe te voegen NB Een kant-en-klare TMB oplossing is verkrijgbaar van de leveranciers van chemicaliën die in kies een endoscoop waarop duidelijk waarneembaar bloed aanwezig is;.
626
nvmdl
de waarneming; breng ##μl water op een swab aan en poets het oppervlak van het object stevig af; controleer de reinheid van de swab om te zien of het object heeft afgegeven Noteer de breng additioneel ##μl ninhydrine oplossing op de swab aan en incubeer de swab gedurende #,# controleer de swab op een paarse verkleuring om te zien of het object eiwit heeft afgegeven Zie Tijdschrift voor Hygiëne en Infectiepreventie nr <DATUM> p #-## Door gebruik te maken van de (pseudo)peroxidase activiteit van hemoglobine kunnen sporen van bloedresiduen gedetecteerd worden Zelfs een geringe hoeveelheid van #,# µg gedroogd en gedenatureerd bloed geeft een kleurreactie die duidelijk zichtbaar is De peroxidase activiteit van hemoglobine werkt in de aanwezigheid van waterstofperoxide als een katalysator in de oxidatie van chromogen, waarbij een duidelijk zichtbare kleurreactie optreedt Bloed residuen worden binnen enkele seconden zichtbaar als een intens blauwe kleurreactie De peroxidase reactie in bloed geeft zelfs een positief resultaat te zien na de inwerking van hitte, alkali en aldehyden Oxiderende proceschemicaliën, zoals waterstofperoxide, kunnen de test negatief beïnvloeden Deze methode is daarom niet geschikt om bloedresten aan te tonen op instrumenten die # % SDS oplossing, voor het doorspuiten van lumen Activeer # ml TMB oplossing door # druppels van de # % waterstofperoxide oplossing toe te voegen NB Een kant-en-klare TMB oplossing is verkrijgbaar van de leveranciers van chemicaliën die in kies een endoscoop waarop duidelijk waarneembaar bloed aanwezig is; endoscoop aangebracht worden om bloedresiduen in situ zichtbaar te maken Vul een reageerbuisje met # ml geactiveerde TMB oplossing Met een wattenstaafje kunnen de buitenoppervlakken van de endoscoop bemonsterd worden Als de oppervlakken droog zijn, dient het wattenstaafje eerst bevochtigd te worden met een druppel water of #% SDS oplossing Plaats het wattenstaafje in de geactiveerde TMB oplossing Controleer vooraf of het wattenstaafje zelf geen kleurreactie geeft door een blanco test uit te voeren Bloedresten in lumen kunnen vastgesteld worden door de lumen met enkele milliliters # % SDS oplossing door te spuiten De aanwezigheid van hemoglobine kan met microhematuria dipsticks Het resultaat van het reinigingsproces is acceptabel indien er in geen van monsters bloedresten zichtbaar worden gemaakt Als de microhematuria dipsticks worden gebruikt is een resultaat van meer dan ## moleculen hemoglobine per microliter eluaat een aanwijzing dat er nog bloedresten in lumen De informatie die door de fabrikant van de chemicaliën wordt verstrekt, bijvoorbeeld de veiligheidsbladen dienen in acht te worden genomen Waar nodig dient beschermende kleding, Alle chemicaliën dienen afgevoerd te worden conform de regels van de betreffende organisatie Instrumenten die in direct contact zijn geweest met de geactiveerde TMB oplossing of zijn doorgespoeld of afgenomen met een SDS oplossing dienen opnieuw te worden gereinigd en Alle typen flexibele endoscopen en toebehoren moeten volgens De endoscopendesinfector voldoet aan de eisen van het en bekwaam te zijn voor het verrichten van onderhoud en De leverancier stelt een dummyscoop voor validatie ter.
557
nvmdl
om bloedresiduen in situ zichtbaar te maken Vul een reageerbuisje met # ml geactiveerde TMB oplossing Met een wattenstaafje kunnen de buitenoppervlakken van de endoscoop bemonsterd worden Als de oppervlakken droog zijn, dient het wattenstaafje eerst bevochtigd te worden met een druppel water of #% SDS oplossing Plaats het wattenstaafje in de geactiveerde TMB oplossing Controleer vooraf of het wattenstaafje zelf geen kleurreactie geeft door een blanco test uit te voeren Bloedresten in lumen kunnen vastgesteld worden door de lumen met enkele milliliters # % SDS oplossing door te spuiten De aanwezigheid van hemoglobine kan met microhematuria dipsticks Het resultaat van het reinigingsproces is acceptabel indien er in geen van monsters bloedresten zichtbaar worden gemaakt Als de microhematuria dipsticks worden gebruikt is een resultaat van meer dan ## moleculen hemoglobine per microliter eluaat een aanwijzing dat er nog bloedresten in lumen De informatie die door de fabrikant van de chemicaliën wordt verstrekt, bijvoorbeeld de veiligheidsbladen dienen in acht te worden genomen Waar nodig dient beschermende kleding, Alle chemicaliën dienen afgevoerd te worden conform de regels van de betreffende organisatie Instrumenten die in direct contact zijn geweest met de geactiveerde TMB oplossing of zijn doorgespoeld of afgenomen met een SDS oplossing dienen opnieuw te worden gereinigd en Alle typen flexibele endoscopen en toebehoren moeten volgens De endoscopendesinfector voldoet aan de eisen van het en bekwaam te zijn voor het verrichten van onderhoud en De leverancier stelt een dummyscoop voor validatie ter uitgevoerd dient te worden en waaruit de validatie dient te De leverancier geeft aan hoe het laatste spoelwater van aantal kanalen aan dat bewaakt wordt en specificeer in De endoscopendesinfector dient geschikt te zijn voor alle in aangegeven met een optisch en een akoestisch signaal Onderdelen die in contact komen met water en/of chemie Er is een voorziening ter voorkoming van terugstroom van Fabrikant stelt een filtratieplan op tbv het toevoerwater en Het programma kan na onderbreken van het proces niet Bij een niet volledig doorlopen proces wordt de endoscoop Het proces bestaat ten minste uit de fase lektesten, De fase waarin het proces zich bevindt wordt weergegeven bacteriën, mycobacteriën, virussen, schimmels en gisten De apparatuur werkt met een adequate naspoelcyclus met De leverancier verzorgt een training voor de gebruiker Bij een alarm of melding geeft de machine een duidelijke charge, procesgegevens, datum en tijd, patiënt en bediener machine, patiënt, scoop, specialist en procesgang Er is een protocol t a v correctief, preventief en inspectief De technici worden opgeleid, voor zowel correctief, De leverancier stelt een prijslijst met meest voorkomende Alle gewenste onderdelen kunnen binnen maximaal ## uur De Leverancier geeft wachtwoorden en codes ten behoeve van reparatie en onderhoud van hardware en software of Er kan binnen twee dagen een leen endoscopendesinfector Gedurende minimaal <LEEFTIJD> jaar, software en hardware update De endoscoop heeft een CE-merk volgens het Besluit deze goed te reinigen, zowel manueel als machinaal, De handleiding is voorzien van een lijst met De endoscoop is te positioneren en aan te sluiten in.
549
nvmdl
de validatie dient te De leverancier geeft aan hoe het laatste spoelwater van aantal kanalen aan dat bewaakt wordt en specificeer in De endoscopendesinfector dient geschikt te zijn voor alle in aangegeven met een optisch en een akoestisch signaal Onderdelen die in contact komen met water en/of chemie Er is een voorziening ter voorkoming van terugstroom van Fabrikant stelt een filtratieplan op tbv het toevoerwater en Het programma kan na onderbreken van het proces niet Bij een niet volledig doorlopen proces wordt de endoscoop Het proces bestaat ten minste uit de fase lektesten, De fase waarin het proces zich bevindt wordt weergegeven bacteriën, mycobacteriën, virussen, schimmels en gisten De apparatuur werkt met een adequate naspoelcyclus met De leverancier verzorgt een training voor de gebruiker Bij een alarm of melding geeft de machine een duidelijke charge, procesgegevens, datum en tijd, patiënt en bediener machine, patiënt, scoop, specialist en procesgang Er is een protocol t a v correctief, preventief en inspectief De technici worden opgeleid, voor zowel correctief, De leverancier stelt een prijslijst met meest voorkomende Alle gewenste onderdelen kunnen binnen maximaal ## uur De Leverancier geeft wachtwoorden en codes ten behoeve van reparatie en onderhoud van hardware en software of Er kan binnen twee dagen een leen endoscopendesinfector Gedurende minimaal <LEEFTIJD> jaar, software en hardware update De endoscoop heeft een CE-merk volgens het Besluit deze goed te reinigen, zowel manueel als machinaal, De handleiding is voorzien van een lijst met De endoscoop is te positioneren en aan te sluiten in De droogkast dient geschikt te zijn voor alle in de De leverancier geeft de eventuele beperkingen aan Bijv De droogkast beschikt over een continue flowbewaking per De fabrikant beschrijft hoe de flow door de kanalen is te De droogkast dient zo geconstrueerd te zijn dat het De droogkast beschikt over een continue bewaking van de De apparatuur werkt met een adequate droogcyclus met de scoop Na de droogcyclus blijft er lucht door de kanalen De leverancier verzorgt een training voor de gebruiker Bij een alarm of melding geeft de droogkast een duidelijke Er kan binnen twee dagen een leen droogkast ter Gedurende minimaal <LEEFTIJD> jaar, software en hardware update aan het licht komen worden dmv updates kosteloos droogkast, patiënt, scoop, specialist en procesgang Definitie voor prioritering van criteria voor de aanbevelingen of verbeterpunten in het auditverslag per afdeling # Een in de reiniging of desinfectie ontoelaatbare omstandigheid die direct aangepast dient te worden # Een omstandigheid die beleidsmatige impact heeft op de effectiviteit van processen van reiniging en desinfectie van endoscopen, binnen # maanden te realiseren # Laagste prioriteit dienen binnen een half jaar gerealiseerd te zijn Endoscopen en toebehoren, in nietsteriele lichaamsruimten gebruikt, worden langer dan # uur niet gebruikt zijn, worden De afwerking van vloeren, wanden, randen Is de rol en functie van DMSH en H&I in deze Er is een aparte routing voor artikelen die via Men let op wat er met de tip gebeurt De wijze voor het drogen van de endoscoop.
559
nvmdl
<PERSOON>#,#, <PERSOON>##, <PERSOON># , <PERSOON>##, <PERSOON> of Radiology, Erasmus MC University Medical Center, Department of Clinical Physiology, Viborg Regional Hospital, Viborg, Department of Vascular Surgery, Sint <PERSOON> hospital, <LOCATIE>, Department of Vascular Surgery, University Hospital Leipzig, Leipzig, Division of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, <LOCATIE> University Hospital, University of <LOCATIE>, Switzerland Department of Gastroenterology, Intestinal Stroke Center, Hopital Multi-modality Medical Imaging (M#I) group, Faculty of Science and Technology, Technical Medical Centre, University of Twente, <LOCATIE>, Department of Surgical Sciences, University of <PERSOON> mesenteric ischaemia is a severe and incapacitating disease, causing complaints of post-prandial pain, fear of eating and weight loss <PERSOON> though chronic mesenteric ischaemia may progress to acute mesenteric ischaemia, chronic mesenteric ischaemia remains an underappreciated and undertreated disease entity Probable explanations are the lack of knowledge and awareness among physicians and the lack of a gold standard diagnostic test <PERSOON> underappreciation of this disease results in diagnostic delays, underdiagnosis and undertreating of patients with chronic mesenteric ischaemia, potentially resulting in fatal acute mesenteric ischaemia This guideline provides a comprehensive overview and repository of the current evidence and multidisciplinary expert agreement on pertinent issues regarding diagnosis and treatment, and provides guidance in the multidisciplinary field of chronic Median arcuate ligament syndrome, atherosclerosis, mesenteric arteries, mesenteric artery stenting, coeliac artery Chronic mesenteric ischaemia is a severe and incapacitating disease, causing complaints of post-prandial pain, fear of eating and weight loss Chronic mesenteric disease entity, mainly due to lack of knowledge and the rise in the prevalence of obesity and diabetes mellitus is likely to contribute to an increasing incidence of still a consistent finding in patients with chronic mesenteric ischaemia, modern, faster diagnostic workup Some patients may still be overweight at diagnosis, while others will have a normal body mass index least six months # Hence, the misconception that pitfall leading to further diagnostic delay and no longer <PERSOON> though criteria and recommendations for mesenteric ischaemia have been formulated by radiology, a multidisciplinary guideline covering the full multidisciplinary spectrum of chronic mesenteric ischaemia and suitable to the needs of all physicians involved in the Department of Vascular Surgery, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA Department of Radiology, University of Copenhagen, Copenhagen, Department of Medical, Surgical and Neuro Sciences, Diagnostic Imaging, University of <PERSOON-##> of Gastroenterology, Hopital Beaujon APHP, Clichy, Department of Surgical Oncological and Oral Sciences, University of <PERSOON-##> and Nuclear Medicine, University of Basel, Basel, <PERSOON-##> of Gastroenterology and Hepatology and <PERSOON-##> ##, ### <PERSOON-##> jointly aimed to develop a guideline that provides a comprehensive overview and repository of current evidence and expert agreement, and offers guidance to physicians involved in the multidisciplinary field of gastrointestinal (GI) diseases This multidisciplinary clinical consensus guideline consists of recommendations for the management of.
600
nvmdl
causing complaints of post-prandial pain, fear of eating and weight loss Chronic mesenteric disease entity, mainly due to lack of knowledge and the rise in the prevalence of obesity and diabetes mellitus is likely to contribute to an increasing incidence of still a consistent finding in patients with chronic mesenteric ischaemia, modern, faster diagnostic workup Some patients may still be overweight at diagnosis, while others will have a normal body mass index least six months # Hence, the misconception that pitfall leading to further diagnostic delay and no longer <PERSOON> though criteria and recommendations for mesenteric ischaemia have been formulated by radiology, a multidisciplinary guideline covering the full multidisciplinary spectrum of chronic mesenteric ischaemia and suitable to the needs of all physicians involved in the Department of Vascular Surgery, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA Department of Radiology, University of Copenhagen, Copenhagen, Department of Medical, Surgical and Neuro Sciences, Diagnostic Imaging, University of <PERSOON> of Gastroenterology, Hopital Beaujon APHP, Clichy, Department of Surgical Oncological and Oral Sciences, University of <PERSOON> and Nuclear Medicine, University of Basel, Basel, <PERSOON> of Gastroenterology and Hepatology and <PERSOON> ##, ### <PERSOON> jointly aimed to develop a guideline that provides a comprehensive overview and repository of current evidence and expert agreement, and offers guidance to physicians involved in the multidisciplinary field of gastrointestinal (GI) diseases This multidisciplinary clinical consensus guideline consists of recommendations for the management of <PERSOON> grading of recommendations assessment development and evaluation (GRADE) method was used to assess the quality of (CIRSE, EAGEN, ESGAR, DMIS, HSG and NVMDL) <PERSOON> expert panel comprised six gastroenterologists, seven radiologists (six interventional, one research questions – and current clinical practice <PERSOON> modified Delphi method was used to improve recommendations and to reach consensus # A total of three anonymous voting rounds were held, the first round Table # Explanation of definitions of grading of recommendations assessment development and evaluation (GRADE) score our confidence in the estimate of effect and may our confidence in the estimate of effect and is likely to ‘#’ meant complete disagreement and ‘#’ meant complete agreement Consensus was reached when ##% the third voting round A detailed description of the methods used to develop this guideline and an overview of the results of the voting process can be found in <PERSOON> arterial mesenteric circulation is provided by three spleen, pancreas, stomach, duodenal bulb and the <PERSOON> SMA provides blood to the duodenum distal to the major papilla, jejunum, ileum, ascending colon and the CA, SMA and IMA guarantees blood supply and protects the gut against ischaemia <PERSOON> mesenteric circulation is characterised by a large variety in local anatomy <PERSOON> most frequently observed and most arcade <PERSOON> superior part of this arcade is formed by branches of the inferior pancreatoduodenal artery originate from the SMA Two possible collaterals connect the SMA and <PERSOON> marginal artery connects the.
592
nvmdl
<PERSOON> grading of recommendations assessment development and evaluation (GRADE) method was used to assess the quality of (CIRSE, EAGEN, ESGAR, DMIS, HSG and NVMDL) <PERSOON> expert panel comprised six gastroenterologists, seven radiologists (six interventional, one research questions – and current clinical practice <PERSOON> modified Delphi method was used to improve recommendations and to reach consensus # A total of three anonymous voting rounds were held, the first round Table # Explanation of definitions of grading of recommendations assessment development and evaluation (GRADE) score our confidence in the estimate of effect and may our confidence in the estimate of effect and is likely to ‘#’ meant complete disagreement and ‘#’ meant complete agreement Consensus was reached when ##% the third voting round A detailed description of the methods used to develop this guideline and an overview of the results of the voting process can be found in <PERSOON> arterial mesenteric circulation is provided by three spleen, pancreas, stomach, duodenal bulb and the <PERSOON> SMA provides blood to the duodenum distal to the major papilla, jejunum, ileum, ascending colon and the CA, SMA and IMA guarantees blood supply and protects the gut against ischaemia <PERSOON> mesenteric circulation is characterised by a large variety in local anatomy <PERSOON> most frequently observed and most arcade <PERSOON> superior part of this arcade is formed by branches of the inferior pancreatoduodenal artery originate from the SMA Two possible collaterals connect the SMA and <PERSOON> marginal artery connects the branch of the left colic artery of the <PERSOON> arcade of Riolan connects the SMA and IMA with a more medial course and does not run in the proximity of the colon However, a consistent presence of this centrally communicating collateral artery has been disputed ## <PERSOON> IMA and internal iliac arteries are connected by anastomoses of the superior and inferior symptoms after eating, symptoms that can be explained by the increased oxygen demand exceeding the supply of oxygenated blood after a meal Patients with more advanced stages of chronic mesenteric ischaemia usually experience permanent abdominal symptoms, which Chronic mesenteric ischaemia is caused by either occlusive mesenteric ischaemia or non-occlusive mesenteric a reported prevalence in post-mortem and duplex ultrasound studies of #–##% and may be as high as ##% in persons aged ## years or older ##–## Nevertheless, only a minority of patients with a mesenteric artery stenosis develop chronic mesenteric ischaemia, since the gut is common cause of occlusive chronic mesenteric ischaemia and is most frequently seen in females (##– unknown, but awareness is important to avoid diagnostic delays in female patients Risk factors associated coeliac artery compression syndrome, is a rare and controversial cause of occlusive chronic mesenteric ischaemia MALS is defined as a symptomatic eccentric (MAL), which is a fibrous arch uniting the diaphragmatic crura (<PERSOON> exact prevalence of MALS is unknown, but compression of the CA by the MAL is from the aorta or a lower insertion of the MAL Since.
604
nvmdl
left colic artery of the <PERSOON> arcade of Riolan connects the SMA and IMA with a more medial course and does not run in the proximity of the colon However, a consistent presence of this centrally communicating collateral artery has been disputed ## <PERSOON> IMA and internal iliac arteries are connected by anastomoses of the superior and inferior symptoms after eating, symptoms that can be explained by the increased oxygen demand exceeding the supply of oxygenated blood after a meal Patients with more advanced stages of chronic mesenteric ischaemia usually experience permanent abdominal symptoms, which Chronic mesenteric ischaemia is caused by either occlusive mesenteric ischaemia or non-occlusive mesenteric a reported prevalence in post-mortem and duplex ultrasound studies of #–##% and may be as high as ##% in persons aged ## years or older ##–## Nevertheless, only a minority of patients with a mesenteric artery stenosis develop chronic mesenteric ischaemia, since the gut is common cause of occlusive chronic mesenteric ischaemia and is most frequently seen in females (##– unknown, but awareness is important to avoid diagnostic delays in female patients Risk factors associated coeliac artery compression syndrome, is a rare and controversial cause of occlusive chronic mesenteric ischaemia MALS is defined as a symptomatic eccentric (MAL), which is a fibrous arch uniting the diaphragmatic crura (<PERSOON> exact prevalence of MALS is unknown, but compression of the CA by the MAL is from the aorta or a lower insertion of the MAL Since changes during respiration, the severity of CA compression varies Compression is most severe during young women (four female one male) and in patients Vasculitis is a rare cause of occlusive chronic mesenteric ischaemia, though it should be considered in chronic mesenteric ischaemia patients because a different therapeutic approach is needed Involvement of the mesenteric arteries and consequent chronic mesenteric ischaemia are most frequently seen in patients with polyarteritis nodosa, immunoglobulin (Ig)A vasculitis and less frequently reported in rheumatoid arthritisassociated vasculitis, anti-neutrophil cytoplasmic Chronic mesenteric ischaemia caused by MVT is rare, since venous collaterals usually form rapidly, but with chronic MVT ##,## Due to the rarity of MVT as a cause of chronic mesenteric ischaemia it is not discussed in detail in this guideline and the reader is the absence of mesenteric artery stenoses or occlusions Chronic NOMI is characterised by low-grade ischaemia and is associated with cardiac forward failure, <PERSOON> most frequent causes of occlusive chronic mesenteric ischaemia (CMI) and chronic non-occlusive mesenteric NOMI patients experience gradually increasing symptoms, such as postprandial pain, fear of eating, weight loss, nausea and diarrhoea Acute NOMI, in contrast, is characterised by more severe ischaemia, which can NOMI often present with a more sudden onset of abdominal pain, abdominal distension and, in the Acute NOMI is generally seen in critically ill patients, for example due to massive burns or severe sepsis with a need for vasopressor therapy, after cardiac surgery, severe cardiac failure with a need for massive inotropic Figure #.
581
nvmdl
severity of CA compression varies Compression is most severe during young women (four female one male) and in patients Vasculitis is a rare cause of occlusive chronic mesenteric ischaemia, though it should be considered in chronic mesenteric ischaemia patients because a different therapeutic approach is needed Involvement of the mesenteric arteries and consequent chronic mesenteric ischaemia are most frequently seen in patients with polyarteritis nodosa, immunoglobulin (Ig)A vasculitis and less frequently reported in rheumatoid arthritisassociated vasculitis, anti-neutrophil cytoplasmic Chronic mesenteric ischaemia caused by MVT is rare, since venous collaterals usually form rapidly, but with chronic MVT ##,## Due to the rarity of MVT as a cause of chronic mesenteric ischaemia it is not discussed in detail in this guideline and the reader is the absence of mesenteric artery stenoses or occlusions Chronic NOMI is characterised by low-grade ischaemia and is associated with cardiac forward failure, <PERSOON> most frequent causes of occlusive chronic mesenteric ischaemia (CMI) and chronic non-occlusive mesenteric NOMI patients experience gradually increasing symptoms, such as postprandial pain, fear of eating, weight loss, nausea and diarrhoea Acute NOMI, in contrast, is characterised by more severe ischaemia, which can NOMI often present with a more sudden onset of abdominal pain, abdominal distension and, in the Acute NOMI is generally seen in critically ill patients, for example due to massive burns or severe sepsis with a need for vasopressor therapy, after cardiac surgery, severe cardiac failure with a need for massive inotropic Figure # pulmonary disease, vasospasms of the mesenteric arteries, low-flow states (e g patients with chronic kidney ##–## min after a meal and lasting #–# h, is a typical more advanced stages and is caused by fear of eating, even though patients have a normal feeling of hunger # weight loss is the most alarming feature, further examination should be performed in all patients presenting are diarrhoea (##–##%), nausea (#–##%), and worsening of abdominal pain during exercise (##– abdominal bruit, is found in only a minority of chronic mesenteric ischaemia patients (##%) ## <PERSOON> when present, the predictive value of the classic triad is limited Studies have shown a ##% probability of chronic mesenteric ischaemia when the classic triad is present, with in cases with a ruptured atherosclerotic plaque Acuteon-chronic mesenteric ischaemia should be considered ischaemia patient progress, since urgent revascularization might be needed in these patients # unexplained postprandial abdominal pain, weight loss ()#% body ischaemia used in the literature is relief of symptoms however, remains a diagnostic challenge with a wide of alternative diagnoses should be performed, preferably by a gastroenterologist <PERSOON> expert panel recommends performing at least an upper GI endoscopy considered in all patients, because presenting symptoms and risk factors (e g smoking, hypertriglyceridaemia) of chronic pancreatitis are similar to presenting ischaemia <PERSOON> diagnostic work-up of chronic pancreatitis can be found in the chronic pancreatitis guideline be considered and ruled out in all patients presenting with weight loss, especially since diagnostic tests are relatively easy to perform Colonoscopy is considered.
622
nvmdl
the mesenteric arteries, low-flow states (e g patients with chronic kidney ##–## min after a meal and lasting #–# h, is a typical more advanced stages and is caused by fear of eating, even though patients have a normal feeling of hunger # weight loss is the most alarming feature, further examination should be performed in all patients presenting are diarrhoea (##–##%), nausea (#–##%), and worsening of abdominal pain during exercise (##– abdominal bruit, is found in only a minority of chronic mesenteric ischaemia patients (##%) ## <PERSOON> when present, the predictive value of the classic triad is limited Studies have shown a ##% probability of chronic mesenteric ischaemia when the classic triad is present, with in cases with a ruptured atherosclerotic plaque Acuteon-chronic mesenteric ischaemia should be considered ischaemia patient progress, since urgent revascularization might be needed in these patients # unexplained postprandial abdominal pain, weight loss ()#% body ischaemia used in the literature is relief of symptoms however, remains a diagnostic challenge with a wide of alternative diagnoses should be performed, preferably by a gastroenterologist <PERSOON> expert panel recommends performing at least an upper GI endoscopy considered in all patients, because presenting symptoms and risk factors (e g smoking, hypertriglyceridaemia) of chronic pancreatitis are similar to presenting ischaemia <PERSOON> diagnostic work-up of chronic pancreatitis can be found in the chronic pancreatitis guideline be considered and ruled out in all patients presenting with weight loss, especially since diagnostic tests are relatively easy to perform Colonoscopy is considered mesenteric arteries is important when making treatment decisions <PERSOON> SMA is often regarded as the chronic mesenteric ischaemia, since blood flow to the CA stenosis ## <PERSOON> IMA is considered the least important mesenteric artery and single-vessel stenosis of the IMA is deemed clinically trivial, which is supported by when the CA and SMA are patent <PERSOON> probability of significant stenoses in both CA and SMA Further functional testing is not required for the presumptive A more careful approach is warranted in singlevessel disease Two small prospective cohort studies consisting of ## and ## patients, respectively, reported with single-vessel disease of either CA or SMA, despite significant mesenteric artery stenoses Very low quality single-centre cohort studies have reported improvement of symptoms in ##–##% of patients with a presumptive diagnosis of chronic NOMI treated with a vasodilating agent ##,## Since chronic NOMI is often multidisciplinary setting in order to address the underlying condition To exclude alternative diagnoses at least the following diagnostic tests must be scan/MRI scan) Depending on age and symptoms colonoscopy should be considered, but is mandatory in patients with diarrhoea A presumptive diagnosis of occlusive chronic mesenteric ischaemia is based on a combination of compatible history, significant mesenteric artery stenosis on radiological imaging and, preferably, a positive functional test Results should be discussed in an expert multidisciplinary setting by at least a gastroenterologist, vascular surgeon and (interventional) radiologist In patients with unexplained abdominal symptoms and significant stenoses of.
624
nvmdl
arteries is important when making treatment decisions <PERSOON> SMA is often regarded as the chronic mesenteric ischaemia, since blood flow to the CA stenosis ## <PERSOON> IMA is considered the least important mesenteric artery and single-vessel stenosis of the IMA is deemed clinically trivial, which is supported by when the CA and SMA are patent <PERSOON> probability of significant stenoses in both CA and SMA Further functional testing is not required for the presumptive A more careful approach is warranted in singlevessel disease Two small prospective cohort studies consisting of ## and ## patients, respectively, reported with single-vessel disease of either CA or SMA, despite significant mesenteric artery stenoses Very low quality single-centre cohort studies have reported improvement of symptoms in ##–##% of patients with a presumptive diagnosis of chronic NOMI treated with a vasodilating agent ##,## Since chronic NOMI is often multidisciplinary setting in order to address the underlying condition To exclude alternative diagnoses at least the following diagnostic tests must be scan/MRI scan) Depending on age and symptoms colonoscopy should be considered, but is mandatory in patients with diarrhoea A presumptive diagnosis of occlusive chronic mesenteric ischaemia is based on a combination of compatible history, significant mesenteric artery stenosis on radiological imaging and, preferably, a positive functional test Results should be discussed in an expert multidisciplinary setting by at least a gastroenterologist, vascular surgeon and (interventional) radiologist In patients with unexplained abdominal symptoms and significant stenoses of For the presumptive diagnosis of chronic mesenteric ischaemia in patients with single-vessel stenosis of CA or SMA, after proper exclusion of alternative diagnoses and no available functional test, the following symptoms should be present postprandial abdominal pain and either weight loss ()#% body (a) A presumptive diagnosis of chronic NOMI is based on a combination of compatible symptoms, absence of significant mesenteric artery stenoses (b) In presumptive chronic NOMI patients with severe cardiac disease, pulmonary disease or in dialysis patients, underlying causes and treatment should a full workup including a functional test and discussion is unavailable, the expert panel suggests that the presence of a compatible history, i e postprandial abdominal pain and either weight loss or an adapted eating A presumptive diagnosis of chronic NOMI is suggested by a combination of compatible symptoms and main purposes are detection of mesenteric artery stenoses or occlusions and exclusion of alternative diagnoses <PERSOON> definition of a significant or clinically relevant ##% is used to define a significant stenosis, but comparative data on the clinical success of treatment in <PERSOON> type and number of affected vessels and consequences of overtreatment versus undertreatment are of mistakenly omitting treatment is thought to be low without true chronic mesenteric ischaemia is substantial and may expose these patients to complications, more than one stenotic or occluded artery, unsuccessful are substantial (e g development of AMI, poor quality of life, etc ) Comparing the surface area and blood flow volumes of the SMA and CA, it is apparent that.
580
nvmdl
ischaemia in patients with single-vessel stenosis of CA or SMA, after proper exclusion of alternative diagnoses and no available functional test, the following symptoms should be present postprandial abdominal pain and either weight loss ()#% body (a) A presumptive diagnosis of chronic NOMI is based on a combination of compatible symptoms, absence of significant mesenteric artery stenoses (b) In presumptive chronic NOMI patients with severe cardiac disease, pulmonary disease or in dialysis patients, underlying causes and treatment should a full workup including a functional test and discussion is unavailable, the expert panel suggests that the presence of a compatible history, i e postprandial abdominal pain and either weight loss or an adapted eating A presumptive diagnosis of chronic NOMI is suggested by a combination of compatible symptoms and main purposes are detection of mesenteric artery stenoses or occlusions and exclusion of alternative diagnoses <PERSOON> definition of a significant or clinically relevant ##% is used to define a significant stenosis, but comparative data on the clinical success of treatment in <PERSOON> type and number of affected vessels and consequences of overtreatment versus undertreatment are of mistakenly omitting treatment is thought to be low without true chronic mesenteric ischaemia is substantial and may expose these patients to complications, more than one stenotic or occluded artery, unsuccessful are substantial (e g development of AMI, poor quality of life, etc ) Comparing the surface area and blood flow volumes of the SMA and CA, it is apparent that SMA stenosis of ##% is more likely to become haemodynamically relevant, especially when part of the blood provide blood to other stenotic mesenteric arteries <PERSOON> expert panel suggests that a ##% stenosis of the SMA In symptomatic patients with singlevessel disease of either the CA or In symptomatic patients with extensive multivessel mesenteric artery as the gold-standard imaging test for patients suspected guidance of treatment planning and the potential detection of extravascular signs of possible AMI or alternative diagnoses Signs of AMI or acute-on-chronic thickening and mesenteric fat stranding (oedema) combined with an obstruction of mesenteric arteries may be CTA are radiation exposure and the risk of contrastinduced nephropathy A reduction of both radiation exposure and dosage of contrast agents can be achieved by performing a dual energy CTA ## A CTA after ml/s) with # mm acquisition slice thickness in arterial to reliably assess the patency of the mesenteric vasculature and possible signs of AMI alternative for the detection of CA and SMA stenoses, with impaired renal function A disadvantage of CEMRA is the long duration of the examination, which could result in a poor image quality due to artefacts panel considers CE-MRA the test of choice in patients with contraindications for CTA, for example patients with a severe allergy for the prescribed contrast agent had been extensively studied and used in clinical practice for decades DUS can image the proximal mesenteric arteries but is often difficult to perform and may intestinal gas A study of the application of DUS in ###.
571
nvmdl
likely to become haemodynamically relevant, especially when part of the blood provide blood to other stenotic mesenteric arteries <PERSOON> expert panel suggests that a ##% stenosis of the SMA In symptomatic patients with singlevessel disease of either the CA or In symptomatic patients with extensive multivessel mesenteric artery as the gold-standard imaging test for patients suspected guidance of treatment planning and the potential detection of extravascular signs of possible AMI or alternative diagnoses Signs of AMI or acute-on-chronic thickening and mesenteric fat stranding (oedema) combined with an obstruction of mesenteric arteries may be CTA are radiation exposure and the risk of contrastinduced nephropathy A reduction of both radiation exposure and dosage of contrast agents can be achieved by performing a dual energy CTA ## A CTA after ml/s) with # mm acquisition slice thickness in arterial to reliably assess the patency of the mesenteric vasculature and possible signs of AMI alternative for the detection of CA and SMA stenoses, with impaired renal function A disadvantage of CEMRA is the long duration of the examination, which could result in a poor image quality due to artefacts panel considers CE-MRA the test of choice in patients with contraindications for CTA, for example patients with a severe allergy for the prescribed contrast agent had been extensively studied and used in clinical practice for decades DUS can image the proximal mesenteric arteries but is often difficult to perform and may intestinal gas A study of the application of DUS in ### ## Various prospective and retrospective studies have determined blood flow velocity cut-offs for significant CA and SMA stenoses by comparing DUS, as performed by experienced technicians, when interpreting study results, since most studies do not report whether DUS was performed during inspiration or expiration <PERSOON> though the sensitivity and specificity of DUS is inferior to the sensitivity and specificity of CTA or CE-MRA, it remains a valuable imaging technique because the costs of DUS are relatively low, contrast agents are not needed and radiation exposure is avoided Hence, the expert panel concludes that DUS – when performed by an experienced technician – might be used as a screening method to exclude DUS is positive, CTA or CE-MRA is required to confirm the presence of a significant stenosis and to guide Based on the diagnostic performance of noninvasive imaging modalities and the known complications of angiography (e g pseudoaneurysm, dissection, bleeding, etc ), the expert panel recommends that angiography be reserved for therapeutic purposes only In MALS, the severity of CA stenosis is influenced by clinical signs of MALS and previous imaging, performed angiography at both maximal inspiration and maximal expiration ## <PERSOON> study found that during only ##% of patients during inspiration Standard protocol abdominal CT or MR imaging during inspiration only is therefore unsuitable when the goal is to exclude the severity of the stenosis between inspiration and CTA to detect CA compression is limited to very low.
558
nvmdl
prospective and retrospective studies have determined blood flow velocity cut-offs for significant CA and SMA stenoses by comparing DUS, as performed by experienced technicians, when interpreting study results, since most studies do not report whether DUS was performed during inspiration or expiration <PERSOON> though the sensitivity and specificity of DUS is inferior to the sensitivity and specificity of CTA or CE-MRA, it remains a valuable imaging technique because the costs of DUS are relatively low, contrast agents are not needed and radiation exposure is avoided Hence, the expert panel concludes that DUS – when performed by an experienced technician – might be used as a screening method to exclude DUS is positive, CTA or CE-MRA is required to confirm the presence of a significant stenosis and to guide Based on the diagnostic performance of noninvasive imaging modalities and the known complications of angiography (e g pseudoaneurysm, dissection, bleeding, etc ), the expert panel recommends that angiography be reserved for therapeutic purposes only In MALS, the severity of CA stenosis is influenced by clinical signs of MALS and previous imaging, performed angiography at both maximal inspiration and maximal expiration ## <PERSOON> study found that during only ##% of patients during inspiration Standard protocol abdominal CT or MR imaging during inspiration only is therefore unsuitable when the goal is to exclude the severity of the stenosis between inspiration and CTA to detect CA compression is limited to very low exists for this indication Two studies, including six and ## patients with CA compression, respectively, performed DUS during both inspiration and expiration ##,## These studies reported a sensitivity of superiority of one technique over another, DUS, CTA DUS or CE-MRA, with # mm slices and #D reconstructions, in patients of younger age and suspected MALS A protocol for radiologists, containing technical details of imaging in chronic mesenteric ischaemia proximal mesenteric artery stenosis Additional CTA or MRA imaging is required for patients with a positive duplex ultrasound In patients of younger age, suspected of having MALS, both duplex (PCO#) in the stomach and small bowel by positioning two balloons at the end of a nasogastric tube and nasojejunal tube Studies have shown that intraluminal PCO# is closely related to local arterial PCO# and indicative of mucosal ischaemia Two types of tonometry During ##-hour tonometry, meals are used to elicit long duration and interference of gastric acid and this test is expected in the near future, since tonometry ##% sensitivity, ##% specificity and fair to good intraobserver and interobserver agreement ##,## VLS is quicker and less cumbersome than tonometry, but ischaemia cannot be provoked during VLS A recent study that performed VLS measurements both preprandial and ## min after luminal feeding in the stomach found no additional discriminative value of postprandial VLS measurements ## Other disadvantages of VLS are interference of bile and the requirement to switch off endoscopic light during <PERSOON> expert panel acknowledges the value of ischaemia detection by a discriminative functional test in.
586
nvmdl
compression, respectively, performed DUS during both inspiration and expiration ##,## These studies reported a sensitivity of superiority of one technique over another, DUS, CTA DUS or CE-MRA, with # mm slices and #D reconstructions, in patients of younger age and suspected MALS A protocol for radiologists, containing technical details of imaging in chronic mesenteric ischaemia proximal mesenteric artery stenosis Additional CTA or MRA imaging is required for patients with a positive duplex ultrasound In patients of younger age, suspected of having MALS, both duplex (PCO#) in the stomach and small bowel by positioning two balloons at the end of a nasogastric tube and nasojejunal tube Studies have shown that intraluminal PCO# is closely related to local arterial PCO# and indicative of mucosal ischaemia Two types of tonometry During ##-hour tonometry, meals are used to elicit long duration and interference of gastric acid and this test is expected in the near future, since tonometry ##% sensitivity, ##% specificity and fair to good intraobserver and interobserver agreement ##,## VLS is quicker and less cumbersome than tonometry, but ischaemia cannot be provoked during VLS A recent study that performed VLS measurements both preprandial and ## min after luminal feeding in the stomach found no additional discriminative value of postprandial VLS measurements ## Other disadvantages of VLS are interference of bile and the requirement to switch off endoscopic light during <PERSOON> expert panel acknowledges the value of ischaemia detection by a discriminative functional test in available throughout <PERSOON> expert panel recognises the need for a more potent and widely available Biomarkers for chronic mesenteric ischaemia are not currently available Two small prospective cohort studies protein, leucocytes, intestinal fatty acid binding protein and lipopolysaccharide ##,## None of these markers were sufficiently discriminative and suitable for clinical practice <PERSOON> clinical value of lactate, obtained from a peripheral vein, to rule out any form of intestinal ischaemia is still a widespread misconception A cohort study measuring lactate before a meal and ## and ### min after a chronic mesenteric ischaemia patients ## Similar sensitivities of lactate have been shown in a systematic review of patients presenting with AMI, in whom ischaemia is even more extensive and severe ## Though nonspecific, normal these studies the expert panel concludes that normal lactate, lactate dehydrogenase and/or leucocyte levels do patients suspected of having chronic mesenteric ischaemia, mainly for exclusion of alternative diagnoses of the duodenal mucosa, and gastric and duodenal that biopsies have no value in supporting the diagnosis of chronic mesenteric ischaemia ## Based on the relatively low prevalence and often transient nature of upper GI endoscopic abnormalities in chronic mesenteric ischaemia patients, the expert panel states that a normal GI endoscopy does not exclude chronic mesenteric ischaemia important steps and criteria of the diagnostic workup of patients with suspected chronic mesenteric (ER) of the mesenteric arteries has replaced open surgical mesenteric artery revascularization (OSMAR) A and/or ER found significantly more in-hospital complications and a trend towards a higher ##-day mortality.
593
nvmdl
need for a more potent and widely available Biomarkers for chronic mesenteric ischaemia are not currently available Two small prospective cohort studies protein, leucocytes, intestinal fatty acid binding protein and lipopolysaccharide ##,## None of these markers were sufficiently discriminative and suitable for clinical practice <PERSOON> clinical value of lactate, obtained from a peripheral vein, to rule out any form of intestinal ischaemia is still a widespread misconception A cohort study measuring lactate before a meal and ## and ### min after a chronic mesenteric ischaemia patients ## Similar sensitivities of lactate have been shown in a systematic review of patients presenting with AMI, in whom ischaemia is even more extensive and severe ## Though nonspecific, normal these studies the expert panel concludes that normal lactate, lactate dehydrogenase and/or leucocyte levels do patients suspected of having chronic mesenteric ischaemia, mainly for exclusion of alternative diagnoses of the duodenal mucosa, and gastric and duodenal that biopsies have no value in supporting the diagnosis of chronic mesenteric ischaemia ## Based on the relatively low prevalence and often transient nature of upper GI endoscopic abnormalities in chronic mesenteric ischaemia patients, the expert panel states that a normal GI endoscopy does not exclude chronic mesenteric ischaemia important steps and criteria of the diagnostic workup of patients with suspected chronic mesenteric (ER) of the mesenteric arteries has replaced open surgical mesenteric artery revascularization (OSMAR) A and/or ER found significantly more in-hospital complications and a trend towards a higher ##-day mortality this meta-analysis is low, since the design and quality of the individual studies was flawed <PERSOON> meta-analysis expressed by the patency of a vessel after revascularization Primary patency is defined as the absence of a second revascularization of the target vessel Two one-year primary patency were ### and ### (metaanalyses of Gupta et al ## and Pecoraro et al ,## respectively); ### and ### patients were included in the since the design and quality of the individual studies was flawed and the small sample sizes of the individual gain in quality of life of each treatment strategy was of low quality, and consisted of a single study showing the superior long-term results of OSMAR in this generally older population (mean age ## years) with multiple comorbidities, especially since the long-term that of OSMAR # Therefore, the expert panel prefers be reserved for patients in whom ER is not suitable found in case reports and a cohort study, which enteral tube feeding and even higher rates of AMI among intensive care unit (ICU) patients, since most latter did not use a control group (e g total parenteral of ICU patients, implying that these results should be No evidence on TPN in chronic mesenteric ischaemia patients exists, but a study in patients without decreases mesenteric blood flow, an effect that could <PERSOON> expert panel acknowledges that evidence on this status are considered substantial Therefore, increasing oral intake, starting enteral tube feeding or starting - Postprandial abdominal pain + adapted eating pattern.
595
nvmdl
design and quality of the individual studies was flawed <PERSOON> meta-analysis expressed by the patency of a vessel after revascularization Primary patency is defined as the absence of a second revascularization of the target vessel Two one-year primary patency were ### and ### (metaanalyses of Gupta et al ## and Pecoraro et al ,## respectively); ### and ### patients were included in the since the design and quality of the individual studies was flawed and the small sample sizes of the individual gain in quality of life of each treatment strategy was of low quality, and consisted of a single study showing the superior long-term results of OSMAR in this generally older population (mean age ## years) with multiple comorbidities, especially since the long-term that of OSMAR # Therefore, the expert panel prefers be reserved for patients in whom ER is not suitable found in case reports and a cohort study, which enteral tube feeding and even higher rates of AMI among intensive care unit (ICU) patients, since most latter did not use a control group (e g total parenteral of ICU patients, implying that these results should be No evidence on TPN in chronic mesenteric ischaemia patients exists, but a study in patients without decreases mesenteric blood flow, an effect that could <PERSOON> expert panel acknowledges that evidence on this status are considered substantial Therefore, increasing oral intake, starting enteral tube feeding or starting - Postprandial abdominal pain + adapted eating pattern Figure # Flowchart of the diagnostic work-up of patients with suspected chronic mesenteric ischaemia (CMI) preferably by PMAS – has priority and should not be ischaemia it might be disadvantageous to increase oral intake, start Two types of ER have been described in literature, percutaneous transluminal angioplasty (PTA) and PMAS PMAS is the current standard approach and the rationale behind this strategy is based on technical success rates Case series and expert experience suggest that the vast majority of mesenteric artery stenoses occur at the vessel’s origin and that these stenoses are often heavily renal artery stenosis have shown that elastic recoil is more likely to occur in ostial stenoses, causing recurrence of the stenosis when recoil is not prevented by very low quality A systematic review comparing mesenteric artery PTA and PMAS in ### patients found a relief (PMAS ##% vs PTA ##%) and a higher restenosis rate (PMAS ##% vs PTA ##%) ## A more recent retrospective cohort study reported a lower reintervention rate after PTA compared to PMAS, although the very low quality of evidence, the expert panel strongly For decades the preferred route of arterial access for via either the brachial or femoral artery Some centres advocate use of (left) brachial artery access, since the caudal angulation of the mesenteric arteries makes this right brachial access Left brachial access has been to be higher than the complication risks of femoral is advised to avoid nerve injury Introduction of radial access provides a third possible access route for.
597
nvmdl
work-up of patients with suspected chronic mesenteric ischaemia (CMI) preferably by PMAS – has priority and should not be ischaemia it might be disadvantageous to increase oral intake, start Two types of ER have been described in literature, percutaneous transluminal angioplasty (PTA) and PMAS PMAS is the current standard approach and the rationale behind this strategy is based on technical success rates Case series and expert experience suggest that the vast majority of mesenteric artery stenoses occur at the vessel’s origin and that these stenoses are often heavily renal artery stenosis have shown that elastic recoil is more likely to occur in ostial stenoses, causing recurrence of the stenosis when recoil is not prevented by very low quality A systematic review comparing mesenteric artery PTA and PMAS in ### patients found a relief (PMAS ##% vs PTA ##%) and a higher restenosis rate (PMAS ##% vs PTA ##%) ## A more recent retrospective cohort study reported a lower reintervention rate after PTA compared to PMAS, although the very low quality of evidence, the expert panel strongly For decades the preferred route of arterial access for via either the brachial or femoral artery Some centres advocate use of (left) brachial artery access, since the caudal angulation of the mesenteric arteries makes this right brachial access Left brachial access has been to be higher than the complication risks of femoral is advised to avoid nerve injury Introduction of radial access provides a third possible access route for are often used for <PERSOON> literature on radial maximum sheath size of #–<DATUM> French, reported significantly fewer complications when radial access was used (OR # ##, ##% CI # ##–# ##) ### A metaanalysis of hepatic artery interventions in patients and femoral access, but did show a patient preference for radial access ### Based on extensive experience with femoral access, the still limited evidence supporting radial access, and the substantial complication rate of brachial access, the preferred entry site for PMAS is using midline laparotomy to gain direct retrograde vascular access to a mesenteric artery ### This access technique can be used to perform stenting in patients with for resection of necrotic bowel ###,### ROMS might also be used to stent severely stenotic or occluded Use of bare-metal stents (BMSs) for PMAS is standard practice, even though long-term primary patency to reduce in-stent intimal hyperplasia One retrospective study compared use of BMS and CS, suggesting a of the CS remains debatable, since the quality of evidence is very low and results are biased by a low of the CS are the higher costs than the BMS and unknown complications of the CS, e g stent thrombosis with subsequent AMI Due to current uncertainties regarding superiority of the CS, the expert panel could of the <PERSOON> results of a randomised controlled trial awaited ### Comparative data on PMAS with a drugeluting stent (DES) is not available in the literature In patients with occlusive disease of both CA and.
605
nvmdl
<PERSOON> literature on radial maximum sheath size of #–<DATUM> French, reported significantly fewer complications when radial access was used (OR # ##, ##% CI # ##–# ##) ### A metaanalysis of hepatic artery interventions in patients and femoral access, but did show a patient preference for radial access ### Based on extensive experience with femoral access, the still limited evidence supporting radial access, and the substantial complication rate of brachial access, the preferred entry site for PMAS is using midline laparotomy to gain direct retrograde vascular access to a mesenteric artery ### This access technique can be used to perform stenting in patients with for resection of necrotic bowel ###,### ROMS might also be used to stent severely stenotic or occluded Use of bare-metal stents (BMSs) for PMAS is standard practice, even though long-term primary patency to reduce in-stent intimal hyperplasia One retrospective study compared use of BMS and CS, suggesting a of the CS remains debatable, since the quality of evidence is very low and results are biased by a low of the CS are the higher costs than the BMS and unknown complications of the CS, e g stent thrombosis with subsequent AMI Due to current uncertainties regarding superiority of the CS, the expert panel could of the <PERSOON> results of a randomised controlled trial awaited ### Comparative data on PMAS with a drugeluting stent (DES) is not available in the literature In patients with occlusive disease of both CA and were too small to show a significant difference in fiveyear survival, but a trend towards superiority of complete revascularization was observed ##,###,###,### freedom from symptom recurrence at #, # and ## years after revascularization ##,## <PERSOON> expert panel acknowledges current evidence should be interpreted with caution but does agree that complete revascularization seems beneficial in the long run Accordingly, revascularization of both CA and SMA might be attempted with the DES Current guidelines on DAPT in coronary artery disease recommend use of the DES and a consequent ##-month duration of DAPT ### Metaanalyses of this antiplatelet strategy report a clear association between long DAPT duration and an increased risk of bleeding ###,### In terms of patient preferences, a place high value on avoidance of the drawbacks associated with DAPT ### Based on the extrapolated literature regarding DAPT after stenting in the coronary and use of BMS during PMAS, a one-month duration of DAPT is suggested after PMAS, followed by lifelong was used ### Risks of stent thrombosis, myocardial infarction and cardiovascular death did not differ significantly, though studies included in the meta-analysis were not powered for these outcomes Studies comparing use of an antithrombotic agent alone and dual therapy, after coronary artery stenting, were not found Based on the substantial risks of bleeding and questionable benefits of long duration antiplatelet therapy in patients treated with DOAC, vitamin K antagonists or LMWH, the expert panel suggests that the prescription of an antiplatelet agent be restricted to the first.
620
nvmdl
show a significant difference in fiveyear survival, but a trend towards superiority of complete revascularization was observed ##,###,###,### freedom from symptom recurrence at #, # and ## years after revascularization ##,## <PERSOON> expert panel acknowledges current evidence should be interpreted with caution but does agree that complete revascularization seems beneficial in the long run Accordingly, revascularization of both CA and SMA might be attempted with the DES Current guidelines on DAPT in coronary artery disease recommend use of the DES and a consequent ##-month duration of DAPT ### Metaanalyses of this antiplatelet strategy report a clear association between long DAPT duration and an increased risk of bleeding ###,### In terms of patient preferences, a place high value on avoidance of the drawbacks associated with DAPT ### Based on the extrapolated literature regarding DAPT after stenting in the coronary and use of BMS during PMAS, a one-month duration of DAPT is suggested after PMAS, followed by lifelong was used ### Risks of stent thrombosis, myocardial infarction and cardiovascular death did not differ significantly, though studies included in the meta-analysis were not powered for these outcomes Studies comparing use of an antithrombotic agent alone and dual therapy, after coronary artery stenting, were not found Based on the substantial risks of bleeding and questionable benefits of long duration antiplatelet therapy in patients treated with DOAC, vitamin K antagonists or LMWH, the expert panel suggests that the prescription of an antiplatelet agent be restricted to the first reintervention rates) and harm (increased risk of bleeding) Due to an absence of evidence on this topic in the coronary arteries, since these are most similar to the mesenteric arteries with their tortuosity and common practice in the coronary BMS era No studies have compared one-month DAPT with a longer duration of DAPT after coronary artery stenting using a to the increased risk of stent thrombosis associated <PERSOON> preferred entry site for mesenteric artery revascularization is the lesions, PTA and stenting is recommended over PTA alone least one month, followed by lifelong antiplatelet monotherapy a mesenteric bypass Bypass grafts can be positioned in Studies comparing both strategies are of very low quality due to retrospective designs, low numbers of patients and the large variety in graft material Four studies report no differences in survival or graft patency between antegrade and retrograde graft orientation ###–### One study reported improved median <DATUM> years vs retrograde # # years), but patients undergoing an antegrade bypass were younger (antegrade ## for PMAS, resulting in a different patient population in older patients with more comorbidities and more extensive calcification, making supracoeliac anastomosis more challenging and increasing the risks of supracoeliac clamping and lengthy surgical procedures <PERSOON> decision to use antegrade or retrograde graft orientation should be tailored to the patient’s local anatomy and comorbidities, while taking the surgeons’ experience into account venous or prosthetic material, e g Dacron or polytetrafluoroethylene Very low quality retrospective studies show similar patency rates for venous and.
602
nvmdl
Due to an absence of evidence on this topic in the coronary arteries, since these are most similar to the mesenteric arteries with their tortuosity and common practice in the coronary BMS era No studies have compared one-month DAPT with a longer duration of DAPT after coronary artery stenting using a to the increased risk of stent thrombosis associated <PERSOON> preferred entry site for mesenteric artery revascularization is the lesions, PTA and stenting is recommended over PTA alone least one month, followed by lifelong antiplatelet monotherapy a mesenteric bypass Bypass grafts can be positioned in Studies comparing both strategies are of very low quality due to retrospective designs, low numbers of patients and the large variety in graft material Four studies report no differences in survival or graft patency between antegrade and retrograde graft orientation ###–### One study reported improved median <DATUM> years vs retrograde # # years), but patients undergoing an antegrade bypass were younger (antegrade ## for PMAS, resulting in a different patient population in older patients with more comorbidities and more extensive calcification, making supracoeliac anastomosis more challenging and increasing the risks of supracoeliac clamping and lengthy surgical procedures <PERSOON> decision to use antegrade or retrograde graft orientation should be tailored to the patient’s local anatomy and comorbidities, while taking the surgeons’ experience into account venous or prosthetic material, e g Dacron or polytetrafluoroethylene Very low quality retrospective studies show similar patency rates for venous and of bowel content into the abdominal cavity However, veins of sufficient quality are not always available and graft infection is rare, while patency is comparable to prosthetic grafts There might not be a clear preference for venous or prosthetic grafts and the choice may depend on the type of procedure, patients’ comorbidities, and quality and availability of venous grafts <PERSOON> existence of MALS is still questioned by many physicians who argue that available evidence is inconclusive and potentially affected by publication bias of the MAL A systematic review reported improvement of symptoms in ##% of ### patients treated by CA release ### Eighty per cent experienced sustained symptom relief, indicating that the placebo effect as an explanation of symptom relief is unlikely Based Release of the CA can be performed by laparotomy, review included ### patients with a CA release by laparotomy and ### patients by laparoscopy ### Sustained after laparotomy and ##% after laparoscopy, suggesting laparoscopic CA release is feasible Laparoscopic invasive, resulting in smaller scars, and have the advantage of lower rates of gastroesophageal reflux disease, since only one side of the crus is dissected Not accessing the abdominal cavity is an additional advantage of avoids the risk of female infertility due to adhesions in these often young patients However, experience with endoscopic CA release is limited to only a few expert centres and little is known on the learning curve to safely perform these procedures Due to the very low.
574
nvmdl
cavity However, veins of sufficient quality are not always available and graft infection is rare, while patency is comparable to prosthetic grafts There might not be a clear preference for venous or prosthetic grafts and the choice may depend on the type of procedure, patients’ comorbidities, and quality and availability of venous grafts <PERSOON> existence of MALS is still questioned by many physicians who argue that available evidence is inconclusive and potentially affected by publication bias of the MAL A systematic review reported improvement of symptoms in ##% of ### patients treated by CA release ### Eighty per cent experienced sustained symptom relief, indicating that the placebo effect as an explanation of symptom relief is unlikely Based Release of the CA can be performed by laparotomy, review included ### patients with a CA release by laparotomy and ### patients by laparoscopy ### Sustained after laparotomy and ##% after laparoscopy, suggesting laparoscopic CA release is feasible Laparoscopic invasive, resulting in smaller scars, and have the advantage of lower rates of gastroesophageal reflux disease, since only one side of the crus is dissected Not accessing the abdominal cavity is an additional advantage of avoids the risk of female infertility due to adhesions in these often young patients However, experience with endoscopic CA release is limited to only a few expert centres and little is known on the learning curve to safely perform these procedures Due to the very low throughout Europe, the expert panel did not reach consensus on recommendations on this topic Evidence on the risks or benefits of PMAS as a primary treatment for MALS does not exist However, stent fracture, compromising blood flow and potentially resulting in life-threatening AMI Due to this possible hazard the expert panel considers endovascular stenting of the CA contraindicated in patients with presumptive MALS and no preceding CA release Patients with MALS might be considered for surgical coeliac artery In patients with MALS (and no preceding adequate coeliac artery cause of chronic mesenteric ischaemia, but a potentially Literature on this topic consists of case reports and small case series Still, the expert panel emphasises the importance of awareness of vasculitis as a potential cause of chronic mesenteric ischaemia, since a different clinical approach is needed CTA seems to be a reasonable initial non-invasive screening method in suspected mesenteric vasculitis and can detect aneurysms in vessels as small as # mm ## Nonetheless, angiography remains an important, and in some cases indispensable, small or medium vessel vasculitis, such as polyarteritis nodosa, and seems to be the preferred imaging modality when CTA is inconclusive or negative ## evaluated for vasculitis over a ##-year period, found (<DATUM> ) patients ### Only ## of these patients required revascularization Management with immunosuppressive medication was sufficient in the remaining patients Though evidence is of very low quality, referral to an proceeding to ER in patients with symptoms and radiological features of vasculitis <PERSOON> additional argument to abdominal imaging.
580
nvmdl
on recommendations on this topic Evidence on the risks or benefits of PMAS as a primary treatment for MALS does not exist However, stent fracture, compromising blood flow and potentially resulting in life-threatening AMI Due to this possible hazard the expert panel considers endovascular stenting of the CA contraindicated in patients with presumptive MALS and no preceding CA release Patients with MALS might be considered for surgical coeliac artery In patients with MALS (and no preceding adequate coeliac artery cause of chronic mesenteric ischaemia, but a potentially Literature on this topic consists of case reports and small case series Still, the expert panel emphasises the importance of awareness of vasculitis as a potential cause of chronic mesenteric ischaemia, since a different clinical approach is needed CTA seems to be a reasonable initial non-invasive screening method in suspected mesenteric vasculitis and can detect aneurysms in vessels as small as # mm ## Nonetheless, angiography remains an important, and in some cases indispensable, small or medium vessel vasculitis, such as polyarteritis nodosa, and seems to be the preferred imaging modality when CTA is inconclusive or negative ## evaluated for vasculitis over a ##-year period, found (<DATUM> ) patients ### Only ## of these patients required revascularization Management with immunosuppressive medication was sufficient in the remaining patients Though evidence is of very low quality, referral to an proceeding to ER in patients with symptoms and radiological features of vasculitis <PERSOON> additional argument to abdominal imaging of <DATUM> and <DATUM> years, reported no occurrences of AMI or chronic mesenteric ischaemia in patients with singlevessel disease ##,## A decision not to intervene is less clear in asymptomatic patients with stenosis or occlusion of all three mesenteric arteries, since the ability to collaterals is limited, creating a potential risk of AMI (e g embolus, thrombosis) occurs Little is known on the natural course of asymptomatic three-vessel mesenteric artery disease <PERSOON> only study reporting on this matter dates from ### and included ## patients with a presented with AMI and the remaining three patients mesenteric ischaemia Given the low level of evidence, a patients with stenosis or occlusion of all three mesenteric vessels Risks and benefits of revascularization the surgeon needs to be aware of local anatomy and the collateral circulation Especially in patients with stenosis or occlusion of two or more mesenteric arteries, circulation, resulting in AMI ###,### ER might be considered, to prevent AMI, in patients with significant stenosis or occlusion of two or more mesenteric arteries referral to an expert in the treatment of vasculitis is indicated to undergo major abdominal surgery with potential ligation of collateral circulation, endovascular patients with a very high risk profile #,### <PERSOON> expert as soon as a diagnosis of atherosclerotic chronic mesenteric ischaemia is established Current European Society of Cardiology guidelines provide recommendations on treatment target levels for low density lipidcholesterol (LDL-C), and diastolic and systolic blood should start as soon as the diagnosis is made.
587
nvmdl
# years, reported no occurrences of AMI or chronic mesenteric ischaemia in patients with singlevessel disease ##,## A decision not to intervene is less clear in asymptomatic patients with stenosis or occlusion of all three mesenteric arteries, since the ability to collaterals is limited, creating a potential risk of AMI (e g embolus, thrombosis) occurs Little is known on the natural course of asymptomatic three-vessel mesenteric artery disease <PERSOON> only study reporting on this matter dates from ### and included ## patients with a presented with AMI and the remaining three patients mesenteric ischaemia Given the low level of evidence, a patients with stenosis or occlusion of all three mesenteric vessels Risks and benefits of revascularization the surgeon needs to be aware of local anatomy and the collateral circulation Especially in patients with stenosis or occlusion of two or more mesenteric arteries, circulation, resulting in AMI ###,### ER might be considered, to prevent AMI, in patients with significant stenosis or occlusion of two or more mesenteric arteries referral to an expert in the treatment of vasculitis is indicated to undergo major abdominal surgery with potential ligation of collateral circulation, endovascular patients with a very high risk profile #,### <PERSOON> expert as soon as a diagnosis of atherosclerotic chronic mesenteric ischaemia is established Current European Society of Cardiology guidelines provide recommendations on treatment target levels for low density lipidcholesterol (LDL-C), and diastolic and systolic blood should start as soon as the diagnosis is made prevention in patients with atherosclerotic chronic mesenteric ischaemia is not currently available; therefore To evaluate whether secondary prevention is indicated, an assessment of the cardiovascular risk profile patients with an atherosclerotic mesenteric artery stenosis, because all patients with proven atherosclerosis in other vascular beds A history of arterial revascularization (e g PMAS) is associated with a very high risk risk factors is essential when adjusting secondary prevention to an individual patient’s situation, especially during the first year after mesenteric artery revascularization, especially considering the regularity of symptom recurrence due to in-stent restenosis and the progress of restenosis, revascularization can be performed before a total occlusion occurs and revascularization becomes more challenging Possible drawbacks of active surveillance are the additional costs of imaging and risk of complications, issues that are especially Evidence on this topic is limited to a single prospective database of ### patients, which showed ##% when restenosis was severe while the collateral network restenosis remained free from re-intervention, suggesting restenosis alone does not necessitate a and advantages and disadvantages but could not reach patients with recurrence of symptoms However, evidence is limited regarding the reliability of in-stent stenosis detection using available imaging techniques No literature reports on CTA or MRA were found, but in clinical practice CTA is commonly used to detect instent stenosis MRA would appear to be less suitable, possible, but one should be aware of changes in haemodynamics after PMAS as several studies have shown )### cm/s in CA and )### cm/s in SMA ##,### A very.
597
nvmdl
chronic mesenteric ischaemia is not currently available; therefore To evaluate whether secondary prevention is indicated, an assessment of the cardiovascular risk profile patients with an atherosclerotic mesenteric artery stenosis, because all patients with proven atherosclerosis in other vascular beds A history of arterial revascularization (e g PMAS) is associated with a very high risk risk factors is essential when adjusting secondary prevention to an individual patient’s situation, especially during the first year after mesenteric artery revascularization, especially considering the regularity of symptom recurrence due to in-stent restenosis and the progress of restenosis, revascularization can be performed before a total occlusion occurs and revascularization becomes more challenging Possible drawbacks of active surveillance are the additional costs of imaging and risk of complications, issues that are especially Evidence on this topic is limited to a single prospective database of ### patients, which showed ##% when restenosis was severe while the collateral network restenosis remained free from re-intervention, suggesting restenosis alone does not necessitate a and advantages and disadvantages but could not reach patients with recurrence of symptoms However, evidence is limited regarding the reliability of in-stent stenosis detection using available imaging techniques No literature reports on CTA or MRA were found, but in clinical practice CTA is commonly used to detect instent stenosis MRA would appear to be less suitable, possible, but one should be aware of changes in haemodynamics after PMAS as several studies have shown )### cm/s in CA and )### cm/s in SMA ##,### A very ### A recent the performance of DUS, using a transstenotic mean area under the curve of # ## for PSV and # ## for )## cm/s resulted in a sensitivity of ##% and a specificity of ###% Based on the limitations of current imaging techniques and available evidence, the expert panel recommends the use of DUS and/or CTA to assess stent patency in patients with recurrence of symptoms follow-up is indicated to assess symptom relief A systematic review of CA release procedures reported that after CA release ### This outcome might be due to median arcuate ligament In order to detect or exclude symptoms after CA release, the expert panel recommends performing imaging as specified in recommendation ## In a patient with recurrence of symptoms, DUS and/or CTA are the recommended diagnostic tools to release, a diagnostic test as specified in recommendation ## should still poorly understood, the assessment of populationbased incidence, prevalence and cause-specific mortality in chronic mesenteric ischaemia should be given of chronic mesenteric ischaemia Examples of other research topics that could be addressed using this early and end-stage chronic mesenteric ischaemia, the chronic mesenteric ischaemia, the influence of the presence or absence of collaterals on the probability of in the clinical manifestations of CA and SMA stenosis, factors associated with and predictive of acute-onchronic mesenteric ischaemia, and the incidence and course of asymptomatic stenoses of one, two or all mesenteric arteries, and the need for prophylactic mesenteric ischaemia and hence a sensitive and specific.
596
nvmdl
the performance of DUS, using a transstenotic mean area under the curve of # ## for PSV and # ## for )## cm/s resulted in a sensitivity of ##% and a specificity of ###% Based on the limitations of current imaging techniques and available evidence, the expert panel recommends the use of DUS and/or CTA to assess stent patency in patients with recurrence of symptoms follow-up is indicated to assess symptom relief A systematic review of CA release procedures reported that after CA release ### This outcome might be due to median arcuate ligament In order to detect or exclude symptoms after CA release, the expert panel recommends performing imaging as specified in recommendation ## In a patient with recurrence of symptoms, DUS and/or CTA are the recommended diagnostic tools to release, a diagnostic test as specified in recommendation ## should still poorly understood, the assessment of populationbased incidence, prevalence and cause-specific mortality in chronic mesenteric ischaemia should be given of chronic mesenteric ischaemia Examples of other research topics that could be addressed using this early and end-stage chronic mesenteric ischaemia, the chronic mesenteric ischaemia, the influence of the presence or absence of collaterals on the probability of in the clinical manifestations of CA and SMA stenosis, factors associated with and predictive of acute-onchronic mesenteric ischaemia, and the incidence and course of asymptomatic stenoses of one, two or all mesenteric arteries, and the need for prophylactic mesenteric ischaemia and hence a sensitive and specific of this type would help to prevent invasive treatments ischaemia and facilitate the early diagnosis and appropriate treatment of chronic mesenteric ischaemia flow using MRI, MRI-based detection and quantification of lactate in the portal vein, and endoscopic measurements of mucosal mitochondrial oxygen levels are currently being investigated Development of biomarkers for the identification of patients with chronic procedure A blinded, randomised controlled trial comparing a CA release with a sham operation would end Patency rates of BMSs are known to be disappointingly low, yet evidence on the use of other stent types to improve patency of PMAS is still inconclusive A randomised controlled trial comparing the BMS and CS is currently underway and results are expected in ##<DATUM> the mesenteric arteries and the optimal revascularization strategy in patients with an in-stent stenosis remain unanswered Development of validated software tools for accurate grading of in-stent stenosis on <PERSOON> authors thank the information specialist of the Erasmus MC medical library, <PERSOON>, for his assistance in <PERSOON> following authors disclose conflicts of interest for the submitted work OC received grant support from MSDAvenir from Boston Scientific, Cook Medical, Pentax Medical, and #M, honoraria for consulting from <PERSOON>, and Medicom, as well as speaker fees from Boston Scientific, received grant support from Shire; RJ received grant support from Abbott Vascular, as well as speaker fees from Gore Medical; AN received grant support from Fondation de lávenir, Societe’Française de Gastro-enterologie, and WL Gore, Endologix, Arsenal, Abbott, and <PERSOON>; CZ.
592
nvmdl
prevent invasive treatments ischaemia and facilitate the early diagnosis and appropriate treatment of chronic mesenteric ischaemia flow using MRI, MRI-based detection and quantification of lactate in the portal vein, and endoscopic measurements of mucosal mitochondrial oxygen levels are currently being investigated Development of biomarkers for the identification of patients with chronic procedure A blinded, randomised controlled trial comparing a CA release with a sham operation would end Patency rates of BMSs are known to be disappointingly low, yet evidence on the use of other stent types to improve patency of PMAS is still inconclusive A randomised controlled trial comparing the BMS and CS is currently underway and results are expected in ##<DATUM> the mesenteric arteries and the optimal revascularization strategy in patients with an in-stent stenosis remain unanswered Development of validated software tools for accurate grading of in-stent stenosis on <PERSOON> authors thank the information specialist of the Erasmus MC medical library, <PERSOON>, for his assistance in <PERSOON> following authors disclose conflicts of interest for the submitted work OC received grant support from MSDAvenir from Boston Scientific, Cook Medical, Pentax Medical, and #M, honoraria for consulting from <PERSOON>, and Medicom, as well as speaker fees from Boston Scientific, received grant support from Shire; RJ received grant support from Abbott Vascular, as well as speaker fees from Gore Medical; AN received grant support from Fondation de lávenir, Societe’Française de Gastro-enterologie, and WL Gore, Endologix, Arsenal, Abbott, and <PERSOON>; <PERSOON> author(s) disclosed receipt of the following financial support for the research, authorship, and/or publication of this article This guideline was developed with the support of a # <PERSOON> AK, et al A systematic surgical revascularization for chronic mesenteric ischemia <PERSOON> T and <PERSOON> mesenteric atherosclerotic disease–lessons learned from the Clinical history is of limited value in detection of gastrointestinal ischemia <PERSOON> P, <PERSOON-##> DL, et al ACR appropriateness criteria imaging of mesenteric ischemia <PERSOON-##> AK, Kalva SP, Hsu SL, et al Quality improvement guidelines for mesenteric angioplasty and stent placement for the treatment of chronic mesenteric ischemia <PERSOON-##> ###; ## ###–### – management of the diseases of mesenteric arteries and a core outcome set using a Delphi survey Trials ###; Drake RL, Vogl AW, <PERSOON-##> AWM, et al Gray’s anatomy for students #nd ed London, UK Churchill of the connection(s) between the superior and inferior <PERSOON-##> LM and <PERSOON-##> EJ Chronic gastrointestinal ischaemia Shifting paradigms Gut ###; Glockner JF Incidental findings on renal MR angiography <PERSOON-##> ###; ### ###–### Park CM, <PERSOON-##> JW, <PERSOON-##> HB, et al Celiac axis stenosis Incidence and etiologies in asymptomatic individuals.
624
nvmdl
disclosed receipt of the following financial support for the research, authorship, and/or publication of this article This guideline was developed with the support of a # <PERSOON> AK, et al A systematic surgical revascularization for chronic mesenteric ischemia <PERSOON> T and <PERSOON> mesenteric atherosclerotic disease–lessons learned from the Clinical history is of limited value in detection of gastrointestinal ischemia <PERSOON> P, <PERSOON> DL, et al ACR appropriateness criteria imaging of mesenteric ischemia <PERSOON> AK, Kalva SP, Hsu SL, et al Quality improvement guidelines for mesenteric angioplasty and stent placement for the treatment of chronic mesenteric ischemia <PERSOON> ###; ## ###–### – management of the diseases of mesenteric arteries and a core outcome set using a Delphi survey Trials ###; Drake RL, Vogl AW, <PERSOON> AWM, et al Gray’s anatomy for students #nd ed London, UK Churchill of the connection(s) between the superior and inferior <PERSOON> LM and <PERSOON-##> EJ Chronic gastrointestinal ischaemia Shifting paradigms Gut ###; Glockner JF Incidental findings on renal MR angiography <PERSOON-##> ###; ### ###–### Park CM, <PERSOON-##> JW, <PERSOON-##> HB, et al Celiac axis stenosis Incidence and etiologies in asymptomatic individuals #–## the celiac and superior mesenteric arteries in asymptomatic patients Predictive value of Doppler sonography <PERSOON-##> JA, et al Diagnostic accuracy of the combination of clinical symptoms and CT or MR angiography in patients with chronic gastrointestinal ischemia <PERSOON-##> ###; ## e##–e## ## <PERSOON-##> RWF, Geelkerken RH, et al <PERSOON-##> cardiovascular risk profile of atherosclerotic gastrointestinal ischemia is different from other vascular beds ## Moawad J and Gewertz BL Chronic mesenteric ischemia Clinical presentation and diagnosis Surg Clin signs of celiac axis compression by the median arcuate ## <PERSOON-##> SV and Keshava SN Celiac axis ## <PERSOON-##> EN, <PERSOON-##> D, et al Median arcuate ligament syndrome – review of this rare disease <PERSOON-##> MJ and Warrington KJ Vasculitis of the mesenteric circulation <PERSOON-##> GS, Bower TC, et al Interventions for ## Harnik IG and <PERSOON-##> LJ Mesenteric venous thrombosis Vasc Med ###; ## ###–### ## Orr DW, <PERSOON-##> PM, <PERSOON-##> J, et al Chronic mesenteric venous thrombosis Evaluation and determinants ## Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, et al Antithrombotic Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines Chest ###; ### e###S–e###<PERSOON-##> theories of pathogenesis and treatment of nonocclusive mesenteric ischemia Dig Dis Sci ###; ## ##.
694
nvmdl
the celiac and superior mesenteric arteries in asymptomatic patients Predictive value of Doppler sonography <PERSOON> JA, et al Diagnostic accuracy of the combination of clinical symptoms and CT or MR angiography in patients with chronic gastrointestinal ischemia <PERSOON> ###; ## e##–e## ## <PERSOON> RWF, Geelkerken RH, et al <PERSOON> cardiovascular risk profile of atherosclerotic gastrointestinal ischemia is different from other vascular beds ## Moawad J and Gewertz BL Chronic mesenteric ischemia Clinical presentation and diagnosis Surg Clin signs of celiac axis compression by the median arcuate ## <PERSOON> SV and Keshava SN Celiac axis ## <PERSOON> EN, <PERSOON> D, et al Median arcuate ligament syndrome – review of this rare disease <PERSOON> MJ and Warrington KJ Vasculitis of the mesenteric circulation <PERSOON> GS, Bower TC, et al Interventions for ## Harnik IG and <PERSOON-##> LJ Mesenteric venous thrombosis Vasc Med ###; ## ###–### ## Orr DW, <PERSOON-##> PM, <PERSOON-##> J, et al Chronic mesenteric venous thrombosis Evaluation and determinants ## Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, et al Antithrombotic Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines Chest ###; ### e###S–e###<PERSOON-##> theories of pathogenesis and treatment of nonocclusive mesenteric ischemia Dig Dis Sci ###; ## ## Radiological <PERSOON-##> JA, White CJ, Collins TJ, et al Endovascular therapy for chronic mesenteric ischemia <PERSOON-##> Cardiol artery with multislice CT in patients with chronic mesenteric ischaemia Radiol Med ###; ### ###–### <PERSOON-##> PJ, Hertzer NR, et al Elective surgical treatment of symptomatic chronic mesenteric Peck MA, <PERSOON-##> MF, Kwolek CJ, et al Intermediateterm outcomes of endovascular treatment for symptomatic chronic mesenteric ischemia <PERSOON-##> JJ and Geelkerken RH Diagnosis and treatment of chronic mesenteric ischemia <PERSOON-##> update <PERSOON-##> dependent on clinical suspicion Review of ## consecutive patients <PERSOON-##>-energy CT iodine mapping and ##-keV monoenergetic applications in the diagnosis of acute bowel ischemia <PERSOON-##> gated #D phase contrast MRA of mesenteric arteries in suspected mesenteric ischemia <PERSOON-##> MR angiography of the aorta and the renal and other Contrast-enhanced three-dimensional magnetic resonance angiography of the splanchnic vasculature before and after caloric stimulation Original investigation Invest Radiol ###; ## ###–### ## van <PERSOON-##> JJ, et al <PERSOON> duplex examination of the splanchnic arteries in patients ## Bowersox JC, Zwolak RM, Walsh DB, et al Duplex ultrasonography in the diagnosis of celiac and mesenteric artery occlusive disease <PERSOON-##> MJ, <PERSOON-##> S and Schroeder TV.
685
nvmdl
Radiological <PERSOON> JA, White CJ, Collins TJ, et al Endovascular therapy for chronic mesenteric ischemia <PERSOON> Cardiol artery with multislice CT in patients with chronic mesenteric ischaemia Radiol Med ###; ### ###–### <PERSOON> PJ, Hertzer NR, et al Elective surgical treatment of symptomatic chronic mesenteric Peck MA, <PERSOON> MF, Kwolek CJ, et al Intermediateterm outcomes of endovascular treatment for symptomatic chronic mesenteric ischemia <PERSOON> JJ and Geelkerken RH Diagnosis and treatment of chronic mesenteric ischemia <PERSOON> update <PERSOON> dependent on clinical suspicion Review of ## consecutive patients <PERSOON>-energy CT iodine mapping and ##-keV monoenergetic applications in the diagnosis of acute bowel ischemia <PERSOON> gated #D phase contrast MRA of mesenteric arteries in suspected mesenteric ischemia <PERSOON-##> MR angiography of the aorta and the renal and other Contrast-enhanced three-dimensional magnetic resonance angiography of the splanchnic vasculature before and after caloric stimulation Original investigation Invest Radiol ###; ## ###–### ## van <PERSOON-##> JJ, et al <PERSOON-##> duplex examination of the splanchnic arteries in patients ## Bowersox JC, Zwolak RM, Walsh DB, et al Duplex ultrasonography in the diagnosis of celiac and mesenteric artery occlusive disease <PERSOON-##> MJ, <PERSOON-##> S and Schroeder TV diastolic velocities in the detection of celiac and mesenteric artery disease by duplex ultrasound <PERSOON-##>/celiac duplex ultrasound interpretation criteria revisited <PERSOON-##> LJ, van <PERSOON-##> AS and <PERSOON-##> imaging of the mesenteric vasculature <PERSOON> Pract Res Angiographic evaluation of celiac trunk functional stenosis – own experiences Chir <PERSOON-##> ###; # ###–### ## <PERSOON-##> XM, Hua XP and <PERSOON-##> GL Celiac artery compression syndrome evaluated with #-D contrastenhanced ultrasonography A new approach ## <PERSOON-##> A, <PERSOON-##> S, et al Ultrasound of the ## van Noord D and <PERSOON-##> JJ Functional testing in the diagnosis of chronic mesenteric ischemia <PERSOON> Pract Res patients with suspected celiac artery compression syndrome <PERSOON-##> ###; ## ###–### ## <PERSOON-##> JA, <PERSOON-##> E, et al Clinical ## Van Noord D, <PERSOON-##> DA, et al <PERSOON-##> D, et al light spectroscopy during upper gastrointestinal endoscopy <PERSOON-##> D, et al Detection of mesenteric ischemia by means of endoscopic visible light Comparison with microvascular oxygen tension measurements in a porcine model <PERSOON-##> Med ###; ## ## van Noord <PERSOON-##> RJ, et al Serum.
670
nvmdl
velocities in the detection of celiac and mesenteric artery disease by duplex ultrasound <PERSOON>/celiac duplex ultrasound interpretation criteria revisited <PERSOON> LJ, van <PERSOON> AS and <PERSOON> imaging of the mesenteric vasculature <PERSOON> Pract Res Angiographic evaluation of celiac trunk functional stenosis – own experiences Chir <PERSOON> ###; # ###–### ## <PERSOON> XM, Hua XP and <PERSOON> GL Celiac artery compression syndrome evaluated with #-D contrastenhanced ultrasonography A new approach ## <PERSOON> A, <PERSOON-##> S, et al Ultrasound of the ## van Noord D and <PERSOON-##> JJ Functional testing in the diagnosis of chronic mesenteric ischemia <PERSOON> Pract Res patients with suspected celiac artery compression syndrome <PERSOON-##> ###; ## ###–### ## <PERSOON-##> JA, <PERSOON-##> E, et al Clinical ## Van Noord D, <PERSOON-##> DA, et al <PERSOON-##> D, et al light spectroscopy during upper gastrointestinal endoscopy <PERSOON-##> D, et al Detection of mesenteric ischemia by means of endoscopic visible light Comparison with microvascular oxygen tension measurements in a porcine model <PERSOON-##> Med ###; ## ## van Noord <PERSOON-##> RJ, et al Serum Dig Dis Sci ###; ## ###–### increased intestinal fatty acid binding protein in patients Acosta S and <PERSOON-##> status on plasma biomarkers for acute mesenteric ischemia <PERSOON-##> changes in patients with chronic upper gastrointestinal ischaemia <PERSOON-##> M, et al Chronic mesenteric ischemia Critical review and guidelines for management <PERSOON-##> PK, Horan SM, Turaga KK, et al Chronic mesenteric ischemia Endovascular versus open revascularization <PERSOON-##> ###; ## ###–### for chronic mesenteric ischemia <PERSOON-##> ###; associated with early jejunal tube feeding A complication of postoperative enteral nutrition Arch Surg ###; <PERSOON-##> K, Plank LD, et al , Outcomes, and superior mesenteric artery blood flow after oral, enteral, and parenteral feeding in humans <PERSOON-##> M, <PERSOON-##> K, et al <PERSOON-##> risk for bloodstream infections is associated with increased parenteral caloric intake in patients receiving parenteral mesenteric artery occlusive disease Nutr Clin Pract Sheeran SR, Murphy TP, Khwaja A, et al Stent placement for treatment of mesenteric artery stenoses or <PERSOON-##> JJ, et al Arterial stenting and balloon angioplasty in ostial atherosclerotic renovascular disease A randomised trial Lancet Dorros G, <PERSOON-##> C and <PERSOON-##> of a renal of chronic mesenteric ischemia.
662
nvmdl
Dis Sci ###; ## ###–### increased intestinal fatty acid binding protein in patients Acosta S and <PERSOON> status on plasma biomarkers for acute mesenteric ischemia <PERSOON> changes in patients with chronic upper gastrointestinal ischaemia <PERSOON> M, et al Chronic mesenteric ischemia Critical review and guidelines for management <PERSOON> PK, Horan SM, Turaga KK, et al Chronic mesenteric ischemia Endovascular versus open revascularization <PERSOON> ###; ## ###–### for chronic mesenteric ischemia <PERSOON> ###; associated with early jejunal tube feeding A complication of postoperative enteral nutrition Arch Surg ###; <PERSOON> K, Plank LD, et al , Outcomes, and superior mesenteric artery blood flow after oral, enteral, and parenteral feeding in humans <PERSOON> M, <PERSOON> K, et al <PERSOON-##> risk for bloodstream infections is associated with increased parenteral caloric intake in patients receiving parenteral mesenteric artery occlusive disease Nutr Clin Pract Sheeran SR, Murphy TP, Khwaja A, et al Stent placement for treatment of mesenteric artery stenoses or <PERSOON-##> JJ, et al Arterial stenting and balloon angioplasty in ostial atherosclerotic renovascular disease A randomised trial Lancet Dorros G, <PERSOON-##> C and <PERSOON-##> of a renal of chronic mesenteric ischemia <PERSOON> ###; ## ###–### artery complications during angioplasty and stent placement for atherosclerotic chronic mesenteric ischemia approach for aortoiliac and femoropopliteal interventions A systematic review and meta-analysis <PERSOON-##> YS, et al Transradial vs transfemoral access in patients with hepatic malignancy and Retrograde open mesenteric stenting for acute mesenteric ischemia <PERSOON-##> ###; ## ###–### covered stents versus bare metal stents for treatment <PERSOON-##> D, et al Covered a randomized controlled trial Trials ###; ## ### superior mesenteric artery alone for treatment of chronic mesenteric ischemia <PERSOON-##> Klin Wochenschr ###; ### Influence of complete revascularization on chronic mesenteric ischemia <PERSOON-##> ###; ### ###–### focused update on dual antiplatelet therapy in coronary Bittl JA, Baber U, <PERSOON-##> SM, et al Duration of dual <PERSOON-##> S, et al Duration of dual antiplatelet therapy after drug-eluting stent implantation A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials <PERSOON-##> Cardiol ###; ## Atherosclerotic occlusive disease of the superior mesenteric artery Late results of reconstructive surgery <PERSOON-##> artery bypass Objective patency determination <PERSOON-##> ###; ## ###–### test to avoid arterial complications during pancreaticoduodenectomy Hepatogastroenterology ###; ## Society for Vascular Surgery (ESVS) Document covering atherosclerotic disease of extracranial carotid and vertebral, mesenteric, renal, upper and lower extremity.
685
nvmdl
Nederlandse Vereniging van Diëtisten, Nederlands Voedingsteam Overleg (NVD, NVO) Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie (KNMP)- autorisatie augustus ### Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) stemt in met de richtlijn <DATUM> # Vaststelling uitgangsvragen waarvoor een up-date van de literatuur wenselijk is <DATUM> # Bepalen in te brengen lengte van de neus-maagsonde bij volwassenen <DATUM> # Methode van inbrengen van een neus-maagsondeneus-maagsonde bij volwassenen <DATUM> Bepalen in te brengen lengte sonde bij kinderen <DATUM> Controle positie neus-maagsonde en momenten van controle bij volwassenen <DATUM> Controle positie neus-maagsonde en momenten van controle bij kinderen Samenstelling expertgroep ### is terug te vinden in richtlijn Neus-maagsonde (V&VN, ###), op te vragen via richtlijne(EMAIL) <PERSOON>) <PERSOON>, voedingsverpleegkundige, Gelre ziekenhuis <PERSOON>, namens Nederlands Mw <PERSOON> (<PERSOON>) <PERSOON>, wetenschappelijk onderzoeker, Psycholoog, Verpleegkundige, Erasmus MCSophia, <LOCATIE>, namens V&VN Kinderverpleegkundigen <PERSOON> E (<PERSOON>) <PERSOON>, voedingsverpleegkundige, St Jansdal Ziekenhuis, <LOCATIE>, namens V&VN Mw <PERSOON-##> (<PERSOON-##>) <PERSOON-##>, specialist Ouderengeneeskunde, Cordaan, <LOCATIE>, namens Verenso Mw <PERSOON-##>) <PERSOON-##>, kinderarts, <PERSOON-##> kinderarts maagdarmleverziekten, <PERSOON-##>, namens Nederlandse Vereniging voor Kinderartsen (NVK) Mw <PERSOON-##>) <PERSOON-##> , apotheker, namens Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Dhr <PERSOON> (<PERSOON-##>) Wanten, maag-darm-lever arts, <PERSOON-##>, namens Nederlandse Dhr <PERSOON-##> E (<PERSOON-##>) Grasman, maag-darm-lever arts, Noordwest Ziekenhuisgroep, <LOCATIE>-Den HelderSchagen, namens Nederlands Vereniging van Maag-Darm-Leverartsen (vanaf februari ###) Dhr <PERSOON-##> (<PERSOON-##>) <PERSOON-##>, klinisch geriater, <INSTELLING>, <LOCATIE>, namens Nederlandse Mw <PERSOON-##>) <PERSOON-##>, klinisch geriater, Rijnstate <LOCATIE>, namens Nederlandse Vereniging voor Dhr <PERSOON> (<PERSOON-##>) <PERSOON-##>, anesthesioloog, ZGT, <LOCATIE>, namens Nederlandse Vereniging voor <PERSOON-##> (<PERSOON-##>) Lequin, radioloog, <INSTELLING>, namens Nederlandse Vereniging voor Radiologie Mw <PERSOON-##> M (<PERSOON-##>) <PERSOON-##>, adviseur Vereniging, Verpleegkundigen en Verzorgenden Mw <PERSOON> M (<PERSOON-##>) Bunge, Pallas, health research and consultancy B V (projectleider Het bepalen van de lengte van de neus-maagsonde bij kinderen aan de hand van leeftijd en lengte van Het beluisteren van de maagregio met een stethoscoop voor het controleren van de positie van de neusmaagsonde Het bepalen van het kooldioxidegehalte in de lucht aan het uiteinde van de neus-maagsonde voor het controleren van de positie van de neus-maagsonde Bij capnografie wordt de uitslag in een grafiek Een techniek voor röntgenonderzoek waarbij de patiënt gedurende langere tijd doorlicht wordt zodat een Bij elektromagnetische detectie zendt de tip van de voerdraad die door de sonde loopt een elektromagnetisch signaal uit Een kleine ontvanger, die ter hoogte van de maag op de patiënt ligt, volgt de route die de sonde aflegt; op een beeldscherm wordt deze route grafisch weergegeven Het bepalen van de in te brengen lengte van een neus-maagsonde door deze af te meten van het puntje.
764
nvmdl
van Maag-Darm-Leverartsen (vanaf februari ###) Dhr <PERSOON> (<PERSOON>) <PERSOON>, klinisch geriater, <INSTELLING>, <LOCATIE>, namens Nederlandse Mw <PERSOON>) <PERSOON>, klinisch geriater, Rijnstate <LOCATIE>, namens Nederlandse Vereniging voor Dhr <PERSOON> (<PERSOON>) <PERSOON>, anesthesioloog, ZGT, <LOCATIE>, namens Nederlandse Vereniging voor <PERSOON> (<PERSOON>) Lequin, radioloog, <INSTELLING>, namens Nederlandse Vereniging voor Radiologie Mw <PERSOON> M (<PERSOON-##>) <PERSOON-##>, adviseur Vereniging, Verpleegkundigen en Verzorgenden Mw <PERSOON> M (<PERSOON-##>) Bunge, Pallas, health research and consultancy B V (projectleider Het bepalen van de lengte van de neus-maagsonde bij kinderen aan de hand van leeftijd en lengte van Het beluisteren van de maagregio met een stethoscoop voor het controleren van de positie van de neusmaagsonde Het bepalen van het kooldioxidegehalte in de lucht aan het uiteinde van de neus-maagsonde voor het controleren van de positie van de neus-maagsonde Bij capnografie wordt de uitslag in een grafiek Een techniek voor röntgenonderzoek waarbij de patiënt gedurende langere tijd doorlicht wordt zodat een Bij elektromagnetische detectie zendt de tip van de voerdraad die door de sonde loopt een elektromagnetisch signaal uit Een kleine ontvanger, die ter hoogte van de maag op de patiënt ligt, volgt de route die de sonde aflegt; op een beeldscherm wordt deze route grafisch weergegeven Het bepalen van de in te brengen lengte van een neus-maagsonde door deze af te meten van het puntje van de neus, via de oorlel naar het uiteinde van het xyphoïd Een nomogram is een stelsel lijnen, dat een relatie weergeeft tussen verschillende variabelen Medicatie die snel uiteenvalt op de tong (smelt) en daardoor makkelijk is in te nemen met speeksel Het bepalen van pepsine in aspiraat dat is opgezogen via de neus-maagsonde Pepsine komt voor in de maag en is een enzym dat is betrokken bij het afbreken van eiwitten Het bepalen van de zuurgraad (pH) van aspiraat dat is opgezogen via de neus-maagsonde Dit is een test die toegepast kan worden bij personen met een goede slikfunctie die mogen drinken, wanneer er geen aspiraat verkregen kan worden via de neus-maagsonde of wanneer er twijfel is over de pH-waarde van het aspiraat De persoon drinkt enkele slokken drank met een lage pH (pH ≤ #) bijvoorbeeld limonade of aangelengde limonadesiroop <PERSOON-##> daarop () ## seconden) wordt opnieuw geprobeerd aspiraat te verkrijgen Mogelijk wordt nu wel aspiraat verkregen, bovendien is de kans groot Vóórdat de limonadetest gebruikt wordt is het belangrijk de pH van de gebruikte limonade te controleren Bij een pH ≤ # is de limonade geschikt voor de limonadetest De kans (in procent) dat een neus-maagsonde die daadwerkelijk op de van te voren gedefinieerde positie ligt, bijvoorbeeld de maag of de luchtwegen, een positieve uitslag van de test geeft De kans (in procent) dat een neus-maagsonde die daadwerkelijk niet op de van te voren gedefinieerde.
617
nvmdl
uiteinde van het xyphoïd Een nomogram is een stelsel lijnen, dat een relatie weergeeft tussen verschillende variabelen Medicatie die snel uiteenvalt op de tong (smelt) en daardoor makkelijk is in te nemen met speeksel Het bepalen van pepsine in aspiraat dat is opgezogen via de neus-maagsonde Pepsine komt voor in de maag en is een enzym dat is betrokken bij het afbreken van eiwitten Het bepalen van de zuurgraad (pH) van aspiraat dat is opgezogen via de neus-maagsonde Dit is een test die toegepast kan worden bij personen met een goede slikfunctie die mogen drinken, wanneer er geen aspiraat verkregen kan worden via de neus-maagsonde of wanneer er twijfel is over de pH-waarde van het aspiraat De persoon drinkt enkele slokken drank met een lage pH (pH ≤ #) bijvoorbeeld limonade of aangelengde limonadesiroop <PERSOON> daarop () ## seconden) wordt opnieuw geprobeerd aspiraat te verkrijgen Mogelijk wordt nu wel aspiraat verkregen, bovendien is de kans groot Vóórdat de limonadetest gebruikt wordt is het belangrijk de pH van de gebruikte limonade te controleren Bij een pH ≤ # is de limonade geschikt voor de limonadetest De kans (in procent) dat een neus-maagsonde die daadwerkelijk op de van te voren gedefinieerde positie ligt, bijvoorbeeld de maag of de luchtwegen, een positieve uitslag van de test geeft De kans (in procent) dat een neus-maagsonde die daadwerkelijk niet op de van te voren gedefinieerde Met deze meter wordt de druk gemeten bij inademing en uitademing Het bepalen van trypsine in aspiraat opgezogen via de neus-maagsonde Trypsine komt voor in de darm en is afkomstig uit de alvleesklier Het is een enzym dat is betrokken bij het afbreken van eiwitten VTGM staat voor ‘Voor Toediening Gereedmaken’, het betekent het geneesmiddel gereedmaken voor gebruik, zodanig dat de patiënt de berekende dosis zonder verdere bewerking kan innemen, zichzelf kan Het zwaardvormig aanhangsel aan het uiteinde van het borstbeen Voor u ligt de herziene versie van de landelijke multidisciplinaire richtlijn neus-maagsonde (V&VN, ###) Aanleiding voor deze herziening vormden vragen uit de praktijk over de aanbevelingen in de richtlijn Op basis van nieuw literatuuronderzoek is de richtlijn op onderdelen herzien Overige delen van de richtlijn zijn door de expertgroep gescreend op actualiteit Hieruit is gebleken dat de overige onderdelen van de richtlijn nog voldeden In deze richtlijn ### zal duidelijk kenbaar gemaakt worden welke onderdelen van Het inbrengen van een neus-maagsonde is een regelmatig voorkomende handeling Het inbrengen van een neus-maagsonde kan gepaard gaan met een foute positie waarbij één of meerdere openingen van de sonde gelegen zijn in de luchtwegen, slokdarm of dunne darm (Bourgault&Halm, ###; Fernandez et al , ###; <PERSOON> et al , ###) In een retrospectief onderzoek waarbij naar meer dan ### gevallen werd gekeken waarin een sonde werd ingebracht, werden ## misplaatsingen gezien (Sorokin&Gottlieb, ###) Een andere studie vond dat de cijfers variëren tussen #,#% en ##% misplaatsingen, afhankelijk van de definiëring van de misplaatsingen (Burns et al , ###).
622
nvmdl
bepalen van trypsine in aspiraat opgezogen via de neus-maagsonde Trypsine komt voor in de darm en is afkomstig uit de alvleesklier Het is een enzym dat is betrokken bij het afbreken van eiwitten VTGM staat voor ‘Voor Toediening Gereedmaken’, het betekent het geneesmiddel gereedmaken voor gebruik, zodanig dat de patiënt de berekende dosis zonder verdere bewerking kan innemen, zichzelf kan Het zwaardvormig aanhangsel aan het uiteinde van het borstbeen Voor u ligt de herziene versie van de landelijke multidisciplinaire richtlijn neus-maagsonde (V&VN, ###) Aanleiding voor deze herziening vormden vragen uit de praktijk over de aanbevelingen in de richtlijn Op basis van nieuw literatuuronderzoek is de richtlijn op onderdelen herzien Overige delen van de richtlijn zijn door de expertgroep gescreend op actualiteit Hieruit is gebleken dat de overige onderdelen van de richtlijn nog voldeden In deze richtlijn ### zal duidelijk kenbaar gemaakt worden welke onderdelen van Het inbrengen van een neus-maagsonde is een regelmatig voorkomende handeling Het inbrengen van een neus-maagsonde kan gepaard gaan met een foute positie waarbij één of meerdere openingen van de sonde gelegen zijn in de luchtwegen, slokdarm of dunne darm (Bourgault&Halm, ###; Fernandez et al , ###; <PERSOON> et al , ###) In een retrospectief onderzoek waarbij naar meer dan ### gevallen werd gekeken waarin een sonde werd ingebracht, werden ## misplaatsingen gezien (Sorokin&Gottlieb, ###) Een andere studie vond dat de cijfers variëren tussen #,#% en ##% misplaatsingen, afhankelijk van de definiëring van de misplaatsingen (Burns et al , ###) bijna ##% van de gevallen de tip van de sonde niet op de gewenste positie (<PERSOON> et al , ###) Dat door een foute positie van een neus-maagsonde een levensbedreigende situatie kan ontstaan, bleek bijvoorbeeld in een tuchtrechtzaak Een verpleegkundige had bij het inbrengen van een maagsonde bij een ernstig zieke zorgvrager niet alle controles uitgevoerd die in het instellingsprotocol stonden beschreven Twee dagen later, nadat de toestand van de vrouw was verslechterd, bleek dat de sonde in de long lag De zorgvrager is na twee weken overleden Het Centraal Tuchtcollege heeft de Een foute plaatsing kan leiden tot aspiratie, longontsteking, pneumothorax, perforatie en voedselintolerantie, afhankelijk van verkeerde plaatsing in de luchtwegen, slokdarm of dunne darm (De Uit een analyse van de inspectie in de periode ### - ### blijkt dat in totaal ## meldingen werden ontvangen van calamiteiten met het inbrengen van een neus-maagsonde De meeste calamiteiten, dertien, vonden plaats in ziekenhuizen In verpleeghuizen was sprake van vijf calamiteiten en in de thuiszorg drie Bij elf meldingen is de patiënt vervroegd overleden, bij twee meldingen was er sprake van blijvend letsel en bij zeven meldingen bleven patiënten gevrijwaard van blijvend letsel In één situatie is het letsel onbekend Van de elf overledenen zijn er zeven overleden in het ziekenhuis, twee in het Deze kennis vormde de aanleiding tot de ontwikkeling van de richtlijn Neus-maagsonde V&VN, ### Twee praktijkkaarten maakten hiervan onderdeel uit, één voor volwassenen en één voor kinderen In.
634
nvmdl
bijna ##% van de gevallen de tip van de sonde niet op de gewenste positie (<PERSOON> et al , ###) Dat door een foute positie van een neus-maagsonde een levensbedreigende situatie kan ontstaan, bleek bijvoorbeeld in een tuchtrechtzaak Een verpleegkundige had bij het inbrengen van een maagsonde bij een ernstig zieke zorgvrager niet alle controles uitgevoerd die in het instellingsprotocol stonden beschreven Twee dagen later, nadat de toestand van de vrouw was verslechterd, bleek dat de sonde in de long lag De zorgvrager is na twee weken overleden Het Centraal Tuchtcollege heeft de Een foute plaatsing kan leiden tot aspiratie, longontsteking, pneumothorax, perforatie en voedselintolerantie, afhankelijk van verkeerde plaatsing in de luchtwegen, slokdarm of dunne darm (De Uit een analyse van de inspectie in de periode ### - ### blijkt dat in totaal ## meldingen werden ontvangen van calamiteiten met het inbrengen van een neus-maagsonde De meeste calamiteiten, dertien, vonden plaats in ziekenhuizen In verpleeghuizen was sprake van vijf calamiteiten en in de thuiszorg drie Bij elf meldingen is de patiënt vervroegd overleden, bij twee meldingen was er sprake van blijvend letsel en bij zeven meldingen bleven patiënten gevrijwaard van blijvend letsel In één situatie is het letsel onbekend Van de elf overledenen zijn er zeven overleden in het ziekenhuis, twee in het Deze kennis vormde de aanleiding tot de ontwikkeling van de richtlijn Neus-maagsonde V&VN, ### Twee praktijkkaarten maakten hiervan onderdeel uit, één voor volwassenen en één voor kinderen In toegevoegd, dat werd vastgesteld in samenwerking met vertegenwoordigers uit verschillende Na invoering van de richtlijn werden in de praktijk meerdere problemen ervaren V&VN ontving in de afgelopen jaren diverse opmerkingen via e-mail en twee brieven vanuit ziekenhuizen waar zich serieuze het afmeten van de in te brengen lengte van de sonde aan de hand van de tabel van Hanson (een omrekentabel op basis van de NEX) of de NEX-methode (Nose Ear Xyphoid) , met dientengevolge problemen bij het verkrijgen van aspiraat door een te ondiepe ligging van de #a) twijfels over de betrouwbaarheid van het afkappunt voor de pH (#,#); met name ook bij het #b) twijfels over de toegevoegde waarde van het beoordelen van het aspiraat als alleen de pHwaarde uitsluitsel kan geven over de positie van de sonde Op basis hiervan heeft V&VN besloten een nieuw literatuuronderzoek te doen naar de recente literatuur die op deze gebieden meer zekerheid en mogelijk nieuwe inzichten zou kunnen verschaffen De noodzaak tot hernieuwde aandacht voor de richtlijn wordt bevestigd door de IGZ Zij ontvingen vanuit de ziekenhuizen in ### zeven meldingen van calamiteiten met neus-maagsondes Het betrof verkeerd geplaatste maagsondes met als gevolg aspiratie van sondevoeding Vier van deze meldingen zijn onderzocht door de inspectie In deze casussen was het niet volgen van de richtlijn met zekerheid een van de basisoorzaken Het aantal meldingen in verpleeghuizen en binnen de thuiszorg is onbekend De IGZ geeft aan dat calamiteiten hier 'regelmatig' voorkomen.
580
nvmdl
werd vastgesteld in samenwerking met vertegenwoordigers uit verschillende Na invoering van de richtlijn werden in de praktijk meerdere problemen ervaren V&VN ontving in de afgelopen jaren diverse opmerkingen via e-mail en twee brieven vanuit ziekenhuizen waar zich serieuze het afmeten van de in te brengen lengte van de sonde aan de hand van de tabel van Hanson (een omrekentabel op basis van de NEX) of de NEX-methode (Nose Ear Xyphoid) , met dientengevolge problemen bij het verkrijgen van aspiraat door een te ondiepe ligging van de #a) twijfels over de betrouwbaarheid van het afkappunt voor de pH (#,#); met name ook bij het #b) twijfels over de toegevoegde waarde van het beoordelen van het aspiraat als alleen de pHwaarde uitsluitsel kan geven over de positie van de sonde Op basis hiervan heeft V&VN besloten een nieuw literatuuronderzoek te doen naar de recente literatuur die op deze gebieden meer zekerheid en mogelijk nieuwe inzichten zou kunnen verschaffen De noodzaak tot hernieuwde aandacht voor de richtlijn wordt bevestigd door de IGZ Zij ontvingen vanuit de ziekenhuizen in ### zeven meldingen van calamiteiten met neus-maagsondes Het betrof verkeerd geplaatste maagsondes met als gevolg aspiratie van sondevoeding Vier van deze meldingen zijn onderzocht door de inspectie In deze casussen was het niet volgen van de richtlijn met zekerheid een van de basisoorzaken Het aantal meldingen in verpleeghuizen en binnen de thuiszorg is onbekend De IGZ geeft aan dat calamiteiten hier 'regelmatig' voorkomen niet gevolgd wordt De ligging van de sonde werd gecontroleerd middels auscultatie in plaats van met een pH-bepaling en bij twijfel gevolgd door een X-thorax Soms is het de individuele verpleegkundige die nog zo handelt, werkend op haar ervaring Soms blijkt de richtlijn/het plaatselijke protocol (gebaseerd op Deze richtlijn heeft tot doel de kwaliteit van de zorgverlening rondom een neus-maagsonde te bevorderen en de variatie in handelen te verminderen Bij toepassing van de richtlijn ontvangen de patiënten zorg die is gebaseerd op actuele kennis en het beste beschikbare wetenschappelijke bewijs het voorkomen van een verkeerd geplaatste neus-maagsonde in luchtwegen, slokdarm of dunne het op de juiste wijze afmeten van de in te brengen lengte van de neus-maagsonde het komen tot optimale medicatietoediening bij zorgvragers met een neus-maagsonde Deze herziene versie van de richtlijn bevestigt nogmaals dat de auscultatiemethode niet De gebruikers van de richtlijn zijn zorgverleners die zorg verlenen aan zorgvragers met een neusmaagsonde Hierbij gaat het over het algemeen om verpleegkundigen, verzorgenden, verpleegkundig specialisten, medisch specialisten, specialisten ouderengeneeskunde, huisartsen, apothekers en Daarnaast behoren ook zorgvragers en bestuurders van ziekenhuizen en instellingen tot de doelgroep Deze richtlijn is van toepassing op alle zorgvragers bij wie een neus-maagsonde wordt en is ingebracht, Een neus-maagsonde is een ‘slangetje’ dat via de neus wordt ingebracht tot in de maag Het gaat hierbij om sondes die bedoeld zijn om sondevoeding toe te dienen, sondes voor medicatietoediening of sondes die bedoeld zijn om maagsap af te laten lopen, de zogenaamde hevel De richtlijn richt zich alleen op.
560
nvmdl
werd gecontroleerd middels auscultatie in plaats van met een pH-bepaling en bij twijfel gevolgd door een X-thorax Soms is het de individuele verpleegkundige die nog zo handelt, werkend op haar ervaring Soms blijkt de richtlijn/het plaatselijke protocol (gebaseerd op Deze richtlijn heeft tot doel de kwaliteit van de zorgverlening rondom een neus-maagsonde te bevorderen en de variatie in handelen te verminderen Bij toepassing van de richtlijn ontvangen de patiënten zorg die is gebaseerd op actuele kennis en het beste beschikbare wetenschappelijke bewijs het voorkomen van een verkeerd geplaatste neus-maagsonde in luchtwegen, slokdarm of dunne het op de juiste wijze afmeten van de in te brengen lengte van de neus-maagsonde het komen tot optimale medicatietoediening bij zorgvragers met een neus-maagsonde Deze herziene versie van de richtlijn bevestigt nogmaals dat de auscultatiemethode niet De gebruikers van de richtlijn zijn zorgverleners die zorg verlenen aan zorgvragers met een neusmaagsonde Hierbij gaat het over het algemeen om verpleegkundigen, verzorgenden, verpleegkundig specialisten, medisch specialisten, specialisten ouderengeneeskunde, huisartsen, apothekers en Daarnaast behoren ook zorgvragers en bestuurders van ziekenhuizen en instellingen tot de doelgroep Deze richtlijn is van toepassing op alle zorgvragers bij wie een neus-maagsonde wordt en is ingebracht, Een neus-maagsonde is een ‘slangetje’ dat via de neus wordt ingebracht tot in de maag Het gaat hierbij om sondes die bedoeld zijn om sondevoeding toe te dienen, sondes voor medicatietoediening of sondes die bedoeld zijn om maagsap af te laten lopen, de zogenaamde hevel De richtlijn richt zich alleen op De beschreven methode van inbrengen en eerste controle van de positionering van een neusmaagsonde betreft de methode die geldt voor neus-maagsondes die blind ingebracht worden (en niet voor sondes die onder zicht ingebracht worden, bijvoorbeeld middels röntgendoorlichting of endoscopie) De beschreven methode voor elke vervolgbepaling van de juiste positie, de methode voor het toedienen van medicatie en de methode voor het voorkomen en oplossen van verstopping van de neusmaagsonde gelden voor zowel de blind als de onder zicht ingebrachte neus-maagsondes De richtlijn richt zich niet op (het geven van) sondevoeding # Wat is de meest geschikte methode om een neus-maagsonde bij een zorgvrager in te brengen (inclusief het bepalen van de in te brengen lengte van de sonde)? # Op welke wijze kan de neus-maagsonde het best gefixeerd worden? # Wat is de beste methode om de positie van de neus-maagsonde te controleren? En op welke # Hoe kom je tot optimale medicatievoorziening via de sonde? ( toedieningsvorm, wel/niet # Op welke wijze wordt verstopping van de sonde voorkomen en/of opgelost? In deze richtlijn ### zijn de onderdelen 'lengtebepaling van de neus-maagsonde' en 'beste methode om de positie van de neus-maagsonde te controleren' herzien op basis van nieuwe wetenschappelijke Deze richtlijn is een herziening van de Landelijke Multidisciplinaire Richtlijn Neus-maagsonde (V&VN, ###) Een uitgebreide beschrijving van de methode ### (met de verantwoording van de knelpuntanalyse, searchstring, geïncludeerde artikelen, evidence tabellen en betrokken organisaties bij de praktijktoets) is terug te vinden in de richtlijn Neus-maagsonde (V&VN, ###), die op te vragen is via.
603
nvmdl
inbrengen en eerste controle van de positionering van een neusmaagsonde betreft de methode die geldt voor neus-maagsondes die blind ingebracht worden (en niet voor sondes die onder zicht ingebracht worden, bijvoorbeeld middels röntgendoorlichting of endoscopie) De beschreven methode voor elke vervolgbepaling van de juiste positie, de methode voor het toedienen van medicatie en de methode voor het voorkomen en oplossen van verstopping van de neusmaagsonde gelden voor zowel de blind als de onder zicht ingebrachte neus-maagsondes De richtlijn richt zich niet op (het geven van) sondevoeding # Wat is de meest geschikte methode om een neus-maagsonde bij een zorgvrager in te brengen (inclusief het bepalen van de in te brengen lengte van de sonde)? # Op welke wijze kan de neus-maagsonde het best gefixeerd worden? # Wat is de beste methode om de positie van de neus-maagsonde te controleren? En op welke # Hoe kom je tot optimale medicatievoorziening via de sonde? ( toedieningsvorm, wel/niet # Op welke wijze wordt verstopping van de sonde voorkomen en/of opgelost? In deze richtlijn ### zijn de onderdelen 'lengtebepaling van de neus-maagsonde' en 'beste methode om de positie van de neus-maagsonde te controleren' herzien op basis van nieuwe wetenschappelijke Deze richtlijn is een herziening van de Landelijke Multidisciplinaire Richtlijn Neus-maagsonde (V&VN, ###) Een uitgebreide beschrijving van de methode ### (met de verantwoording van de knelpuntanalyse, searchstring, geïncludeerde artikelen, evidence tabellen en betrokken organisaties bij de praktijktoets) is terug te vinden in de richtlijn Neus-maagsonde (V&VN, ###), die op te vragen is via Op basis van de vragen die vanuit de praktijk bij V&VN binnen kwamen zijn de uitgangsvragen bepaald waarvoor een update van de literatuur vanaf september ### wenselijk was # Wat is de beste methode om de in te brengen lengte van de neus-maagsonde te bepalen? De destijds betrokken beroepsverenigingen zijn benaderd met het voorstel een kleinere werkgroep voorbereidingen voor een eventuele herziening op onderdelen te laten treffen om deze vervolgens aan gemandateerde afgevaardigden vanuit hun vereniging (bij voorkeur de expertgroep ###) in een Het Nederlands Huisartsengenootschap (NHG) heeft vanwege beperkte mankracht afgezien van betrokkenheid in de expertgroep Zij zijn wel betrokken bij de commentaarfase Door omstandigheden zijn V&VN # -lijnsverpleegkundigen en een verzorgende namens V&VN niet aanwezig geweest bij de expertgroepbijeenkomst Zij zijn wel betrokken bij de commentaar- en autorisatiefase De Nederlandse Vereniging voor Kinderartsen (NVK) was in ### niet direct betrokken bij de ontwikkeling van de richtlijn Voor deze herziening zijn zij aangesloten bij de werk- en expertgroep en betrokken bij de commentaaren autorisatiefase Op verzoek van de Federatie van Medisch Specialisten (FMS) zijn de wetenschappelijke verenigingen die in de dagelijkse praktijk te maken krijgen met zorgvragers met een neus-maagsonde benaderd voor de Tevens zijn de patiëntenverenigingen Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK), Crohn en Colitus Ulcerosa Vereniging <LOCATIE> (CCUVN) en Kind en Ziekenhuis benaderd voor commentaar en autorisatie De CCUVN heeft gebruik gemaakt van de commentaarfase Voor het literatuuronderzoek (bijlage#) en het opstellen van evidence tabellen (bijlage #) is opdracht.
616
nvmdl
Op basis van de vragen die vanuit de praktijk bij V&VN binnen kwamen zijn de uitgangsvragen bepaald waarvoor een update van de literatuur vanaf september ### wenselijk was # Wat is de beste methode om de in te brengen lengte van de neus-maagsonde te bepalen? De destijds betrokken beroepsverenigingen zijn benaderd met het voorstel een kleinere werkgroep voorbereidingen voor een eventuele herziening op onderdelen te laten treffen om deze vervolgens aan gemandateerde afgevaardigden vanuit hun vereniging (bij voorkeur de expertgroep ###) in een Het Nederlands Huisartsengenootschap (NHG) heeft vanwege beperkte mankracht afgezien van betrokkenheid in de expertgroep Zij zijn wel betrokken bij de commentaarfase Door omstandigheden zijn V&VN # -lijnsverpleegkundigen en een verzorgende namens V&VN niet aanwezig geweest bij de expertgroepbijeenkomst Zij zijn wel betrokken bij de commentaar- en autorisatiefase De Nederlandse Vereniging voor Kinderartsen (NVK) was in ### niet direct betrokken bij de ontwikkeling van de richtlijn Voor deze herziening zijn zij aangesloten bij de werk- en expertgroep en betrokken bij de commentaaren autorisatiefase Op verzoek van de Federatie van Medisch Specialisten (FMS) zijn de wetenschappelijke verenigingen die in de dagelijkse praktijk te maken krijgen met zorgvragers met een neus-maagsonde benaderd voor de Tevens zijn de patiëntenverenigingen Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK), Crohn en Colitus Ulcerosa Vereniging <LOCATIE> (CCUVN) en Kind en Ziekenhuis benaderd voor commentaar en autorisatie De CCUVN heeft gebruik gemaakt van de commentaarfase Voor het literatuuronderzoek (bijlage#) en het opstellen van evidence tabellen (bijlage #) is opdracht <PERSOON> Projectleider> was mevr <PERSOON> tabellen werden in de werkgroep besproken en vastgesteld Voor een uitgebreide beschrijving van de werkwijze van het literatuuronderzoek zie bijlage # Op basis van de evidence tabellen (bijlage #) heeft de werkgroep de nieuwe bewijsvoering beoordeeld, beschreven, gewogen en waar nodig de aanbevelingen in de richtlijn aangepast Hierna is het verslag daarvan voorgelegd aan de gemandateerde expertgroep en zijn na consensus de aangepaste Vervolgens heeft de expertgroep de totale richtlijn (V&VN, ###) doorlopen op actualiteit en heeft geen reden gezien om voor de andere onderdelen van de richtlijn opnieuw een literatuuronderzoek te moeten uitvoeren De overige richtlijnteksten en aanbevelingen bleken voldoende actueel Slechts tekstuele aanpassingen of aanscherping hebben plaatsgevonden, zonder dat deze van invloed zijn geweest op de Om de leesbaarheid van de richtlijn en helderheid van de aanbevelingen te vergroten is besloten de methode van inbrengen niet volledig in de aanbevelingen te beschrijven, maar te verwijzen naar de Praktijkkaart Richtlijn Neus-maagsonde (V&VN, ###) en het 'Protocol voor het inbrengen van een maagsonde specifiek bij pasgeborenen tot ## dagen post terme' (V&VN, ###) die de gehele handeling De richtlijn is aan betrokken en relevante beroepsverenigingen en patiëntenverenigingen voorgelegd ter commentaar De expertgroep heeft het ontvangen commentaar beoordeeld en waar noodzakelijk de richtlijnteksten aangepast Op verzoek van de FMS is na de commentaarfase de expertgroep uitgebreid met afvaardiging vanuit de Nederlandse Vereniging voor Klinische Geriatrie (NVKG), Nederlandse Internisten Vereniging (NIV), de Nederlandse Vereniging voor Anesthesiologie (NVA) en de Nederlandse.
595
nvmdl
Projectleider was mevr <PERSOON> tabellen werden in de werkgroep besproken en vastgesteld Voor een uitgebreide beschrijving van de werkwijze van het literatuuronderzoek zie bijlage # Op basis van de evidence tabellen (bijlage #) heeft de werkgroep de nieuwe bewijsvoering beoordeeld, beschreven, gewogen en waar nodig de aanbevelingen in de richtlijn aangepast Hierna is het verslag daarvan voorgelegd aan de gemandateerde expertgroep en zijn na consensus de aangepaste Vervolgens heeft de expertgroep de totale richtlijn (V&VN, ###) doorlopen op actualiteit en heeft geen reden gezien om voor de andere onderdelen van de richtlijn opnieuw een literatuuronderzoek te moeten uitvoeren De overige richtlijnteksten en aanbevelingen bleken voldoende actueel Slechts tekstuele aanpassingen of aanscherping hebben plaatsgevonden, zonder dat deze van invloed zijn geweest op de Om de leesbaarheid van de richtlijn en helderheid van de aanbevelingen te vergroten is besloten de methode van inbrengen niet volledig in de aanbevelingen te beschrijven, maar te verwijzen naar de Praktijkkaart Richtlijn Neus-maagsonde (V&VN, ###) en het 'Protocol voor het inbrengen van een maagsonde specifiek bij pasgeborenen tot ## dagen post terme' (V&VN, ###) die de gehele handeling De richtlijn is aan betrokken en relevante beroepsverenigingen en patiëntenverenigingen voorgelegd ter commentaar De expertgroep heeft het ontvangen commentaar beoordeeld en waar noodzakelijk de richtlijnteksten aangepast Op verzoek van de FMS is na de commentaarfase de expertgroep uitgebreid met afvaardiging vanuit de Nederlandse Vereniging voor Klinische Geriatrie (NVKG), Nederlandse Internisten Vereniging (NIV), de Nederlandse Vereniging voor Anesthesiologie (NVA) en de Nederlandse Uiteindelijk is de richtlijn ter autorisatie voorgelegd aan de de betrokken beroepsverenigingen en de Ten behoeve van een goede implementatie van de richtlijn is een implementatieplan ontwikkeld (zie De expertgroepleden hebben onafhankelijk gehandeld en waren vrij van financiële of zakelijke belangen betreffende het onderwerp van de richtlijn Er waren geen conflicterende belangen De opvattingen en belangen van de in ### financierende instantie (VWS) hebben de aanbevelingen niet beïnvloed De Richtlijnen zijn geen wettelijke voorschriften, maar evidence based inzichten en aanbevelingen waaraan zorgverleners zich dienen te houden om kwalitatief goede zorg te leveren Zorgverleners kunnen op basis van hun professionele autonomie zo nodig afwijken van de richtlijn op basis van de individuele situatie van de zorgvrager Soms is afwijken van de richtlijn zelfs noodzakelijk Wanneer van de richtlijn wordt Deze richtlijn ### is geldig voor een periode van vijf jaar Elke twee jaar zal middels een oriënterende search bepaald worden of er nieuwe inzichten door onderzoek zijn ontstaan en of (delen van) de richtlijn eerder herzien moet(en) worden Aan de huidige expertgroep zal worden gevraagd of de gevonden Deze richtlijn is een herziening van de richtlijn ‘Neusmaagsonde’ (V&VN, ###) # onderdelen van de oorspronkelijke richtlijn opnieuw beoordeeld en heeft op deze onderdelen nieuw literatuuronderzoek plaatsgevonden Op basis van dit nieuwe literatuuronderzoek zijn aanbevelingen beoordeeld en waar nodig aangepast of aangevuld Ter bevordering van de leesbaarheid van de richtlijn wordt voor deze herziene onderdelen slechts het nieuw gevonden wetenschappelijke bewijs gepresenteerd (###-###) en wordt voor het.
591
nvmdl
is de richtlijn ter autorisatie voorgelegd aan de de betrokken beroepsverenigingen en de Ten behoeve van een goede implementatie van de richtlijn is een implementatieplan ontwikkeld (zie De expertgroepleden hebben onafhankelijk gehandeld en waren vrij van financiële of zakelijke belangen betreffende het onderwerp van de richtlijn Er waren geen conflicterende belangen De opvattingen en belangen van de in ### financierende instantie (VWS) hebben de aanbevelingen niet beïnvloed De Richtlijnen zijn geen wettelijke voorschriften, maar evidence based inzichten en aanbevelingen waaraan zorgverleners zich dienen te houden om kwalitatief goede zorg te leveren Zorgverleners kunnen op basis van hun professionele autonomie zo nodig afwijken van de richtlijn op basis van de individuele situatie van de zorgvrager Soms is afwijken van de richtlijn zelfs noodzakelijk Wanneer van de richtlijn wordt Deze richtlijn ### is geldig voor een periode van vijf jaar Elke twee jaar zal middels een oriënterende search bepaald worden of er nieuwe inzichten door onderzoek zijn ontstaan en of (delen van) de richtlijn eerder herzien moet(en) worden Aan de huidige expertgroep zal worden gevraagd of de gevonden Deze richtlijn is een herziening van de richtlijn ‘Neusmaagsonde’ (V&VN, ###) # onderdelen van de oorspronkelijke richtlijn opnieuw beoordeeld en heeft op deze onderdelen nieuw literatuuronderzoek plaatsgevonden Op basis van dit nieuwe literatuuronderzoek zijn aanbevelingen beoordeeld en waar nodig aangepast of aangevuld Ter bevordering van de leesbaarheid van de richtlijn wordt voor deze herziene onderdelen slechts het nieuw gevonden wetenschappelijke bewijs gepresenteerd (###-###) en wordt voor het # overige onderdelen van de oorspronkelijke richtlijn niet herzien Bij deze wordt het oorspronkelijke wetenschappelijke bewijs gepresenteerd (( oktober ###) Bij elk nieuw hoofdstuk wordt dit in een inleidende tekst weergegeven <PERSOON> # “ De wetenschappelijke onderbouwing vanuit de literatuurstudie tot oktober ### is opgenomen in de richtlijn ### Deze is Literatuuronderzoek voor de periode september ### – april ### levert twee nieuwe studies op…… ” <PERSOON> # “ De bevindingen ten aanzien van de methode van inbrengen komen voort uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat deze handelingen tot problemen of onduidelijkheden geleid hebben Dit onderdeel is inhoudelijk niet herzien, alleen de formulering van de aanbevelingen is Uitgangsvraag Wat is de meest geschikte methode om een neus-maagsonde bij een zorgvrager in te - Wat is de beste methode voor het bepalen van de in te brengen lengte van de sonde?(update) - Wat is de beste methode om een neus-maagsonde bij een zorgvrager in te brengen? - Hoe kan het ongemak voor de zorgvrager zoveel mogelijk worden beperkt? - Op welke wijze kan de neus-maagsonde het best gefixeerd worden? In de uitwerking wordt een onderscheid gemaakt tussen volwassenen en kinderen De uitwerking van de methode van inbrengen en eerste controle van de positionering van de neusmaagsonde richt zich in dit hoofdstuk op de blind ingebrachte neus-maagsonde Er zijn namelijk specialismen die neus-maagsondes onder zicht inbrengen en de juiste positie onder zicht kunnen.
602
nvmdl
# overige onderdelen van de oorspronkelijke richtlijn niet herzien Bij deze wordt het oorspronkelijke wetenschappelijke bewijs gepresenteerd (( oktober ###) Bij elk nieuw hoofdstuk wordt dit in een inleidende tekst weergegeven <PERSOON> # “ De wetenschappelijke onderbouwing vanuit de literatuurstudie tot oktober ### is opgenomen in de richtlijn ### Deze is Literatuuronderzoek voor de periode september ### – april ### levert twee nieuwe studies op…… ” <PERSOON> # “ De bevindingen ten aanzien van de methode van inbrengen komen voort uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat deze handelingen tot problemen of onduidelijkheden geleid hebben Dit onderdeel is inhoudelijk niet herzien, alleen de formulering van de aanbevelingen is Uitgangsvraag Wat is de meest geschikte methode om een neus-maagsonde bij een zorgvrager in te - Wat is de beste methode voor het bepalen van de in te brengen lengte van de sonde?(update) - Wat is de beste methode om een neus-maagsonde bij een zorgvrager in te brengen? - Hoe kan het ongemak voor de zorgvrager zoveel mogelijk worden beperkt? - Op welke wijze kan de neus-maagsonde het best gefixeerd worden? In de uitwerking wordt een onderscheid gemaakt tussen volwassenen en kinderen De uitwerking van de methode van inbrengen en eerste controle van de positionering van de neusmaagsonde richt zich in dit hoofdstuk op de blind ingebrachte neus-maagsonde Er zijn namelijk specialismen die neus-maagsondes onder zicht inbrengen en de juiste positie onder zicht kunnen zicht Dit maakt dat deze specialismen een afwijkende methode kunnen gebruiken Elke vervolgbepaling van de juiste positie van de neus-maagsonde is voor zowel de blind als de onder zicht ingebrachte neus-maagsondes hetzelfde Deze methode wordt in hoofdstuk # beschreven De wetenschappelijke onderbouwing vanuit de literatuurstudie tot oktober ### is opgenomen in de richtlijn ### Deze is op te Literatuuronderzoek voor de periode september ### – april ### levert twee nieuwe studies op In de studie van <PERSOON> et al (###) wordt de Nose Ear Xyphoid (NEX) methode geëvalueerd; controle vond plaats d m v een PET-CT scan Deze retrospectieve studie werd uitgevoerd in Taiwan, onder ## <PERSOON> De auteurs concluderen dat de NEX geen betrouwbare methode is De sonde zou minstens #,# cm extra opgeschoven moeten worden om een goede positie te verkrijgen <PERSOON> et al (###) evalueren de NEX en de NEX+## cm bij ## IC-patiënten in Engeland, met een röntgenfoto ter controle Ook zij concluderen dat de NEX-lengte ontoereikend is De NEX+## lijkt een Tabel # , Conclusies 'bepalen in te brengen lengte van de sonde' voor volwassenen Voor het afmeten van de neus-maagsonde lijkt NEX + ## cm een betere methode dan <PERSOON> (<PERSOON> et al , ###) zijn qua lichaamsbouw vaak aan de korte kant en hebben minder prominente gelaatskenmerken; dit kan mogelijk de uitkomst beïnvloed hebben Ander opvallend detail is dat de openingen van de in dit onderzoek gebruikte sondes over een afstand van bijna ## cm vanaf de tip.
647
nvmdl
specialismen een afwijkende methode kunnen gebruiken Elke vervolgbepaling van de juiste positie van de neus-maagsonde is voor zowel de blind als de onder zicht ingebrachte neus-maagsondes hetzelfde Deze methode wordt in hoofdstuk # beschreven De wetenschappelijke onderbouwing vanuit de literatuurstudie tot oktober ### is opgenomen in de richtlijn ### Deze is op te Literatuuronderzoek voor de periode september ### – april ### levert twee nieuwe studies op In de studie van <PERSOON> et al (###) wordt de Nose Ear Xyphoid (NEX) methode geëvalueerd; controle vond plaats d m v een PET-CT scan Deze retrospectieve studie werd uitgevoerd in Taiwan, onder ## <PERSOON> De auteurs concluderen dat de NEX geen betrouwbare methode is De sonde zou minstens #,# cm extra opgeschoven moeten worden om een goede positie te verkrijgen <PERSOON> et al (###) evalueren de NEX en de NEX+## cm bij ## IC-patiënten in Engeland, met een röntgenfoto ter controle Ook zij concluderen dat de NEX-lengte ontoereikend is De NEX+## lijkt een Tabel # , Conclusies 'bepalen in te brengen lengte van de sonde' voor volwassenen Voor het afmeten van de neus-maagsonde lijkt NEX + ## cm een betere methode dan <PERSOON> (<PERSOON> et al , ###) zijn qua lichaamsbouw vaak aan de korte kant en hebben minder prominente gelaatskenmerken; dit kan mogelijk de uitkomst beïnvloed hebben Ander opvallend detail is dat de openingen van de in dit onderzoek gebruikte sondes over een afstand van bijna ## cm vanaf de tip openingen ook werkelijk in de maag liggen; bij de in <LOCATIE> gebruikte sondes zitten de openingen Op basis van de problemen in de praktijk, met frequent te ondiep ingebrachte/liggende sondes, en de resultaten van deze extra studies is de expertgroep van mening dat voor volwassen patiënten NEX + ## cm de aanbevolen methode is voor het afmeten van de sonde Voor het overgrote deel van de patiënten zal de in te brengen lengte tussen ## en ## cm uitkomen De tabel van Hanson (Hanson, ###; tabel # van bijlage # bij de richtlijn ###) moet niet meer gebruikt worden omdat deze vaak tot nog ondiepere ligging van de sonde leidt dan NEX alleen Tabel #, Aanbevelingen 'bepalen in te brengen lengte van de sonde' voor volwassenen De tabel van Hanson moet niet meer gebruikt worden voor afmeten van de sonde Tabel #, Richtingen voor verder onderzoek naar 'bepalen in te brengen lengte van de sonde' voor volwassenen Nieuw prospectief onderzoek met een grote representatieve patiëntengroep zal moeten uitwijzen of er betere methoden zijn (bijvoorbeeld de NEMU) of ontwikkeld kunnen worden om voor volwassenen zo goed mogelijk de in te brengen lengte <DATUM> # Methode van inbrengen van een neus-maagsonde bij volwassenen De bevindingen ten aanzien van de methode van inbrengen komen voort uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat deze handelingen tot problemen of onduidelijkheden geleid hebben Dit onderdeel is inhoudelijk niet herzien, maar de formulering van de aanbevelingen is aangescherpt en er is.
635
nvmdl
openingen ook werkelijk in de maag liggen; bij de in <LOCATIE> gebruikte sondes zitten de openingen Op basis van de problemen in de praktijk, met frequent te ondiep ingebrachte/liggende sondes, en de resultaten van deze extra studies is de expertgroep van mening dat voor volwassen patiënten NEX + ## cm de aanbevolen methode is voor het afmeten van de sonde Voor het overgrote deel van de patiënten zal de in te brengen lengte tussen ## en ## cm uitkomen De tabel van Hanson (Hanson, ###; tabel # van bijlage # bij de richtlijn ###) moet niet meer gebruikt worden omdat deze vaak tot nog ondiepere ligging van de sonde leidt dan NEX alleen Tabel #, Aanbevelingen 'bepalen in te brengen lengte van de sonde' voor volwassenen De tabel van Hanson moet niet meer gebruikt worden voor afmeten van de sonde Tabel #, Richtingen voor verder onderzoek naar 'bepalen in te brengen lengte van de sonde' voor volwassenen Nieuw prospectief onderzoek met een grote representatieve patiëntengroep zal moeten uitwijzen of er betere methoden zijn (bijvoorbeeld de NEMU) of ontwikkeld kunnen worden om voor volwassenen zo goed mogelijk de in te brengen lengte <DATUM> # Methode van inbrengen van een neus-maagsonde bij volwassenen De bevindingen ten aanzien van de methode van inbrengen komen voort uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat deze handelingen tot problemen of onduidelijkheden geleid hebben Dit onderdeel is inhoudelijk niet herzien, maar de formulering van de aanbevelingen is aangescherpt en er is neus-maagsonde In één studie werd onderzoek gedaan naar het inbrengen van een sonde (CH #; ## cm) met behulp van een elektromagnetisch systeem bij ziekenhuispatiënten (Windle et al , ###; n=##) Het ging vooral om neurologiepatiënten en patiënten met maag-darmaandoeningen Meer dan de helft was IC-patiënt Voorafgaand aan het inbrengen werd een prokineticum toegediend, tenzij dit middel al door de patiënt gebruikt werd Er werden zeven neus-maagsondes ingebracht door getrainde verpleegkundigen Drie van de zeven sondes werden met succes ingebracht In een andere studie werd het inbrengen van een neus-maagsonde die werd gevuld met water vergeleken met de standaardmethode bij geïntubeerde patiënten op de SEH (<PERSOON>&<PERSOON>, ###; n=##) De sonde werd ingebracht door een physician assistant Type sonde is niet bekend Het succespercentage was significant hoger bij de watermethode (##,#% versus ##,#%; p(#,##) In de derde studie werd de reflexmethode vergeleken met de standaard methode bij CVA-patiënten (Dsiewas et al , ###; n=###) Bij de reflexmethode wordt eerst een dunne katheter ingebracht in het ene neusgat tot aan de mondkeelholte en daarna de sonde tot hetzelfde punt in het andere neusgat Type sonde onbekend Via de dunne katheter werd #,<DATUM> ml gedestilleerd water ingespoten en bij een slikreflex werd de sonde doorgeschoven De reflexmethode werd alleen toegepast bij zestien patiënten bij wie de standaardmethode na minimaal vier pogingen was mislukt en was bij veertien van de zestien patiënten succesvol.
629
nvmdl
In één studie werd onderzoek gedaan naar het inbrengen van een sonde (CH #; ## cm) met behulp van een elektromagnetisch systeem bij ziekenhuispatiënten (Windle et al , ###; n=##) Het ging vooral om neurologiepatiënten en patiënten met maag-darmaandoeningen Meer dan de helft was IC-patiënt Voorafgaand aan het inbrengen werd een prokineticum toegediend, tenzij dit middel al door de patiënt gebruikt werd Er werden zeven neus-maagsondes ingebracht door getrainde verpleegkundigen Drie van de zeven sondes werden met succes ingebracht In een andere studie werd het inbrengen van een neus-maagsonde die werd gevuld met water vergeleken met de standaardmethode bij geïntubeerde patiënten op de SEH (<PERSOON>&<PERSOON>, ###; n=##) De sonde werd ingebracht door een physician assistant Type sonde is niet bekend Het succespercentage was significant hoger bij de watermethode (##,#% versus ##,#%; p(#,##) In de derde studie werd de reflexmethode vergeleken met de standaard methode bij CVA-patiënten (Dsiewas et al , ###; n=###) Bij de reflexmethode wordt eerst een dunne katheter ingebracht in het ene neusgat tot aan de mondkeelholte en daarna de sonde tot hetzelfde punt in het andere neusgat Type sonde onbekend Via de dunne katheter werd #,<DATUM> ml gedestilleerd water ingespoten en bij een slikreflex werd de sonde doorgeschoven De reflexmethode werd alleen toegepast bij zestien patiënten bij wie de standaardmethode na minimaal vier pogingen was mislukt en was bij veertien van de zestien patiënten succesvol Er kunnen vanuit de wetenschappelijke literatuur geen uitspraken gedaan worden over de beste methode om een neus-maagsonde in te brengen In ### werd een artikel gevonden met een analyse van verschillende protocollen voor het inbrengen van een neus-maagsonde (<PERSOON>, ###) Er werden ## protocollen gevonden uit verschillende landen die met elkaar werden vergeleken aan de hand van elf stappen Voor vijf stappen bleken er overeenkomsten te bestaan geven van voorlichting (inclusief het afspreken van een stopteken), halfzittende houding van de zorgvrager, afmeten van de sonde, dragen van onsteriele handschoenen, sonde nat maken, sonde over neusbodem naar keelholte en het fixeren van de sonde op de neus Ten aanzien van vier stappen weken de protocollen af wijze van controle van de neusgaten op doorgankelijkheid, positie van het hoofd bij de start van het inbrengen, instructie aan zorgvrager bij het opschuiven van de sonde en de wijze van controleren van de positie van de sonde Verder wordt aanbevolen bij het inbrengen onderscheid te maken tussen een zorgvrager die bij bewustzijn is en een slikreflex heeft en een zorgvrager zonder Medicatie die de beweeglijkheid (peristaltiek) van het maag-darmkanaal bevordert slikreflex, die comateus is en/of bij wie sprake is van een gewijzigde anatomie, zoals een schedelbasisfractuur Op welke wijze het protocol zou moeten afwijken wordt niet duidelijk De expertgroep beveelt aan om voor het inbrengen van een neus-maagsonde alert te zijn op mogelijke contra-indicaties, deze te beoordelen en voorzorgmaatregelen te treffen zoals bij Craniofaciale afwijking met risico op intracraniële fausse route; de sonde in dat geval niet via de neus.
627
nvmdl
methode om een neus-maagsonde in te brengen In ### werd een artikel gevonden met een analyse van verschillende protocollen voor het inbrengen van een neus-maagsonde (<PERSOON>, ###) Er werden ## protocollen gevonden uit verschillende landen die met elkaar werden vergeleken aan de hand van elf stappen Voor vijf stappen bleken er overeenkomsten te bestaan geven van voorlichting (inclusief het afspreken van een stopteken), halfzittende houding van de zorgvrager, afmeten van de sonde, dragen van onsteriele handschoenen, sonde nat maken, sonde over neusbodem naar keelholte en het fixeren van de sonde op de neus Ten aanzien van vier stappen weken de protocollen af wijze van controle van de neusgaten op doorgankelijkheid, positie van het hoofd bij de start van het inbrengen, instructie aan zorgvrager bij het opschuiven van de sonde en de wijze van controleren van de positie van de sonde Verder wordt aanbevolen bij het inbrengen onderscheid te maken tussen een zorgvrager die bij bewustzijn is en een slikreflex heeft en een zorgvrager zonder Medicatie die de beweeglijkheid (peristaltiek) van het maag-darmkanaal bevordert slikreflex, die comateus is en/of bij wie sprake is van een gewijzigde anatomie, zoals een schedelbasisfractuur Op welke wijze het protocol zou moeten afwijken wordt niet duidelijk De expertgroep beveelt aan om voor het inbrengen van een neus-maagsonde alert te zijn op mogelijke contra-indicaties, deze te beoordelen en voorzorgmaatregelen te treffen zoals bij Craniofaciale afwijking met risico op intracraniële fausse route; de sonde in dat geval niet via de neus Anatomische afwijkingen, een trauma, (verdenking op) schedelbasisfractuur of een recente Obstructie in het traject van de neus-maagsonde van welke aard dan ook; Ernstig gestoorde stolling (definitie volgens lokaal geldend protocol); als toch een sonde gegeven moet worden, alleen na expliciet overleg met de opdrachtgever en met grote voorzichtigheid, door Of anderszins aandoeningen die een verhoogde stollingsneiging en verhoogde kans op perforatie De expertgroep beveelt aan om voor het inbrengen van de neus-maagsonde de zorgvrager en/of diens aanwezige vertegenwoordiger goed te informeren, en een een non-verbaal stopteken af te spreken bij bij Het creëren van een rustige omgeving is van belang, deze handeling vraagt namelijk om rust en geduld De expertgroep beveelt aan de neus-maagsonde over de neusbodem in te brengen, zie afbeelding # De expertgroep beveelt aan gebruik te maken van een PUR (polyurethaan)-sonde Een PUR-sonde heeft de voorkeur boven een siliconen sonde omdat deze sonde minder snel opkrult, minder plakt aan bijvoorbeeld uitzuigkatheters en er minder interactie van het materiaal is met (hulpstoffen in) de medicatie Een PUR-sonde heeft de voorkeur boven een PVC (polyvinylchloride)-sonde, omdat de kans op perforatie bij gebruik van een PVC sonde groter is door verharding van het materiaal en omdat er weekmakers in PVC-sondes zitten die worden geassocieerd met gezondheidsklachten Sommige Raadpleeg de richtlijn van de fabrikant binnen welke termijn vervanging van de sonde noodzakelijk is De expertgroep beveelt aan gebruik te maken van een neus-maagsonde met centimeteraanduiding Naar aanleiding van incidenten in de praktijk in de periode ###- ### vindt de expertgroep het van groot.
590
nvmdl
een trauma, (verdenking op) schedelbasisfractuur of een recente Obstructie in het traject van de neus-maagsonde van welke aard dan ook; Ernstig gestoorde stolling (definitie volgens lokaal geldend protocol); als toch een sonde gegeven moet worden, alleen na expliciet overleg met de opdrachtgever en met grote voorzichtigheid, door Of anderszins aandoeningen die een verhoogde stollingsneiging en verhoogde kans op perforatie De expertgroep beveelt aan om voor het inbrengen van de neus-maagsonde de zorgvrager en/of diens aanwezige vertegenwoordiger goed te informeren, en een een non-verbaal stopteken af te spreken bij bij Het creëren van een rustige omgeving is van belang, deze handeling vraagt namelijk om rust en geduld De expertgroep beveelt aan de neus-maagsonde over de neusbodem in te brengen, zie afbeelding # De expertgroep beveelt aan gebruik te maken van een PUR (polyurethaan)-sonde Een PUR-sonde heeft de voorkeur boven een siliconen sonde omdat deze sonde minder snel opkrult, minder plakt aan bijvoorbeeld uitzuigkatheters en er minder interactie van het materiaal is met (hulpstoffen in) de medicatie Een PUR-sonde heeft de voorkeur boven een PVC (polyvinylchloride)-sonde, omdat de kans op perforatie bij gebruik van een PVC sonde groter is door verharding van het materiaal en omdat er weekmakers in PVC-sondes zitten die worden geassocieerd met gezondheidsklachten Sommige Raadpleeg de richtlijn van de fabrikant binnen welke termijn vervanging van de sonde noodzakelijk is De expertgroep beveelt aan gebruik te maken van een neus-maagsonde met centimeteraanduiding Naar aanleiding van incidenten in de praktijk in de periode ###- ### vindt de expertgroep het van groot In dit protocol dienen tenminste de methode voor het afmeten van de in te brengen lengte van de sonde en de methode voor het bepalen van de juiste positie van de neus-maagsonde opgenomen te zijn Beoordeel voor het inbrengen van een neusmaagsonde of er sprake is van Craniofaciale afwijking met risico op intracraniële fausse route; de sonde Obstructie in het traject van de neus-maagsonde van welke aard dan ook Ernstig gestoorde stolling (definitie volgens lokaal geldend protocol); als toch een sonde gegeven moet worden, alleen na expliciet overleg met de opdrachtgever en met grote voorzichtigheid, door een ervaren Raadpleeg de richtlijn van de fabrikant binnen welke termijn vervanging van Breng een neus-maagsonde over de neusbodem in (zie afbeelding # ) Hanteer verder bij het inbrengen van de neus-maagsonde de beschreven Ontwikkel een instellingsprotocol voor de methode van inbrengen van een neus-maagsonde bij volwassenen gebaseerd op (de praktijkkaart in) deze richtlijn Neem in het protocol ten minste de methode voor het bepalen van de in te brengen lengte van de neus-maagsonde en de methode voor het De bevindingen ten aanzien van het verminderen van ongemak komen uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat er op dit punt problemen of onduidelijkheden zijn Dit onderdeel is niet In ### werden zeven RCT’s en één systematische review gevonden die medicatie toedienden ter vermindering van pijn en/of ander ongemak Drie RCT’s waren ook opgenomen in de review Lidocaine.
574
nvmdl
In dit protocol dienen tenminste de methode voor het afmeten van de in te brengen lengte van de sonde en de methode voor het bepalen van de juiste positie van de neus-maagsonde opgenomen te zijn Beoordeel voor het inbrengen van een neusmaagsonde of er sprake is van Craniofaciale afwijking met risico op intracraniële fausse route; de sonde Obstructie in het traject van de neus-maagsonde van welke aard dan ook Ernstig gestoorde stolling (definitie volgens lokaal geldend protocol); als toch een sonde gegeven moet worden, alleen na expliciet overleg met de opdrachtgever en met grote voorzichtigheid, door een ervaren Raadpleeg de richtlijn van de fabrikant binnen welke termijn vervanging van Breng een neus-maagsonde over de neusbodem in (zie afbeelding # ) Hanteer verder bij het inbrengen van de neus-maagsonde de beschreven Ontwikkel een instellingsprotocol voor de methode van inbrengen van een neus-maagsonde bij volwassenen gebaseerd op (de praktijkkaart in) deze richtlijn Neem in het protocol ten minste de methode voor het bepalen van de in te brengen lengte van de neus-maagsonde en de methode voor het De bevindingen ten aanzien van het verminderen van ongemak komen uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat er op dit punt problemen of onduidelijkheden zijn Dit onderdeel is niet In ### werden zeven RCT’s en één systematische review gevonden die medicatie toedienden ter vermindering van pijn en/of ander ongemak Drie RCT’s waren ook opgenomen in de review Lidocaine #% (Kuo et al , ###; n=###) Er werden vijf RCT’s gevonden In drie studies werd #% lidocaïne toegediend en in twee studies lidocaïne ##% De toedieningswijze (verneveling of verstuiving) en dosering verschilden per studie De grootte van de sonde varieerde van CH #-## waarvan in vier studies tussen de ## en ## De uitkomstmaat was pijn (tijdens inbrengen van neus-maagsonde), gemeten met een VAS score De gepoolde OR was #,## (##% BI #,## studies gevonden naar de effectiviteit van lidocaïne Eén studie werd uitgevoerd bij vrijwilligers (Ducharme&Matheson, ###; n=##) Het was een cross-over studie waarbij driemaal een sonde werd ingebracht met één uur tussentijd Uitkomstmaten waren pijn tijdens inbrengen van neus-maagsonde en ongemak Er waren drie interventies #) #,# ml NaCl+# ml lidocaïne #% gel injectie, aangebracht in neusholte #) #,# ml lidocaïne #% + # ml placebo als verstuiver en #) #,# ml cocaïne #% + # ml placebo als verstuiver Elke interventie werd voorafgegaan door tweemaal een keelspray lidocaïne om te voorkomen dat zij zouden herkennen of zij medicatie of een placebo kregen Lidocaïne gel gaf significant minder ongemak vergeleken met lidocaïne verstuiver en cocaïne verstuiver (p=#,###) Er was een significante voorkeur voor lidocaïne gel ten opzichte van cocaïne maar niet ten opzichte van lidocaïne verstuiver Bijwerkingen zijn onbekend De tweede studie vergeleek lidocaïnespray ##% (# ml in elk neusgat en # ml in de keel) vijf minuten voor het inbrengen met <PERSOON>, ###; n=###) De studie werd uitgevoerd bij SEH-patiënten.
671
nvmdl
RCT’s gevonden In drie studies werd #% lidocaïne toegediend en in twee studies lidocaïne ##% De toedieningswijze (verneveling of verstuiving) en dosering verschilden per studie De grootte van de sonde varieerde van CH #-## waarvan in vier studies tussen de ## en ## De uitkomstmaat was pijn (tijdens inbrengen van neus-maagsonde), gemeten met een VAS score De gepoolde OR was #,## (##% BI #,## studies gevonden naar de effectiviteit van lidocaïne Eén studie werd uitgevoerd bij vrijwilligers (Ducharme&Matheson, ###; n=##) Het was een cross-over studie waarbij driemaal een sonde werd ingebracht met één uur tussentijd Uitkomstmaten waren pijn tijdens inbrengen van neus-maagsonde en ongemak Er waren drie interventies #) #,# ml NaCl+# ml lidocaïne #% gel injectie, aangebracht in neusholte #) #,# ml lidocaïne #% + # ml placebo als verstuiver en #) #,# ml cocaïne #% + # ml placebo als verstuiver Elke interventie werd voorafgegaan door tweemaal een keelspray lidocaïne om te voorkomen dat zij zouden herkennen of zij medicatie of een placebo kregen Lidocaïne gel gaf significant minder ongemak vergeleken met lidocaïne verstuiver en cocaïne verstuiver (p=#,###) Er was een significante voorkeur voor lidocaïne gel ten opzichte van cocaïne maar niet ten opzichte van lidocaïne verstuiver Bijwerkingen zijn onbekend De tweede studie vergeleek lidocaïnespray ##% (# ml in elk neusgat en # ml in de keel) vijf minuten voor het inbrengen met <PERSOON>, ###; n=###) De studie werd uitgevoerd bij SEH-patiënten ingebracht Er was significant minder ongemak in de lidocaïne-groep (# versus # op een ### mm VAS) Ook het inbrengen kostte significant minder moeite in de lidocaïne-groep (# versus # op een # puntsLikertschaal) Er was significant minder braken, benauwdheid en bloedneus in de lidocaïne-groep Overig Er werden nog twee andere studies gevonden naar het verminderen van ongemak De ene studie vergeleek een combinatie van achtereenvolgens phenylephrine neusspray #,#%, lidocaïne jelly #% en een mondspray van tetracaïne #%, butyl aminobenzoate #% en benzocaïne ##% met glijmiddel bij SEHpatiënten (Singer&Konia, ###; n=##) Er werd significant minder pijn aangegeven (##,# mm vs ##,# mm; ##,#; p=#,###) in de interventiegroep Er was geen significant verschil in bijwerkingen (braken # vs #; metoclopramide vijftien minuten voor het inbrengen van de sonde met het toedienen van # ml NaCl # #% bij SEH-patiënten (Ozucelik et al , ###; n=###) Het betrof sondes tussen CH## en CH## Uitkomsten werden gemeten met behulp van een ##mm VAS Er was significant minder pijn (MD # ## versus ##,##; p(#,###), misselijkheid (MD -#,## versus ##,##; p(#,###) en ongemak (MD #,## versus ##,##; p(#,###) Tabel #, Conclusies verminderen ongemak bij inbrengen neus-maagsonde bij volwassenen Het gebruik van lidocaïne voorafgaand aan het inbrengen van een dikke neus-maagsonde vermindert de pijn bij patiënten op de SEH ten opzichte van placebo Over de dosering en de toedieningsvorm kunnen geen uitspraken worden gedaan Er zijn wisselende resultaten met betrekking tot.
781
nvmdl
was significant minder ongemak in de lidocaïne-groep (# versus # op een ### mm VAS) Ook het inbrengen kostte significant minder moeite in de lidocaïne-groep (# versus # op een # puntsLikertschaal) Er was significant minder braken, benauwdheid en bloedneus in de lidocaïne-groep Overig Er werden nog twee andere studies gevonden naar het verminderen van ongemak De ene studie vergeleek een combinatie van achtereenvolgens phenylephrine neusspray #,#%, lidocaïne jelly #% en een mondspray van tetracaïne #%, butyl aminobenzoate #% en benzocaïne ##% met glijmiddel bij SEHpatiënten (Singer&Konia, ###; n=##) Er werd significant minder pijn aangegeven (##,# mm vs ##,# mm; ##,#; p=#,###) in de interventiegroep Er was geen significant verschil in bijwerkingen (braken # vs #; metoclopramide vijftien minuten voor het inbrengen van de sonde met het toedienen van # ml NaCl # #% bij SEH-patiënten (Ozucelik et al , ###; n=###) Het betrof sondes tussen CH## en CH## Uitkomsten werden gemeten met behulp van een ##mm VAS Er was significant minder pijn (MD # ## versus ##,##; p(#,###), misselijkheid (MD -#,## versus ##,##; p(#,###) en ongemak (MD #,## versus ##,##; p(#,###) Tabel #, Conclusies verminderen ongemak bij inbrengen neus-maagsonde bij volwassenen Het gebruik van lidocaïne voorafgaand aan het inbrengen van een dikke neus-maagsonde vermindert de pijn bij patiënten op de SEH ten opzichte van placebo Over de dosering en de toedieningsvorm kunnen geen uitspraken worden gedaan Er zijn wisselende resultaten met betrekking tot intraveneus vijftien minuten voorafgaand aan het inbrengen van een dikke neus-maagsonde de pijn vermindert bij patiënten op de SEH ten opzichte van NaCl # #% Ook zijn er aanwijzingen dat er minder bijwerkingen zijn De expertgroep geeft aan dat wanneer een neus-maagsonde ingebracht moet worden altijd overlegd moet worden met de zorgvrager/ vertegenwoordigers en dat er uitleg gegeven moet worden hoe de handeling uitgevoerd zal worden Wanneer er sprake is van een acute situatie moeten vertegenwoordigers achteraf goed geïnformeerd worden Bij elke (vervolg)handeling aan de sonde moet de zorgvrager geïnformeerd worden over wat er gedaan gaat worden De expertgroep merkt op dat het inbrengen van een neus-maagsonde om geduld vraagt en dat het belangrijk is een rustige omgeving te Bij het kiezen van een voedingssonde adviseert de expertgroep om te kiezen voor een Ch <DATUM> sonde Een dikkere sonde geeft meer ongemak, een dunnere sonde raakt sneller verstopt Afhankelijk van het doel van de sonde, kan in individuele gevallen overwogen worden een dunnere danwel dikkere sonde te Informeer de zorgvrager, en/of diens aanwezige vertegenwoordiger, en spreek Kies bij voorkeur een Ch <DATUM> neus-maagsonde Houd rekening met het doel van de sonde en overweeg in individuele gevallen een dunnere of een dikkere Naar de effectiviteit van het toedienen van medicatie (zoals lidocaïne en metoclopramide) bij volwassenen voorafgaand aan het inbrengen van een herzien Op basis van nieuwe inzichten uit de praktijk van de expertgroep zijn de aanbevelingen Er werden geen studies gevonden die onderzoek deden naar de fixatie van een neus-maagsonde.
692
nvmdl
dikke neus-maagsonde de pijn vermindert bij patiënten op de SEH ten opzichte van NaCl # #% Ook zijn er aanwijzingen dat er minder bijwerkingen zijn De expertgroep geeft aan dat wanneer een neus-maagsonde ingebracht moet worden altijd overlegd moet worden met de zorgvrager/ vertegenwoordigers en dat er uitleg gegeven moet worden hoe de handeling uitgevoerd zal worden Wanneer er sprake is van een acute situatie moeten vertegenwoordigers achteraf goed geïnformeerd worden Bij elke (vervolg)handeling aan de sonde moet de zorgvrager geïnformeerd worden over wat er gedaan gaat worden De expertgroep merkt op dat het inbrengen van een neus-maagsonde om geduld vraagt en dat het belangrijk is een rustige omgeving te Bij het kiezen van een voedingssonde adviseert de expertgroep om te kiezen voor een Ch <DATUM> sonde Een dikkere sonde geeft meer ongemak, een dunnere sonde raakt sneller verstopt Afhankelijk van het doel van de sonde, kan in individuele gevallen overwogen worden een dunnere danwel dikkere sonde te Informeer de zorgvrager, en/of diens aanwezige vertegenwoordiger, en spreek Kies bij voorkeur een Ch <DATUM> neus-maagsonde Houd rekening met het doel van de sonde en overweeg in individuele gevallen een dunnere of een dikkere Naar de effectiviteit van het toedienen van medicatie (zoals lidocaïne en metoclopramide) bij volwassenen voorafgaand aan het inbrengen van een herzien Op basis van nieuwe inzichten uit de praktijk van de expertgroep zijn de aanbevelingen Er werden geen studies gevonden die onderzoek deden naar de fixatie van een neus-maagsonde De expertgroep geeft aan dat een neus-maagsonde zo gefixeerd moet worden dat de sonde niet te strak tegen de neus aan zit ter voorkoming van <INSTELLING> en dat de sonde mee kan bewegen met slik- en draaibewegingen Fixeer de sonde vervolgens op een lagere positie aan de kleding, dusdanig dat deze ook vrij kan meebewegen met hoofdbewegingen en er geen tractie ontstaat op de huidfixatie De expertgroep merkt op dat hydrocolloid plak op een donkere huid verkleuringen kan veroorzaken De expertgroep constateert op basis hier van dat hydrocolloïdpleister invloed heeft op de huid en adviseert, als alternatief, het gebruik van een steunpleister bij alle huidtypen (zie afbeelding, bijlage #) <PERSOON> verslaglegging (maat van de sonde, ingebrachte lengte en pH-bepaling) is noodzakelijk Fixeer de sonde en let op dat er geen huidbeschadiging door de pleister(s) kan optreden en/of <INSTELLING> aan de neusvleugel ten gevolge van druk door de sonde Zorg ervoor dat de sonde mee kan bewegen met de slikbeweging Fixeer de sonde vervolgens op een lagere positie aan de kleding, dusdanig dat deze ook vrij kan meebewegen met hoofdbewegingen en er geen tractie Overweeg een steunpleister ter bescherming van de huid, zie bijlage # <DATUM> # Bepalen in te brengen lengte van neus-maagsonde bij kinderen Literatuuronderzoek over de periode september ### – april ### levert de volgende nieuwe studies op Voor kinderen zijn er twee nieuwe studies gevonden waarin de ‘age-related height based (ARHB)’, de NEX , en de ‘nosetip earlobe mid xyphoid-umbilicus (NEMU), werden vergeleken (Cirgin Ellett et al , ###.
597
nvmdl
neus-maagsonde zo gefixeerd moet worden dat de sonde niet te strak tegen de neus aan zit ter voorkoming van <INSTELLING> en dat de sonde mee kan bewegen met slik- en draaibewegingen Fixeer de sonde vervolgens op een lagere positie aan de kleding, dusdanig dat deze ook vrij kan meebewegen met hoofdbewegingen en er geen tractie ontstaat op de huidfixatie De expertgroep merkt op dat hydrocolloid plak op een donkere huid verkleuringen kan veroorzaken De expertgroep constateert op basis hier van dat hydrocolloïdpleister invloed heeft op de huid en adviseert, als alternatief, het gebruik van een steunpleister bij alle huidtypen (zie afbeelding, bijlage #) <PERSOON> verslaglegging (maat van de sonde, ingebrachte lengte en pH-bepaling) is noodzakelijk Fixeer de sonde en let op dat er geen huidbeschadiging door de pleister(s) kan optreden en/of <INSTELLING> aan de neusvleugel ten gevolge van druk door de sonde Zorg ervoor dat de sonde mee kan bewegen met de slikbeweging Fixeer de sonde vervolgens op een lagere positie aan de kleding, dusdanig dat deze ook vrij kan meebewegen met hoofdbewegingen en er geen tractie Overweeg een steunpleister ter bescherming van de huid, zie bijlage # <DATUM> # Bepalen in te brengen lengte van neus-maagsonde bij kinderen Literatuuronderzoek over de periode september ### – april ### levert de volgende nieuwe studies op Voor kinderen zijn er twee nieuwe studies gevonden waarin de ‘age-related height based (ARHB)’, de NEX , en de ‘nosetip earlobe mid xyphoid-umbilicus (NEMU), werden vergeleken (Cirgin Ellett et al , ### Uit de studie onder neonaten ( # maand (Cirgin Ellett et al , ###) blijkt dat de NEMU een correcte plaatsing geeft in ##% van de gevallen en significant beter is dan de ARHB (bedoeld voor kinderen ) # maand) of de NEX Op basis van de posities op de röntgenfoto’s wordt een nieuwe ARHB specifiek voor Uit de studie onder kinderen vanaf # maand (Cirgin Ellett et al , ###) blijkt dat zowel de ARHB (##% goed) als de NEMU (##% goed) significant beter zijn dan de NEX De steekproef was niet groot genoeg om een eventueel verschil tussen AHRB en NEMU aan te tonen Tabel ##, Conclusies bepalen in te brengen lengte sonde voor neonaten en kinderen Een nieuwe AHRB specifiek voor neonaten wordt voorgesteld Voor kinderen met een lengte ) ## cm blijft de ARHB methode de beste methode Wanneer deze onuitvoerbaar is, bv als de lengte van het kind niet gemeten kan De expertgroep oordeelt dat op basis van dit nieuwe bewijs de eerdere aanbevelingen in de richtlijn ### ten aanzien van het afmeten van de sonde kunnen worden gehandhaafd, zowel voor pasgeborenen tot ## dagen oud, als voor kinderen vanaf ## dagen oud (tabel # t/m # van bijlage #) Voor ‘twijfelgevallen’, bijvoorbeeld voor kinderen ouder dan ## dagen, maar die nog geen ## cm lang zijn (en dus niet in de tabel afgelezen kunnen worden; de tabel begint bij ## cm), kan altijd de NEMU gebruikt worden.
638
nvmdl
Uit de studie onder neonaten ( # maand (Cirgin Ellett et al , ###) blijkt dat de NEMU een correcte plaatsing geeft in ##% van de gevallen en significant beter is dan de ARHB (bedoeld voor kinderen ) # maand) of de NEX Op basis van de posities op de röntgenfoto’s wordt een nieuwe ARHB specifiek voor Uit de studie onder kinderen vanaf # maand (Cirgin Ellett et al , ###) blijkt dat zowel de ARHB (##% goed) als de NEMU (##% goed) significant beter zijn dan de NEX De steekproef was niet groot genoeg om een eventueel verschil tussen AHRB en NEMU aan te tonen Tabel ##, Conclusies bepalen in te brengen lengte sonde voor neonaten en kinderen Een nieuwe AHRB specifiek voor neonaten wordt voorgesteld Voor kinderen met een lengte ) ## cm blijft de ARHB methode de beste methode Wanneer deze onuitvoerbaar is, bv als de lengte van het kind niet gemeten kan De expertgroep oordeelt dat op basis van dit nieuwe bewijs de eerdere aanbevelingen in de richtlijn ### ten aanzien van het afmeten van de sonde kunnen worden gehandhaafd, zowel voor pasgeborenen tot ## dagen oud, als voor kinderen vanaf ## dagen oud (tabel # t/m # van bijlage #) Voor ‘twijfelgevallen’, bijvoorbeeld voor kinderen ouder dan ## dagen, maar die nog geen ## cm lang zijn (en dus niet in de tabel afgelezen kunnen worden; de tabel begint bij ## cm), kan altijd de NEMU gebruikt worden lichaamslengte te meten is sinds kort verlaten Dit biedt de mogelijkheid om ook voor neonaten een ARHB methode, zoals voorgesteld door Cirgin Ellett et al (###) te testen Tabel ##, Aanbevelingen bepalen in te brengen lengte sonde voor neonaten en kinderen Gebruik voor neonaten (tot ## dagen post terme) de afstand Neuspunt – Oorlel – ‘Halverwege Xyphoid en Navel’ (NEMU, afbeelding #), volgens het Landelijk Protoco ‘Inbrengen Maagsonde specifiek bij pasgeborenen tot ## dagen post terme’ Gebruik voor kinderen vanaf ## dagen post terme met een lengte ≥ ## cm de <PERSOON>) methode ( tabel # t/m # van bijlage #) Wanneer deze onuitvoerbaar is, bijv als de lengte van het kind niet gemeten kan worden of als de lengte van het kind niet voorkomt in de tabel die behoort bij de leeftijd, gebruik dan de Tabel ##, Richtingen voor verder onderzoek bepalen in te brengen lengte sonde voor neonaten en kinderen In nieuw prospectief onderzoek is het mogelijk waardevol om de nieuwe formule voor De bevindingen ten aanzien van de methode van inbrengen bij kinderen komen uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat er op dit punt problemen of onduidelijkheden zijn Dit onderdeel is niet herzien Op basis van nieuwe inzichten van de expertgroep zijn de aanbevelingen aangescherpt In ### is geen wetenschappelijke literatuur gevonden met betrekking tot de methode van inbrengen van worden over de beste methode om een neus-maagsonde in te brengen bij.
634
nvmdl
kort verlaten Dit biedt de mogelijkheid om ook voor neonaten een ARHB methode, zoals voorgesteld door Cirgin Ellett et al (###) te testen Tabel ##, Aanbevelingen bepalen in te brengen lengte sonde voor neonaten en kinderen Gebruik voor neonaten (tot ## dagen post terme) de afstand Neuspunt – Oorlel – ‘Halverwege Xyphoid en Navel’ (NEMU, afbeelding #), volgens het Landelijk Protoco ‘Inbrengen Maagsonde specifiek bij pasgeborenen tot ## dagen post terme’ Gebruik voor kinderen vanaf ## dagen post terme met een lengte ≥ ## cm de <PERSOON>) methode ( tabel # t/m # van bijlage #) Wanneer deze onuitvoerbaar is, bijv als de lengte van het kind niet gemeten kan worden of als de lengte van het kind niet voorkomt in de tabel die behoort bij de leeftijd, gebruik dan de Tabel ##, Richtingen voor verder onderzoek bepalen in te brengen lengte sonde voor neonaten en kinderen In nieuw prospectief onderzoek is het mogelijk waardevol om de nieuwe formule voor De bevindingen ten aanzien van de methode van inbrengen bij kinderen komen uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat er op dit punt problemen of onduidelijkheden zijn Dit onderdeel is niet herzien Op basis van nieuwe inzichten van de expertgroep zijn de aanbevelingen aangescherpt In ### is geen wetenschappelijke literatuur gevonden met betrekking tot de methode van inbrengen van worden over de beste methode om een neus-maagsonde in te brengen bij schedelbasisfractuur of een recente chirurgische ingreep in het naso-faryngo-oesophageale gebied bijvoorbeeld uitzuigkatheters en er minder interactie van het materiaal is met (hulpstoffen in de) op perforatie bij gebruik van een PVC-sonde groter is door verharding van het materiaal en omdat er weekmakers in PVC-sondes zitten die geassocieerd worden met gezondheidsklachten Sommige ziekenhuizen werken daarom al PVC-vrij De expertgroep beveelt aan om een PVC-sonde bij neonaten niet langer dan # dagen te gebruiken en dan te vervangen voor een nieuwe sonde Voor kinderen ( ### gram beveelt de expertgroep aan altijd een PUR-sonde te gebruiken Raadpleeg de richtlijn van de fabrikant binnen welke termijn vervanging van de sonde noodzakelijk is De expertgroep beveelt aan gebruik te maken van een neus-maagsonde met centimeteraanduiding De expertgroep vindt het van groot belang dat instellingsprotocollen worden ontwikkeld gebaseerd op de op deze richtlijn gebaseerde Praktijkkaart Richtlijn Neus-maagsonde (V&VN, ###) Voor neonaten is het Protocol ‘Inbrengen Maagsonde specifiek specifiek bij pasgeborenen tot ## dagen post terme’ (V&VN, Gebruik bij kinderen ( ### gram altijd een PUR sonde Bij eventueel gebruik van een PVC-sonde deze na # dagen vervangen Hanteer de beschreven methode in de praktijkkaart van deze richtlijn bij het neus-maagsonde bij kinderen vanaf ## dagen gebaseerd op (de praktijkkaart De bevindingen ten aanzien van het verminderen van ongemak bij kinderen komen uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat er op dit punt problemen of onduidelijkheden zijn Dit Er werden in ### twee studies gevonden over het verminderen van ongemak bij kinderen.
617
nvmdl
in het naso-faryngo-oesophageale gebied bijvoorbeeld uitzuigkatheters en er minder interactie van het materiaal is met (hulpstoffen in de) op perforatie bij gebruik van een PVC-sonde groter is door verharding van het materiaal en omdat er weekmakers in PVC-sondes zitten die geassocieerd worden met gezondheidsklachten Sommige ziekenhuizen werken daarom al PVC-vrij De expertgroep beveelt aan om een PVC-sonde bij neonaten niet langer dan # dagen te gebruiken en dan te vervangen voor een nieuwe sonde Voor kinderen ( ### gram beveelt de expertgroep aan altijd een PUR-sonde te gebruiken Raadpleeg de richtlijn van de fabrikant binnen welke termijn vervanging van de sonde noodzakelijk is De expertgroep beveelt aan gebruik te maken van een neus-maagsonde met centimeteraanduiding De expertgroep vindt het van groot belang dat instellingsprotocollen worden ontwikkeld gebaseerd op de op deze richtlijn gebaseerde Praktijkkaart Richtlijn Neus-maagsonde (V&VN, ###) Voor neonaten is het Protocol ‘Inbrengen Maagsonde specifiek specifiek bij pasgeborenen tot ## dagen post terme’ (V&VN, Gebruik bij kinderen ( ### gram altijd een PUR sonde Bij eventueel gebruik van een PVC-sonde deze na # dagen vervangen Hanteer de beschreven methode in de praktijkkaart van deze richtlijn bij het neus-maagsonde bij kinderen vanaf ## dagen gebaseerd op (de praktijkkaart De bevindingen ten aanzien van het verminderen van ongemak bij kinderen komen uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat er op dit punt problemen of onduidelijkheden zijn Dit Er werden in ### twee studies gevonden over het verminderen van ongemak bij kinderen vergeleek het vernevelen van lidocaïne #% (#mg/kg) gedurende vijf minuten met het vernevelen van NaCl # #% bij kinderen met een gemiddelde leeftijd van #,<LEEFTIJD> jaar (Babl et al , ###; n=##) Direct aansluitend werd de sonde (voornamelijk Ch #) ingebracht Uitkomsten werden gemeten met behulp van FLACC (beoordeling middels video-opnamen) die de mate van pijn meet en het afnemen door de onderzoeker van een VAS voor pijn en onrust De ervaren moeite bij het inbrengen werd gemeten op een vijfpuntsschaal (vijf is het meest moeilijk) Er was geen significant verschil in de FLACC-score De VASscores van zowel pijn als onrust waren wel significant lager bij gebruik van lidocaïne mediaan respectievelijk # versus ## mm en ## versus ## mm) De scores voor moeite bij het inbrengen waren gelijk (gemiddeld #,#) Er was geen significant verschil tussen het aantal kinderen dat geen bijwerkingen had (## versus ##) en het aantal neusbloedingen (# versus #) Er waren twee misplaatsingen, allebei in de placebogroep, waarvan één in de long De studie werd eerder gestopt vanwege waargenomen onrust tijdens het vernevelen De andere studie vergeleek het toedienen van sucrose ##% op de tong (aantal ml afhankelijk van gewicht )#kg # ml; tussen #,# en # kg #,# ml; (#,#kg #,# ml) met NaCl # #% bij prematuren twee minuten voor het inbrengen van de sonde (McCullough et al , ###; n=##; ## sondes ingebracht) De prematuren waren geboren bij een gemiddelde zwangerschapsduur van ##,# weken.
666
nvmdl
vergeleek het vernevelen van lidocaïne #% (#mg/kg) gedurende vijf minuten met het vernevelen van NaCl # #% bij kinderen met een gemiddelde leeftijd van #,<LEEFTIJD> jaar (Babl et al , ###; n=##) Direct aansluitend werd de sonde (voornamelijk Ch #) ingebracht Uitkomsten werden gemeten met behulp van FLACC (beoordeling middels video-opnamen) die de mate van pijn meet en het afnemen door de onderzoeker van een VAS voor pijn en onrust De ervaren moeite bij het inbrengen werd gemeten op een vijfpuntsschaal (vijf is het meest moeilijk) Er was geen significant verschil in de FLACC-score De VASscores van zowel pijn als onrust waren wel significant lager bij gebruik van lidocaïne mediaan respectievelijk # versus ## mm en ## versus ## mm) De scores voor moeite bij het inbrengen waren gelijk (gemiddeld #,#) Er was geen significant verschil tussen het aantal kinderen dat geen bijwerkingen had (## versus ##) en het aantal neusbloedingen (# versus #) Er waren twee misplaatsingen, allebei in de placebogroep, waarvan één in de long De studie werd eerder gestopt vanwege waargenomen onrust tijdens het vernevelen De andere studie vergeleek het toedienen van sucrose ##% op de tong (aantal ml afhankelijk van gewicht )#kg # ml; tussen #,# en # kg #,# ml; (#,#kg #,# ml) met NaCl # #% bij prematuren twee minuten voor het inbrengen van de sonde (McCullough et al , ###; n=##; ## sondes ingebracht) De prematuren waren geboren bij een gemiddelde zwangerschapsduur van ##,# weken werden Ch # sondes ingebracht De uitkomst pijn werd gemeten met de Neonatal Facial Coding Score (NCFS) Verder werd gevraagd of het inbrengen moeite kostte Er was een significant verschil in NCFSscore tussen interventiegroep en controlegroep (# vs #; p=#,###) In het aantal sondes dat werd beoordeeld als moeilijk in te brengen was geen significant verschil (## versus ##) Ook in het aantal Tabel ##, Conclusies verminderen van ongemak inbrengen neus-maagsonde bij kinderen Er zijn aanwijzingen dat sucrose ##%, toegediend op de tong, pijn significant meer vermindert dan placebo bij het inbrengen van een neusmaagsonde bij prematuren Er is geen verschil in bijwerkingen tussen moet worden met het kind/ ouders/ vertegenwoordigers en dat er uitleg gegeven moet worden hoe de handeling uitgevoerd zal worden Wanneer er sprake is van een acute situatie moeten het kind/ ouders /vertegenwoordigers achteraf goed geïnformeerd worden Bij elke (vervolg)handeling aan de sonde moet het kind indien mogelijk geïnformeerd worden over wat er gedaan gaat worden Spreek een non-verbaal De expertgroep merkt op dat het inbrengen van een neus-maagsonde om geduld vraagt en dat het belangrijk is een rustige omgeving te creëren Laat het kind indien de zuigreflex aanwezig is op een speen zuigen tijdens het inbrengen van de sonde Voor grotere kinderen, adviseert de expertgroep om bij voorkeur te kiezen voor een Ch # tot Ch ##, waarbij rekening gehouden moet worden met mogelijk dyscomfort, het doel van de sonde en de leeftijd van het kind.
660
nvmdl
Ch # sondes ingebracht De uitkomst pijn werd gemeten met de Neonatal Facial Coding Score (NCFS) Verder werd gevraagd of het inbrengen moeite kostte Er was een significant verschil in NCFSscore tussen interventiegroep en controlegroep (# vs #; p=#,###) In het aantal sondes dat werd beoordeeld als moeilijk in te brengen was geen significant verschil (## versus ##) Ook in het aantal Tabel ##, Conclusies verminderen van ongemak inbrengen neus-maagsonde bij kinderen Er zijn aanwijzingen dat sucrose ##%, toegediend op de tong, pijn significant meer vermindert dan placebo bij het inbrengen van een neusmaagsonde bij prematuren Er is geen verschil in bijwerkingen tussen moet worden met het kind/ ouders/ vertegenwoordigers en dat er uitleg gegeven moet worden hoe de handeling uitgevoerd zal worden Wanneer er sprake is van een acute situatie moeten het kind/ ouders /vertegenwoordigers achteraf goed geïnformeerd worden Bij elke (vervolg)handeling aan de sonde moet het kind indien mogelijk geïnformeerd worden over wat er gedaan gaat worden Spreek een non-verbaal De expertgroep merkt op dat het inbrengen van een neus-maagsonde om geduld vraagt en dat het belangrijk is een rustige omgeving te creëren Laat het kind indien de zuigreflex aanwezig is op een speen zuigen tijdens het inbrengen van de sonde Voor grotere kinderen, adviseert de expertgroep om bij voorkeur te kiezen voor een Ch # tot Ch ##, waarbij rekening gehouden moet worden met mogelijk dyscomfort, het doel van de sonde en de leeftijd van het kind bij pasgeborenen tot ## dagen post terme' (V&VN, ###), waarin op basis van het gewicht van het kind Tabel ##, Aanbevelingen verminderen van ongemak inbrengen neus-maagsonde bij kinderen Laat het kind indien de zuigreflex aanwezig is op een speen zuigen tijdens spreek indien mogelijk een non-verbaal stopteken af bij gevoelens van wangzak direct voorafgaand aan het inbrengen van de sonde (#,# ml voor Kies bij grotere kinderen bij voorkeur voor een sonde Ch#-Ch## Houd hierbij rekening met mogelijk dyscomfort, het doel van de sonde en de van het gewicht van het kind volgens het Protocol ‘Inbrengen Maagsonde De bevindingen ten aanzien van fixatie van de neus-maagsonde bij kinderen komen uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat er op dit punt problemen of onduidelijkheden zijn Op basis van nieuwe inzichten van de expertgroep zijn de aanbevelingen aangescherpt Er werden in ### geen studies gevonden die onderzoek deden naar de fixatie van een neusmaagsonde Er kunnen geen uitspraken gedaan worden over de beste methode bij kinderen draaibewegingen Bij neonaten moet de sonde altijd alleen op de wang gefixeerd worden in verband met grote kans op schade aan de neus Desgewenst kan een speciale fixatiepleister gebruikt worden Fixeer de sonde vervolgens aan de achterkant op/tussen de kleding op zo'n manier dat deze vrij kan meebewegen met hoofdbewegingen en er geen tractie ontstaat op de huidfixatie Fixeer de sonde vervolgens aan de achterkant op/tussen de kleding op zo'n manier dat deze vrij kan meebewegen met hoofdbewegingen en er geen.
596
nvmdl
post terme' (V&VN, ###), waarin op basis van het gewicht van het kind Tabel ##, Aanbevelingen verminderen van ongemak inbrengen neus-maagsonde bij kinderen Laat het kind indien de zuigreflex aanwezig is op een speen zuigen tijdens spreek indien mogelijk een non-verbaal stopteken af bij gevoelens van wangzak direct voorafgaand aan het inbrengen van de sonde (#,# ml voor Kies bij grotere kinderen bij voorkeur voor een sonde Ch#-Ch## Houd hierbij rekening met mogelijk dyscomfort, het doel van de sonde en de van het gewicht van het kind volgens het Protocol ‘Inbrengen Maagsonde De bevindingen ten aanzien van fixatie van de neus-maagsonde bij kinderen komen uit de literatuurstudie van ### In de praktijk is niet gebleken dat er op dit punt problemen of onduidelijkheden zijn Op basis van nieuwe inzichten van de expertgroep zijn de aanbevelingen aangescherpt Er werden in ### geen studies gevonden die onderzoek deden naar de fixatie van een neusmaagsonde Er kunnen geen uitspraken gedaan worden over de beste methode bij kinderen draaibewegingen Bij neonaten moet de sonde altijd alleen op de wang gefixeerd worden in verband met grote kans op schade aan de neus Desgewenst kan een speciale fixatiepleister gebruikt worden Fixeer de sonde vervolgens aan de achterkant op/tussen de kleding op zo'n manier dat deze vrij kan meebewegen met hoofdbewegingen en er geen tractie ontstaat op de huidfixatie Fixeer de sonde vervolgens aan de achterkant op/tussen de kleding op zo'n manier dat deze vrij kan meebewegen met hoofdbewegingen en er geen aan de neus Gebruik desgewenst een fixatie pleister Overweeg een steunpleister ter bescherming van de huid (zie bijlage #) Het doel van de controle van de positie van een neus-maagsonde is om te bepalen of de tip van de sonde, inclusief de openingen, in de maag ligt en niet in de luchtwegen of in de (slok)darm Het controleren van de positie van de sonde kan op een betrouwbare manier gebeuren met behulp van een röntgenfoto (Roubenoff & Ravich, ###) Dit is daarmee de zogenaamde ‘gouden standaard’ Het is echter niet wenselijk om vaak een röntgenfoto te maken vanwege de stralingsbelasting Daarnaast is het praktisch, bijvoorbeeld bij kwetsbare zorgvragers, niet altijd goed mogelijk om een röntgenfoto te maken De vraag is of er een accurate methode is om de positie van een neus-maagsonde aan het bed te <DATUM> Controle positie neus-maagsonde bij volwassenen en momenten van controle De resultaten van de studies die zijn gevonden in de literatuurstudie over de periode september ### – a) methoden die getoetst zijn als de sonde geacht wordt zich op de juiste positie in de maag te bevinden pH bepaling van aspiraat, auscultatie , echografie, en tot slot elektromagnetische detectie; b) methoden die al tijdens het opvoeren van de sonde een aanwijzing kunnen geven dat de sonde in de richting van de maag gaat CO#-meting en het gebruik van een ‘self-inflating bulb syringe’ (bijlage #) Bij de beoordeling van uitkomsten uit de diverse studies heeft de nadruk gelegen op het opsporen van.
598
nvmdl
neus Gebruik desgewenst een fixatie pleister Overweeg een steunpleister ter bescherming van de huid (zie bijlage #) Het doel van de controle van de positie van een neus-maagsonde is om te bepalen of de tip van de sonde, inclusief de openingen, in de maag ligt en niet in de luchtwegen of in de (slok)darm Het controleren van de positie van de sonde kan op een betrouwbare manier gebeuren met behulp van een röntgenfoto (Roubenoff & Ravich, ###) Dit is daarmee de zogenaamde ‘gouden standaard’ Het is echter niet wenselijk om vaak een röntgenfoto te maken vanwege de stralingsbelasting Daarnaast is het praktisch, bijvoorbeeld bij kwetsbare zorgvragers, niet altijd goed mogelijk om een röntgenfoto te maken De vraag is of er een accurate methode is om de positie van een neus-maagsonde aan het bed te <DATUM> Controle positie neus-maagsonde bij volwassenen en momenten van controle De resultaten van de studies die zijn gevonden in de literatuurstudie over de periode september ### – a) methoden die getoetst zijn als de sonde geacht wordt zich op de juiste positie in de maag te bevinden pH bepaling van aspiraat, auscultatie , echografie, en tot slot elektromagnetische detectie; b) methoden die al tijdens het opvoeren van de sonde een aanwijzing kunnen geven dat de sonde in de richting van de maag gaat CO#-meting en het gebruik van een ‘self-inflating bulb syringe’ (bijlage #) Bij de beoordeling van uitkomsten uit de diverse studies heeft de nadruk gelegen op het opsporen van Bepaling van de pH van aspiraat werd onderzocht in twee studies (Boeykens et al , ###; <PERSOON> et al , ###) De tweede controle vond in beide studies plaats met een röntgenfoto In de studie van Boeykens et al werden ### patiënten geïncludeerd met een gemiddelde leeftijd van <LEEFTIJD> jaar (range ##-<LEEFTIJD> jaar); ## patiënten waren in somnolente toestand en ## patiënten waren comateus bij het inbrengen van de sonde Boeykens et al gebruiken een afkappunt van ≤ #,# voor een goede positie De specificiteit (= ontdekken van foute positie) was ##% en de sensitiviteit ( = bevestigen juiste ligging ) ##% De auteurs merken op dat een afkappunt van ≤ #,# absoluut veilig is om plaatsing in de long uit te sluiten, maar dat plaatsing in de oesophagus niet volledig uitgesloten kan worden De meerderheid van de patiënten gebruikte maagzuursecretieremmers Zonder het gebruik van maagzuursecretieremmers was de gemiddelde pH #,# (SD #,#) en met maagzuursecretieremmers #,# (SD #,#) (p(#,##) De gemeten pH was ≤ #,# bij ##% van de patiënten die geen maagzuursecretieremmers kregen (n=##) en bij ##% van de patiënten die wel maagzuursecretieremmers kregen (n=###); dit verschil was niet significant Als er een pH ≥ # gevonden werd bleek de sonde op de röntgenfoto bij de patiënten die maagzuursecretieremmers kregen ##% vaker tóch in de maag te liggen dan bij patiënten zonder maagzuursecretieremmers <PERSOON> et al includeren ## patiënten die een verlaagd bewustzijn hadden of bewusteloos waren, waarvan er.
683
nvmdl
Bepaling van de pH van aspiraat werd onderzocht in twee studies (Boeykens et al , ###; <PERSOON> et al , ###) De tweede controle vond in beide studies plaats met een röntgenfoto In de studie van Boeykens et al werden ### patiënten geïncludeerd met een gemiddelde leeftijd van <LEEFTIJD> jaar (range ##-<LEEFTIJD> jaar); ## patiënten waren in somnolente toestand en ## patiënten waren comateus bij het inbrengen van de sonde Boeykens et al gebruiken een afkappunt van ≤ #,# voor een goede positie De specificiteit (= ontdekken van foute positie) was ##% en de sensitiviteit ( = bevestigen juiste ligging ) ##% De auteurs merken op dat een afkappunt van ≤ #,# absoluut veilig is om plaatsing in de long uit te sluiten, maar dat plaatsing in de oesophagus niet volledig uitgesloten kan worden De meerderheid van de patiënten gebruikte maagzuursecretieremmers Zonder het gebruik van maagzuursecretieremmers was de gemiddelde pH #,# (SD #,#) en met maagzuursecretieremmers #,# (SD #,#) (p(#,##) De gemeten pH was ≤ #,# bij ##% van de patiënten die geen maagzuursecretieremmers kregen (n=##) en bij ##% van de patiënten die wel maagzuursecretieremmers kregen (n=###); dit verschil was niet significant Als er een pH ≥ # gevonden werd bleek de sonde op de röntgenfoto bij de patiënten die maagzuursecretieremmers kregen ##% vaker tóch in de maag te liggen dan bij patiënten zonder maagzuursecretieremmers <PERSOON> et al includeren ## patiënten die een verlaagd bewustzijn hadden of bewusteloos waren, waarvan er De gemiddelde leeftijd was <LEEFTIJD> jaar (± ##,#) Zij nemen als afkappunt ≤ #,# (complete gegevens over gebruik van maagzuursecretieremmers ontbreken in deze studie); de Auscultatie (inspuiten van lucht en luisteren naar geborrel ter hoogte van de maag) werd geëvalueerd in twee artikelen (Boeykens et al , ###; <PERSOON> et al , ###) In beide studies werd de positie ook met een röntgenfoto gecontroleerd Uit deze studies blijkt dat de specificiteit van auscultatie laag is (##% respectievelijk ##%) En hoewel de sensitiviteit ##% respectievelijk ###% was, betekent dit dat de methode slecht in staat is om een foute ligging van de sonde op te sporen Echografie ter bevestiging van de positie van de neus-maagsonde werd in vier studies onderzocht (Chenaitia et al , ###; Brun et al , ###; Brun et al , ###; <PERSOON> et al , ###) In al deze studies werd de tweede controle gedaan door middel van een röntgenfoto Zowel in de studie van Chenaitia et al als in de studies van Brun et al was de specificiteit van deze methode ###%; de sensitiviteit was ##% respectievelijk, ##% en ##% Hierbij moet worden opgemerkt dat deze drie studies zijn gedaan bij patiënten in dezelfde setting, met ervaren echografisten In de vierde studie werd één van de slechts drie sondes die buiten de maag lagen onterecht bestempeld als ‘in de maag’; dit resulteerde in een Ten aanzien van elektromagnetische detectie zijn er twee recente studies (Bear et al , ###; <PERSOON> ###).
746
nvmdl
De gemiddelde leeftijd was <LEEFTIJD> jaar (± ##,#) Zij nemen als afkappunt ≤ #,# (complete gegevens over gebruik van maagzuursecretieremmers ontbreken in deze studie); de Auscultatie (inspuiten van lucht en luisteren naar geborrel ter hoogte van de maag) werd geëvalueerd in twee artikelen (Boeykens et al , ###; <PERSOON> et al , ###) In beide studies werd de positie ook met een röntgenfoto gecontroleerd Uit deze studies blijkt dat de specificiteit van auscultatie laag is (##% respectievelijk ##%) En hoewel de sensitiviteit ##% respectievelijk ###% was, betekent dit dat de methode slecht in staat is om een foute ligging van de sonde op te sporen Echografie ter bevestiging van de positie van de neus-maagsonde werd in vier studies onderzocht (Chenaitia et al , ###; Brun et al , ###; Brun et al , ###; <PERSOON> et al , ###) In al deze studies werd de tweede controle gedaan door middel van een röntgenfoto Zowel in de studie van Chenaitia et al als in de studies van Brun et al was de specificiteit van deze methode ###%; de sensitiviteit was ##% respectievelijk, ##% en ##% Hierbij moet worden opgemerkt dat deze drie studies zijn gedaan bij patiënten in dezelfde setting, met ervaren echografisten In de vierde studie werd één van de slechts drie sondes die buiten de maag lagen onterecht bestempeld als ‘in de maag’; dit resulteerde in een Ten aanzien van elektromagnetische detectie zijn er twee recente studies (Bear et al , ###; <PERSOON> ###) de route die de sonde aflegt; op een beeldscherm wordt deze route grafisch weergegeven De methode werd aanvankelijk vooral gebruikt voor het inbrengen van duodenumsondes Meer recent wordt elektromagnetische detectie ook toegepast bij het inbrengen van maagsondes In de studie van Bear et al werd de positie tevens gecontroleerd met een röntgenfoto De specificiteit van elektromagnetische detectie was ###% en de sensitiviteit ##% Bij <PERSOON> et al wordt de positie bevestigd met een pH meting (pH ≤ #) en pas als dat niet lukt met een röntgenfoto Er waren # misplaatsingen in de long, die snel ontdekt werden In alle gevallen waarin een röntgenfoto ter controle werd gemaakt kwam de positie, zoals bepaald met elektromagnetische detectie, overeen met de positie op de röntgenfoto CO#-meting in lucht die omhoog komt via de sonde als die ## cm diep is ingebracht, werd onderzocht in één studie bij IC-patiënten (Smyrnios et al , ###) Met een calorimeter (verkleuring naar paars als de sonde in de luchtwegen terecht komt) en met een capnograaf (gemeten CO#-waarde ≥ ## mm Hg) werd een eventuele positie in de luchtwegen gedetecteerd Indien dit het geval was werd een röntgenfoto gemaakt ter bevestiging van de foute positie De clinicus besloot vervolgens of de sonde verwijderd moest worden Wanneer de bevinding was niet in de luchtwegen (en dus waarschijnlijk in de oesophagus), werd de sonde tot de juiste lengte doorgeschoven en werd een röntgenfoto ter controle gemaakt.
674
nvmdl
de route die de sonde aflegt; op een beeldscherm wordt deze route grafisch weergegeven De methode werd aanvankelijk vooral gebruikt voor het inbrengen van duodenumsondes Meer recent wordt elektromagnetische detectie ook toegepast bij het inbrengen van maagsondes In de studie van Bear et al werd de positie tevens gecontroleerd met een röntgenfoto De specificiteit van elektromagnetische detectie was ###% en de sensitiviteit ##% Bij <PERSOON> et al wordt de positie bevestigd met een pH meting (pH ≤ #) en pas als dat niet lukt met een röntgenfoto Er waren # misplaatsingen in de long, die snel ontdekt werden In alle gevallen waarin een röntgenfoto ter controle werd gemaakt kwam de positie, zoals bepaald met elektromagnetische detectie, overeen met de positie op de röntgenfoto CO#-meting in lucht die omhoog komt via de sonde als die ## cm diep is ingebracht, werd onderzocht in één studie bij IC-patiënten (Smyrnios et al , ###) Met een calorimeter (verkleuring naar paars als de sonde in de luchtwegen terecht komt) en met een capnograaf (gemeten CO#-waarde ≥ ## mm Hg) werd een eventuele positie in de luchtwegen gedetecteerd Indien dit het geval was werd een röntgenfoto gemaakt ter bevestiging van de foute positie De clinicus besloot vervolgens of de sonde verwijderd moest worden Wanneer de bevinding was niet in de luchtwegen (en dus waarschijnlijk in de oesophagus), werd de sonde tot de juiste lengte doorgeschoven en werd een röntgenfoto ter controle gemaakt De ‘self-inflating bulb syringe’ werd onderzocht in die zelfde studie (Smyrnios et al , ###) De test wordt gebruikt om te bepalen of de sonde zich in de oesophagus of de luchtwegen bevindt, nadat de sonde ## cm is ingebracht De ’## ml self-inflating bulb syringe’ (zie foto bijlage #) wordt ingeknepen en aangesloten op de sonde De ‘bulb’ vult zich vervolgens al dan niet opnieuw met lucht via de sonde Als de ‘bulb’ zich niet binnen # seconden weer vulde werd aangenomen dat deze in de oesophagus lag Plaatsing werd gecontroleerd met capnografie (CO# waardes ( ## mm Hg = sonde in de oesophagus) Als zowel de ‘self-inflating bulb syringe’ als capnografie een positie in de oesophagus aangaven werd de sonde tot de afgemeten lengte doorgeschoven naar de maag en werd een röntgenfoto ter controle gemaakt Als het tegenovergestelde het geval was en de tests aangaven dat de sonde in de luchtwegen lag werd ook een röntgenfoto gemaakt om de foute positie aan te tonen De specificiteit van de ‘selfinflating bulb syringe’ was ##% en de sensitiviteit ##% Tabel ##, Conclusies controle positie sonde voor volwassenen en momenten van controle Bepaling van de pH van aspiraat, met een afkappunt ≤ #,#, is een voldoende betrouwbare methode die direct ‘aan het bed’ van de patiënt kan worden toegepast Zuurremmers hebben geen significant effect op de accuraatheid van dit De auscultatiemethode is slecht in staat om een foute positie vast te stellen Het.
633
nvmdl
syringe’ werd onderzocht in die zelfde studie (Smyrnios et al , ###) De test wordt gebruikt om te bepalen of de sonde zich in de oesophagus of de luchtwegen bevindt, nadat de sonde ## cm is ingebracht De ’## ml self-inflating bulb syringe’ (zie foto bijlage #) wordt ingeknepen en aangesloten op de sonde De ‘bulb’ vult zich vervolgens al dan niet opnieuw met lucht via de sonde Als de ‘bulb’ zich niet binnen # seconden weer vulde werd aangenomen dat deze in de oesophagus lag Plaatsing werd gecontroleerd met capnografie (CO# waardes ( ## mm Hg = sonde in de oesophagus) Als zowel de ‘self-inflating bulb syringe’ als capnografie een positie in de oesophagus aangaven werd de sonde tot de afgemeten lengte doorgeschoven naar de maag en werd een röntgenfoto ter controle gemaakt Als het tegenovergestelde het geval was en de tests aangaven dat de sonde in de luchtwegen lag werd ook een röntgenfoto gemaakt om de foute positie aan te tonen De specificiteit van de ‘selfinflating bulb syringe’ was ##% en de sensitiviteit ##% Tabel ##, Conclusies controle positie sonde voor volwassenen en momenten van controle Bepaling van de pH van aspiraat, met een afkappunt ≤ #,#, is een voldoende betrouwbare methode die direct ‘aan het bed’ van de patiënt kan worden toegepast Zuurremmers hebben geen significant effect op de accuraatheid van dit De auscultatiemethode is slecht in staat om een foute positie vast te stellen Het Echografische controle is een methode die, mits uitgevoerd door ervaren echografisten, toegepast zou kunnen worden Als de sonde niet in de maag gezien wordt, kan vervolgens een röntgenfoto gemaakt worden ter controle Elektromagnetische detectie is een zeer betrouwbare methode die in het CO#-meting kan bij ziekenhuispatiënten nadat de sonde ## cm is ingebracht goed blijft aanvullende controle noodzakelijk om de definitieve positie in de maag te Door gebruik van de self-inflating bulb syringe als de sonde ## cm is ingebracht kan in eerste instantie goed onderscheid gemaakt worden tussen ‘plaatsing in de bepalen van de pH van aspiraat, blijft nodig als de sonde verder is doorgeschoven Er is geen nieuwe informatie gevonden over de frequentie van de controle van de De expertgroep benadrukt dat wederom bevestigd is dat de auscultatie-methode een onvoldoende De expertgroep benadrukt dat voor een nauwkeurige pH-meting een pH strip gebruikt moet worden met waarden in ieder geval tussen # # en # # en stapjes van # # punt De expertgroep adviseert wanneer voor het bepalen van de pH geen aspiraat verkregen wordt de eerdere adviezen die ook in ### gedaan zijn te volgen namelijk de sonde <DATUM> van de reeds afgemeten lengte dieper schuiven of juist terugtrekken; Afbeelding #, Situaties bij een zittende en bij een liggende patiënt waarin wel of geen aspiraat kan worden opgezogen Indien na positieverandering nog steeds geen aspiraat kan worden opgezogen, of wanneer de pH ) #,# blijft moet overlegd worden met de arts, die de opdrachtgever is, en moet bij blijvende onzekerheid een.
620
nvmdl
die, mits uitgevoerd door ervaren echografisten, toegepast zou kunnen worden Als de sonde niet in de maag gezien wordt, kan vervolgens een röntgenfoto gemaakt worden ter controle Elektromagnetische detectie is een zeer betrouwbare methode die in het CO#-meting kan bij ziekenhuispatiënten nadat de sonde ## cm is ingebracht goed blijft aanvullende controle noodzakelijk om de definitieve positie in de maag te Door gebruik van de self-inflating bulb syringe als de sonde ## cm is ingebracht kan in eerste instantie goed onderscheid gemaakt worden tussen ‘plaatsing in de bepalen van de pH van aspiraat, blijft nodig als de sonde verder is doorgeschoven Er is geen nieuwe informatie gevonden over de frequentie van de controle van de De expertgroep benadrukt dat wederom bevestigd is dat de auscultatie-methode een onvoldoende De expertgroep benadrukt dat voor een nauwkeurige pH-meting een pH strip gebruikt moet worden met waarden in ieder geval tussen # # en # # en stapjes van # # punt De expertgroep adviseert wanneer voor het bepalen van de pH geen aspiraat verkregen wordt de eerdere adviezen die ook in ### gedaan zijn te volgen namelijk de sonde <DATUM> van de reeds afgemeten lengte dieper schuiven of juist terugtrekken; Afbeelding #, Situaties bij een zittende en bij een liggende patiënt waarin wel of geen aspiraat kan worden opgezogen Indien na positieverandering nog steeds geen aspiraat kan worden opgezogen, of wanneer de pH ) #,# blijft moet overlegd worden met de arts, die de opdrachtgever is, en moet bij blijvende onzekerheid een Deze dient beoordeeld te worden door iemand die hier toe Een Engelse richtlijn (<PERSOON>, ###) biedt nog een suggestie die overgenomen kan worden, de ’limonadetest’ Als geen aspiraat met een pH ≤#,# verkregen wordt, kan bij patiënten die kunnen en mogen drinken deze test soms uitkomst bieden Hierbij drinkt de patiënt enkele slokken van een drank met een lage pH (pH ≤ #, bijvoorbeeld aangelengde limonadesiroop) Wanneer kort daarop () ## seconden) opnieuw geprobeerd wordt aspiraat te verkrijgen en hiervan de pH te bepalen is deze mogelijk wel ≤ #,# Vóórdat de limonadetest gebruikt wordt is het belangrijk de pH van de gebruikte limonade te controleren Bij een pH ≤ # is de limonade geschikt voor de limonadetest Elektromagnetische detectie lijkt ‘de methode van de toekomst’; zeer veilig en betrouwbaar, patiëntvriendelijk, kan door verpleegkundigen, na training, worden uitgevoerd en veroorzaakt geen stralingsbelasting Ook misplaatsingen in de long worden snel ontdekt Wel vraagt het toepassen van elektromagnetische detectie investering in apparatuur en training Momenteel is de prijs van de gebruikte sondes nog hoog, maar mogelijk kan gebruik op veel grotere schaal daar verandering in brengen; bovendien zullen röntgenfoto’s en beoordeling door de radioloog veelal niet meer nodig zijn Ziekenhuizen en andere settings waar geen team van getrainde verpleegkundigen aanwezig is kunnen overwegen zo’n team op te zetten; de genoemde economische aspecten spelen daarbij echter ook een Uit de literatuur komt naar voren dat echografisch controleren van de positie van de sonde een mogelijkheid is.
607
nvmdl